丹參酮ⅡA磺酸鈉對冠心病心肌缺血患者TC、TG、LDL-C水平的影響

陳力群，晏文婧，姚艷琴

（江西省吉安市中心人民醫院藥劑科，江西 吉安 343000）

丹參酮ⅡA磺酸鈉對冠心病心肌缺血患者TC、TG、LDL-C水平的影響

陳力群，晏文婧，姚艷琴

（江西省吉安市中心人民醫院藥劑科，江西 吉安 343000）

目的 探討分析丹參酮ⅡA磺酸鈉對冠心病心肌缺血患者臨床效果，尤其是對患者TC、TG、LDL-C水平的影響及改善情況。方法回顧分析本院2013年10月～2016年4月收治的心肌缺血150例，根據患者接受治療方法的不同，將其分為兩組。其中，對照組73例冠心病心肌缺血患者，口服拜阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯來配合治療；觀察組則在上述常規方法的基礎上，聯合丹參酮ⅡA磺酸鈉來實施治療。記錄對比分析兩組患者的臨床實效性。結果 觀察組與對照組相比，臨床療效更加顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組73例患者，治療前后血脂水平無明顯變化；觀察組77例患者，治療前后TC、TG、LDL-C水平變化顯著（P＜0.05）；此外，觀察組與對照組相比，TC、TG、LDL-C水平改善情況更佳，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 丹參酮ⅡA磺酸鈉用于治療冠心病心肌缺血患者，可起到預防動脈硬化、調節血管衰老因子的水平。

丹參酮ⅡA；冠心病；心肌缺血；動脈粥樣硬化

唇形科中藥丹參是常用的一種活血化瘀類中藥，在臨床應用與醫學研究中已經表明，該中藥對人體具有活血調經、涼血消癰和安神之功效。該藥物性苦、歸心、微寒。其中，丹參酮ⅡA是主要的構成成分[1]。尤其是在針對冠心病心肌缺血患者的臨床治療領域，丹參酮ⅡA具有抗血小板聚集，抗自由基損害和抗心律失常等醫學價值。但是，丹參酮ⅡA也存有自身的缺陷，比如，水溶性差、生物利用度低等。在這種情形下，也就決定了丹參酮ⅡA單體使用受到很大的限制。本文關于丹參酮ⅡA磺酸鈉對冠心病心肌缺血患者TC、TG、LDL-C水平的影響分析，專門選取了本院所接收的冠心病心肌缺血患者150例，通過觀察對比兩組冠心病心肌缺血患者的臨床療效，進一步剖析丹參酮ⅡA磺酸鈉對心肌缺血患者臨床癥狀及血管衰老因子的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本次入選的150例冠心病心肌缺血患者，入院后均接受了各項功能檢查，符合本院心內科住院納入標準。對照組73例冠心病心肌缺血患者中，包括男43例，女30例；患者年齡41～70歲，平均年齡（51.9±9.7）歲；73例患者，病程10個月～6年，平均病程（2.7±1.2）年。觀察組77例冠心病心肌缺血患者中，包括男47例，女30例；患者年齡42～69歲，平均年齡（51.6±10.5）歲；77例患者，病程11個月～6年，平均病程（2.9±1.1）年。對照組73例冠心病心肌缺血患者，口服拜阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯來配合治療；觀察組則在上述常規方法的基礎上，聯合丹參酮ⅡA磺酸鈉來實施治療。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有臨床可比性。

本次臨床實踐在診斷治療及其標準選取上，結合著世界衛生組織《缺血性心臟病的命名及診斷》、我國衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》相關標準來辨證[2]。上述入選的150例心肌缺血患者，均符合以上診斷標準；且14 d內患者未使用過影響療效觀察的藥物，并且患者年齡也控制在70歲以下。此外，150例患者中，均未發現有其他心臟疾病，無既往藥物過敏史。

1.2 方法 所有患者在接受治療前，均要求低鹽低脂飲食，且需要戒酒戒煙。根據患者的實際情況及病情變化，給予適當降壓、利尿、強心等對癥處理。其中，對照組73例冠心病心肌缺血患者，口服拜阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯來配合治療，8 d作為1個療程。觀察組77例冠心病心肌缺血患者，在對照組常規方法的基礎上，聯合丹參酮ⅡA磺酸鈉來實施治療。與對照組一樣，也是8 d作為1個療程，待1個療程結束后，立即對患者停止使用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液，2 d后再次進行下一個療程治療，4個療程結束后對比觀察兩組患者的臨床療效。

在指標觀察與療效評判上，主要觀察患者TC、TG、LDL-C等血脂變化情況。在臨床療效評判上，完全依據著《中藥新藥臨床研究指導原則》來進行[3]。其中，患者接受治療后，之前所有癥狀消失，或者是由之前病情較為嚴重減輕到輕度，則認定為效果顯著；患者接受治療后，之前的不良反應和癥狀發作次數明顯較少，持續時間也明顯減少，則認定為臨床有效；患者接受治療后，與治療前相比，癥狀未得到改善，甚至有加重情況，則認定為無效。

1.3 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件處理本研究數據，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，組間率（%）的比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后心絞痛發作情況比較 觀察組與對照組相比，臨床療效更加顯著，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組心肌缺血患者臨床實效性對比 兩組心肌缺血環境臨床綜合實效性比較，觀察組臨床實效性69例（88.31%），顯著高于對照組51例（69.86%），差異有統計意義（P＜0.05），見表2。

表1 兩組治療前后心絞痛發作情況比較（x±s）Table 1 Comparison of the two groups before and after treatment of angina pectoris attack(x±s)

表2 兩組心肌缺血患者臨床實效性對比（n）Table 2 Comparison of two groups of patients with myocardial ischemia clinical effectiveness(n)

2.3 兩組心肌缺血患者血脂（TC、TG、LDL-C）情況對比 對照組治療前后血脂水平無明顯變化；觀察組治療前后TC、TG、LDL-C水平變化顯著（P＜0.05）；此外，觀察組與對照組相比，TC、TG、LDL-C水平改善情況更佳，差異有統計意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組心肌缺血患者血脂（TC、TG、LDL-C）情況對比（x±s）Table 3 Comparison of blood lipids(TC,TG,LDL-C)in two groups of patients with myocardial ischemia(x±s)

3 討論

心血管疾病是名副其實的人類第一生命殺手，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病則屬于其中的一種較為常見的器質性心臟病，俗稱為冠心病[4]。從全世界范圍來看，冠心病臨床死亡率比較高，特別是在歐美等發達國家，已經成為了居民第一死因[5]。就目前來看，我國冠心病有癥狀冠心病發病率的高達0.5%～1.5%，大量的臨床醫學研究已經充分證實了，心肌缺血是冠心病發病過程中最為關鍵的病理作用。隨著醫學技術的進步和發展，我國在該領域研究也取得了突破性的進展，從中醫學的角度來看，冠心病心肌缺血屬于“胸痹”、“心悸”[6]。相對而言，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液則比較適用于冠心病臨床治療，它是一種從丹參中提取出來的中成藥，對于阻斷患者心肌缺血損傷意義重大。從臨床實踐中可以得知，動脈粥樣硬化是心血管疾病中最常見的疾病，它的臨床表現特點主要是受累動脈的病變從內膜開始，包括局部有脂質、復合糖類積聚、纖維組織增生等，隨著形成斑塊，動脈中層逐漸退變，最后出現繼發性病變，像斑塊內出血、斑塊破裂、局部血栓等。總之，很多情況下，是造成心肌缺血的主因，導致患者心臟血液灌注減少，特別是在發病期間，患者心臟供氧明顯減少，最終使得患者心肌能量代謝不正常。

根據界內相關研究顯示，動脈粥樣硬化的形成，在早期形成階段，大多是由慢性炎癥反應而來[7-8]。總之，作為血管衰老因子，通過對比分析對于我們發現病理規律很有必要。在該領域治療研究中，丹參是治療冠心病的主要中藥之一，該藥物最大的成分就是丹參素、丹參酮。在冠心病心肌缺血患者的臨床治療領域，丹參酮ⅡA具有抗血小板聚集，抗自由基損害和抗心律失常等醫學價值[9]。但是，丹參酮ⅡA也存有自身的缺陷，比如，水溶性差、生物利用度低等。在這種情形下，也就決定了丹參酮ⅡA單體使用受到很大的限制。正如上述統計結果所示，丹參酮ⅡA磺酸鈉已經被廣泛應用于動脈硬化、心腦血管疾病治療領域，憑借著藥物自身水溶性、脂溶性等成分，對于改善心肌缺血患者局部NOS活性，減輕心肌氧化應激反應的損傷，以及大幅改善與提升冠狀動脈循環功能，效果極佳。因為丹參酮ⅡA在經過磺化之后會得到一種水溶性物質，也就是在臨床中常見到的一種紅色澄明液體[10]。不僅僅只是在冠心病治療領域，包括心絞病、心肌梗死、室性早搏等，也非常適用。極大的改善了以往丹參酮ⅡA單體治療下水溶性差的缺陷。關于這一點，這是以往丹參酮ⅡA所無法比擬的優越性。正因如此，丹參酮ⅡA磺酸鈉目前已然成為了主要的心血管類中成藥。

通過此次臨床專題研究，從中有所發現，更加深了對該醫學研究領域的認知。對照組73例冠心病心肌缺血患者，口服拜阿司匹林腸溶片、單硝酸異山梨酯來配合治療；觀察組77例患者則在常規方法治療基礎上，聯合丹參酮ⅡA磺酸鈉來實施治療。根據結果統計與數據分析清楚的看到，觀察組與對照組相比，臨床療效更加顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組73例患者，治療前后血脂水平無明顯變化；觀察組77例患者，治療前后TC、TG、LDL-C水平變化顯著（P＜0.05）；此外，觀察組與對照組相比，TC、TG、LDL-C水平改善情況更佳，差異有統計意義（P＜0.05）。

綜上所述，丹參酮ⅡA磺酸鈉用于治療冠心病心肌缺血患者，可起到預防動脈硬化、調節血管衰老因子的水平。

[1] 黃熙,臧益民.丹參酮ⅡA磺酸鈉心血管藥理[J].國際中醫中藥雜志,1995(1):9-12.

[2] 中華醫學會心血管病學分會，中華心血管病雜志編輯委員.中國心血管預防指南[J].中華心血管病雜志，2011,39(1):3-21.

[3] 唐新軍.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療冠心病心絞痛(血瘀證)的臨床研究[D].北京中醫藥大學,2014.

[4] 陳姝.丹參酮ⅡA磺酸鈉對冠心病治療的臨床觀察[D].吉林大學,2012.

[5] 徐濤,張哲,王錦鵬,等.丹參酮ⅡA磺酸鈉聯合阿托伐他汀對冠心病患者血脂、血壓和血流動力學的改善作用[J].河北醫藥,2016(3):351-353.

[6] 白鳳鳴.丹參酮ⅡA磺酸鈉注射劑的臨床應用進展[J].中國藥房,2012,23(31):2971-2973.

[7] 熊海東.丹參酮ⅡA磺酸鈉藥在治療肺心病療效觀察[J].當代醫學,2016,22(6):143-144.

[8] 程維民,曾清.丹參酮注射液治療難治性貧血20例[J].廣西中醫藥,2010,30(6):26.

[9] 瓦慶彪,陳永艷,晏文.丹參酮ⅡA聯合派瑞松霜治療皮炎濕疹類皮膚病30例療效觀察[J].遵義醫學院學報,2011,28(3):258.

[10]黃荊南.丹參酮Ⅱa磺酸鈉針治療不穩定型心絞痛的臨床觀察[J].當代醫學,2012,18(2):138.

Sodium tanshinoneⅡAsulfonic acid in patients with coronary heart disease,myocardial ischemia of TC,TG,LDL-C level

Chen Li-qun,Yan Wen-jing,Yao Yan-qin
(The Central People's Hospital of Ji'an City in Jiangxi Province,Ji'an,Jiangxi,343000,China)

Objective To ecplore the clinical effects of hematoblastic activation function for the patients with coronary heart disease unstable angina blood stasis by Sulfotanshinone Sodium Injection.Methods 150 patients were divided into two groups,the control group of 73 patients with conventional treatment,the observation group of 77 patients on the basis of conventional methods,combined with sodium tanshinoneⅡA to treat,the clinical effectiveness of patients.Results The total effective rate of experiment group were higher than control group(P＜0.05).Compared with the control group,the improvement of TC,TG and LDL-C levels in the observation group was better,the difference is statistically significant(P＜0.05).Conclusion It can improve the hematobastic activation function for the patients with coronary heart disease unstable angina blood stasis by Sulfotanshinone Sodium Injection,it can improve the clinical symptons.It can also prevent atherosclerosis and regulate the level of vascular aging factor.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.35.026

Key works:TanshinoneⅡA;Coronary heart disease;Myocardial ischemia;Atherosclerosis