◎ 文/張彥紅 張 清
創新企業
信立泰:心腦血管疾病領域綜合解決方案提供者
◎ 文/張彥紅 張 清
深圳信立泰藥業股份有限公司是經中華人民共和國商務部批準,由深圳信立泰藥業有限公司(以下簡稱“信立泰”)依法整體變更設立的外商投資股份有限公司。19年前,信立泰人堅定信念、砥礪前行,以人類美好健康生活為使命,在深圳落地、生根、發芽。如今,信立泰已形成高端化學藥、生物醫藥、生物醫療三條創新主線,形成產品間戰略協同,在國內心腦血管領域居于龍頭地位。
信立泰之所以能迅速壯大,主要依托兩大支柱:一是以葉宇翔總經理為首的管理層卓越的運營能力;二是企業對研發和創新的重視與堅持。此外,信立泰非常重視質量管理,建立了高于國家藥典標準的產品內部控制標準;培養了一批專業的學術推廣銷售團隊,為產品銷售額不斷提升和市場份額的擴大奠定了堅實基礎。
1998年信立泰成立之初,葉澄海董事長就聘用了一批具有專業頭腦和管理才能的人才,選擇當時并非行業熱門的心血管領域,鎖定心血管??扑?。正是這一決定,成就了信立泰在泰嘉上市后保持不斷增長的輝煌戰績。2007年以后,以葉宇翔總經理為首的管理層,加大研發投入,提前布局心血管、降血糖、抗腫瘤、骨科等領域,依托國際化研發平臺,總結中美在癌癥治療、藥物研發上的差距,加快創新藥物研發和上市。
此外,信立泰順利完成了蘇州金盟生物、成都金凱生物、深圳市科奕頓生物醫療有限公司、北京雅倫生物醫療公司的引進工作。其中,蘇州金盟、成都金凱均擁有技術領先的創新團隊和豐富的生物制藥研發經驗,已有4個藥物進入臨床試驗階段。信立泰在美國馬里蘭州成立子公司Salubris Biotherapeutics,Inc., 完善全球產業布局,加快生物醫藥創新與研制步伐,增強核心競爭力和國際影響力。
在心血管專科藥領域,信立泰的主營產品已形成“金字塔”狀梯隊式結構,主要產品泰嘉持續保持競爭優勢和可持續快速增長態勢;擁有自主知識產權的國家 1.1 類創新藥——信立坦已進入國家醫保目錄(2017年版),學術推廣全面鋪開;泰加寧已進入快速放量階段;創新生物藥、生物醫療的研發穩步推進,公司產品綜合競爭力不斷提高。
信立泰非常重視產品研發,在公司成立之初就成立了技術中心,經過發展壯大,完成集團研究院建設,下設化學藥研發、生物藥研發及醫療器械研發三個板塊,擁有一支由歸國博士、資深專家、高級工程師領銜的具備國際創新能力的專職研發團隊。
技術中心建立了自主研發與產學研相結合等多種創新模式的管理體系,構建具有自主知識產權的專有技術開發體系,優化產品結構,促進科技成果快速向生產力轉化。根據不同類別藥物研發特點,設立創新藥物研發中心、藥物研發中心、聯合實驗室。與天津大學國家工業結晶工程技術研究中心合作,開展綠色結晶技術研究;與上海醫藥工業研究院、清華大學、四川大學等建立聯合研究中心,為產品儲備、技術提升提供支持。公司多個研發成果被評為“國家重點新產品”“廣東省高新技術產品”等。



2016 年,醫藥行業創新政策密集出臺,政策紅利頻現。信立泰順應變革,抓住機遇,與四川大學生物治療國家重點實驗室建立戰略合作伙伴關系,率先在新型原位腫瘤疫苗、一種基于基因編輯技術的抗腫瘤一類藥物、基于 RNA干擾技術的卵巢癌靶向基因治療藥物三大突破創新型技術領域開展合作。
公司的鎳鈦合金醫療器械研發平臺在研產品左心耳封堵器、腔靜脈過濾器業已完成動物實驗,進展符合預期。通過收購雅倫生物科技(北京)有限公司部分股權,獲得具有領先優勢的創新產品“腦動脈藥物洗脫支架”及“下肢動脈藥物洗脫支架”,完善了公司在腦血管領域和外周血管領域的布局,提高了綜合競爭力。
信立泰恪守嚴格的國際質量標準,建立高于國家藥典標準的產品內部控制標準,是國內首家氯吡格雷制劑及原料均通過歐盟認證的企業,主要產品泰嘉在歐盟十多個國家上市銷售,產品品質得到發達國家藥品監管體系認可。
信立泰持續加強對各廠區生產、質量和 EHS的監管及支持,通過提高效率和不斷提升員工專業素質能力,持續開展“節能降耗、清潔生產”活動并取得良好成效。同時,生產系統持續改進工藝技術,氯吡格雷原料藥變更CEP證書獲得歐洲藥品質量管理局批準。
專業的學術推廣團隊、豐富的學術推廣經驗、全面的終端覆蓋造就了信立泰優秀的??扑庝N售團隊,團隊規模達兩千余人,業務覆蓋中國11000多家醫院。推廣團隊堅持“以病患者為中心”的服務理念,推進醫藥學術的提高和發展,專注于“滿足未被滿足的臨床需求”,立足于產品和服務雙創新,服務社會,贏取市場。
面對日趨復雜激烈的市場環境,公司銷售團隊采取高效、靈活的推廣策略,提升重點市場份額,開拓基層市場,鞏固優勢產品的市場地位;同時,優化專業團隊管理建設,強化專業學術推廣能力;全面提升產品覆蓋深度和廣度,發揮協同優勢,強化全產業鏈的品牌效應。
公司密切關注政策動態,積極應對各省市招標工作。泰嘉根據廣東省現行藥品交易規則,重返廣東市場;國家1.1類新藥——信立坦,順利進入國家醫保目錄2017年版,并作為2015年版《高血壓合理用藥指南》推薦用藥。未來,公司將繼續深化專業學術推廣,為業績增長提供新動力。
作為優秀的企業公民,信立泰始終秉承“愛健康 愛生活”的價值理念,以強烈的使命感和責任感,關注人類健康。與政府部門、醫療機構等共同攜手,多次參與國內抗震救災、城鄉義診、助學扶貧等公益活動,實現企業與社會的和諧發展。
多年來,信立泰在梅州五華等地開展大型慈善義診,捐贈價值1700多萬元藥品。2016年,獨家資助并參與“全心關愛”急性冠脈綜合征(ACS)患者全程管理贈藥項目。2017年,贊助支持“健康中國中風援助行”項目。目前,公司各類公益慈善捐贈近3.5億元。
未來,信立泰將繼續秉承“美好源于誠信”的理念,心懷感恩之情,以自主創新為動力,專注于“滿足未被滿足的臨床需求”,以病患者為中心,形成差異化競爭優勢,努力建成以中國為基地的國際化創新醫藥企業。