用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療的效果及安全性

王 琳，徐 旭

（泰州市第三人民醫院腫瘤科，江蘇 泰州 225300）

用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療的效果及安全性

王 琳，徐 旭

（泰州市第三人民醫院腫瘤科，江蘇 泰州 225300）

目的：探討用重組人粒細胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor , G-CSF）對化療患者進行預防性治療的效果及安全性。方法：將2015年1月至2017年1月期間在泰州市第三人民醫院化療科接受化療的90例患者隨機分為A組和B組。在A組患者接受化療的第4～5 d，用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行預防性治療。在監測到B組患者的白細胞計數下降后，使用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行治療。比較兩組患者粒缺性發熱、骨髓抑制、肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率。結果：A組患者粒缺性發熱、I～II°骨髓抑制和III～IV°骨髓抑制的發生率低于B組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療能夠降低其粒缺性發熱和骨髓抑制的發生率，且安全性較高。

重組人粒細胞集落刺激因子；預防性治療；化療；粒缺性發熱

化療后骨髓抑制和粒缺性發熱均為臨床上較為常見的化療不良反應。Kuderer等[1]在臨床研究中發現，使用重組人粒細胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor , G-CSF）對化療患者進行預防性治療可降低其化療后骨髓抑制、粒缺性發熱等不良反應的發生率及死亡率。Caggiano等[2]在臨床研究中發現，發生粒缺性發熱的化療患者其死亡率高達7～11%。以往臨床上常在化療患者發生骨髓抑制后采用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行治療。Weycker等[3]通過臨床研究證實，用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療可顯著降低其粒缺性發熱的發生率。Lin等[4]的文獻報道也支持該結論。近年來，用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療的方法在臨床上得到了廣泛的應用。為了進一步探討用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療的效果及安全性，筆者對在泰州市第三人民醫院化療科接受化療的90例患者進行了以下研究。

1 對象和方法

1.1 研究對象的納入標準

經病理學檢查和/或細胞學檢查被確診患有惡性腫瘤。2）入院時各項血常規檢查指標、血生化檢查指標均處于正常范圍內（白細胞計數＞4×109/L）。3）簽署了化療知情同意書。4）KPS評分≥60分。5）年齡在41～80歲之間，且預計生存期＞3個月。

1.2 研究對象的排除標準

合并有其他的器質性疾病。2）合并有黃疸或消化道梗阻。3）合并有重癥感染。4）合并有嚴重的精神疾病。5）合并有顱內轉移瘤。6）處于妊娠期或哺乳期。7）身體狀況較差不能耐受化療。8）存在化療的禁忌證。9）合并有智力障礙。

1.3 研究對象的基本資料

選取2015年1月至2017年1月期間在泰州市第三人民醫院化療科接受化療的90例患者作為研究對象。將這90例患者隨機分為A組（45例）和B組（45例）。A組患者的年齡為46～78歲，平均年齡為（58.2±6.4）歲；其中有男性29例，女性16例；其中有胃腸道癌患者20例，肺癌患者16例，其他惡性腫瘤患者9例。B組患者的年齡為41～80歲，平均年齡為（60.4±6.2）歲；其中有男性28例，女性17例；其中有胃腸道癌患者19例，肺癌患者14例，其他惡性腫瘤患者12例。兩組患者的基本資料相比，P＞0.05，存在可比性。詳見表1。

表1 兩組患者基本資料的比較

1.4 治療方法

在A組患者接受化療的第4～5 d，用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行預防性治療。重組人粒細胞集落刺激因子的用法是：皮下注射，100 μg/次，1次/d，連續用藥2 d。在監測到B組患者的白細胞計數下降后，使用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行治療。重組人粒細胞集落刺激因子的用法與A組相同。

1.5 觀察指標

在化療的第7 d和第10 d，對患者進行血常規檢查，并觀察其粒缺性發熱、骨髓抑制、肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率。

1.6 統計學方法

研究數據均采用SPSS19.0統計軟件進行統計學處理。粒缺性發熱、骨髓抑制、肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率用%表示，采用X2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

A組患者未發生粒缺性發熱，其中有16例患者（占35.6%）發生I～II°骨髓抑制，有1例患者（占2.2%）發生III～IV°骨髓抑制。B組患者中有3例患者（占6.7%）發生粒缺性發熱，有26例患者（占57.8%）發生I～II°骨髓抑制，有7例患者（占15.6%）發生III-IV°骨髓抑制。A組患者粒缺性發熱、I～II°骨髓抑制和III～IV°骨髓抑制的發生率低于B組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。詳見表1。

表2 兩組患者的不良反應比較

3 討論

化療后骨髓抑制和粒缺性發熱均為臨床上較為常見的化療不良反應，可嚴重影響化療的療效。

重組人粒細胞集落刺激因子是采用基因重組技術生產的特異性造血調節因子，具有促進造血干細胞分化為成熟的粒細胞和巨噬細胞的作用[5]。NCCN（美國國立綜合癌癥網絡）于2012年發布的《惡性腫瘤臨床實踐指南》中指出，對于存在發生粒缺性發熱高危因素的化療患者，應采用重組人粒細胞集落刺激因子一級預防方案對其進行預防性治療；對于有嚴重的化療后骨髓抑制史的患者，應采用重組人粒細胞集落刺激因子二級預防方案對其進行預防性治療。但化療患者的年齡、是否接受聯合化療、是否存在營養不良及并發癥都會影響重組人粒細胞集落刺激因子的治療效果[6]。為了探討用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療的效果及安全性，筆者將2015年1月至2017年1月期間在泰州市第三人民醫院化療科接受化療的90例患者隨機分為A組和B組。在A組患者接受化療的第4～5 d，用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行預防性治療，在監測到B組患者的白細胞計數下降后使用重組人粒細胞集落刺激因子對其進行治療，并比較兩組患者粒缺性發熱、骨髓抑制、肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率。本次研究的結果顯示，A組患者粒缺性發熱、I～II°骨髓抑制和III～IV°骨髓抑制的發生率低于B組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者肝功能受損、腎功能受損、肌痛、休克、急性間質性肺炎的發生率相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，用重組人粒細胞集落刺激因子對化療患者進行預防性治療能夠降低其粒缺性發熱和骨髓抑制的發生率，且安全性較高。

[1]Kuderer NM, Dale DC, Crawford J, et al. Impact of primary prop hylaxis with granulocyte colony-stimulating factor on febrile neutropenia and mortality in adult cancer patients receiving chemotherapy: a systematic review[J].J Clin Oncol,2007(25):3158-3167.

[2]Caggiano V, Weiss RV, Rickert TS, et a1. Incidence, cost, and m ortality of neutropenia hospitalization associated with chem otherapy[J].Cancer, 2005(103):1916-1924.

[3]Weycker D, Malin J, Glass A, et al. Economic burden of chemoth erapy-related febrile neutropenia[J].J Clin Oncol,2007(5):44-45.

[4]Lin Wang,Xin-En Huang.Clinical Study on Safety and Effcacy of JiSaiXin (Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor Injection Manufactured in China) for Chinese Undergoi ng Chemotherapy[J].Asian Pac J Cancer Prev , 2015,16 (1):299-301.

[5]李嬌，張晟，張瑾，等. 重組人粒細胞集落刺激因子預防乳腺癌化療后骨髓抑制的療效分析[J].中國癌癥雜志,2014,24(12):925-930.

[6]楊晟,何小慧,劉鵬,等.聚乙二醇化重組人粒細胞集落刺激因子預防化療后中性粒細胞減少的有效性分析[J].中國腫瘤臨床,2015(12):626-631.

The safety and efficacy of Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor for prophylactic treatment to patients in chemotherapy process

Wang Lin Xu Xu
(Department of Oncology, Taizhou third people’s Hospital , Taizhou Jiangsu,225300)

Objective∶ To assess safety and efficacy of Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF ) for prophylactic treatment to patients in chemotherapy process. Method∶ From January 2015 to January 2017 patients treated by chemotherapy in the third hospital of TaiZhou were randomly divided into Group A and Group B. Group A with prophylactic use of G-CSF the fourth and fifth days of chemotherapy; and Group B with G-CSF after neutropenia routine blood tests were performed numeration of leukocyte decreased after chemotherapy. Results∶ The incidence of febrile neutropenia and severe neutropenia (grade I/II and grade Ⅲ／Ⅳ )and the incidence of febrile neutropenia in Group A were lower than those in Group B(P＜0.05).The incidences of liver dysfunction, impaired renal function, myalgia,shock, acute interstitial pneumonia of 2 groups have no statistical significant(P＞0.05).Conclusions∶ Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF )for prophylactic treatment to patients in chemotherapy process can decrease incidence of febrile neutropenia and severe neutropenia, and it has good sagety.

Recombinant Human Granulocyte Colony Stimulating Factor; prophylactic treatment; chemotherapy; febrile neutropenia

R730.5

B

2095-7629-（2017）18-0063-03

王琳，女，1982年10月出生，江蘇泰州人，碩士研究生，主治醫師，研究方向：腫瘤化療，郵箱：114550905@qq.com