基于正交試驗設計的溫和灸長強穴治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案研究

徐 利，盧漢體，葛瓊翔，林國強

310006浙江省杭州市，浙江中醫藥大學附屬第一醫院肛腸外科

·論著·

·中醫·中西醫結合研究·

*通信作者：徐利，主治醫師；E-mail:1755889877@qq.com

基于正交試驗設計的溫和灸長強穴治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案研究

徐 利*，盧漢體，葛瓊翔，林國強

310006浙江省杭州市，浙江中醫藥大學附屬第一醫院肛腸外科

目的采用正交試驗設計探討溫和灸長強穴治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案。方法選取2013—2014年浙江中醫藥大學附屬第一醫院肛腸科門診收治的肛門瘙癢癥患者32例，溫和灸長強穴、肛周局部皮膚，以治療前后瘙癢程度、瘙癢頻率、生活質量評分為觀察指標，采用3因素(A:溫和灸時間，B：溫和灸次數，C：溫和灸療程)2水平(排除各因素間的相互影響)正交設計制成L423的正交表。按照正交試驗設計表將患者隨機分成試驗1組、試驗2組、試驗3組、試驗4組。結果治療后4組瘙癢程度評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；4組瘙癢程度評分治療前后組內比較，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后4組瘙癢頻率評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；4組瘙癢頻率評分治療前后組內比較，差異有統計學意義(P<0.05)。治療后試驗1組生活質量評分高于試驗3組(P<0.05)；治療后試驗1組、試驗2組生活質量評分高于試驗4組(P<0.05)；4組治療前后生活質量評分組內比較，差異有統計學意義(P<0.05)。瘙癢程度評分影響因素的主次順序為B>A=C，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，4周為1個療程。瘙癢頻率評分影響因素的主次順序為A>B=C，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。生活質量評分影響因素的主次順序為A>B>C，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。結論溫和灸長強穴對肛門瘙癢癥產生治療作用的主要影響因素是溫和灸的治療時間，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。

肛門瘙癢癥；艾條灸；正交試驗

肛門瘙癢癥是一種頑固性、局限性神經功能障礙皮膚病，發病率為1%～5%，男性多于女性，具體發病機制不詳[1]。由于其癥狀易反復，病程較長，且藥物治療效果欠佳，嚴重影響患者的生活質量。目前肛門瘙癢癥西醫治療的研究主要集中在亞甲藍的封閉治療及外用激素類藥膏，近期療效與遠期療效均不理想[2]。本研究旨在采用正交試驗設計探討溫和灸長強穴治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 納入、排除標準 納入標準：(1)符合2012年中華中醫藥學會《中醫肛腸科常見病診療指南》[3]中的肛門瘙癢癥診斷標準：以肛門周圍皮膚的瘙癢為主要癥狀，體征包括皮膚破潰、潮濕、滲出、糜爛、出血或結痂，長期反復發作可致肛周皮膚增厚、粗糙，呈苔蘚樣變；(2)無原發性皮膚損害，年齡18～65歲，性別不限；(3)自愿簽署知情同意書；(4)能隨時反饋治療效果。排除標準：(1)有嚴重心臟病、肝臟疾病、腎臟疾病及糖尿病；(2)2周內使用過激素類藥膏；(3)孕婦及哺乳期婦女。

1.2 一般資料 選取2013—2014年浙江中醫藥大學附屬第一醫院肛腸科門診收治的肛門瘙癢癥患者32例，其中男17例，女15例；平均年齡(49.9±6.9)歲。本研究經浙江中醫藥大學附屬第一醫院倫理委員會審查批準。

1.3 治療方法 取穴：長強穴，肛周局部皮膚(皮損部位)。患者取左側臥位，屈膝，將清艾條點燃后至紅火狀態開始施灸，對準長強穴和肛周皮損部位，艾條置于穴位垂直上方2～3 cm處，注意勿變動位置，每治療3 min后撣去艾灰,保證艾條的溫度；如患者感覺到灼痛時,調整艾條與穴位及肛周皮損的距離,治療結束后,將艾條熄滅。

1.4 試驗設計 本試驗采用3因素(A:溫和灸時間，B：溫和灸次數，C：溫和灸療程)2水平(排除各因素間的相互影響)正交設計制成L423的正交表。入選32例患者，按照正交試驗設計表隨機分成4組：試驗1組、試驗2組、試驗3組、試驗4組，每組8例，見表1。4組患者基線資料比較，差異無統計學意義(P>0.05，見表2)。

本文創新點：

正交設計在多因素多水平的研究中節省了樣本量，簡化了試驗設計，本文基于正交試驗設計研究溫和灸治療肛門瘙癢癥的臨床療效，得出溫和灸治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。

注：A=溫和灸時間，B=溫和灸次數，C=溫和灸療程

注：a為χ2值

1.5 觀察指標及判定標準 記錄患者治療前后瘙癢程度、瘙癢頻率、生活質量評分。

1.5.1 瘙癢程度評分 瘙癢程度評分4級評分法[4]：0分為無瘙癢；1分為輕度的偶爾瘙癢；2分為中度的持續性瘙癢，不影響日常生活、工作和睡眠；3分為重度的持續性瘙癢，影響日常生活、工作和睡眠。

1.5.2 瘙癢頻率評分[5]0分：無瘙癢；1分：常感到瘙癢，瘙癢時間<30 min；2分：常感到瘙癢，瘙癢時間31 min～2 h；3分：持續感到瘙癢，瘙癢時間>2 h。

1.5.3 生活質量評分 參照皮膚病生活質量指數(DLQI)[6]評價患者生活質量，包括日常工作生活、學習娛樂、心理評估、人際關系等10個問題，每個問題4級評分，總分為30分，生活質量評分越高表示患者生活質量越低。

2 結果

2.1 4組患者治療前后瘙癢程度評分比較 治療前、治療后4組瘙癢程度評分組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。4組瘙癢程度評分治療前后組內比較，差異有統計學意義(P<0.05，見表3)。

2.2 4組治療前后瘙癢頻率評分比較 治療前、治療后4組瘙癢頻率評分組間比較，差異無統計學意義(P>0.05)。4組瘙癢頻率評分治療前后組內比較，差異有統計學意義(P<0.05，見表4)。

表3 4組治療前后瘙癢程度評分比較

表4 4組治療前后瘙癢頻率評分比較

2.3 4組治療前后生活質量評分比較 治療前4組生活質量評分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后4組生活質量評分比較，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后試驗1組生活質量評分高于試驗3組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后試驗1組、試驗2組生活質量評分高于試驗4組，差異有統計學意義(P<0.05)。4組治療前后生活質量評分組內比較，差異有統計學意義(P<0.05，見表5)。

表5 4組治療前后生活質量評分比較分)

注：與試驗1組比較，aP<0.05；與試驗2組比較，bP<0.05

2.4 瘙癢程度的影響因素 瘙癢程度評分影響因素的主次順序為B>A=C，因此治療次數是影響瘙癢程度評分的主要因素。K值的大小，反映各因素水平間的優劣，本研究中瘙癢程度評分越低表明治療效果越好，根據KA1>KA2、KB1>KB2、KC1>KC2，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，4周為1個療程(見表6)。

表6 瘙癢程度的影響因素

注：R為極差

2.5 瘙癢頻率的影響因素 瘙癢頻率評分影響因素的主次順序為A>B=C，因此治療時間是影響瘙癢頻率的主要因素，K值的大小，反映各因素水平間的優劣，本研究中瘙癢頻率評分越低表明治療效果越好，根據KA1>KA2、KB1>KB2、KC2>KC1，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程(見表7)。

表7 瘙癢頻率的影響因素

2.6 生活質量的影響因素 生活質量評分影響因素的主次順序為A>B>C，因此治療時間是影響生活質量評分的主要因素。K值的大小，反映各因素水平間的優劣，本研究中生活質量評分越低表明治療效果越好，根據KA1>KA2、KB1>KB2、KC2>KC1，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程(見表8)。

表8 生活質量的影響因素

3 討論

肛門瘙癢癥屬于中醫學“谷道癢”的范疇，其常因反復搔抓常引起皮炎，進而引發瘙癢-搔抓-皮膚改變-瘙癢的惡性循環，局部皮膚發生萎縮或肥厚，或發生結節和瘢痕[7]。研究證明，搔抓不僅會導致局部皮損加重，還會導致感染加重，搔抓刺激角質形成細胞釋放趨化因子及促炎性細胞因子，破壞了皮膚的保護屏障從而導致微生物感染[8-9]。瘙癢遷延不愈，加重病情進展，嚴重影響患者生活質量。國內研究提示不同部位的瘙癢對生活質量的影響不同，肛周瘙癢的瘙癢程度評分雖低于其他部位，但其對生活質量評分的影響卻明顯高于其他部位[4]。因此肛門瘙癢癥的早期治療尤為重要，其不僅可以延緩病情進展，還能提高患者的生活質量。本課題組前期研究發現，溫和灸長強穴能明顯改善肛門瘙癢癥的瘙癢癥狀[10]。長強穴又名厥骨，是針灸歌賦中的肛門四穴之一，古代文獻治療肛周疾患多以淺刺為佳，但淺刺臨床效果欠佳，深刺有可能傷及直腸[11]，故本研究以艾灸治療，刺激量大且效果顯著。古有“經脈所過,主治所及”，《玉龍賦》：“長強、承山，灸痔最妙”，可治下部陰蝕等病，陰蝕即陰癢也，為奇癢難忍之疾病，可見自古以來長強穴在肛腸外科有重要的臨床價值。目前研究長強穴治療肛腸各類疼痛的文獻較多，但對于長強穴治療肛門瘙癢癥的文獻少有報道。

溫和灸療法是中醫學主要治療方法之一,其歷史悠久,治癥廣泛,有“灸治百病”之說。近年來根據瘙癢癥的特點，溫和灸療法在各類瘙癢性皮膚病治療中廣泛運用，療效顯著，具有無不良反應的優勢[12]。古人經過臨床實踐得出“凡用灸者,氣至而有效”，充分說明了灸感是溫和灸起效的關鍵因素。溫和灸的溫熱刺激作用于機體特定穴位，通過經脈的傳導，促進機體氣血運行通暢，這是溫和灸作用機制的基本原理。這與《靈樞·刺節真邪》“火氣已通，血脈乃行”及《醫宗金鑒·刺灸新法要訣》所言“反灸諸病，必火足氣道，始能求愈”一致，“火氣”即現代所述的灸感，研究表明，艾灸溫通氣血的作用可有效緩解皮膚瘙癢癥狀[13]。本研究結果發現，治療后肛門瘙癢癥患者瘙癢程度、瘙癢頻率、生活質量均較治療前改善。從緩解肛門瘙癢程度的角度來看，治療次數是影響瘙癢程度評分的主要因素，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，4周為1個療程。從緩解肛門瘙癢頻率的角度來看，治療時間是影響瘙癢頻率評分的主要因素，最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。從緩解肛門瘙癢癥患者生活質量的角度來看，治療時間是影響生活質量評分的主要因素,最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。綜合以上因素，灸感是衡量溫和灸治療效果的重要指標，推薦溫和灸治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案為20 min/次，2次/d，2周為1個療程。

正交設計是進行多因素、尋求最優水平組合的一種高效率科研方法[14]，可以明確各因素的主次位置和各水平的優劣，找出最佳組合。溫和灸能改善肛門瘙癢癥患者的瘙癢程度、瘙癢頻率、生活質量，本研究用正交試驗分析溫和灸灸感的相關因素對肛門瘙癢癥的治療作用，探討肛門瘙癢癥臨床最佳治療方案。目前針灸學領域的灸感、艾煙燃燒產物是針灸學的熱點問題[15]，溫和灸治療肛門瘙癢癥除了“火氣”效應外，與艾灸燃燒產物“藥氣”也有一定的相關性，以后的臨床研究進一步考慮“藥氣”在肛門瘙癢癥中的治療作用。

作者貢獻：徐利進行資料收集整理、撰寫論文并對文章負責；葛瓊翔、林國強進行文章評估、資料收集；盧漢體進行質量控制及審校。

本文無利益沖突。

本文不足：

溫和灸治療肛門瘙癢癥具有一定的近期療效，本研究組在今后的工作中還要進一步觀察其遠期療效，同時進一步研究溫和灸治療肛門瘙癢癥的分子機制及與其相關的肛周皮膚微生態的變化。

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DeterminationoftheOptimalTreatmentRegimenforPruritusAniUsingMildMoxibustionatChangqiangAcupointwithMoxaRollsBasedontheOrthogonalDesign

XULi*,LUHan-ti,GEQiong-xiang,LINGuo-qiang

DepartmentofAnus&IntestineSurgery,theFirstAffiliatedHospitalofZhejiangChineseMedicalUniversity,Hangzhou310006,China

*Correspondingauthor:XULi,Attendingdoctor;E-mail:1755889877@qq.com

ObjectiveTo determine the optimal treatment regimen for pruritus ani using mild moxibustion at Changqiang acupoint with moxa rolls based on the orthogonal design.MethodsThirty-two cases of pruritus ani

mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls in Anus & Intestine Surgery Outpatient,the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University from 2013—2014 were enrolled.According to the self-developed orthogonal array,L423.Using 3 factors(A:duration of mild moxibustion per time,B:times of mild moxibustion,C:length of the mild moxibustion course) and 2-level collocation(elimination of the interaction efects between factors),they were randomly divided into group 1,group 2,group 3 and group 4.The therapeutic effects in all groups were assessed from the improvement achieved in pruritus severity score,itching frequency,and Dermatology Life Quality Index score.ResultsAfter treatment,the pruritus severity score,frequency of itching and Dermatology Life Quality Index score were all significantly improved in each of the groups(P<0.05 for each).The pruritus severity score and frequency of itching did not differ substantially between the groups after treatment(P<0.05 for each).After treatment,the Dermatology Life Quality Index score in group 1 was higher than that in group 3(P<0.05),and that was lower in group 4 compared with group 1 and group 2(P<0.05).The pruritus severity score was affected mostly by factor B,and it was equally affected by factors A and C.The optimal treatment regimen for pruritus using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:4 weeks.The frequency of itching was mostly affected by factor A,and it was equally affected by factors B and C.The optimal regimen for reducing the frequency of itching using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.All the three factors affected the Dermatology Life Quality Index score to different degrees,the order of them was A,B,C if sorted by the degree of influence from the the greatest to the smallest.The optimal regimen for improving the dermatology life quality using mild moxibustion at Changqiang acupoint and local perianal skin with moxa rolls was:the duration of treament per time:20 min;frequency of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.ConclusionFor the treamentof pruritus ani,the effect of mild moxibustion at Changqiang acupoint is mostly associated with the duration of treament per time,and the ideal treamentregimen is as follows:the duration of treamentper time:20 min;frenqueny of treament:twice a week;length of the course of treament:2 weeks.

Pruritus ani;Moxa stick moxibustion;Orthogonal test

浙江省自然科學基金青年基金資助項目(Q15H270016)

R 758.31

A

10.3969/j.issn.1007-9572.2017.00.141

徐利，盧漢體，葛瓊翔，等.基于正交試驗設計的溫和灸長強穴治療肛門瘙癢癥的最佳治療方案研究[J].中國全科醫學，2017，20(33)：4178-4182.[www.chinagp.net]

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2017-06-25；

2017-10-10)

(本文編輯：崔莎)