北京市食品藥品監督管理局關于2017 年第14 期國家醫療器械質量公告涉及企業處置情況的公告
2017-11-03 05:52:22
首都食品與醫藥 2017年17期
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局近期發布了《國家醫療器械質量公告》（2017 年第14 期，總第32 期）。該期《國家醫療器械質量公告》中被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及本市1 家醫療器械生產企業的1 臺產品。我局已依據《醫療器械監督管理條例》等有關規定進行了行政罰款的行政處罰，現將有關情況公告如下。
特此公告。
北京市食品藥品監督管理局
2017 年7 月10 日
序號 標示產品名稱 被抽查單位 標示生產企業 規格型號 生產日期/批號/出廠編號 不符合標準規定項 處置情況 1 醫用電子體溫計 寶瑞源生物技術（北京）有限公司 （北京）有限公司 X-2 201605050099 設備或設備部件的外部標記 寶瑞源生物技術1.沒收違法生產的醫療器械醫用電子體溫計87 支； 2.罰款人民幣25000.00 元
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