復方杜仲片治療腰椎間盤突出癥80例

陳天順，陳魯峰，張來順，王慶敏，林向前

（福建中醫藥大學附屬漳州市中醫院，福建 漳州 363000）

復方杜仲片治療腰椎間盤突出癥80例

陳天順，陳魯峰，張來順，王慶敏，林向前

（福建中醫藥大學附屬漳州市中醫院，福建 漳州 363000）

腰椎間盤突出癥；復方杜仲片；T2W I信號值；髓核含水量

腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤變性、破裂后髓核突（或脫）向后方或突至椎板內致相鄰組織遭受刺激或壓迫而出現的一系列癥狀，是骨科常見病、多發病，是腰腿痛的最常見原因。我院長期使用復方杜仲片治療腰椎間盤突出癥，療效確切。本研究主要探討復方杜仲片對椎間盤突出癥患者髓核含水量產生的影響，進而探討復方杜仲片在腰椎間盤突出癥治療中的作用機理。

1 臨床資料

1.1 診斷標準 參照《腰椎間盤突出癥》［1］中腰椎間盤突出癥診斷標準制定。

1.2 納入標準 ① 符合診斷標準；② 年齡32～50歲；③停用其他療法并自愿接受相關臨床檢驗，且簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 ① 未完成主要檢查項目者；② 不能堅持藥物治療或治療過程中出現藥物反應導致停治者；③ 自行采用其他療法影響觀察效果者；④存在腰椎滑脫、腰椎管狹窄、明顯脊柱不穩，炎癥性脊柱病、脊髓腫瘤等病變或風濕性、類風濕性關節炎等其他相關骨關節疾患者；⑤ 合并造血系統、心血管系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病、腫瘤及精神病患者；⑥ 妊娠期、哺乳期婦女。

1.4 一般資料 選擇2013年4月—2014年4月在我院骨一科住院的腰椎間盤突出癥患者180例，按照隨機數字表法分為對照組與觀察組各90例。對照組中男46例，女44例；年齡32～50歲，平均年齡（41.98±5.17）歲；病變椎間盤：L4／5 44 例，L5／S1 46例。觀察組中男47例，女43例；年齡32～49歲，平均年齡（41.07±5.09）歲；病變椎間盤：L4／5 47例，L5／S1 43例。2組性別、年齡及病變部位比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方 法

2.1 對照組 口服雙氯芬酸鈉緩釋膠囊（先聲藥業有限公司），每次50 mg，每日2次，療程3個月。2.2 觀察組 口服復方杜仲片（漳州市中醫院聯合漳州片仔癀公司），每次4片，每日3次，療程3個月。

2.3 觀察指標

2.3.1 MRI信號值 檢測2組治療前后病變腰椎間盤MRIT2WI的信號值。

2.3.2 JOA評分 采用日本骨科學會下腰痛評價表［2］計分法對2組治療前后進行評價。

2.4 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］擬定。① 臨床治愈：腰痛及相關癥狀全部消失，直腿抬高80°以上，恢復原工作，隨訪3個月無復發。② 顯效：腰部疼痛近乎消失，恢復原工作，直腿抬高達60°以上，僅勞累或天氣變化時有輕度疼痛，或病情由重度轉變為輕度。③ 有效：癥狀和體征有減輕和改善，直腿抬高有進步，病情不穩定，停藥后有復發，對體力勞動有影響。④ 無效：連續治療3個月，癥狀和體征無改善，甚至加重者。

2.5 統計學方法 使用SPSS 16.0軟件進行統計學分析。計量資料屬正態分布以（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 不良反應情況 2組均有10例因個人原因退出試驗，對照組有20例出現輕度不良反應，主要癥狀為口干、惡心、腹脹、腹部不適感，其中8例于用藥2個月后出現，12例于用藥3個月后出現，予保護胃黏膜治療（奧美拉唑腸溶膠囊）后癥狀緩解。

3.2 2組病變椎間盤髓核MRI T2WI信號值比較見表 1。

表1 2組病變椎間盤髓核MRIT2W I信號值比較（x±s）

3.3 2組治療前后JOA評分比較 見表2。

3.4 2組療效比較 見表3。

4 討 論

腰椎間盤突出癥屬祖國醫學“腰腿痛”“痹癥”范疇，主要病因病機為先天肝腎不足，風寒濕邪乘虛而入，結于筋脈肌骨不散，加之勞傷過度，扭閃挫跌，復致筋脈受損，經絡瘀阻，不通則痛。我院采用復方杜仲片治療腰椎間盤突出癥，其方由杜仲、續斷、當歸、牡丹皮、桃仁、紅花、醋元胡、制乳香、制沒藥、赤芍等中藥組方而成，全方共奏補肝腎強筋骨、活血化瘀、消腫止痛之功。研究中觀察組治療后JOA評分明顯降低，提示復方杜仲片能有效緩解腰椎間盤突出癥的疼痛。

表2 2組治療前后JOA評分比較（x±s） 分

表3 2組療效比較

腰椎間盤退變最主要的表現是髓核病理和生化改變，而目前臨床上主要根據MRI影像來判斷髓核退變程度。退變腰椎間盤髓核MRI信號表現與其生化改變是一致的，信號強度隨水、蛋白多糖含量的減少和膠原含量的增加而降低［4］。MRI相對信號強度不僅能反映髓核的水分含量，而且還能反映髓核退變過程中的病理特征［5］。研究表明基于T2 map成像定量測定腰椎間盤髓核T2值的變化是一種無創評價椎間盤早期退變的方法［6］。病變椎間盤MRIT2WI信號值可間接反映病變椎間盤髓核含水量的變化。通過本課題研究發現經復方杜仲片治療后患者病變椎間盤MRIT2WI信號值基本不變，從而間接反映復方杜仲片可減緩病變椎間盤髓核含水量的下降，從而減緩椎間盤的退變。

綜上所述，復方杜仲片可明顯減輕腰椎間盤突出癥患者腰腿痛癥狀，同時可減緩髓核退變，提高患者生活質量，值得在臨床中推廣使用。

［1］ 胡有谷.腰椎間盤突出癥［M］.3版.北京：人民衛生出版社，2005：362-363.

［2］ 李士春，郭昭慶.評分系統在腰椎疾患中的應用［J］.中國脊柱脊髓雜志，2005，15（12）：758-761.

［3］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，1997：208.

［4］ 楚萬忠，李曉光，張凱寧，等.腰椎間盤髓核退變MRI表現與生化改變的對照分析［J］.中國組織工程研究與臨床康復，2008，12（13）：2467-2469.

［5］ 樓才俊，陳其昕，李方才，等.腰椎間盤髓核退變的MRI表現與病理學的相關性研究［J］.中華骨科雜志，2003，23（9）：531-535.

［6］ 牛剛，楊健，王蓉，等.腰椎間盤退變的磁共振T2 map定量研究［J］.中國醫學影像技術，2010，26（12）：2325-2329.

R681.5

B

1000-338X（2017）05-0048-02

2017-01-27

陳可冀中西醫結合發展基金（CKJ2012017）

陳天順（1969—），男，副主任醫師，主要從事中醫骨傷科學臨床研究。