鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛50例臨床觀察

王莉麗　　朱志穎

[摘要] 目的 觀察鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛的臨床效果。 方法 本次選取我院2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者100例，將其按照隨機抽取的方式分為兩組，觀察組50例（鹽酸羥考酮緩釋片），對照組50例（硫酸嗎啡緩釋片）；觀察兩組患者的疼痛總緩解率、生活質量、不良反應、鎮痛滿意度。結果 觀察組患者的疼痛總緩解率（96.00%）高于對照組（P<0.05）；觀察組患者的生活質量[（生理功能）（91.44±6.33）分、社會功能（90.26±6.25）分、心理功能（88.43±5.45）分、物質生活（90.35±6.30）分]評分高于對照組（P<0.05）；觀察組患者的不良反應（便秘0例、惡心嘔吐2例、嗜睡0例、頭暈0例、排尿困難0例）低于對照組（P<0.05）；且觀察組患者的鎮痛滿意度96.00%與對照組對比，觀察組明顯處于優勢（P<0.05）。 結論 鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛具有顯著的效果，對其進行個體化給藥，可以有效的控制患者的癌癥疼痛程度，不良反應發生率少，可以有效的提高生活質量，臨床上值得推廣和應用。

[關鍵詞] 鹽酸羥考酮緩釋片；中重度癌痛；硫酸嗎啡緩釋片；鎮痛效果

[中圖分類號] R730.5 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2017）27-0096-03

Clinical observation of oxycodone hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of 50 cases of moderate to severe cancer pain

WANG Lili ZHU Zhiying

Department of Pharmacy， Zaozhuang Mining Group Zaozhuang Hospital， Zaozhuang 277100， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of oxycodone hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of moderate to severe cancer pain. Methods 100 patients with moderate to severe cancer pain who were admitted to the Inpatient Department in our hospital from January 22， 2015 to June 15， 2016 were selected. The patients were divided into two groups according to the random drawing method： observation group with 50 cases（oxycodone hydrochloride sustained-release tablets）， and the control group with 50 cases （morphine sulfate sustained-release tablets）； the total remission rate of pain， quality of life， adverse reactions， and analgesia satisfaction were observed in both groups. Results The total remission rate of pain in the observation group was 96.00%， which higher than that in the control group （P<0.05）； the quality of life in the observation group[（physiological function score （91.44±6.33）， social function score（90.26±6.25）， psychological function score（88.43±5.45）， material life score（90.35±6.30）] was higher than that in the control group （P<0.05）； adverse reactions were observed in the observation group （0 case of constipation， 2 cases of nausea and vomiting， 0 case of drowsiness， 0 case of dizziness， 0 case of dysuria） were fewer than those in the control group（P<0.05）； the analgesia satisfaction in the observation group was 96.00%， which was in a significant advantage compared with that in the control group（P<0.05）. Conclusion Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets has a significant effect in the treatment of moderate to severe cancer pain. It's individualized administration can effectively curb the patient's cancer pain degree， the adverse reactions are less， and the quality of life can be effectively improved， which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words] Oxycodone hydrochloride sustained-release tablets； Moderate to severe cancer pain； Morphine sulfate sustained-release tablets； Analgesic effect

曾有研究表明：全球每年新發癌癥患者高達1000萬，而其中伴有不同程度疼痛的患者占65%～85%左右；因此臨床上采用鹽酸羥考酮緩釋片進行治療，其是一種阿片類鎮痛藥，具有顯著的臨床效果[1，2]；為了觀察鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛的臨床效果，我院將2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者分為兩組進行研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次選取我院2015年1月22日～2016年6月15日住院部收治的中重度癌痛患者100例；將其按照隨機抽取的方式分為兩組，觀察組50例（鹽酸羥考酮緩釋片），對照組50例（硫酸嗎啡緩釋片）。觀察組：男：女=25：25；年齡22～57歲，平均（37.81±5.31）歲；中度癌痛患者25例、重度癌痛患者25例。對照組：男：女=24：26；年齡21～58歲，平均（37.85±5.27）歲；中度癌痛患者24例、重度癌痛患者26例。100例患者均符合中重度癌痛的診斷標準，同意參與本研究，簽署知情同意書，經醫院倫理委員會批準。兩組患者分別在基本資料方面比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組：給予硫酸嗎啡緩釋片[萌蒂（中國）制藥有限公司，國藥準字H10980062、規格30 mg]進行治療，劑量為10 mg，每12小時口服一次。

觀察組：給予鹽酸羥考酮緩釋片[萌蒂（中國）制藥有限公司，國藥準字J20110015、規格20 mg]進行治療；疼痛評分≥4分的患者可給予10 mg/次，用藥1 h后對其鎮痛效果進行評估，若評估結果≤3分，則在2～3 h后再進行評估；≥4～6分，則增加劑量50%～100%，并給予嗎啡15 mg，給藥1 h后進行疼痛程度評估，直到疼痛分數控制在3分以下。

1.3 觀察指標

對兩組患者的疼痛總緩解率、生活質量、不良反應、鎮痛滿意度進行觀察和評價。

疼痛總緩解率[3]：完全緩解：經藥物治療后，無疼痛現象出現；部分緩解：經給藥后，疼痛現象明顯減輕，可以正常生活，并且睡眠不受干擾；無效：癌癥疼痛表現無改變，并且出現加重現象；疼痛總緩解率=（顯效+有效）/單組例數（50例）×100%。

生活質量[4]：采用GQOL-74表進行評估；可分為4部分，即生理功能、社會功能、心理功能、物質生活，每個維度總分為100分；分數高-生活質量越好，分數低-生活質量差。

鎮痛滿意度[5]：采用問卷調查表進行評估，可分為三部分；81～100分表示鎮痛效果完全滿意，61～80分表明鎮痛效果基本滿意，0～59分表示鎮痛效果不滿意。

1.4 統計學方法

本文數據采用SPSS19.0進行統計學分析處理，計數資料（疼痛總緩解率、不良反應、鎮痛滿意度）用（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料（生活質量）采用（x±s）表示，采用t檢驗；P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的疼痛總緩解率比較

觀察組患者的疼痛總緩解率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者的生活質量比較

觀察組患者治療后的生活質量高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者的不良反應比較

觀察組患者的不良反應少于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

2.4 兩組患者的鎮痛滿意度比較

觀察組患者的鎮痛滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

惡性腫瘤是臨床上較為常見的一種疾病，具有五大生命體征，即疼痛、體溫、呼吸、脈搏及血壓，而最重要的生命體征標志為疼痛，它是評估規范化治療最關鍵的環節；癌痛會對患者的身心健康造成巨大傷害，進而導致其出現一系列負面情緒，如抑郁、焦慮等，對其生活質量造成嚴重影響[6-7]；為此臨床上對其最基本治療為止痛，同時也是惡性腫瘤綜合征治療最重要的組成部分；可根據世界衛生組織治療癌癥疼痛指南，對患者進行口服、按時個體化給藥[8-9]。

鹽酸羥考酮緩釋片是臨床上較為常見的一種鎮痛藥物，屬于強阿片類藥物，同時也是μ受體特異性配體，具有κ受體激動劑特點，可以進行雙釋放、雙吸收[10-11]；此藥物的38%即釋在臨床上相當于嗎啡劑量的5.7～7.6 mg，對患者進行給藥后可在1 h內迅速發揮鎮痛作用，其鎮痛時間可維持12 h，在 1 d內可以到達較為穩定的血藥濃度，其鎮痛效果是嗎啡劑量的1.5～2倍，因此在臨床上此藥物是治療中重度癌痛首選藥物之一[12-13]。

本研究結果中，觀察組患者的疼痛總緩解率高于對照組（P<0.05）；觀察組患者的生活質量高于對照組（P<0.05）；觀察組患者的不良反應少于對照組（P<0.05）；且觀察組患者的鎮痛滿意度與對照組對比，觀察組明顯處于優勢（P<0.05）；本研究結果與程斌[14]學者研究結果基本一致，其研究內容有治療方法、鎮痛療效、生活質量以及不良反應；觀察組口服鹽酸羥考酮緩釋片治療，起始劑量為10 mg，每12小時一次，并根據NRS評分調整劑量，而鎮痛總有效率為91.57%，生活質量（41.07±12.17）分，不良反應發生率56.63%（頭暈14例、惡心嘔吐19例、嗜睡7例、便秘3例、排尿困難4例）；與相關研究的總有效率92.73%、不良反應（頭暈1例、惡心嘔吐1例、嗜睡7例、便秘4例、排尿困難1例）以及研究方法（觀察組給予鹽酸羥考酮緩釋片進行治療，采用溫水吞服，并12 h用藥一次）基本一致；由此表明鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛具有顯著的效果，對其進行個體化給藥，可以有效的控制患者的癌癥疼痛程度，不良反應發生率少，可以有效的提高生活質量，臨床上值得推廣和應用[15]。endprint

[參考文獻]

[1] 夏欣欣，韓黎麗，鄧文英，等.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛臨床觀察[J].中華實用診斷與治療雜志，2014， 28（1）：91-92.

[2] 左麗，李安琪，江聯萍，等.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛臨床觀察[J].實用腫瘤雜志，2015，30（1）：85-87.

[3] 王思為，胡澤富，鐘松陽，等.鹽酸羥考酮緩釋片口服和直腸給藥治療中重度癌痛有效性和安全性的系統評價[J].中國現代應用藥學，2016，33（10）：1341-1346.

[4] 彭秀蘭，郭榮春，姚文秀，等.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛的療效及經濟學分析[J].西部醫學，2015，27（10）：1538-1541.

[5] Ahmedzai SH，Leppert W，Janecki M，et al.Long-term safety and efficacy of oxycodone/naloxone prolonged-release tablets in patients with moderate-to-severe chronic cancer pain[J].Supportive Care in Cancer，2015，23（3）：823-830.

[6] 徐彥，楊巍娜，趙世恩.硫酸嗎啡緩釋片片與鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛的對比[J].中國臨床研究，2014，27（8）：944-945.

[7] Zhang HQ，Ting-Ting NI，Hang LI.Clinical observation of megestrol acctate combined with oxycodone hydrochloride sustained-release tablets and radiotherapy for the pain of bone metastasis of prostate cancer[J]. Medical Innovation of China，2016，6：11-14.

[8] 馬云，趙賢寶，吳政.鹽酸羥考酮緩釋片治療中重度癌痛療效觀察[J].藥物流行病學雜志，2014，23（11）：653-655.

[9] 陳思現，李汶珊.鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療阿片未耐受患者中、重度癌痛的效果比較[J].廣東醫學，2016，37（s1）：206-208.

[10] 陳州華，黃立中，肖玉潔，等.鹽酸羥考酮緩釋片聯合加巴噴丁膠囊治療癌性疼痛的臨床觀察[J].廣東醫學，2017，38（1）：136-138.

[11] 高艷麗，張寶奇.瑞舒伐他汀對鹽酸羥考酮緩釋片治療晚期非小細胞肺癌患者癌痛的增效作用和安全性研究[J].中國全科醫學，2016，19（27）：3265-3269.

[12] 杜亞青.活絡效靈丹辨證輔助治療對中重度癌性疼痛的鎮痛效應研究[J].重慶醫學，2017，46（10）：1404-1407.

[13] 張雪霽，曹舫.我院芬太尼透皮貼劑在癌痛治療中的使用分析[J].中國藥房，2017，28（9）：1191-1193.

[14] 程斌，楊國濃，鄭小衛.我院癌痛住院患者阿片類鎮痛藥使用動態分析[J].中國藥房，2017，28（11）：1462-1466.

[15] 呂小群，張軍.我院2012-2014年住院患者麻醉藥品使用分析[J].中國藥房，2016，27（5）：590-593.

（收稿日期：2017-06-26）endprint