高頻微針電灼儀治療24例中重度腋臭患者臨床研究

毛笑非 方凱 賈倩楠 渠濤 晉紅中

100730北京，中國醫學科學院 北京協和醫學院 北京協和醫院皮膚科

高頻微針電灼儀治療24例中重度腋臭患者臨床研究

毛笑非 方凱 賈倩楠 渠濤 晉紅中

100730北京，中國醫學科學院 北京協和醫學院 北京協和醫院皮膚科

目的評價使用高頻微針電灼儀治療腋臭的安全性及有效性。方法收集2015年6月至2016年6月，北京協和醫院皮膚科就診的中重度腋臭患者24例，使用高頻微針電灼儀（Body TiteTM）進行單次治療，治療前后使用視覺-氣味計分量表（VAS）評價腋下氣味，生活質量SF?36量表評估健康相關生活質量，取患者腋下皮膚組織行病理學活檢。結果VAS量表評估顯示，24例中22例達到并維持≥12周的癥狀緩解，平均氣味評分下降率（VAS%）50%～100%，1例治療后12周腋臭復發，1例未獲得臨床緩解。SF?36量表評估顯示，治療前患者在社會功能、情感職能、精神健康領域得分［M（P0～P100）］分別為77.50（62.50～100.00）、66.67（33.30～100.00）、55.00（48.88～72.00），治療后分別升至100.00（62.00～112.50）、100.00（33.30～110.00）、68.00（48.00～80.00），治療前后差異有統計學意義（均P＜0.05）。組織病理顯示，治療后22例汗腺導管細胞出現明顯變性、壞死，2例出現表皮損傷。安全性方面，1例治療后出現單側上肢疼痛，2例出現小面積皮膚燙傷樣改變。術后平均恢復時間為7～14 d。結論高頻微針電灼儀治療腋臭臨床有效率高，有良好的安全性，具有臨床應用前景。

臭汗癥；電凝術；病理過程；生活質量；微針

腋臭以雙側腋下持久和難以忍受的動物性氣味為主要表現，可合并或不合并多汗癥。一般青春期起病，患者反復清洗腋下或外用止汗劑均無法去除異味，易引起焦慮、抑郁、社交障礙、心理-社會適應狀態下降等一系列心理疾患［1］。目前腋臭治療方法主要包括手術及肉毒素注射，兩者均存在一定局限性。手術損傷較大，術后恢復時間長，患者承受較大痛苦，并易引起永久性神經損傷及皮膚瘢痕［2］；肉毒素注射皮膚損傷較小，但需反復注射，治療成本高昂［3］。我們使用高頻微針電灼儀（Body TiteTM）治療24例中重度腋臭患者，旨在評價這一療法治療腋臭的安全性及有效性。

對象與方法

一、對象

1.入選標準：經臨床確診的中重度腋臭患者，年齡16～60歲。本研究通過中國醫學科學院北京協和醫院醫學倫理委員會批準（批準號HS?962），所有患者均簽署知情同意書，＜18歲由監護人同時簽署知情同意書。

2.排除標準：處于某種疾病的急性期或罹患惡性腫瘤的患者；患處同時并發其他明顯的皮膚病（如白癜風、銀屑病等）患者；心電圖異常、罹患器質性心臟病或肝腎功能明顯異常者；患有遺傳性或獲得性凝血功能障礙或正在使用抗凝血藥物者；嚴重的神經、精神、內分泌疾病患者；麻醉藥物過敏、瘢痕體質或有形成瘢痕傾向的患者；懷孕、哺乳或避孕措施不當的女性。

二、方法

1.儀器及參數：使用半島醫療集團（上海）的高頻微針電灼儀（Body TiteTM）升級版及配套治療手柄及一次性微針治療頭。治療參數：能量16～20 W，深度4.0～5.0 mm，作用時間1 600～2 000 ms。

2.入組與隨訪：入組前由兩位皮膚科醫師單獨對患者通過腋下視覺-氣味程度直觀計分量表（visual analogue scale，VAS）進行氣味評分，患者本人同時進行VAS氣味評分，三者平均分≥5分且滿足篩選條件者方可入組。入組后記錄患者基本資料，重點詢問發病年齡、病程、腋下汗液分泌量、異味程度、加重緩解因素、家族史等，并完成首次腋下皮膚組織病理活檢。活檢處拆線后行雙側腋區高頻微針治療，治療后即刻取材腋下組織送檢第2次組織病理活檢，并記錄治療后皮膚破損、疼痛、出血等情況。治療后第2、4、12周對患者隨訪，之后每8周隨訪1次。

3.量表：入組后記錄患者VAS氣味評分的首次得分，并進行首次SF?36量表評分，之后于治療后第4、12周隨訪時進行第2、3次VAS氣味評分，并于治療后第12周行第2次SF?36量表評分。

（1）VAS氣味量表［4］：0分為完全沒有氣味，10分為氣味非常強烈。治療前后由醫生和患者分別計分。計分前24 h內患者不能洗浴，計分在獨立封閉的診室內進行。患者暴露雙側腋下區域，在距離腋下20～30 cm處嗅聞雙側腋下后進行計分。同時患者根據自己主觀感受進行VAS量表計分。三者均分為最后得分。計算氣味緩解率（VAS%），VAS%=（治療后得分-治療前得分）/治療前得分×100%，VASn%=（治療后n周得分-治療前得分）/治療前得分×100%。

（2）健康調查簡表SF?36［5］：屬于評價生活質量的普適性量表，需要患者獨立完成。SF?36量表共包括九項問題域（生理功能、生理職能、軀體疼痛、一般健康狀況、精力、社會功能、情感職能、精神健康狀況、健康變化），得分高代表該項目答題者狀況接近正常；得分低代表生活質量受損嚴重。

4.治療方法：治療前清潔術區，備皮，拍照。使用生理氯化鈉溶液及2%利多卡因注射液配制腫脹麻醉液（利多卡因濃度0.2%～0.4%），之后雙側腋下進行常規消毒、鋪巾，并注射腫脹麻醉液。治療區冰敷10 min后雙腋下依次進行高頻微針電灼治療（每例患者均使用一次性治療頭，治療頭有25個針頭，呈矩陣式出針）。進針深度根據患者皮下脂肪厚度不同控制在3.5～5.0 mm，針頭溫度控制在80～95℃，作用時間控制在1 600～2 200 ms，每次落針重疊區域控制在10%～15%以內。治療后治療區外涂抗生素軟膏。本研究僅做單次治療（雙側腋下）。

5.組織病理：治療前于患者單側腋下中心區域取皮膚及皮下組織送檢病理學檢查，治療后即刻取同側腋下相近區域皮膚及皮下組織送檢。蠟塊固定、切片，HE染色后顯微鏡下分析組織結構改變。

6.統計學方法：定量指標計算例數、均數、標準差、中位數、最小值、最大值；非正態分布數據采用M（Q1～Q3）方式表達。分類指標的描述使用例數及百分數。組間性別比較采用χ2檢驗，年齡分布比較采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。采用秩和檢驗評價治療前后VAS、SF?36量表中各項目得分的差異。均采用SAS（9.1版本）軟件進行統計學分析。

結 果

一、一般資料

2015年6月至2016年6月在我院皮膚科門診共招募中重度腋臭患者24例，其中男12例，年齡（33.8±10.38）歲；女12例，年齡（34.9±8.19）歲。

二、有效性評估

使用VAS、SF?36量表及組織病理學評估治療的有效性。治療前后VAS氣味計算得分，SF?36量表使用統計學方法計算得分，并比較各得分治療前后的變化。組織病理學于顯微鏡下觀察治療前后的表皮、真皮、皮下組織、汗腺細胞的結構改變。

1.VAS量表：入組時VAS評分全部≥5分；7例（29.2%）≥7分，包括男3例，女4例；療后VAS評分1例女性（0.4%）≥5分。24例中22例治療后VAS%達到50%～100%，2例VAS%較低；1例治療后4周腋臭氣味基本消失，VAS4%為70.2%，但12周后氣味略有復發，VAS12%為24.6%；1例治療后未出現明顯的氣味緩解，VAS4%、VAS12%僅為0.06%。治療后12周男性組VAS平均得分為1.81，明顯低于治療前（7.79，P＜0.05）；治療后12周女性組VAS平均得分為1.67，亦明顯低于治療前（8.13，P＜0.05）。

2.SF?36量表評分：24例在社會功能、情感職能、精神健康等方面治療前后得分差異有統計學意義。其余6項問題治療前后得分差異無統計學意義（表1）。

表1 24例腋臭患者治療前后SF?36量表各項指標評分比較［M（P0～ P100）］

3.組織病理學：24例患者全部完成首次組織病理檢查，23例患者完成治療后即刻活檢，1例拒絕。治療前24例患者均順利取材至真皮深層及皮下組織，組織病理見表皮輕度角化過度，真皮深部及脂肪組織可見豐富的汗腺組織，汗腺導管充盈，汗腺細胞飽滿，呈高度分泌狀態。治療后鏡下可見微針作用之后組織變性的紅色條狀軌跡，表皮可見微針通過的針刺樣損害，但無明顯的熱效應導致表皮細胞損傷的跡象，真皮深層及脂肪組織的大部分汗腺導管破壞，汗腺細胞在熱效應的作用下胞核破裂，細胞的基本結構消失，細胞變性壞死（圖1）。

三、安全性

麻醉后，24例在治療過程中均未出現明顯疼痛感，其中20例出現局部肢體輕微抽搐，描述為“過電感、電擊感”的不適，維持數秒后自行緩解。24例治療后即刻均出現進針后點狀滲血，未出現活動性出血。術后恢復時間為3～14 d，平均恢復時間為7 d，術后雙側腋下無需包扎（圖2）。

2例治療后即刻出現雙腋區局部類似燙傷反應的表皮皺縮、破潰，通過清創、外用抗生素軟膏等方法，破損處在2周內愈合。1例治療后右側前臂間斷疼痛感，考慮可能與皮神經部分分支受損有關，經休息后疼痛在1周內緩解，未出現肢體麻木、功能受限等不良反應。16例（66.7%）患者訴治療后1～4周內雙側腋區基本無汗，4～12周內腋下排汗逐步恢復，8例（33.3%）排汗量基本恢復至日常水平，但腋臭氣味明顯緩解。2例患者破損處愈合后遺留小瘢痕，其他患者未出現明顯的腋下皮膚瘢痕。見圖3。

討 論

高頻微針治療腋臭的基本原理是借助定點熱效應殺滅破壞汗腺細胞。微針特有的尖端釋放熱量的設計，使得針體上端部分維持常溫，治療過程中表皮僅被刺穿，不會被熱效應破壞，故皮膚愈合迅速，不遺留瘢痕，表皮連貫性和完整性得以維持。微針尖端部分釋放60～90℃的熱量，足以破壞汗腺細胞基本結構，在熱效應瞬時作用下細胞壁破壞，胞液外溢，胞核破裂，汗腺結構消失，從而達到療效。與傳統的高頻電針治療相比，微針治療的靶作用更為精準，表皮受損減少，術后恢復更加迅速。我們采用患者主訴與量表相結合的方式評價療效，并使用組織病理作為驗證手段。既往國外有文獻報道微針治療后即刻的組織病理變化［6?7］，本研究皮膚病理結果進一步驗證了微針治療后即刻熱效應破壞作用。組織病理檢查示汗腺組織及細胞結構被破壞，腋下的頂泌汗腺被破壞后無法排出導致異味的黏稠汗液，減少了異常氣味來源，故可有效緩解腋臭，研究結果亦顯示療效良好。本研究同樣證實該治療良好的安全性，如治療引起的疼痛及出血輕微，術后恢復期短，對日常工作、生活影響小，患者易于接受。

圖1 腋臭患者腋下皮膚治療前后組織病理學表現（HE×100） 1A：真皮深層及皮下組織內汗腺及毛囊結構，汗腺充盈；1B：汗腺、毛囊組織結構被熱效應破壞

圖2 微針電灼儀治療前后腋臭患者右側腋下表現 2A：治療前；2B：治療后即刻

圖3 腋臭患者治療后腋下表現 3A：1例男性患者治療后4周，治療過程中出現的小面積表皮破損已愈合；3B：1例女性患者治療后8周隨訪，腋區皮膚恢復良好

我們對患者療效欠佳的原因進行了探討。1例治療后氣味無明顯緩解，該患者數年前曾接受過外科手術治療，手術1年后腋臭復發，之后多次接受肉毒素注射治療。對多種治療抵抗的患者可能存在未知的生理變異，如汗腺數目較常人明顯增多，或汗腺功能異常發達。亦可能是本次微針治療深度不足，導致汗腺破壞不理想。另1例治療后短期內效果顯著，腋臭氣味明顯緩解，12周后氣味有所復發，推測原因是治療面積不夠充分、重疊率過低等導致頂泌汗腺保留過多。外泌汗腺治療后短期內損傷明顯、難以恢復，所分泌稀薄汗液大量減少，腋下處于較為干燥的狀態，細菌滋生環境改變，故腋臭氣味明顯好轉；但隨時間推移，外泌汗腺功能逐步恢復，腋下恢復潮濕的微環境，加之頂泌汗腺損傷不充分，排出大分子物質在潮濕環境中充分分解，造成腋臭復發。上述2例患者均安排了第2次治療，治療過程中對治療參數進行了相應調整，將進針深度調整至5 mm，延長作用時間至2 000 ms，能量調至20 W，并適當增加重疊率。目前在隨訪中，2例患者VAS4%均已達到40%以上。

本研究為開展腋臭治療積累了一些臨床數據。將VAS視覺量表引入腋臭治療領域，使得“氣味”評估更為直觀、可信，SF?36量表的應用可對患者治療前后的生活質量進行評估，結果證實患者生活質量在腋臭氣味明顯改善后得以提高。組織病理手段的應用，使治療前后皮膚和皮下組織的狀況顯露得更為直觀，我們觀察到微針對汗腺的破壞作用和對表皮的影響，進一步證實微針的治療深度和熱效應的破壞效果。需要注意的是，該項治療開展時間較短，目前缺乏遠期氣味復發情況及遠期并發癥的相關資料。目前患者隨訪期最長為16個月，最短6個月，大部分患者未出現氣味復發。將來我們會對這些患者進行長期隨訪、跟蹤，進一步證實療效的持久性及遠期復發概率。同時，治療間隔周期和最適治療次數也需要在研究中不斷完善。

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Fractional microneedle radiofrequency device for the treatment of 24 cases of moderate to severe axillary osmidrosis

Mao Xiaofei,Fang Kai,Jia Qiannan,Qu Tao,Jin Hongzhong
Department of Dermatology,Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing 100730,China

Jin Hongzhong,Email:jinhongzhong@263.net

ObjectiveTo evaluate safety and efficacy of a fractional microneedle radiofrequency device in the treatment of axillary osmidrosis.MethodsA total of 24 patients with moderate to severe axillary osmidrosis were enrolled from Department of Dermatology of Peking Union Medical College Hospital between June 2015 and June 2016,and treated with the Body TiteTMfractional microneedle radiofrequency device for 1 session.Visual analogue scale（VAS）was used to evaluate the intensity of axillary odor in patients,36?item short?form health survey（SF?36）to assess health?related quality of life（HRQoL）,and axillary skin tissues were resected for histopathological examination before and after the treatment.ResultsVAS showed that 22 of 24 patients achieved persistent remission for more than 12 weeks,and rates of decrease in odor score ranged from 50%to 100%.However,1 patient experienced recurrence at 12 weeks after the treatment,and another 1 patient did not achieve clinical remission.SF?36 revealed that scores of social functioning（SF）,role?emotional（RE）and mental health（MH）scales were all significantly increased after the treatment［M（P0-P100）:100.00（62.00-112.50）,100.00（33.30-110.00）,68.00（48.00-80.00）,respectively］compared with those before the treatment［77.50（62.50-100.00）,66.67（33.30-100.00）,55.00（48.88-72.00）,respectively,allP＜ 0.05］.Histopathological examination showed obvious degeneration and necrosis of sweat gland cells in 22 cases,and epidermal damages in 2 patients after the treatment.Unilateral upper?limb pain occurred in 1 case,and small?area burn?like skin changes were observed in 2 cases after the treatment.The postoperative recovery time ranged from 7 to 14 days.ConclusionThe fractional microneedle radiofrequency device has shown high clinical response rate,good safety,and favorable application prospects in the treatment of axillary osmidrosis.

Bromidrosis;Electrocoagulation;Pathological process;Quality of life;Microneedle

晉紅中，Email：jinhongzhong@263.net

10.3760/cma.j.issn.0412?4030.2017.09.006

2017?01?05）

（本文編輯：尚淑賢）