恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的應用價值研究

袁銳坤 盧敏兒 宋茂舟 范俊杰 葉志明

恩替卡韋治療慢性乙型肝炎的應用價值研究

袁銳坤 盧敏兒 宋茂舟 范俊杰 葉志明

目的觀察探討恩替卡韋在慢性乙型肝炎臨床治療中的應用效果.方法110例慢性乙型肝炎患者, 隨機分為觀察組和對照組, 各55例.對照組給予阿德福韋酯治療, 觀察組給予恩替卡韋治療.比較兩組患者治療前后乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸(HBV-DNA)、肝功能[谷丙轉氨酶(ALT)、總膽紅素(TBIL)]水平及ALT復常、HBV-DNA轉陰情況.結果治療前, 兩組患者HBV-DNA水平比較, 差異無統計學意義(P>0.05);治療3、6個月后, 兩組患者HBV-DNA水平均較本組治療前降低, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).治療前, 兩組患者ALT、TBIL水平比較, 差異均無統計學意義(P>0.05);治療6個月后, 兩組患者ALT、TBIL水平均較本組治療前下降, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).觀察組治療3個月后的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率分別為30.9%、32.7%, 治療6個月后的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率分別為36.4%、40.0%,均高于對照組的14.5%、16.4%、18.2%、21.8%, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).結論在慢性乙型肝炎的臨床治療過程中, 采用恩替卡韋抗病毒治療可有效抑制乙型肝炎病毒的復制過程, 患者服藥依從性好且耐藥率低, 值得在臨床上進行推廣和應用.

慢性乙型肝炎;阿德福韋酯;恩替卡韋;應用療效

調查顯示, 我國約有10%的人口為乙型肝炎病毒(HBV)感染者, 為乙型肝炎的高發區之一, 隨著病情的發展大多數患者轉變為肝硬化或肝癌, 給其健康和生命安全帶來嚴重威脅[1].目前, 臨床治療主要以抑制乙型肝炎病毒的復制治療方案為主, 從而有效阻止和延緩這一進程.近年來, 在乙型肝炎患者抗病毒治療過程中應用恩替卡韋并取得了較好的效果, 新一代抗乙型肝炎藥物的臨床應用價值和應用前景受到醫學工作者的廣泛關注[2,3].本次研究中, 作者選取2013年3月～2015年3月本院收治的慢性乙型肝炎患者55例, 觀察探討了恩替卡韋在慢性乙型肝炎治療中的價值, 現做如下報告.

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月～2015年3月本院收治的110例慢性乙型肝炎患者, 隨機將其分為觀察組和對照組, 各55例.觀察組男30例, 女25例, 年齡18～57歲, 平均年齡(31.14±9.25)歲, 病程6個月～11年, 平均病程(5.2±2.1)年.對照組男31例, 女24例, 年齡17～58歲, 平均年齡(32.17±9.03)歲, 病程6個月～12年, 平均病程(5.3±2.4)年.兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性.

1.2 方法 對照組給予阿德福韋酯治療, 劑量10 mg, 1次/d.觀察組給予恩替卡韋治療, 劑量0.5 mg, 1次/d.15 d 為1個療程, 服用1個療程.

1.3 觀察指標 比較兩組患者治療前后HBV-DNA、肝功能(ALT、TBIL)水平及ALT復常、HBV-DNA轉陰情況.檢測方法:兩組在用藥治療前、治療3個月以及6個月時分別行血清留置, 檢測HBV-DNA、ALT、TBIL水平, 檢測使用儀器為ABI7500熒光定量聚合酶鏈式反應(PCR)儀, 試劑盒由廣州達安臨床檢驗中心有限公司提供.

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件進行統計分析.計量資料以均數±標準差表示, 采用t檢驗;計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗.P<0.05表示差異具有統計學意義.

2 結果

2.1 兩組患者治療前后HBV-DNA水平變化情況比較 治療前, 兩組患者HBV-DNA水平比較, 差異無統計學意義(P>0.05);治療3、6個月后, 兩組患者HBV-DNA水平均較本組治療前降低, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義(P<0.05).見表1.

2.2 兩組患者治療前后肝功能變化情況比較 治療前, 兩組患者ALT、TBIL水平比較, 差異均無統計學意義(P>0.05);治療6個月后, 兩組患者ALT、TBIL水平均較本組治療前下降, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義(P<0.05).見表2.

2.3 兩組患者治療3、6個月后ALT復常與HBV-DNA轉陰情況比較 觀察組治療3個月后的ALT復常率、HBVDNA轉陰率分別為30.9%、32.7%, 治療6個月后的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率分別為36.4%、40.0%, 均高于對照組的14.5%、16.4%、18.2%、21.8%, 差異均具有統計學意義(P<0.05).見表3.

表1 兩組患者治療前后HBV-DNA水平變化情況比較 X103 copies/ml)

表1 兩組患者治療前后HBV-DNA水平變化情況比較 X103 copies/ml)

注:與本組治療前比較, aP<0.05;與對照組治療后比較, bP<0.05

組別 例數 治療前 治療3個月后 治療6個月后對照組 55 7.05±1.21 5.43±1.18a 5.12±1.08a觀察組 55 7.15±1.21 4.28±1.14ab 2.18±0.65ab t 0.433 5.198 17.297 P>0.05 <0.05 <0.05

表2 兩組患者治療前后肝功能變化情況比較

表2 兩組患者治療前后肝功能變化情況比較

注:與本組治療前比較, aP<0.05;與對照組治療6個月后比較, bP<0.05

指標 對照組(n=55) 觀察組(n=55)治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后ALT(U/L) 192.6±13.25 43.12±27.23a 201.3±22.32 21.23±2.19ab TBIL(μmol/L) 35.87±6.08 18.23±3.87a 36.23±2.34 14.12±2.09ab

表3 兩組患者治療3、6個月后ALT復常與HBV-DNA轉陰情況比較 [n(%)]

3 討論

慢性乙型肝炎作為臨床高發且傳染性強的慢性疾病之一, 臨床調查發現其發病機制較為復雜, 一般多由HBVDNA不斷復制導致病情惡化和蔓延, 進而形成原發性肝硬化或肝癌, 導致病情治愈難度高, 患者死亡率高[4-6].目前, 臨床上較為常見的治療方法為抗病毒治療, 通過長期抑制乙型肝炎病毒來防止病情的蔓延, 實現有效控制[7-10].恩替卡韋屬于為鳥嘌呤核苷類似物, 藥理學研究發現其在抑制乙型肝炎病毒的復制中具有顯著效果, 當前已成為臨床上針對慢性乙型肝炎開展治療的重要藥物[11].

作者在研究中證實, 治療前, 兩組患者HBV-DNA水平比較, 差異無統計學意義(P>0.05);治療3、6個月后, 兩組患者HBV-DNA水平均較本組治療前降低, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).治療前, 兩組患者ALT、TBIL水平比較, 差異均無統計學意義(P>0.05);治療6個月后, 兩組患者ALT、TBIL水平均較本組治療前下降, 且觀察組降低程度優于對照組, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).分析其原因認為, 患者服用恩替卡韋后體內會生成具有較強活性的三磷酸鹽, 在抑制反轉錄酶、病毒DNA聚合酶中具有較好效果[12,13].在這種情況下使得HBV-DNA逆轉錄與鏈形成過程受阻, 這也進一步使得患者HBV-DNA水平呈下降趨勢, 有利于其肝炎、肝功能的恢復.除此之外, 觀察組治療3個月后的ALT復常率、HBV-DNA轉陰率分別為30.9%、32.7%, 治療6個月后的ALT復常率、HBVDNA轉陰率分別為36.4%、40.0%, 均高于對照組的14.5%、16.4%、18.2%21.8%, 差異均具有統計學意義 (P<0.05).統計結果顯示其臨床效果顯著, 這與張書杰等[7]文獻研究結果類似, 由此證實在慢性乙型肝炎患者治療中恩替卡韋療效好且患者耐藥性低, 其可作為非重癥患者臨床的首選藥物.

綜上所述, 采用恩替卡韋抗病毒治療可有效抑制乙型肝炎病毒的復制過程, 患者治療過程中依從性好且耐藥率低,值得在臨床上進行推廣和應用.

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Study on application value of entecavir in the treatment of chronic hepatitis B

YUAN Rui-kun, LU Min-er,SONG Mao-zhou, et al.
B-Ultrasound Room, Changping Changan Hospital, Dongguan 523000, China

ObjectiveTo observe and discuss the application effect of entecavir in clinical treatment of chronic hepatitis B.MethodsA total of 110 chronic hepatitis B patients were randomly divided into observation group and control group, with 55 cases in each group. The control group was treated with adefovir dipivoxil, and the observation group was treated with entecavir. Comparison were made on levels of hepatitis B virus DNA (HBVDNA), liver function[ alanine aminotransferase (ALT), total bilirubin (TBIL)], ALT normalization and HBVDNA negative-convention condition before and after treatment between two groups.ResultsBefore treatment,both groups had no statistically significant difference in HBV-DNA level (P>0.05). After 3 and 6 months of treatment, both groups had lower HBV-DNA level than before treatment, and the observation group had better decline degree than the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05). Before treatment, both groups no statistically significant difference in ALT and TBIL level (P>0.05). After 6 months of treatment, both groups had lower ALT and TBIL level than before treatment, and the observation group had better decline degree than the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05). The observation group had ALT normalization and HBV-DNA negative-convention rate after 3 months of treatment respectively as 30.9% and 32.7%, and 36.4% and 40.0% after 6 months of treatment, which were all higher than 14.5%, 16.4%, 18.2% and 21.8% in the control group. Their difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionDuring clinical treatment of chronic hepatitis B, entecavir antiviral therapy can effectively inhibit the replication of hepatitis B virus, with good compliance in patients and low drug resistance. It is worthy of clinical promotion and application.

Chronic hepatitis B; Adefovir dipivoxil; Entecavir; Application efficacy

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.22.003

523000 常平醫院感染性疾病科(袁銳坤 宋茂舟范俊杰 葉志明);東莞市常平常安醫院B超室(盧敏兒)

2017-10-19]