我院醫用耗材準入管理的改進與實踐

聶海鑫

首都醫科大學附屬北京婦產醫院 醫學工程科,北京 100026

我院醫用耗材準入管理的改進與實踐

聶海鑫

首都醫科大學附屬北京婦產醫院 醫學工程科,北京 100026

本文從醫用耗材準入的管理規范性入手,闡述了醫用耗材精細化管理的必要性,并以我院為例,詳細說明了改進后的耗材準入流程及要點.通過加強科室論證力度、強化科室協同合作論證、多種同類耗材納入論證等手段,嚴格做到申請依據充分、討論同類耗材問題全面、通過議標確定產品.新準入流程實施后,我院耗材提單率和討論通過率均同比下降15%左右,規范了耗材準入流程,實現了醫用耗材的精細化管理.

醫用耗材;精細化管理;耗材準入管理;耗材提單率

引言

醫用耗材作為臨床治療的輔助工具,在近些年伴隨醫學領域技術的發展和醫療理念的不斷創新,醫用耗材被廣泛應用于各個病種的治療和診治之中.這些醫用耗材的使用普遍提升了患者的生命安全及治愈率并且減少了患者的病痛、降低患者的不良反應,同時也降低了醫療人員的手術風險,也大大提升了醫療工作的效率[1].隨著新一輪醫療體制改革具體方案的實施和推廣,醫院取消了15%的藥品加成、降低了大型設備的檢查費用,但目前醫用耗材(有收費標準)還可以加價收費[2].這就導致有些醫用耗材盲目的被醫院準入并在臨床科室非合理的使用,導致病人的負擔加大并且影響醫院次均費用、例均費用和百元醫療收入耗材占比的增長,也造成了患者的滿意度也隨之下降[3].醫用耗材的準入是這些問題的源頭,準入流程的不規范會直接導致有些醫用耗材亂收費、非合理使用、增加醫院成本、降低醫院效益等問題的發生,所以規范醫用耗材的準入流程是保證醫用耗材精細化管理的首要環節,是降低患者負擔、提高醫院患者滿意度、控制醫院成本等問題的重要因素[4].

1 醫用耗材的定義和準入的分類

1.1 醫用耗材的定義

醫用耗材是指醫療機構在開展臨床治療和醫療診治過程中使用的,按國家食品藥品監督管理總局或地方管理局相關法規納入醫療器械注冊管理的并具有醫用診療特征的消耗性材料,包括一次性和可重復使用、植入人體醫療器械等[5].一般醫院通過國家發改委收費標準(500元以上醫用耗材加價5%收費、500元以下醫用耗材加價10%收費)將500元以上醫用耗材定義為高值耗材、500元以下醫用耗材定義為低值耗材[6].

1.2 醫用耗材準入情況的分類

醫用耗材準入的分類大體可分為3類,一是醫院未使用過的新增醫用耗材,二是醫院未使用過但臨床遇緊急搶救或開展新項目使用的應急醫用耗材,三是臨床科室已經購買的新設備所使用的設備專用附屬醫用耗材[7].新增醫用耗材需通過各部門輪簽討論并經醫院耗材委員會討論后進行議標方能準入醫院,應急醫用耗材需臨床申請各相關部門輪簽后方可采購但只限本次,設備專用附屬醫用耗材需臨床申請各相關部門輪簽后進入議標環節后方可準入醫院.

2 目前醫用耗材準入現狀及問題

2.1 臨床科室申請缺少充分論證

醫用耗材準入的第一環節就是臨床科室根據醫療診治的需要或是新項目新技術的推出而申請使用的醫用耗材,而這些診治方案或是新項目涉及使用耗材往往是科主任或是專門負責新項目的醫生直接提出的,由于臨床人員平時忙于出門診、做手術、申請課題等等工作,對于醫用耗材了解面比較窄、對于政策法規更是知之甚少.比如:產品有無醫療器械注冊證、是否有收費標準、產品是否有正規授權等.因此,醫生在耗材申請過程中往往只填寫一個廠家的耗材,未對所需耗材種類進行全面了解和充分論證[8].

2.2 職能科室論證不完善臨床科室權重過大

臨床科室提交申請后需要涉及部門審批,目前一般流程是紙質版的流轉輪簽,須經醫務科、醫學工程科、物價辦和分管院長提出意見,匯總后再經耗材委員會討論通過后進行采購[9].這種方式容易導致管理部門無法對所申請耗材進行具體的論證,在耗材的可用性和性價比及涉及本科室次、例均費用、成本控制等各項指標都無法把握,并且使用者對產品存有很大的主觀性往往是職能科室一味聽從臨床科室的意見,導致職能科室對臨床行為管理的失控,從而造成管理部門對本管理范疇內工作不能精細化的管理[10].

2.3 耗材委員會論證不完善

經過臨床科室遴選和職能部門的充分論證后,所申請的產品在耗材委員會上經過各專家的論證,通過臨床科室介紹、各專家提問、討論后進行實名投票,之后在紀檢部門的監督下統票唱票,耗材上院辦辦會批準后交于采購部門進行采購[11].這種論證方式是比較普遍的方式,但容易發生針對臨床申請的一種耗材進行討論的情況,并且沒能與供應商進行價格的談判,只是參考其它醫院進貨價或是采用供應商的報價來確定價格,容易造成討論的單一性、進貨價格不合理不合規情況的發生[12].

3 加強準入管理逐步解決問題

針對以上問題,通過深入討論,我院對于耗材準入流程進行了優化與完善.目前我院耗材委員會已采用會前詳細論證、會后議標定價的方式,專家從主觀和客觀兩方面指標分別對準入耗材進行評價.以上一次耗材委員會為例,我院醫用耗材準入流程與先前流程比較增加了多個環節,從之前論證不充分、評審不周密、價格不確定轉型到現在論證更充分、流程清晰、價格明確主客觀統一的新形勢.新老流程對比,見圖1～2.

圖1 先前流程

圖2 改進后流程

3.1 申請科室加大論證力度

3.1.1 建立核心管理小組

我院在原有耗材準入管理工作人員的基礎上建立了核心管理小組,其人員組成包括科主任、副主任、具有主任醫師資質的人員等.凡涉及到需要申請新增耗材時,核心管理小組需充分論證產品的功能性和使用的必要性,以及可能產生的不良事件.

3.1.2 多種同類產品納入比較

在科室申請階段,我院將3個廠家的同種類耗材同時納入遴選,對3種耗材進行分析討論.如果申請科室沒有找到3家同類耗材,醫學工程科或采購部門應給予幫助,最終提交適合臨床使用的3種同類醫用耗材[13].多種同類產品的比較可以有效避免由于論證不充分導致的盲目申請和針對性過強的申請,從而避免今后科室不合理不合規的使用耗材.

3.2 科室協同合作確保耗材論證全面

醫用耗材的論證是一項系統而又復雜的過程,各醫院往往都忽視了這一環節,只是盲目的進行一圈輪簽,沒有從自己的管理角度和醫院整體情況去認真對待.對于這種情況,醫院應在耗材委員會之前會同臨床申請科室、醫務處、護理部、醫學工程處、物價辦、院感辦、醫保辦共同對遴選的耗材進行面對面討論,從產品資質、產品性能、臨床適應度、成本控制、院感控制等多方面進行討論和了解,充分做好基礎數據的收集,同時也讓申請科室認識到要選擇適合醫院實際情況的產品而不是一味的追求價格高昂的進口產品,而忽略了成本控制和次均費用、例均費用和科室的現實情況.

3.3 耗材委員會論證

目前許多醫院耗材委員會都是在討論某一種耗材對申請科室產生的利弊,而忽視了站在醫院的角度上多方位的來考察同類的產品,并且也沒有與供應商面對面的議價,往往是參考別家醫院的準入價格來確定自己醫院的準入價格.對于這種情況,耗材委員會不能針對某一種產品進行討論,而應對能達到臨床使用標準的同類型醫用耗材進行討論,討論通過即為同意這一類耗材的準入.之后再通過多個科室部門的協同議價流程,從多種同類耗材中選擇出一個適合申請科室又適合醫院現狀的產品給予準入.這種方式既避免了臨床科室主觀性強的問題,而又增強了職能管理科室意見的權重,真正達到從醫院的角度準入耗材而不是站在某一個科室的層面上考慮問題[14].

4 實施效果

我院在實施以上耗材準入三級管理模式后,科室論證不充分的耗材不會盲目提交,有效控制了臨床科室提單率;采用議價流程后耗材進院價格得到了有效控制.并且我院與供應商就產品和價格當面交流,避免了價格虛高進院,有效控制了臨床只選進口、價格高產品的舊狀.醫院耗材提單率和討論通過率均同比下降15%左右.

5 討論

新一輪的醫療體制改革已經將藥品和大型設備的費用降低,公立醫院逐漸要通過提高患者滿意度及上級部門的考核指標爭取國家的投入,過去的以藥養醫以大型設備檢查養醫院的模式逐漸被改變.醫用耗材必將成為下一個被系統梳理的對象,醫院必將對醫用耗材加大管理力度,而管理的源頭是耗材的準入,目前各醫院對耗材準入流程和模式都有所不同,有著自己獨到之處的同時也都在摸索更加合理的準入模式.耗材準入是一個有著多部門合作和配合的復雜工程,參與的部門都需要拿出自身的意見,大家共同探討決定,而非由一兩個科室或一兩個人來決定[15].通過規范耗材準入流程,嚴格做到申請依據充分、討論同類耗材問題全面、通過議標確定產品,這樣才能真正的從醫院的角度來引進耗材,才不會給病人增加不必要的負擔,真正達到上級部門的要求,醫院才會在有效控制成本從而進行精細化管理,達到患者減負擔、醫院增效益的目標.

目前新流程已在我院實施,帶來的益處逐步顯現,但由于醫用耗材準入流程各醫院均有所不同,沒有一個上級部門出臺的標準規范,對于我院現行流程中也有小的問題依然存在,比如申請科室論證時產品廠商的選擇流程、產品突然停產或廠家的不合理漲價等問題怎樣去處理,這些問題都是我們將來需要探索需要解決的問題.并且我們也在探索將醫用耗材成本核算與績效考核掛鉤,達到加強成本管理、降低醫用耗材成本消耗,規范工作人員對耗材的合理使用,以提高醫院綜合科學管理水平[16].

[1] 馮堅梅.高值醫用耗材規范管理的探討[J].醫療裝備,2014,(6):51-52.

[2] 吳兵,高社,魏立,等.取消藥品加成后醫保支付方式-現代易貨償付模式[J].解放軍醫院管理雜志,2014,(5):445-448.

[3] 潘家維,蔡玉萍,趙瓊,等.公立醫院改革背景下高值醫用耗材規范化管理的研究與實踐[J].中國醫藥導報,2016,13(34):154-157.

[4] 韓宇楓,王鳳,劉沁峰,等.我院醫用耗材采購來源的控制與實現[J].中國醫療設備,2016,31(2):131-132.

[5] 博紅,沐媛.新增醫療服務項目價格申報(備案)中應注意的問題[J].中國衛生經濟,2010,29(11):94.

[6] 鄧寶蕓,景明,張陽,等.淺談醫用耗材的規范化管理[J].中國醫療器械信息,2017,23(4):94-95.

[7] 王敏,葛毅,鄧厚斌,等.關于醫院醫用耗材分類的標準和方法[J].醫療設備信息,2007,22(3):68-69.

[8] 吳文松.淺談如何加強醫用耗材的管理[J].安徽衛生職業技術學院學報,2015,(3):9-10.

[9] 劉文音.科學管理醫用耗材的實踐[J].中國醫院,2016,20(12):54-56.

[10] 趙瓊,蔡玉萍,盧皖琴,等.醫院醫用耗材新品試用管理的研究與實踐[J].中國醫藥導報,2016,13(15):177-180.

[11] 黃鸝,王怡,韓丁,等.戴明環循環管理在醫用耗材準入管理中的應用[J].中國醫學裝備,2015,(2):40-42.

[12] 孫彩學,徐旭.高值醫用耗材價格管理的探索[J].世界最新醫學信息文摘(連續型電子期刊),2015,(33):147.

[13] 張淼,王學軍.醫院高值醫用耗材的系統化管理[J].中國醫療設備,2013,28(6):72-75.

[14] 李涵,錢明理.醫用耗材成本控制方法及效益分析[J].解放軍醫院管理雜志,2012,19(3):244-246.

[15] 尹春陽,孟陽.醫院外來手術器械管理初探[J].中國醫療器械信息,2016,22(4):102-103.

[16] 肖飛,郭雪清,王光華,等.醫院成本核算及績效管理系統的設計實現[J].醫療衛生裝備,2012,33(11):50-52.

本文編輯 王婷

Improvement and Implementation of Medical Consumables Access Management in Our Hospital

NIE Haixin
Department of Medical Engineering, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital, Capital Medical University, Beijing 100026, China

Starting with the standardized management of medical consumables access, this paper described the necessity of the fine management of medical consumables. Taking our hospital as a sample, the process and key point of consumable access after improvement were described in detail. By improving department proof strength, strengthening department collaborative demonstration, and making a variety of means of similar material into the argument, we strictly applied with fully basis, discussed the similar material in the round and confirm products through negotiation. After the implementation of the new access process, the bill of lading rate and the discussion passing rate of the consumables in our hospital had decreased by about 15% year-on-year. And the new access process standardized the access process of consumables, as well as realized the fine management of medical consumables.

medical consumables; fine management; consumable access management; consumable bill of lading rate

R197.3

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2017.10.043

1674-1633(2017)10-0157-03

2017-07-05

2017-08-07

作者郵箱:nhx80102@163.com