自擬保心丸聯(lián)合西藥治療慢型克山病45例

李 萍，何 建，邵建赟，高佩媛，脫長宇，謝曉燕，格鵬飛，陳國華，陳曉燕

(甘肅省疾病預防控制中心，甘肅 蘭州 730000)

·臨床研究·

自擬保心丸聯(lián)合西藥治療慢型克山病45例

李 萍，何 建，邵建赟，高佩媛，脫長宇，謝曉燕，格鵬飛，陳國華，陳曉燕

(甘肅省疾病預防控制中心，甘肅 蘭州 730000)

目的：觀察自擬保心丸聯(lián)合西藥治療慢型克山的臨床療效。方法：選擇90例慢型克山病患者，按1∶1的比例隨機分為兩組。對照組給予西藥常規(guī)治療，治療組在對照組的治療基礎上給予保心丸(紅參、麥冬、五味子、黃芪、炙附子、丹參、炙甘草、澤瀉、干姜、白術、生龍骨、煅牡蠣)1次10 g，1 d 3次。兩組均以30 d為1個療程，治療3個療程后判定療效。結果：治療組顯效6例，有效27例，無效12例，有效率為73.33%；對照組顯效3例，有效20例，無效22例，有效率為51.11%。兩組對比，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論：自擬保心丸聯(lián)合西藥治療慢型克山病療效確切。

慢型克山病；中西醫(yī)治療；心力衰竭；中醫(yī)證候

克山病(Keshan disease)是一種原因未明的地方性心肌病。在我國主要分布在從東北到西南的狹長低硒地帶，覆蓋16個省(市、區(qū))的327個縣[1]。2006年以來甘肅省在中央補助地方公共衛(wèi)生專項資金的支持下，對部分適宜慢型克山病患者開展了院外自我管理治療工作。但因常規(guī)治療用西藥服藥時間長，且均存在不同程度的副作用或用藥局限，故患者治療依從性差，療效尚不理想。2013年9月—2016年3月，筆者采用自擬保心丸聯(lián)合西藥治療慢型克山病45例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇慶陽市合水縣、正寧縣確診的慢型克山病患者90例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組45例，男18例，女27例；年齡平均(57.34±9.84)歲；病程平均(4.56±2.37) a；心功能Ⅱ級22例，Ⅲ級20例，Ⅳ級3例。對照組45例，男20例，女25例；年齡平均(58.32±8.14)歲；病程平均(4.18±1.89) a；心功能Ⅱ級23例，Ⅲ級19例，Ⅳ級3例。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

符合《克山病診斷標準》[2]。心功能分級符合1928年美國紐約心臟病學會(NYHA)制訂的心功能分級標準中II級、Ⅲ級和Ⅳ級診斷標準。Ⅱ級：心臟病患者的體力活動受到輕度的限制，休息時無自覺癥狀，但平時一般活動下可出現(xiàn)疲乏、心悸、呼吸困難或心絞痛。Ⅲ級：心臟病患者體力活動明顯限制，平時一般活動即引起上述的癥狀。Ⅳ級：心臟病患者不能從事任何體力活動。休息狀態(tài)下也出現(xiàn)心衰的癥狀，體力活動后加重。

2.2 中醫(yī)診斷標準

按照《2002版中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[3]的標準。證屬心腎陽虛、氣虛血瘀、陽虛水泛型。慢型克山病輕重不同，時輕時重，其病程長，心腎陽虛為主，兼有瘀血、水飲。 癥見心悸胸悶，面色萎黃，口唇淡白，腹脹納差，身腫面浮，四肢不溫，夜間多汗，肋下痞塊，時咳時喘，尿少便溏，舌質(zhì)淡苔白薄，脈沉細緩。

3 治療方法

對照組給予常規(guī)西藥治療[4]。給予氫氯噻嗪片25 mg ，1 d 1次(山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H14020796。生產(chǎn)批號：G170204。25 mg×100片)；螺內(nèi)酯20 mg，1 d 1次(杭州民生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準字H33020070。生產(chǎn)批號：T17B007。20 mg×100片)；馬來酸依那普利片5 mg，1 d 2次，最大劑量20 mg/d(上海現(xiàn)代制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準字H31021937。生產(chǎn)批號：160502。10 mg×16片)；酒石酸美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H32025391。生產(chǎn)批號：160502。25 mg×20片)6.25～12.5 mg，1 d 2次始，目標劑量200 mg/d。治療組在對照組的治療基礎上加服自擬保心丸，藥物組成：紅參10 g，麥冬15 g，五味子6 g，黃芪60 g，炙附子10 g，丹參10 g，炙甘草20 g，澤瀉30 g，干姜10 g，白術10 g，生龍骨30 g，煅牡蠣30 g。由慶陽市西峰區(qū)長慶南路社區(qū)衛(wèi)生服務站制成水丸，1次10 g，1 d 3次，連服20 d后停服10 d。兩組均以30 d為1個療程，共治療3個療程后判定療效。

4 觀測指標及方法

按照《2002版中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[3]和參考文獻[5]中的相關中醫(yī)癥侯學療效標準。自擬慢型克山病患者中醫(yī)癥候積分表[6]。積分項目包括心胸、脅肋、腰部、四肢、飲食、口味、睡眠、二便、舌脈等四診信息共55項。無=0分、輕=1分、中=2分、重=3分，得分越高證明病情越重。

5 療效判定標準

按照《2002版中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[3]的標準。顯效：癥候積分減少≥70%。有效：癥候積分減少≥30%。無效：癥候積分減少<30%。

6 統(tǒng)計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.20，P<0.05，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組療效對比

7.2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分對比

見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分對比 分

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，#P<0.05。

8 討 論

克山病是一種原因未明的、以心肌多發(fā)性灶狀壞死為主要病變的地方性心肌病[1]。慢型克山病起病隱匿，臨床上主要表現(xiàn)為慢性心力衰竭和心律失常，在病理上心肌病變以陳舊瘢痕為主，重量明顯增加，心室擴張顯著。中醫(yī)學沒有慢型克山病的病名及相關記載，根據(jù)其臨床癥狀及體征，將其歸屬于中醫(yī)學的“驚悸”“怔忡”“胸痹”等病癥。

通過對慢型克山病患者的中醫(yī)學證型調(diào)查結果顯示：慢型克山病患者以心腎陽虛為主，其次為氣陰兩虛，同時兼夾有瘀血、水飲[7]。可見慢型克山病屬于本虛標實之證，心腎陽虛為其病理基礎，瘀血、水飲為其病理產(chǎn)物，而瘀血、水飲等病理產(chǎn)物反過來又會加重心腎陽虛。慢型克山病一般病程較長，久病陽損及陰，陰陽俱虛，則出現(xiàn)氣陰兩虛的證型。心主血脈，心之陽氣虛衰，鼓動無力，不能有效推動和調(diào)節(jié)血液運行于脈中，心失濡養(yǎng)，則心悸、怔忡，心臟擴大；心主神志功能失常，則出現(xiàn)失眠、多夢、健忘、反應遲鈍等臨床表現(xiàn)；氣虛推動無力，陽虛寒凝，都可導致血行不暢，瘀血內(nèi)生，則患者舌下絡脈瘀阻，指甲青紫。腎主水，人體的正常水液代謝通過腎陽的溫煦和腎的氣化功能實現(xiàn)的；腎之陽氣虛衰，不能化氣行水，水濕泛溢，則見肌膚水腫；“血不利則為水”，血瘀亦可引起或加重水腫；腎主納氣，腎氣虛，腎不納氣，則動則喘甚，呼多吸少。

根據(jù)慢型克山病本虛標實的病理特點，治療應以溫補心腎陽氣為主，兼以養(yǎng)陰、行水、化瘀。本次研究所用方劑中使用了大劑量黃芪配伍紅參補氣，紅參補氣兼能養(yǎng)陰，其性守而不走，黃芪補氣兼能扶陽，走而不守，二藥為伍，一動一靜，陰陽兼顧，通補無瀉，補氣之力大增；紅參與附子相合即為中醫(yī)學經(jīng)典名方參附湯，參附湯大補陽氣，原主要用于陽氣暴脫的厥脫證，現(xiàn)在臨床上以心血管疾病使用較多，現(xiàn)代藥理研究[8-10]表明：參附湯具有強心、升壓、增強心肌收縮力，減低外周阻力，增加組織器官的血供，改善組織器官缺血狀態(tài)，同時可改善血液流變性及微循環(huán)的作用；紅參合麥冬、五味子養(yǎng)陰安神，善補陽者必于陰中求陽，養(yǎng)陰亦可助陽；黃芪、炙甘草、白術益氣健脾，化生氣血，兼以化濕；丹參活血化瘀兼以養(yǎng)心血，現(xiàn)代醫(yī)學研究表明：丹參具有調(diào)節(jié)心肌耗氧、增加冠脈血流、改善心肌微循環(huán)的作用[11-12]；澤瀉配伍附子、干姜溫腎利尿，使水濕通過小便而解；生龍骨重鎮(zhèn)安神，煅牡蠣祛燥安神。諸藥合用，使心腎陽氣充足，氣血循經(jīng)而行，水液代謝正常，心神得養(yǎng)，則諸癥隨愈。本研究結果顯示：慢型克山病患者在常規(guī)西藥基礎上聯(lián)合中藥治療，可以明顯改善患者癥狀，提高治療效果，值得在病區(qū)推廣使用。

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R542.3

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.12.03

1001-6910(2017)12-0006-03

國家自然科學基金項目(81460486)；甘肅省中醫(yī)藥管理局科研課題(GZK-2013-47)；慶陽市科技支撐項目(KZ2015-54)

2017-08-15；

2017-11-06

(編輯 田晨輝)