復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋對慢性乙型肝炎肝纖維化患者肝功能及生活質量的影響

王亞欽李旭飛

(1.鄭州市第三人民醫院 消化內科 河南 鄭州 450000；2.麻醉科)

復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋對慢性乙型肝炎肝纖維化患者肝功能及生活質量的影響

王亞欽李旭飛2

(1.鄭州市第三人民醫院 消化內科 河南 鄭州 450000；2.麻醉科)

目的探討復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋對慢性乙型肝炎肝纖維化患者肝功能及生活質量的影響。方法選取2014年8月至2015年11月鄭州市第三人民醫院收治的96例慢性乙型肝炎肝纖維化患者，隨機數表法分為對照組和觀察組，各48例。對照組予以恩替卡韋治療，觀察組在對照組基礎上加服復方鱉甲軟肝片治療，比較兩組治療前后肝功能各指標[總膽紅素(TBIL)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)]變化情況，并統計兩組治療前后生活質量(QOL-C30)評分。結果治療后，觀察組TBIL、AST、ALT及ALB/GLB水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組QOL-C30評分高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化，可改善患者肝功能，提高其生活質量。

復方鱉甲軟肝片；恩替卡韋；慢性乙型肝炎肝纖維化；肝功能；生活質量

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒感染所致，肝纖維化是慢性乙型肝炎向肝硬化發展的必經階段，纖維化的過程長期持續就會發展成肝硬化甚至肝癌，臨床表現為疲乏無力、食欲減退、消化不良、慢性胃炎、出血等癥狀，嚴重影響患者的生活質量[1]。既往臨床治療方法以干擾素和核苷酸類藥物聯合治療為主，常用核苷酸類藥物為恩替卡韋。本文旨在研究復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料選取2014年8月至2015年11月鄭州市第三人民醫院收治的慢性乙型肝炎肝纖維化患者96例，均符合《乙肝纖維化中西醫結合治療指南》中慢性乙型肝炎的診斷標準[2]，按隨機數表法將其分為觀察組和對照組，各48例。對照組中男26例，女22例，年齡25～66歲，平均(45.54±15.56)歲；病程3～20 a，平均(13.47±6.02)a；觀察組中男25例，女23例，年齡24～65歲，平均(44.87±15.17)歲，病程4～19 a，平均(12.89±5.98)a。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2治療方法對照組給予恩替卡韋(湖南華納大藥廠有限公司，國藥準字H20133166)，口服0.5 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上加服復方鱉甲軟肝片(內蒙古福瑞醫療科技股份有限公司，國藥準字Z19991011，規格：0.5 g/片)，2 g/次，3次/d。兩組治療時間均為12個月。

1.3觀察指標①對治療前后兩組肝功能指標變化進行統計對比，包括總膽紅素(TBIL)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、白蛋白/球蛋白(ALB/GLB)。②采用生活質量核心量表(QOL-C30)對兩組治療前后生活質量評分進行評估，得分越高生活質量越好。

2 結果

2.1肝功能指標治療前，兩組TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，觀察組TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后各項肝功能指標變化情況比較

注：與對照組治療前比較，aP>0.05；與本組治療前比較，bP<0.05；與對照組治療后比較，cP<0.05。

2.2生活質量治療前，觀察組QOL-C30評分為(58.20±5.10)分，對照組為(57.70±6.20)分，兩組QOL-C30評分比較，差異無統計學意義(t=0.392，P=0.696)；治療后，觀察組QOL-C30評分為(92.50±2.61)分，對照組為(76.32±3.32)分，觀察組QOL-C30評分高于對照組，差異有統計學意義(t=24.115，P=0.000)。

3 討論

慢性乙型肝炎是一種難治性傳染性疾病，為危害人類生命健康的主要疾病類型，發病率較高，據流行病學調查顯示我國慢性乙型肝炎患者約有9 300萬，全球慢性乙型肝炎病毒感染者高達3.5億，已成為影響人類健康的重要問題[3]。肝纖維化是慢性乙型肝炎終末期進展的關鍵病理環節，發病機制為肝臟受到炎癥持續性的浸潤影響，導致肝臟星狀細胞發生纖維化，進而引發疾病。但肝纖維化具有逆轉至正常的可能，故治療和逆轉肝纖維化對于患者至關重要，也是目前臨床研究的方向。

中醫理論將肝纖維化歸為“鼓脹”“積聚”“黃疸”及“脅痛”等范疇，認為其病因與毒、淤、濕、熱、虛等因素相關，易引起肝陰不足、肝失疏泄、脅絡閉阻、濕熱蘊結等病理變化，進而加重病情導致肝纖維化[4]。復方鱉甲軟肝片為中藥制劑，可軟堅散結，益氣養血，化瘀解毒，主要成分為莪術、鱉甲、赤芍、板藍根、當歸、黨參、三七、黃芪、紫河車、連翹等。鱉甲、赤芍、三七可活血化瘀、軟堅散結；冬蟲夏草可溶解膠原纖維，抑制Ⅲ膠原沉積，進而保護肝功能；黃芪益氣扶正，可提高機體免疫力。諸藥合用可抑制病毒復制、調節肝局部微循環、促進受損肝細胞修復和肝細胞再生。恩替卡韋是鳥嘌呤核苷類似物，可通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，具有抑制乙肝病毒多聚酶的作用，可阻礙DNA正鏈的合成及負鏈的逆轉錄，進而抑制乙肝病毒的復制。臨床研究顯示，復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化，可有效改善患者肝功能及纖維化程度，提高患者生活質量[5]。本研究結果顯示，治療后，觀察組TBIL、ALT、AST及ALB/GLB水平均低于對照組(P<0.05)，觀察組生活質量評分高于對照組(P<0.05)。這提示復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化，可改善患者肝功能，提高患者生活質量。

綜上所述，復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋應用于慢性乙型肝炎肝纖維化患者，可改善其肝功能及生活質量，值得推廣應用。

[1] 中華醫學會傳染病與寄生蟲病學分會，肝臟病學分會.病毒學肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志,2000,8(6):324-329.

[2] 中國中西醫結合學會肝病專業委員會.肝纖維化中西醫結合診療指南[S].中華肝臟病雜志,2006,14(11):866-870.

[3] 張玲,劉小林,龔旭,等.中西醫結合治療慢性乙型肝炎肝纖維化43例臨床研究[J].江蘇中醫藥,2014,46(2):29-30.

[4] 吳永斌,王修鋒.中西醫結合治療慢性乙型肝炎肝纖維化120例臨床研究[J].江蘇中醫藥,2016,48(8):27-29.

[5] 張瑞鳳,姚云潔,游忠嵐,等.復方鱉甲軟肝片聯合恩替卡韋治療慢性乙型肝炎肝纖維化的觀察[J].第三軍醫大學學報,2014,36(18):1961-1963.

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10.3969/j.issn.1004-437X.2017.21.030

2017-03-19)