傾向指數在慢性再生障礙性貧血中醫分型與療效的應用*

楊 麗 王素珍 王海霞 王樹慶△

山東省自然基金(ZR2014AQ020)；國家自然科學基金資助項目(81473071)；山東省自然科學基金(ZR2013HM045)；山東省科技發展計劃項目(2012YD19013)；山東省中醫藥科技發展計劃項目(2013-244)；2012年濰坊市科技局立項課題(20122020)

1.濰坊醫學院(261053)

2.濰坊醫學院附屬醫院中醫科

△通信作者：王樹慶

傾向指數在慢性再生障礙性貧血中醫分型與療效的應用*

楊 麗1王素珍1王海霞2王樹慶2△

目的應用傾向指數方法,觀察慢性再生障礙性貧血中醫分型與療效的關系。方法選擇慢性再生障礙性貧血患者387例,采用中西醫結合治療,其中腎陽虛組193例,腎陰虛組194例。傾向指數匹配后,共有患者292例,其中腎陽虛組和腎陰虛組各146例,匹配的比例是75.5%?；€資料匹配后均達到了均衡。對匹配后的主要癥狀積分和疾病療效、癥候療效進行統計分析。結果匹配后疾病療效:腎陽虛組基本治愈38例,緩解48例,明顯進步42例,總有效率是87.7%;腎陰虛組分別為57例、29例、20例,有效率是72.6%;兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。兩組主要中醫癥狀積分比較:治療后腎陽虛組和腎陰虛組各項主要中醫證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統計學意義(P<0.05);其中治療后腎陽虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降與腎陰虛組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。中醫證候療效比較:腎陽虛組臨床痊愈4例,顯效7例,有效88例,總有效率是67.8%;腎陰虛組分別為0例、12例、99例,有效率是76%;組間差別無統計學意義(P=0.17>0.05)。結論中西醫結合治療慢性再生障礙性貧血在疾病療效方面腎陽虛組要優于腎陰虛組。

慢性再生障礙性貧血 傾向指數 中醫分型

再生障礙性貧血是一組由外界輻射、化學元素或不明原因引起的骨髓造血功能衰竭性疾病,國內以慢性型多見[1],臨床上主要把再障分為腎陽虛和腎陰虛兩型,采用辨證施治[2]?，F在慢性再生障礙性貧血的治療結合了中醫的辯證分型,中西醫結合治療效果良好。

本研究選取山東省濰坊市三所醫院的慢性再生障礙性貧血的患者,從中選取腎陽虛患者193例和腎陰虛患者194例。利用傾向指數的方法將兩組患者的混雜因素進行組間平衡[3],形成隨機化的對照實驗,從而進一步探討腎陽虛和腎陰虛組患者的疾病療效和中醫癥候療效。

資料與方法

1.一般資料

調查對象來自于2008年1月至2015年12月濰坊市人民醫院、濰坊醫學院附屬醫院和濰坊市中醫院住院及門診患者,共387例。按照中醫辨證分型腎陽虛和腎陰虛進行分組。收集的指標有:性別(1=男,2=女)、年齡、病因(1=原發,2=繼發)、療次(1=初診,2=復診)、病程(月)、血型(1=A型、2=B型、3=O型、4=AB型),治療效果四個等級(1=基本治愈、2=緩解、3=明顯進步、4=無效),中醫癥候療效四個等級(1=臨床痊愈,2=顯效,3=有效,4=無效),治療分組(1=腎陽虛,2=腎陰虛)[4]。

2.治療方法

服用西藥和補腎活髓顆粒治療,補腎活髓顆粒組方是:生地黃30g,熟地黃30g,菟絲子20g,雞血藤30g,熟地黃30g,墨旱蓮20g,穿山甲、當歸和地龍各10g,枸杞子25g,女貞子20g。每天1劑,分2次服用[5]。西藥用藥:康力龍(廣西南寧百會藥業有限公式,批號100926),每次2～4mg,每日服3次;環孢菌素A(杭州中美華東制藥有限公司,國藥準字H10960122),每次5mg/kg·d,每日服2次[6],兩組均以6個月為一個療程。

3.慢性再生障礙性貧血療效判定標準

西醫療效標準:參照張之南主編《血液病診斷及療效標準》第二版[7],將疾病治療結果分為基本治愈、緩解、明顯進步和無效四個等級。中醫療效標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],根據積分法判定中醫證候總療效,證候積分計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%;中醫癥候療效分為臨床痊愈、顯效、有效和無效四個等級。

4.統計學分析

培訓專門數據錄入和處理人員,利用SAS9.2進行組間傾向指數的卡鉗匹配處理,然后對匹配后的數據進行非參數檢驗,對匹配后的主要癥狀積分和疾病療效、癥候療效進行統計分析,由SPSS20.0完成。以中醫分組為因變量,以年齡、病程、性別、血型、療次、病因為自變量。 Likelihood Ratio<0.0001結果顯示logistic回歸方程有統計學意義[4],計算的傾向指數的均數和標準差為0.50±0.009。

結 果

1.基本情況 調查患者387例,其中腎陽虛組193例,腎陰虛組194例。傾向指數匹配后,共有患者292例,其中腎陽虛組和腎陰虛組各為146例,匹配的比例是75.5%。

2.傾向指數匹配前后協變量分布

傾向指數匹配前后組間分布都達到均衡(P>0.05)的協變量是病程;而協變量年齡、性別、血型、病因和療次這5個協變量在傾向指數匹配之前組間分布未達到均衡(P<0.05);傾向指數匹配后所有的協變量在組間分布均達到了均衡(P>0.05),見表1。

表1 兩組患者匹配前后基線資料的比較

3.匹配后疾病療效的比較

腎陽虛組基本治愈38例,緩解48例,明顯進步42例,總有效率是87.7%;腎陰虛組分別為57例、29例、20例，總有效率是72.6%;經用Ridit分析,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),結果見表2。

表2 兩組疾病療效比較[例(%)]

4.匹配后證候療效比較

(1)治療后兩組主要中醫癥狀積分比較

治療后腎陽虛組和腎陰虛組各項主要中醫證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統計學意義(P<0.05);其中治療后腎陽虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降與腎陰虛組比較,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

(2)治療后兩組中醫證候療效比較

腎陽虛組臨床痊愈4例,顯效7例,有效88例,總有效率是67.8%;腎陰虛組分別為0例、12例、99例，總有效率是76%;經用Ridit分析,組間差別無統計學意義(P=0.17),結果見表4。

表3 兩組治療前后主要癥狀積分比較

1)與治療前比較,P<0.05;2)與腎陰虛組比較,P<0.05。

表4 兩組中醫癥候療效的比較[例(%)]

討 論

從匹配后腎陽虛組和腎陰虛組的數據分析可以發現,兩組疾病療效的差異有統計學意義,腎陽虛組總有效率是87.7%,腎陰虛組是72.6%,中西醫結合治療慢性再生障礙性貧血疾病療效方面腎陽虛組要優于腎陰虛組。從中醫角度觀察,中醫癥候積分治療后腎陽虛組和腎陰虛組各項主要中醫證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統計學意義(P<0.05);其中治療后腎陽虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降，與腎陰虛組比較差異有統計學意義。在癥候療效的比較，差異沒有統計學意義。

專家提出“西醫診斷,中醫辨證;中藥為主,西藥為輔”的十六字訣[9],疾病的治療在西醫診斷明確的前提下,通過中醫辨證,實施個體化治療。在傳統醫學中,再障病之根在腎,腎影響髓,髓不能造血所致,屬“虛勞”、“血虛”、“血枯”等范疇[10]。中西醫結合治療,減少了西藥的劑量,減輕了其毒副作用;中藥促進造血,中西醫結合治療療效快,縮短了療程[11],提高了患者的生活質量。

[1] 劉寶山,戴錫孟,儲榆林,等.慢性再生障礙性貧血中醫辨證分型與Fas/FasL抗原表達相關性研究.上海中醫藥雜志,2007,41(4):18-21.

[2] 夏樂敏,王運律,胡琦,等.慢性再生障礙性貧血中醫辨證分型與多因素相關性研究.陜西中醫,2009,30(6):691-694.

[3] 呂軍城,王素珍.傾向指數匹配法在肺癌化療效果評價中的應用.中國衛生統計,2014,31(2):190-192.

[4] 孟維靜,王素珍,呂軍城,等.傾向指數分層法的模擬研究.中國衛生統計,2012,29(4):542-543.

[5] 韓小兵,董燕飛,馬紅星,等.再生障礙性貧血的中醫證型特點及辨證用藥效果探討.現代中西醫結合雜志,2016，(6):582-584..

[6] 王樹慶,唐迎雪,李建華,等.補腎活血通絡法輔助治療慢性慢性再生障礙性貧血的臨床研究.中國中西醫結合雜志,2003,23(4):254.

[7] 張之南,沈悌.血液病診斷及療效標準.北京:科學出版社,2007:19.

[8] 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)． 北京:中國醫藥科技出版社,2002:178-180．

[9] 魯維德.裴正學教授治療再生障礙性貧血學術思想初探.中國中醫科學院,2013:67.

[10] 胡琦,王運律,鄧颋,等.慢性再生障礙性貧血中醫分型的相關因素分析.遼寧中醫雜志,2005,32(8):749-751.

[11] 孫偉正,楊東光,剛宏林.慢性再生障礙性貧血中醫辨證分型與MHC—DRB1等位基因的相關性研究.中醫雜志,2004,45(6):450-452.

(責任編輯：劉 壯)