小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液在兒童干眼癥治療中的應(yīng)用價(jià)值對(duì)比

唐溢文

[摘要] 目的 探討在兒童干眼癥治療中分別應(yīng)用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液的臨床價(jià)值。 方法 選取2014年1月～2016年12月我院收治的干眼癥患兒140例為研究對(duì)象，以隨機(jī)數(shù)字表法分為A組70例、B組70例，A組給予小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療，B組給予玻璃酸鈉滴眼液治療，觀察兩組治療效果、臨床指標(biāo)變化及不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 A組治療總有效率為92.86%，同B組的81.43%比較，顯著較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療前兩組患兒臨床相關(guān)指標(biāo)無顯著差異（P>0.05），治療后均有改善，A組治療后癥狀積分明顯較對(duì)照組低，淚膜破裂時(shí)間（BUT）、基礎(chǔ)淚液分泌試驗(yàn)（SIt）顯著較對(duì)照組長，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；A組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.86%，同B組的5.71%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 結(jié)論 相比于玻璃酸鈉滴眼液，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療兒童干眼癥效果更為顯著，可促進(jìn)患兒癥狀改善，且安全性高，更值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 干眼癥；小牛血去蛋白提取物；玻璃酸鈉；自覺癥狀；不良反應(yīng)

[中圖分類號(hào)] R777.34 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）29-0077-03

Application value contrast between calf blood deproteinized extract ophthalmic gel and sodium hyaluronate eye drops in the treatment of dry eye syndrome in children

TANG Yiwen

Department of Ophthalmology， Jiangsu Traditional Chinese Medicine Hospital， Nangjing 210000，China

[Abstract] Objective To investigate the clinical value of application of calf blood deproteinized extract ophthalmic gel and sodium hyaluronate eye drop in the treatment of dry eye in children. Methods A total of 140 children with dry eye syndrome admitted in our hospital from January 2014 to December 2016 were enrolled. And the patients were divided into group A （n=70） and group B （n=70）. The group A was treated with calf blood deproteinized extract ophthalmic gel. The group B was treated with sodium hyaluronate eye drops. And the curative effect， the changes of clinical indexes and adverse reactions of the two groups were observed. Results The total treatment effective rate was 92.86% in group A， which was significantly higher than that in group B （81.43%）， and the difference was significant（P<0.05）. There was no significant difference in the clinical related indicators between the two groups before treatment（P>0.05）. The clinical related indicators were all improved after treatment. The symptom score of group A was significantly lower than that of the control group after treatment， and the tear film breakup time （BUT） and basal tear secretion test （SIt） in the group A were significantly longer than those in the group B， and the differences were significant（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in group A was 2.86%， which has no significant difference compared with 5.71% of group B（P>0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion The calf blood deproteinized extract ophthalmic gel is more effective than that of the sodium hyaluronate eye drops in the treatment of dry eye syndrome in children. The former can promote the improvement of symptoms in children and has high safety， which is more worthy of promotion.endprint

[Key words] Dry eye syndrome； Calf blood deproteinized extract； Sodium hyaluronate； Subjective symptoms； Adverse reactions

干眼癥在臨床中較為常見，可引發(fā)多種眼部癥狀，若病情遷延，可能造成角結(jié)膜病變，甚至影響視力。近年來，干眼癥患兒數(shù)量逐漸上升，該癥對(duì)兒童生長發(fā)育及學(xué)習(xí)有較大影響，需及時(shí)予以診治[1]。目前治療干眼癥以局部用藥為主，臨床藥物種類較多，包括淚液替代藥、刺激淚液分泌藥、抗菌藥物、激素類藥物及免疫調(diào)節(jié)劑等，如何選擇安全、高效藥物是臨床研究重點(diǎn)。本研究為進(jìn)一步探尋兒童干眼癥最佳治療方法，分別對(duì)患兒應(yīng)用小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年1月～2016年12月收治的干眼癥患兒140例為研究對(duì)象，均經(jīng)倫理委員會(huì)審查并批準(zhǔn)，以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。A組70例，男38例，女32例，年齡6～15歲，平均（11.63±2.63）歲。B組70例，男39例，女31例，年齡7～14歲，平均（11.59±2.61）歲。兩組患兒一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），存在可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）雙眼患病；（2）符合干眼癥診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；（3）年齡6～15歲；（4）對(duì)本研究藥物無過敏史；（5）患兒家長對(duì)本研究知情且同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）有弱視、高度近視、高度遠(yuǎn)視、高度散光及其他重大眼部疾病者；（2）長期佩戴角膜塑形鏡者；（3）重要臟器嚴(yán)重功能不全者；（4）病歷資料不全者。

1.3 治療方法

A組給予小牛血去蛋白提取物眼用凝膠（沈陽市興齊制藥有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)H20070295），手指下拉下眼瞼，暴露下瞼結(jié)膜，將凝膠滴入下結(jié)膜囊，1滴/次，4次/d。B組給予玻璃酸鈉滴眼液（日本參天制藥株式會(huì)社，批準(zhǔn)文號(hào)J20090022），用藥方法同A組，1滴/次，4次/d。兩組患兒均治療30 d后觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)[3]對(duì)治療效果予以判定，顯效：經(jīng)治療后，患兒各項(xiàng)臨床癥狀、體征基本消失，多次檢測(cè)顯示SIt>10 mm/5 min，BUT>10 s；有效：經(jīng)治療后，患兒各項(xiàng)臨床癥狀、體征明顯緩解，多次檢測(cè)顯示SIt、BUT延長，但未達(dá)到正常值；無效：經(jīng)治療后，患兒各項(xiàng)臨床癥狀、體征無變化甚至加重。（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%=總有效率。（2）分別記錄治療前后癥狀積分，由患兒自覺對(duì)干澀感、疼痛感、異物感等10項(xiàng)癥狀嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分30分，分值同癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[4]。分別于治療前后對(duì)患兒進(jìn)行BUT、SIt試驗(yàn)。BUT試驗(yàn)：熒光素染色后，囑患兒在裂隙燈下閉眼，從睜眼至出現(xiàn)第一個(gè)破裂斑時(shí)間為BUT，連續(xù)測(cè)試3次取均值，超過10 s為正常；SIt試驗(yàn)：在患眼下結(jié)膜囊內(nèi)置入長35 mm、寬5 mm濾紙條，記錄5 min后浸濕長度，超過10 mm為正常。（3）記錄兩組患兒用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒治療總有效率比較

A組治療總有效率為92.86%，顯著高于B組的81.43%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組患兒治療前后癥狀積分、BUT、SIt比較

治療前兩組患兒臨床相關(guān)指標(biāo)無顯著差異（P>0.05），治療后均有改善，A組治療后癥狀積分明顯較對(duì)照組低，BUT、SIt顯著較對(duì)照組長，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

注：治療前癥狀積分、BUT、SIt組間比較，t=0.218、0.208、0.131，P=0.828、0.836、0.896；治療后癥狀積分、BUT、SIt組間比較，t=8.290、5.548、4.602，P=0.000、0.000、0.000

2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較

A組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.86%，同B組的5.71%比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，見表3。

3 討論

干眼癥是臨床高發(fā)性眼部疾病，有數(shù)據(jù)[5]顯示我國該癥發(fā)生率達(dá)30%左右，已成為社會(huì)廣泛關(guān)注的公共衛(wèi)生問題。干眼癥主要癥狀包括眼干澀、眼癢、有異物感、疼痛感、畏光、分泌物黏稠等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)眼部充血、紅腫等，對(duì)生活質(zhì)量有較大影響。有研究[6]指出干眼癥病因主要為黏蛋白層、油脂層分泌不足，水液層淚腺淚液分泌不足，淚膜分布不均及淚液過度蒸發(fā)等。另有報(bào)道[7]表明細(xì)胞凋亡、眼表面改變、基于免疫的炎癥反應(yīng)等同干眼癥發(fā)生、發(fā)展有密切相關(guān)性。

隨著科技不斷發(fā)展，視頻終端逐漸在各領(lǐng)域滲透，兒童接觸電腦、手機(jī)、電視時(shí)間增加，其干眼癥發(fā)生率呈上升趨勢(shì)。有學(xué)者[8]指出兒童干眼癥治療應(yīng)當(dāng)合理用藥，避免對(duì)視力及發(fā)育造成不良影響。補(bǔ)充人工淚液是治療兒童干眼癥常用方法，玻璃酸鈉滴眼液中含有天然高分子線性多糖，能夠同纖維連接蛋白結(jié)合，對(duì)角膜上皮細(xì)胞連接、伸展產(chǎn)生促進(jìn)作用，從而改善癥狀。另有研究[9]發(fā)現(xiàn)玻璃酸鈉滴眼液具有良好保水性，在潤滑眼表面、預(yù)防角膜干燥方面具有確切作用。但有報(bào)道[10]顯示兒童在使用玻璃酸鈉滴眼液時(shí)易出現(xiàn)流淚、躁動(dòng)等現(xiàn)象，藥液在結(jié)膜囊內(nèi)停留時(shí)間較短，長期治療時(shí)，患兒依從性較差，因此治療效果并不理想。

小牛血去蛋白提取物是從小牛血液中提取的生物活性物質(zhì)，其中所含的氨基酸、寡糖及低分子多肽成分，可對(duì)細(xì)胞內(nèi)線粒體攝取、利用氧合葡萄糖產(chǎn)生促進(jìn)作用，從而加快三磷酸腺苷合成，促進(jìn)角膜上皮組織修復(fù)。有研究[11]指出牛血去蛋白提取物可在角膜表面形成保護(hù)膜，從而產(chǎn)生潤滑效果。由于小牛血去蛋白提取物凝膠屬于凝膠劑，眼內(nèi)停留時(shí)間較長，且無明顯不良反應(yīng)，舒適性佳，患兒依從性高。有報(bào)道[12-13]對(duì)翼狀胬肉術(shù)后干眼患者應(yīng)用小牛血去蛋白提取物治療，發(fā)現(xiàn)其能有效促眼表細(xì)胞損害后的功能恢復(fù)，對(duì)干眼癥狀有顯著改善效果，進(jìn)一步證實(shí)小牛血去蛋白提取物治療干眼癥的有效性。endprint

有學(xué)者[14]通過對(duì)比發(fā)現(xiàn)小牛血去蛋白提取物眼用凝膠治療兒童干眼癥，效果優(yōu)于玻璃酸鈉滴眼液。本研究對(duì)A組患兒應(yīng)用小牛血去蛋白提取物凝膠，B組患兒應(yīng)用玻璃酸鈉滴眼液，結(jié)果顯示，A組患兒治療總有效率顯著較B組患兒高（P<0.05），且A組治療后癥狀積分、BUT、SIt等指標(biāo)改善情況優(yōu)于B組（P<0.05），提示小牛血去蛋白提取物眼用凝膠在兒童干眼癥治療中，療效更為確切。本研究中，A、B兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異（P>0.05），不良反應(yīng)停藥后自行消失，提示小牛血去蛋白提取物眼用凝膠與玻璃酸鈉滴眼液均具有較高安全性。有學(xué)者[15]指出除藥物治療外，還應(yīng)當(dāng)注意減少電腦、手機(jī)使用時(shí)間，堅(jiān)持做眼保健操，多使用富含維生素C、A食物，糾正不良姿勢(shì)，以鞏固治療效果。

綜上所述，在兒童干眼癥治療中，小牛血去蛋白提取物眼用凝膠能更有效促進(jìn)患兒癥狀改善，療效優(yōu)于玻璃酸鈉滴眼液，具有更高臨床應(yīng)用價(jià)值。

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（收稿日期：2017-08-08）endprint