復方苦參注射液聯合替吉奧(S-1)治療老年中晚期胃癌的近期療效及生存期觀察

許進秀,張明娟,王愛蓉

山東省威海市立醫院腫瘤科 (威海 264200)

復方苦參注射液聯合替吉奧(S-1)治療老年中晚期胃癌的近期療效及生存期觀察

許進秀,張明娟,王愛蓉?

山東省威海市立醫院腫瘤科 (威海 264200)

目的: 分析老年中晚期胃癌治療中，復方苦參注射液聯合S-1的近期治療效果及對生存情況的影響。方法:選擇80例老年中晚期胃癌患者作為研究對象，隨機將患者分為對照組及治療組，每組40例。對照組接受S-1藥物治療，治療組接受復方苦參注射液聯合S-1治療。對比兩組治療效果，并對兩組隨訪生存情況進行分析。結果:在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組(P<0.05)。同時，在6個療程治療期間，兩組間Ⅱ級及以上發生率比較，未見統計學差異(P>0.05)。治療組生存期及中位總生存期均高于對照組。結論:老年中晚期胃癌接受S-1治療的同時應用復方苦參注射液，可改善近期治療效果，延長患者的生存期。

胃癌為目前臨床最為常見的消化道惡性腫瘤之一，其在臨床的發病率呈逐年升高趨勢，可嚴重影響患者的生命安全[1]。藥物化療則成為中晚期胃癌治療中最為主要的方法[2-3]。復方苦參注射液在多種惡性腫瘤的治療中具有著良好的應用價值[4]。因此本研究將復方苦參注射液應用于老年中晚期胃癌的治療中，以期改善患者的臨床治療效果，現總結如下。

資料與方法

1 一般資料 選擇80例于2010年3月至2016年6月間就診的老年中晚期胃癌患者作為觀察對象。入選標準：①明確診斷為胃癌[5]。②病理分期Ⅲ～Ⅳ期。③年齡60～75歲。④兩組治療方案均經我院倫理委員會批準。⑤由直系親屬簽署知情同意書。對照組男25例，女15例；年齡平均(68.06±6.19)歲；低分化腺癌15例，印戒細胞癌14例，黏液腺癌11例；KPS評分平均(68.59±6.55)分。治療組男28例，女12例；年齡平均(68.32±6.02)歲；低分化腺癌18例，印戒細胞癌13例，黏液腺癌9例；KPS評分平均(68.33±6.18)分。兩組一般資料比較，差異未見統計學意義(P>0.05)，具可比性。

2 治療方法 對照組接受S-1藥物治療，藥物劑量為：體表面積<1.25 m2， 80 mg/d，分2次口服；體表面積1.25～1.5 m2， 100 mg/d，分2次口服；體表面積>1.5 m2， 120 mg/d，分2次口服。連續口服14 d后停藥7 d，以21 d為1個療程。治療組接受復方苦參注射液聯合S-1治療。S-1治療方案同對照組，同時給予復方苦參注射液治療，以20 ml復方苦參注射液加0.9%氯化鈉注射液250 ml，1 次/d靜滴，連續治療14 d后同樣停用7 d，以21 d為1個療程。兩組均接受6個療程治療。

3 觀察指標 于完成6個療程治療后，根據《胃癌規范化診療指南》中WHO實體瘤療效評價標準對治療效果進行評價。以腫瘤完全消失>1個月為完全緩解(CR)，以腫瘤最大面積縮小達50%，持續>1個月為部分緩解(PR)，以病變最大面積縮小<50%，增大<25%，持續>1個月為病情穩定(SD)，以病變最大面積增大>25%為病情進展(PD)。以CR率及PR率之和為治療總有效率，以CR、PR及SD之和為疾病總控制率，對比兩組治療總有效率及疾病總控制率。同時根據美國國立癌癥研究所制定的毒性評價標準，統計對比兩組6個療程治療時間內所出現的Ⅱ級及Ⅱ級以上不良反應發生率。此外，所有患者在接受治療6個療程藥物治療后，均每周電話隨訪1次，統計對比兩組的總生存期。

4 統計學方法 應用SPSS 19.0統計學軟件，分別應用t檢驗及卡方檢驗對計量及計數數據進行分析，生存曲線應用Kaplan-Meier繪制，總生存期差異應用log-rank法比較。P<0.05表示差異具統計學意義。

結 果

1 兩組治療效果比較 在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組(P<0.05)。

表1 兩組治療效果比較(例)

注： 兩組比較，△P<0.05

2 兩組治療不良反應比較 在6個療程治療期間，兩組間Ⅱ級及以上發生率比較，未見統計學差異(P>0.05)。

表2 兩組治療不良反應比較(例)

注： 兩組比較，△P>0.05

3 隨訪總生存期比較 隨訪截止日期為2016年6月30日，對照組共有16例生存，治療組共有26例生存，治療組生存期高于對照組(t=5.013，P=0.025)。同時對照組中位總生存期為(11.68±5.62)個月，治療組(16.23±6.06)個月，治療組高于對照組，具統計學差異(χ2=8.633，P=0.000)。

討 論

S-1屬三代氟尿嘧啶類抗癌藥物，其藥物組成成分主要包括替加氟、吉美嘧啶及奧替拉西鉀三種，本藥物經口服吸收后，可經肝臟轉化為52氟尿嘧啶，通過抑制胸苷酸合成酶，干擾腫瘤細胞DNA的合成，達到抗腫瘤的作用[6-8]。因此本研究將S-1作為基礎化療方案，并將復方苦參注射液應用于治療組治療中，以評價復方苦參注射液的臨床應用效果。本研究結果顯示，在完成6個療程治療后，治療組總有效率及疾病總控制率均高于對照組，同時兩組間Ⅱ級及以上發生率比較未見統計學差異。

復方苦參注射液是由苦參、土茯苓組成，其藥物成分主要包括苦參堿及氧化苦參堿，藥理學研究顯示，苦參堿可抑制蛋白磷酸化水平，由此干擾腫瘤細胞蛋白的表達，最終達到抑制腫瘤細胞增殖的作用；而氧化苦參堿則可通過抑制血管內皮生長因子基因的轉錄，從而達到抑制腫瘤血管的生長的作用[9]。

雖然本研究結果證實了復方苦參注射液在老年中晚期胃癌治療中的應用價值，但因本研究中僅將老年患者作為觀察對象，而未納入中青年患者，故導致所得結果存在一定的局限性。尚需進一步擴大研究對象以明確復方苦參注射液在胃癌治療中的應用價值。

[1] 裴泓波,蒲宏全,代 敏,等.金昌隊列人群胃癌疾病負擔研究[J].中華流行病學雜志,2016,37(3):316-320.

[2] 盧路定,韓光明,李毅剛,等.奧沙利鉑聯合替吉奧治療晚期胃癌的療效觀察[J].陜西醫學雜志,2014,43(4):506-507.

[3] 徐文芳,李國慶.沙利度胺聯合化療治療中晚期胃癌的效果及對血清基質金屬蛋白酶9和血管內皮生長因子水平的影響[J].中國醫藥,2016,11(2):231-234.

[4] 繳 寧,胡 杰,趙 彬,等.復方苦參注射液聯合化療治療晚期膀胱癌的臨床觀察[J].陜西中醫,2016,37(7):852-853.

[5] 季加孚.胃癌NCCN臨床實踐指南2009版解讀[J].中華胃腸外科雜志,2009,12(2):107-109.

[6] 黃民江.替吉奧與5-氟尿嘧啶聯合奈達鉑治療晚期食管癌的藥理及毒理作用研究[J].醫學信息,2015,28(15): 167.

[7] 魏 敏.替吉奧維持治療晚期結直腸癌的臨床療效及安全性評價[J].中國臨床藥理學雜志,2015,31(16):1603-1605.

[8] 李志玖,艾淑穎,宋先波,等.替吉奧膠囊單藥治療晚期胃癌的臨床觀察[J].實用癌癥雜志,2013,28(1):56-57.

[9] 楊凌妍,范惠珍.苦參堿和氧化苦參堿治療消化系統腫瘤作用機制及臨床應用的研究進展[J].實用臨床醫學,2016,17(5):97-100.

CompoundmatrineinjectioncombinedS-1 (S-1)efficacyandsurvivalwasobservedintreatmentforelderlyadvancedgastriccancer

Xu Jinxiu，Zhang Mingjuan，Wang Airong.

Weihai Municipal Hospital (Weihai 264200 )

Objective： To analyze the short-term therapeutic effect and survival of compound matrine injection combined with S-1 in the treatment of elderly patients with advanced gastric cancer.Methods:80 cases of elderly gastric cancer patients were randomly divided into control group and treatment group, 40 in each group. Control group

S-1 drug treatment, treatment group received compound matrine injection combined with S-1 treatment. Compare the therapeutic effect and survival of two groups. Results：After 6 courses of treatment, the total effective and total control of treatment group were higher than control group(P<0.05). And there was no significant difference in the incidence of grade 2 or above between the two groups(P>0.05). In addition, the survival rate and median overall survival of treatment group were higher than control group. Conclusion ： The compound matrine injection in the treatment of S-1 in elderly patients with advanced gastric cancer can not only improve the short-term therapeutic effect, but also prolong the survival time.

△ 通訊作者

胃腫瘤/中西醫結合療法 苦參/治療應用 @替吉奧

R735.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.008

KeywordsStomach Neoplasms/integrated Chinese traditional and western medicine therapy Sophora flavescens/ therapeutic uses @ S-1

(收稿：2017-07-11)