健胃消食口服液對HP感染的消化性潰瘍療效觀察

張科，陸志平，黃國進，成翠娥，肖龍，王斌，王曉霞

（1.常熟市第二人民醫院消化科，江蘇 常熟 215500；2.常熟市梅李鎮社區衛生服務中心，江蘇 常熟 215500）

--臨床研究--

健胃消食口服液對HP感染的消化性潰瘍療效觀察

張科1，陸志平1，黃國進1，成翠娥1，肖龍1，王斌1，王曉霞2

（1.常熟市第二人民醫院消化科，江蘇 常熟 215500；2.常熟市梅李鎮社區衛生服務中心，江蘇 常熟 215500）

目的探討健胃消食口服液對幽門螺桿菌（Helicobacter pylori,Hp）感染的消化性潰瘍的治療效果。方法將Hp感染的消化性潰瘍患者隨機分成兩組，對照組30例口服雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯療法，觀察組36例加用健胃消食口服液，觀察4周后治療效果，停藥28天后進行13C呼氣試驗檢查Hp感染情況。結果治療組潰瘍愈合率高于對照組（P＜0.05）；癥狀緩解時間短于對照組（P＜0.05）；兩組治療后癥狀積分均低于治療前（P＜0.05），且治療組改善更明顯（P＜0.05）；治療組不良反應低于對照組（P＜0.05）；在Hp根除率方面兩組比較差異無統計學意義。結論健胃消食口服液聯合三聯療法能促進消化性潰瘍的愈合，改善臨床癥狀及減少不良反應，值得臨床推廣。

健胃消食口服液；消化性潰瘍；幽門螺桿菌；三聯療法；療效

消化性潰瘍是一種常見病，20～50歲好發，主要與胃、十二指腸黏膜的損傷和防御-修復因素失衡有關。消化性潰瘍主要表現為上腹部疼痛，可被制酸劑或進食緩解，同時伴有腹脹、反酸，噯氣等癥狀，而且容易導致上消化道出血等并發癥，嚴重危害患者的生命健康[1]。Hp已證實為消化性潰瘍發生和復發的重要因素之一，同時它還與慢性胃炎、胃癌、MALT淋巴瘤等疾病密切相關。目前，Hp感染已被定義為疾病狀態，應該盡早根除[2]。根除幽門螺桿菌不但能夠促進患者潰瘍愈合,更能夠預防潰瘍復發。健胃消食口服液在臨床上主要用來治療各種消化不良癥狀。故本研究通過觀察患者的潰瘍愈合率、消化道癥狀改善情況、Hp根除率的及不良反應情況，探討健胃消食口服液聯合雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯療法治療消化性潰瘍臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取常熟市第二人民醫院2016年1月～2016年9月符合消化性潰瘍診斷標準的66例患者，潰瘍均為單發，位于胃或十二指腸，直徑在3～20 mm，快速尿素酶試驗Hp均呈陽性。將12例胃潰瘍和24例十二指腸潰瘍納入觀察組；將13例胃潰瘍和17例十二指腸潰瘍納入對照組。觀察組中，男22例，女14例，年齡25～91歲，平均（51.6±15.0）歲，對照組中，男18例，女12例，年齡28～74歲，平均（54.8±12.6）歲，兩組性別及年齡比較差異無統計學意義，除外食管潰瘍、復合性潰瘍、長期服用抗潰瘍藥物者，心、肝、腎功能嚴重不全者，有上消化道疾病手術史，幽門梗阻，治療前4周內使用質子泵抑制劑、2周前使用抗生素等用藥史，孕婦及哺乳期婦女。

1.2 方法 對照組口服雷貝拉唑20 mg+克林霉素500 mg+阿莫西林1000 mg，每天2次，服用14 d后，繼續服用雷貝拉唑至4周，觀察組在服用對照組藥物基礎上，加服健胃消食口服液10 mL，每天2次，共4周。

1.3 療效觀察及評價 治療期間觀察腹痛、腹脹、反酸和噯氣4個指標變化，并根據不同程度進行評分，無癥狀：0分，輕度：1分，中度：2分，重度：3分。同時記錄不良反應發生情況。4周后行胃鏡檢查，觀察潰瘍愈合情況。治療結后4周行13C呼氣試驗，結果呈陰性確定為Hp根除。內鏡下潰瘍愈合判斷標準：①治愈：潰瘍消失或白色疤痕，周圍炎癥全消；②有效：潰瘍面積縮小50%以上，周圍炎癥減退；③無效：潰瘍面積縮小不明顯，周圍炎癥無減退。

1.4 統計學方法 數據采用SPSS 18.0統計學軟件進行統計，計量資料采用“±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，組間率（%）的比較采用Χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組潰瘍愈合率率比較 觀察組總有效率為88.9%，明顯高于對照組73.3%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組潰瘍愈合率比較（n）

2.2 兩組癥狀緩解時間比較 治療組患者腹痛、腹脹、反酸、噯氣的緩解時間較對照組縮短，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（±s，d）

表2 兩組癥狀緩解時間比較（±s，d）

注：與對照組對比，aP＜0.05

項目腹痛腹脹反酸噯氣對照組（n=30）4.6±0.37.3±0.54.3±0.43.8±0.7觀察組（n=36）3.8±0.6a 6.1±0.6a 3.1±0.8a2.2±0.6a

2.3 兩組治療前后癥狀評分比較 兩組治療后癥狀積分較治療前顯著下降，且治療組積分明顯低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后癥狀評分比較（±s）

表3 兩組治療前后癥狀評分比較（±s）

注：與治療前對比，aP＜0.05；與對照組對比，bP＜0.05

治療后1.2±0.2a 1.4±0.3a 1.0±0.4a 1.6±0.3a項目腹痛腹脹反酸噯氣觀察組（n=36）治療前2.3±0.31.8±0.22.1±0.41.9±0.1治療后0.5±0.1ab 0.6±0.2ab 0.6±0.2ab 0.4±0.1ab對照組（n=30）治療前2.2±0.21.7±0.42.0±0.31.8±0.2

2.4 幽門螺桿菌根除率 觀察組Hp根除率為88.6%（31/36），對照組83.3%（25/30），差異無統計學意義。

2.5 不良反應 治療組中不良反應發生率為8.3%（3/36），其中口苦1例，頭痛2例；對照組不良反應發生率為16.7%（6/30），其中腹瀉2例，惡心嘔吐1例，口苦1例，頭痛1例，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

消化性潰瘍的發生與幽門螺桿菌感染、生活習慣、心理因素等多種因素相關。90%的消化性潰瘍患者存在Hp的感染，單用抑酸藥物治療潰瘍愈合后仍存在70%左右的復發率，而根除Hp后，潰瘍復發率下降達5%以下，因此根除Hp仍然是消化性潰瘍病的基本治療[3]。目前尚無單一的藥物用于抗Hp治療，質子泵抑制劑聯合抗生素（克拉霉素+阿莫西林）依舊是臨床治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的常用經典方案之一[4]。

由于雷貝拉唑為苯并咪唑類質子泵抑制劑，通過非酶代謝途徑，較少受基因多態性的影響，且多位點結合HP，在幽門螺桿菌根除率及潰瘍愈合率方面優于蘭索拉唑和奧美拉唑[5-7]。它作為一種高效、安全的治療消化性潰瘍的藥物，能夠快速有效的提高胃內pH值，為克拉霉素及阿莫西林的利用創造了理想的胃內pH環境，提高對Hp的殺菌效率，同時能顯著改善患者生活質量[8]。臨床上主要用于活動性十二指腸潰瘍、胃潰瘍、胃-食管返流癥維持期的治療等[9-11]。

健胃消食口服液由太子參、陳皮、山藥、炒麥芽、山楂5味中藥制成，它們之間相互協同作用，能促進消化和胃排空，調節胃腸運動，具有健脾開胃、理氣、消食化積的作用[12]。該藥物可以提高碳粒廓清除率，促進小腸推進運動，微調胃內pH值，有利于損傷的胃黏膜修復[13-14]。

本研究結果顯示，兩組患者經治療后消化不良相關癥狀均得到不同程度緩解，但加用健胃消食口服液后癥狀改善更明顯，而且潰瘍愈合率也有所提高，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組在根除率方面，差異無統計學意義，說明健胃消食口服液對于Hp根除無顯著治療作用。兩組中均無嚴重不良反應發生，但治療組中無腹瀉、惡心嘔吐等發生不良反應明顯低于對照組。因此健胃消食口服液協同雷貝拉唑、阿莫西林、克林霉素三聯療法能夠有效抑制胃酸分泌，改善腹痛、腹脹、反酸、噯氣等消化不良癥狀，促進潰瘍愈合，且不良反應少，值得臨床推廣。

[1] 駱世明.消化性潰瘍合并上消化道出血的治療效果分析[J].中國社區醫師,2016,32(9):64-65.

[2] 周麗雅,宋志強.努力提高幽門螺桿菌感染的根除療效[J].中華消化雜志,2016(1):13-15.

[3] 許克難,何永華,李玉周.兩種用藥方案治療HP陽性消化性潰瘍的療效觀察[J].大家健康,2014,8(6):145.

[4] 許景榮.含雷貝拉唑與含蘭索拉唑三聯療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的臨床對照分析[J].實用臨床醫藥雜志,2012,16(17):92-93.

[5] 金雙平,裴靜波.雷貝拉唑與蘭索拉唑2種用藥方案治療消化性潰瘍的成本-效果分析[J].中國藥房,2010,21(6):486-487.

[6] 楊盛艷.雷貝拉唑、蘭索拉唑與奧美拉唑不同用藥方案治療消化性潰瘍的療效觀察[J].中國醫藥指南,2013,11(16):287-288.

[7] 馮愛敏.奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑治療消化性潰瘍癥狀緩解及Hp清除效果比較[J].當代醫學,2016,22(2):127-128.

[8] 姜景平,李愛民,萬文明.康復新液輔助三聯療法治療難治性潰瘍的臨床療效觀察[J].當代醫學,2017,23(6):30-32.

[9] 陳慶財,趙俊,張建義.雷貝拉唑的藥理與臨床研究進展[J].華西藥學雜志,2014,29(4):467-468.

[10] 于志剛,段志軍.康復新液聯合雷貝拉唑治療老年消化性潰瘍的療效[J].中國老年學雜志,2013,33(21):5309-5310.

[11] 楊擁政.雷貝拉唑“三聯”方案治療消化性潰瘍的抗菌及抗復發療效觀察[J].西部醫學,2012,28(8):1607-1610.

[12] 張少輝,李寶靜,王志華,等.健胃消食口服液聯合多潘立酮片治療對小兒功能性消化不良患兒臨床癥狀及腹脹積分的影響[J].實用臨床醫藥雜志,2016,20(7):121-123.

[13] 鄭婧,古賽,張秉強.莫沙必利聯合健胃消食口服液治療餐后不適綜合征的效果及安全性[J].中國綜合臨床,2015,31(2):141-144.

[14] 周渝,健胃消食口服液對幽門螺桿菌感染的消化性潰瘍愈合影響[J].中國煤炭工業醫學雜志,2013,16(7):1141-1142.

通訊作者：王曉霞，E-mail：247954282@qq.com

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.34.019