丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌癥的對(duì)比

邱 婷，丁 巖

（新疆醫(yī)科大學(xué)，新疆 烏魯木齊 830011）

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丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌癥的對(duì)比

邱 婷，丁 巖

（新疆醫(yī)科大學(xué)，新疆 烏魯木齊 830011）

目的對(duì)比分析丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌癥的療效。方法選取90例子宮腺肌癥患者，電腦隨機(jī)分為對(duì)照組（n=30）與觀察組1丹莪婦康煎膏治療（n=30）、觀察組2散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療（n=30）。對(duì)照組，米非司酮治療（n=30），評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果觀察組1與觀察組2，在痛經(jīng)、經(jīng)量改變以及子宮大小有效率方面，與對(duì)照組無(wú)明顯差異（P＞0.05），且復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊，均是治療子宮腺肌癥的有效藥物，值得推廣。

丹莪婦康煎膏；散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊；子宮腺肌癥

子宮腺肌癥，是子宮內(nèi)膜腺體及間質(zhì)侵入子宮肌層，所形成彌漫或局限性的病變，至今，關(guān)于該病的病因，尚不明確，部分學(xué)者認(rèn)為其可能與子宮缺乏黏膜下層有關(guān)。臨床上，患者多表現(xiàn)為痛經(jīng)、月經(jīng)量多、貧血等，危害女性身心健康[1]。臨床上，治療子宮腺肌癥的方法較多，如手術(shù)（保守、根治）、介入（海扶刀、超聲消融、射頻消融、子宮動(dòng)脈栓塞等）、避孕藥、曼月樂(lè)、GnRH-a、中藥等[2]。各種治療方法均有利弊。在此，本文以90例患者為對(duì)象，探討分析丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌癥的臨床療效。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年12月～2017年2月期間收治的90例子宮腺肌癥患者，年齡18～50歲，平均（34.2±7.38）歲。月經(jīng)周期為21～35天，平均（27.8±2.18）天。將90例婦科門(mén)診患者，隨機(jī)分配為對(duì)照組與觀察組1、觀察組2，對(duì)比3組患者的臨床資料，見(jiàn)表1。沒(méi)有明顯差異，不具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但存在可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合西醫(yī)子宮腺肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：子宮腺肌癥多發(fā)生于30-50歲的經(jīng)產(chǎn)婦，主要表現(xiàn)為逐漸加重的進(jìn)行性痛經(jīng)，經(jīng)量增多以及經(jīng)期延長(zhǎng)，婦檢子宮呈均勻性增大或局限性結(jié)節(jié)隆起，質(zhì)硬而有壓痛；B超提示子宮非均質(zhì)回聲，呈球形增大，子宮肌層可有大小不等結(jié)節(jié)。且同意使用本研究藥物治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）月經(jīng)過(guò)多導(dǎo)致Hgb＜80 g/L者；子宮大小＞孕10周，腺肌瘤大小＞5 cm.；（2）CA 125≥400 IU/L或懷疑有惡化者；（3）近6月內(nèi)準(zhǔn)備生育者；（4）月經(jīng)周期小于21天或月經(jīng)周期大于35天者；（5）合并有其他影響本研究的婦科疾病；（6）合并嚴(yán)重心、肝、腎和造血系統(tǒng)等疾病者；（7）過(guò)敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镉羞^(guò)敏史者；（8）近一個(gè)月內(nèi)參加其它臨床試驗(yàn)者；不能合作者；

表1 3組對(duì)象臨床資料分析 n（%）]

表1 3組對(duì)象臨床資料分析 n（%）]

注：t1、x2a表示對(duì)照組與觀察組1對(duì)比，t2、x2b，表示對(duì)照組與觀察組2對(duì)比，t3、x2c表示觀察組1與觀察組2對(duì)比。

組別n年齡（歲）宮腔操作（次）剖宮產(chǎn)（次）對(duì)照組3035.8±7.062.1±0.6314（46.7）觀察組13034.9±6.891.9±0.4511（36.7）觀察組23035.4±6.732.0±0.5712（40）t/x2t1=0.499/t2=0.224/t3=0.284t1=1.414/t2=0.644/t3=0.754x2a=2.056/x2b=0.914/x2c=0.230 P＞0.05＞0.05＞0.05

1.2 方法

（1）對(duì)照組；米非司酮片（浙江先琚制藥股份有限公司生產(chǎn)，10 mg×30片/盒）治療，10 mg/次，1次/d，每月，持續(xù)用藥30天。（2）觀察組1：丹莪婦康煎膏（中美合資昆明滇虹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，150 g/瓶）治療，15 g/次，2次/d，月經(jīng)第14天開(kāi)始服藥，持續(xù)至經(jīng)期結(jié)束。（3）觀察組2：散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，0.4 g×30粒）治療，4粒/次，3次/d，從月經(jīng)周期第14天開(kāi)始服藥，持續(xù)至經(jīng)期結(jié)束。上述藥物，均持續(xù)服用6個(gè)月。服藥期間3月查肝腎功1次，密切關(guān)注不良反應(yīng)的出現(xiàn)，用藥期間，拒絕其他治療。

1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

（1）痛經(jīng)：按照視覺(jué)模擬評(píng)分法評(píng)分，評(píng)估痛經(jīng)程度。疼痛緩解率=（用藥前評(píng)分-用藥后評(píng)分）/用藥前評(píng)分。緩解率≥90%，為痊愈；緩解率≥70%，＜90%，顯效；緩解率≥30%，＜70%，有效；緩解率＜30%，無(wú)效。

（2）經(jīng)量改變（以每次月經(jīng)使用同等大小衛(wèi)生巾的數(shù)量進(jìn)行衡量）：閉經(jīng)或月經(jīng)量顯著減少，顯效；月經(jīng)量稍有減少，有效；月經(jīng)量無(wú)改變或增多，無(wú)效。

（3）子宮大小（子宮體積：長(zhǎng)×寬×高）cm3：子宮體恢復(fù)正常或腺肌瘤消失，痊愈；子宮體積或腺肌瘤較前縮小＞50%，顯效；子宮體積或腺肌瘤較前縮小＞30%，有效；子宮體積或腺肌瘤較前縮小＜20%，無(wú)效。

（4）統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、檢查異常等。

（5）停藥3月后，隨訪，經(jīng)超聲、血色素等檢查，評(píng)價(jià)復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.00統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（n），百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 痛經(jīng)

對(duì)比痛經(jīng)改善有效率，對(duì)照組高于觀察組1與觀察組2，但組間無(wú)明顯差異，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 3組患者痛經(jīng)改善情況對(duì)比 [n（%）]

2.2 經(jīng)量

關(guān)于經(jīng)量改變，對(duì)照組有效率略高于觀察組1與觀察組2，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 3組患者經(jīng)量改變情況分析 [n（%）]

2.3 子宮大小

對(duì)于子宮大小，3組有效率無(wú)明顯差異，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 對(duì)比分析3組患者子宮大小變化情況

2.4 不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率

3組患者，治療期間，均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，血色素分析，無(wú)明顯改變。停藥3月后經(jīng)隨訪，觀察組1，無(wú)復(fù)發(fā)，觀察組2，1例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率3.3%，對(duì)照組，4例復(fù)發(fā)，其中，1例停藥后月經(jīng)量增多，1例超聲提示內(nèi)膜增厚，回聲不均，復(fù)發(fā)率為13.3%，經(jīng)對(duì)比，對(duì)照組高于觀察組1與觀察組2，差異顯著（x2a=14.247/x2b=6.569，P＜0.05），而觀察組1與觀察組2無(wú)明顯差異，不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2c=3.355，P＞0.05）。

3 討 論

子宮腺肌癥治療方法多種多樣。各種手術(shù)治療AM均有一定復(fù)發(fā)率；長(zhǎng)期使用西藥的副作用：雄性化、有圍絕經(jīng)期癥狀，導(dǎo)致不孕、復(fù)發(fā)率高、大出血、肝功能不全。近年來(lái)發(fā)現(xiàn)有不少中藥對(duì)AM治療有效。多項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)祖國(guó)醫(yī)學(xué)不僅有其獨(dú)到之處。中醫(yī)順應(yīng)月經(jīng)的動(dòng)態(tài)周期調(diào)整用藥，根據(jù)患者自身的特點(diǎn)辯證施治，治療腺肌癥痛經(jīng)療效顯著，具有不影響正常月經(jīng)生理、減少月經(jīng)量、改善周身不適癥狀、無(wú)明顯不良反應(yīng)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

丹莪婦康煎膏，主要功效在于活血化瘀、疏肝理氣、調(diào)經(jīng)止痛、軟堅(jiān)化積，屬于純中藥制劑。促使異位內(nèi)膜上皮細(xì)胞萎縮、壞死，縮小腺體，且對(duì)重要組織、臟器，無(wú)不良影響及毒副作用。配方中，涉及紫丹參和三七，具有改善微循環(huán)作用，莪術(shù)、赤芍、三棱、紫丹參，具有抗腫瘤、抗炎、解痙止痛和降脂抗栓作用， 當(dāng)歸，對(duì)于子宮收縮，具有雙向調(diào)解及免疫調(diào)節(jié)和抗炎止痛作用，香附和延胡索，基本功效在于解熱鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜[4]。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊，方中有龍血竭專入血分以攻其瘀，使瘀去則新生。浙貝母等，功效在于清熱化痰、軟堅(jiān)散結(jié)，可達(dá)到濕去熱除的效果，以利氣衄暢行[5]。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該制劑無(wú)毒副作用。本次研究中，經(jīng)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊，在治療子宮腺肌癥方面，應(yīng)用價(jià)值高。

經(jīng)本次研究發(fā)現(xiàn)，丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊，治療子宮腺肌癥，療效顯著。當(dāng)然，本次研究樣本例數(shù)并不多，因此，關(guān)于丹莪婦康煎膏與散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮腺肌癥的療效，還需進(jìn)一步研究。

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)子宮內(nèi)膜異位癥協(xié)作組.子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南.中華婦產(chǎn)科雜志.2015,3:161-169.

[2] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)子宮內(nèi)膜異位癥協(xié)作組.子宮內(nèi)膜異位癥的診治指南.中華婦產(chǎn)科雜志.2015,3:161-169.

[3] 范小雪,王 燁,魏紹斌.中醫(yī)藥治療子宮腺肌病的臨床研究進(jìn)展[J].湖南中醫(yī)雜志,2017,33(06):198-200.

[4] 賈文惠.丹莪婦康煎膏聯(lián)合西藥治療痛經(jīng)100例療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2012,4(08):66-67.

[5] 王宇慧,魏紹斌.中成藥治療子宮內(nèi)膜異位癥和子宮腺肌病的辨證應(yīng)用[J].中國(guó)計(jì)劃生育和婦產(chǎn)科,2015,7(02):13-15.

The comparison of the treatment of adenomyosis of the uterus with the kang Seine and the analgesic capsule

QIU Ting,DING Yan
(Xinjiang medical university,Xinjiang Wulumuqi 830011,China)

ObjectiveTo compare the curative effect of dani women's kang decoction and analgesic capsule on the treatment of uterine adenomyosis.Methods90 patients with uterine adenomyosis were selected,and the computer was randomly divided into control group (n=30) and the observation group (n=30), and the treatment of group 2 (n=30).Control group, mifepristone treatment (n=30),evaluated clinical efficacy.ResultsThe observation group 1 and the observation group 2 were not significantly different from the control group (P＞0.05), and the recurrence rate was lower than the control group (P＜0.05).ConclusionIt is an effective drug to treat the adenomyosis of the uterus,and it is worth promoting.

Dani women kang Fried cream;Relief capsule;Adenomyosis of the uterus

R711.74

B

ISSN.2095-8803.2017.18.1.03

本文編輯：李 豆