養正消積膠囊防治原發性肝癌化療毒副反應25例臨床觀察

曹 琳，李瑞林，李魯明，許進秀，張曉麗，徐紅燕

（山東省威海市立醫院，山東 威海 264200）

養正消積膠囊防治原發性肝癌化療毒副反應25例臨床觀察

曹 琳，李瑞林，李魯明，許進秀，張曉麗，徐紅燕

（山東省威海市立醫院，山東 威海 264200）

目的 觀察養正消積膠囊對原發性肝癌患者化學治療（簡稱化療）期間毒副反應的影響。方法 選擇2014年1月至2016年6月收治的中晚期原發性肝癌患者50例，隨機分為觀察組和對照組，各25例。對照組患者采用XELOX化療方案治療，觀察組在此基礎上加服養正消積膠囊。連續化療2個周期（6周）。結果 觀察組患者的病情控制率為56.00%，與對照組的40.00%無統計學差異（P＞0.05）；兩組患者化療后均出現白細胞、血紅蛋白和血小板減少，且觀察組患者各指標水平均明顯高于對照組（P＜0.05）；兩組患者均出現惡心嘔吐、腹瀉、周圍神經毒性和嗜睡等毒副反應，且觀察組發生率明顯低于對照組（P＜0.05）；化療后，觀察組患者的物質生活、軀體健康、心理健康及社會功能4個維度生活質量評分均明顯高于對照組（P＜0.05）。結論 養正消積膠囊能有效減少原發性肝癌患者的化療毒副反應，提高患者的生活質量。

養正消積膠囊；原發性肝癌；化學治療；毒副反應

原發性肝癌不僅死亡率高，且病情隱匿、發展迅速，患者確診時往往已處于中晚期，此時化學治療（簡稱化療）為最佳治療方法，同時，手術患者也需化療輔助清除殘留癌細胞，以防止復發[1]。化學藥物在殺傷或抑制腫瘤細胞的同時，對正常組織或器官同樣會產生毒副作用，雖然近年來化療藥物不斷改進，毒副作用有所減少，但對患者的肝功能、免疫功能和日常生活均有較大影響，很多身體孱弱患者不得不放棄化療[2]。因此，如何降低原發性肝癌患者化療過程中的毒副反應成為臨床研究的重要方向。我院在原發性肝癌患者化療的同時給予養正消積膠囊輔助治療化療毒副反應，取得顯著療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：經CT和MRI影像學發現，肝組織病理學和細胞學檢查確診為原發性肝癌；卡氏生活質量評分（KPS）≥60分；年齡18～70歲；有明確的可測量的瘤體；入組前未采用放化療及免疫治療；預計生存期超過6個月；患者及其家屬知情同意。

排除標準：轉移性肝癌；手術確診的原發性肝癌；對研究藥物過敏；合并嚴重心、腎及造血系統疾病；合并精神疾病；合并其他腫瘤或感染性疾病。

病例選擇與分組：選擇我院2014年1月至2016年6月收治的原發性肝癌患者50例，隨機分為觀察組和對照組，各25例。兩組患者的一般資料比較，差異無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。詳見表 1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝25）

1.2 治療方法

對照組患者給予XELOX化療方案，注射用奧沙利鉑（浙江海正藥業股份有限公司，國藥準字H20093811，規格為每瓶 50 mg）130 mg／m2靜脈滴注，第 1天；口服卡培他濱片（商品名希羅達，上海羅氏制藥有限公司，國藥準字 H20073024，規格為每片 0.5 g），1 250 mg ／m2，2次 ／天，第 1～14天；3周為 1個周期，連續化療 2個周期。觀察組患者在對照組化療方案基礎上加服養正消積膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040095，規格為每粒 0.39 g），4 粒 ／次，3 次 ／天，化療同期服用。

1.3 觀察指標及療效判定標準

實體腫瘤近期療效：完全緩解（CR），臨床癥狀及目標病灶完全消失，并至少維持4周以上；部分緩解（PR），臨床癥狀較治療前明顯改善，目標病灶縮小50%以上，并維持4周以上；疾病穩定（SD），無新病灶，目標病灶縮小不足50%；疾病進展（PD），出現新病灶或死亡[3－4]。病情控制＝完全緩解＋部分緩解＋穩定。

毒副反應：參考世界衛生組織（WHO）抗癌藥物毒副作用評定標準，從血液系統、胃腸道系統及神經系統三方面進行判定。

生活質量：采用生活質量綜合評定問卷－74對患者的物質生活、軀體健康、心理健康和社會功能進行評價。

1.4 統計學處理

2 結果

結果見表2至表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝25]

表3 兩組患者血常規水平比較（±s，n＝25）

表3 兩組患者血常規水平比較（±s，n＝25）

組別對照組觀察組t值P值白細胞（×1 0 9／L）2.3 4 ± 0.3 2 2.8 6 ± 0.3 9 5.1 5 4 0.0 0 0血紅蛋白（g ／L）8 6.5 6 ± 8.7 2 9 1.3 8 ± 8.4 3 1.9 8 7 0.0 2 6血小板（×1 0 9／L）5 8.6 7 ± 8.1 7 6 5.7 4 ± 9.2 6 2.8 6 3 0.0 0 3

表5 兩組患者生活質量評分比較（±s，分，n＝25）

表5 兩組患者生活質量評分比較（±s，分，n＝25）

組別對照組觀察組t值P值物質生活4 6.9 2 ± 5.6 4 5 6.2 4 ± 6.8 3 5.2 6 1 0.0 0 0軀體健康5 1.2 9 ± 6.3 1 6 2.7 4 ± 7.8 3 5.6 9 0 0.0 0 0心理健康5 0.3 6 ± 5.4 9 6 3.5 2 ± 6.1 7 7.9 6 7 0.0 0 0社會功能4 9.8 4 ± 5.1 3 6 1.0 2 ± 6.9 2 6.4 8 9 0.0 0 0

3 討論

XELOX方案是目前國內應用較廣泛的化療方案之一，治療原發性肝癌療效顯著。方案中所用奧沙利鉑為第3代鉑類抗腫瘤藥物，具有抗癌譜廣、抗癌活性強、安全性高的特點[5]。希羅達為新型口服氟尿嘧啶氨甲酸酯類抗腫瘤藥物，在腫瘤組織內部轉化為5－氟尿嘧啶，不僅有效提高了藥物濃度，還減輕了5－氟尿嘧啶對人體的損害[6]。楊柳青等[7]報道，采用XELOX方案治療中晚期原發性肝癌，疾病控制率可達42.9%，效果十分顯著。盡管XELOX方案毒副反應較小，但仍會導致患者出現白細胞減少、貧血、惡心、嘔吐、周圍神經損傷等情況，給患者的身心健康帶來極大危害。尤其是原發性肝癌患者本身免疫力較弱，一旦出現毒副反應，如不能及時對癥治療，就得停用化療藥物，否則會危及患者生命[8]。故有效預防化療期間的毒副反應是原發性肝癌患者化療過程中的重點。

“絡病理論”是中醫學的主要理論之一。傳統醫學認為，經脈與絡脈共同溝通了人體的脈絡系統，惡性腫瘤與化療毒性反應的發生均有經絡受損有關[9]。因此，中醫治療原發性肝癌，須以健脾補腎為主，恢復正氣，提高免疫功能，同時散結通絡，蕩滌痰濁瘀血癌毒，起到治療作用[10]。養正消積膠囊正是基于絡病理論研發的新型中藥，方中人參、黃芪能補脾胃之氣；靈芝、絞股藍益氣固本，清熱利濕，解毒消腫；白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇莓可清熱解毒祛瘀；白術健脾補氣養胃，雞內金和胃消積，女貞子培本益腎、滋養中氣；茵陳舒肝經氣滯，清利肝膽濕熱。全方具有健脾補腎、清解瘀熱、解毒抗癌的功效[11]。現代藥理研究證實，養正消積膠囊能有效增強機體免疫功能，抑制和殺滅腫瘤細胞，減輕化療的毒性反應[12]。近年來，對于肝癌、胃癌等惡性腫瘤均有研究顯示，聯用養正消積膠囊能有效提高療效。孫利等[13]研究發現，養正消積膠囊配合化療治療原發性肝癌的有效率較單純化療提高了29.1%。束家和等[14]認為，養正消積膠囊配合化療治療原發性肝癌的實體瘤的療效和生存質量均明顯優于單純化療。本研究中觀察組與對照組的療效無明顯差異，可能與化療周期較短有關。

XELOX化療方案的主要毒副反應包括骨髓抑制、惡心嘔吐、腹瀉及神經毒性反應等，觀察組患者的白細胞、血紅蛋白和血小板水平均明顯高于對照組，惡心嘔吐、腹瀉、周圍神經毒性反應、嗜睡的發生率明顯低于對照組。這主要與養正消積膠囊中的成分能破血逐瘀、散結通絡、解毒抗癌及增強免疫功能有關。尤其是其中的人參、白術、茯苓等中藥四君子湯成分，能維持腸黏膜完整，提高腸道免疫力，增強腸道屏障功能，對于化療造成的腹瀉、惡心嘔吐、腹脹等毒副反應有明顯療效[15]。正是由于該藥治療化療毒副反應的顯著效果，減輕了患者的傷害，患者進食量增加，體力恢復，減輕了因疾病造成的焦慮癥狀，提高了生活質量。

綜上所述，原發性肝癌患者在化療過程中給予養正消積膠囊，能有效減少毒副反應，減輕患者的痛苦，提高其生活質量。但本研究樣本量較少，缺乏前后對照，還有待于大樣本、多維度的對照研究證實。

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Clinical Observation of Yangzhengxiaoji Capsules forPreventing and Treating Toxic and Side Effect of Chemotherapy in Primary Liver Cancer in 25 Cases

Cao Lin，Li Ruilin，Li Luming，Xu Jinxiu，Zhang Xiaoli，Xu Hongyan
（ Weihai Municipal Hospital， Weihai， Shandong， China 264200）

Objective To observe the effect of Yangzhengxiaoji Capsules on toxic and side effect during chemotherapy in patients with primary liver cancer.M ethods Totally 50 patients with advanced primary liver cancer admitted to our hospital from January 2014 to June 2016 were selected and randomly divided into the observation group and the control group，25 cases in each group.The control group was treated with XELOX chemotherapy treatment，on this basis，the observation group was given Yangzhengxiaoji Capsules.The two groups were given 2 cycles （6 weeks） of continuous chemotherapy.Results The disease control rate of the observation group was 56.00% ，which was not significantly different from 40.00% of the control group（P ＞ 0.05）.After chemotherapy，the white blood cells，hemoglobin and thrombocytopenia were decreased in the two groups，and the indexes in the observation group were significantly higher than those in the control group（P ＜ 0.05）.The toxic and side effect such as nausea，vomiting，diarrhea，peripheral neurotoxicity and drowsiness were found in the two groups，and the incidence rate of the observation group was significantly lower than that of the control group （P ＜ 0.05）.After chemotherapy，the scores of 4 dimensions(material life，physical health，mental health and social function)of the observation group were significantly higher than those of the control group（P ＜ 0.05）.Conclusion Yangzhengxiaoji Capsules can effectively reduce the toxic and side effect of chemotherapy in patients with primary liver cancer and improve the quality of life of patients.

Yangzhengxiaoji Capsules；primary liver cancer；chemotherapy；toxic and side effect

R285.6；R273

A

1006－4931(2017)23－0053－03

10.3969 ／j.issn.1006 － 4931.2017.23.018

曹琳（1981－），女，碩士研究生，主治醫師，研究方向為腫瘤化學治療，（電子信箱）caolin78＠163.com。

徐紅燕（1970－），女，大學本科，副主任醫師，研究方向為腫瘤化學治療，（電話）0631－5556061。

2017－08－16)