活血止痛膏治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷臨床研究

董學亮 董剛彭 亮成羿

活血止痛膏治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷臨床研究

董學亮 董剛彭 亮成羿

踝關節(jié)；急性閉合性損傷；活血止痛膏；扶他林乳膏

急性踝關節(jié)軟組織閉合性損傷如治療不及時或治療不當，形成習慣性反復損傷，可造成踝關節(jié)功能障礙，影響患者工作和生活質(zhì)量[1]。踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷是急性暴力造成且不超過2周的急性筋損傷[2]，屬中醫(yī)“筋傷”范疇。活血止痛膏是我院骨傷科常用經(jīng)驗外用方，臨床上治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷取得滿意的療效，我院骨傷科門診分別采用活血止痛膏與扶他林乳膏劑治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者，并進行臨床對照研究，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇2015年11月—2016年12月來我院骨傷科門診急診治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者60例，采用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組30例。治療組男8例，女22例，平均年齡（45.67±11.48）歲；平均病程（20.32±12.78）h；扭傷20例，軟組織挫傷10例；治療前24h未服用其他藥物。對照組男5例，女25例；平均年齡（47.63±14.33）歲；平均病程（20.72±12.40）h；扭傷18例，軟組織挫傷12例；治療前24小時未服用其他藥物。兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）具有可比性。

1.2 診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]、高等醫(yī)學院校教材《外科學》[4]、高等中醫(yī)藥院校中醫(yī)骨傷科專業(yè)教材《中醫(yī)筋傷學（第2版）》[5]有關急性軟組織挫傷和關節(jié)扭傷診斷標準，（1）有突然而來的暴力所引起的踝關節(jié)損傷史；（2）暴力損傷而踝關節(jié)皮膚黏膜完整；（3）局部疼痛、腫脹、瘀斑，或皮下血腫，壓痛，肢體或關節(jié)功能障礙；（4）損傷組織有踝關節(jié)筋膜、肌腱、韌帶、皮下組織等部分撕裂。X線檢查無骨折、骨病；查體無踝關節(jié)韌帶斷裂引起脫位；（5）病程在2周以內(nèi)。中醫(yī)辨證標準[6]：損傷早期即見疼痛腫脹，痛有定處或有青紫淤斑及血腫，關節(jié)活動受限，舌質(zhì)紫黯或有瘀斑，脈弦澀。

1.3 納入與排除標準納入標準：（1）符合上述診斷標準及中醫(yī)辨證標準；（2）患者年齡18～65歲；（3）簽署知情同意書；（4）病史在2天內(nèi)。排除標準：（1）合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者；（2）傷處皮膚破損者，以及神經(jīng)、血管、重要肌肉和韌帶、臟器損傷或其他如皮膚病等疾病影響到損傷局部用藥者；（3）有與受試藥物及基質(zhì)成分過敏史者；（4）妊娠或準備妊娠以及哺乳期婦女；（5）不能按方案規(guī)定按時用藥、按時到醫(yī)院復診等研究者認為依從性較差者；（6）懷疑或確認有酒精依賴、藥物濫用病史，或者根據(jù)研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變或情況者；（7）正在參加其他臨床試驗的患者，或1個月內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗的患者。

2 方法

2.1 治療方法治療組予活血止痛膏外用，藥物組成：片姜黃、赤芍藥、馬前子、白芷和天花粉等，由清代胡廷光《傷科彙篡》中的“截血膏”加味而成。將上述中藥研磨成粉末，加適量蜂蜜調(diào)成糊狀待用，傷后活血止痛膏均勻涂在棉紙表面，面積約小紗布覆蓋范圍，厚度約2～3mm，敷于傷處，2～3天更換1次，2周約5次。對照組予扶他林乳膏按損傷范圍均勻涂抹患處，每天3～4次。治療過程中兩組患者都使用彈

表1 兩組踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者臨床癥狀評分比較（分±s）

表1 兩組踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者臨床癥狀評分比較（分±s）

注：與治療前比較，*P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01

?

力綁帶固定患處，并囑治療期間禁止負重活動。

2.2 觀察指標兩組治療前和治療后第7、14天觀察局部疼痛、局部壓痛、腫脹、瘀斑及功能障礙情況，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中軟組織損傷癥狀體征量化評分標準進行評分：（1）局部疼痛指數(shù)：無疼痛（0分），輕度疼痛、時作時止（1分），疼痛可忍、時常發(fā)作（2分），疼痛難忍、持續(xù)不止（3分）；（2）局部壓痛指數(shù)：重壓時無疼痛（0分），重壓時疼痛（1分），中等力度按壓時疼痛（2分），輕度扣壓即感疼痛（3分）；（3）腫脹指數(shù)：無腫脹（0分），輕度腫脹、中心高度＜0.5cm（1分），中度腫脹、中心高度0.5～1cm（2分），重度腫脹、中心高度＞1cm（3分）；（4）瘀斑（面積）指數(shù)：無瘀斑（0分），輕度瘀斑＜4cm（21分），中度瘀斑4～16cm（22分），重度瘀斑＞16cm（23分）；（5）功能障礙指數(shù)：無運動功能障礙（0分）；受傷部位功能輕度受限、可從正常活動（1分）；受傷部位功能中度受限，生活可自理，但不能從事勞動（2分）；活動功能喪失，生活不能自理（3分）。療效指數(shù)＝（[治療前積分－治療后積分）/治療前積分]×100%[3]。

2.3 統(tǒng)計學方法應用SPSS22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以均數(shù)±標準差（±s） 表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用卡方檢驗χ2，等級資料采用秩和檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結果

3.1 療效標準[3]痊愈：療效指數(shù)≥95%，關節(jié)活動正常；顯效：療效指數(shù)70%～94%，關節(jié)活動不受限；有效：療效指數(shù)30%～70%，關節(jié)活動改善；無效：療效指數(shù)＜30%，關節(jié)活動無改善。

3.2 兩組患者臨床癥狀評分比較兩組治療后7天和14天疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑、功能評分優(yōu)于治療前（P＜0.01）；治療后第7天活血止痛膏組改善腫脹和瘀斑明顯優(yōu)于扶他林組（P＜0.01）；兩組疼痛、壓痛、功能評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后第14天兩組各臨床癥狀評分比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表1。

3.3 兩組臨床療效比較治療第14天，兩組總有效率均為100%，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療組痊顯率優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷患者療效比較(例）

3.4 不良反應治療過程中治療組出現(xiàn)1例患者或局部皮膚發(fā)紅、瘙癢、伴有皮疹，經(jīng)對癥治療后癥狀消失，發(fā)生率3.3%；對照組未出現(xiàn)不良反應。兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.313）。

4 討論

踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷大多可以通過內(nèi)科保守治療取得良好的效果，但是在損傷早期患者如果不引起重視，不進行有效的保守治療，后期可能會發(fā)生踝關節(jié)創(chuàng)傷性關節(jié)炎和踝關節(jié)不穩(wěn)等后遺癥。所以踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷后進行積極有效的治療對促進踝關節(jié)功能恢復、韌帶的修復及防止踝關節(jié)發(fā)生慢性不穩(wěn)至關重要。

中醫(yī)認為，踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷屬于“傷筋”范疇。《素問·陰陽應象大論》云：氣傷痛，形傷腫，氣無形，血有形，氣為血帥，血隨氣行，氣先傷及于血，或血先傷及于氣；先痛而后腫為氣傷形，先腫而后痛為形傷氣，氣血兩傷，多腫痛并見。《醫(yī)宗金鑒·正骨心法要旨》云：跌打損傷之癥，專從血論，皮不破而內(nèi)損傷者，多有瘀血。上述經(jīng)典指出踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷局部的臨床癥狀表現(xiàn)疼痛、瘀斑、腫脹、功能障礙等。中醫(yī)病機為血瘀氣滯，經(jīng)絡瘀阻。治法為活血化瘀，行氣通絡消腫止痛[7]。活血止痛膏組方為我院骨傷科傳統(tǒng)經(jīng)驗外用組方，由片姜黃、赤芍藥、天花粉等中藥組成。片姜黃行氣破瘀，通經(jīng)止痛；赤芍藥清熱涼血，活血祛瘀均為君藥；馬錢子有通絡散結，消腫止痛之效；白芷祛病除濕、排膿生肌、活血止痛均為臣藥。研究[8]表明，上述組方中藥有抗炎、消腫、解痙、鎮(zhèn)痛等功效，諸藥合用共奏化血破瘀，退腫止痛，涼血清熱，預防瘀血化熱。

本組結果顯示，活血止痛膏治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷療效顯著，治療中期改善踝關節(jié)腫脹和瘀斑優(yōu)于扶他林，而改善疼痛、腫脹、功能方面與扶他林相當，明顯優(yōu)于治療前（P＜0.01）。治療第14天綜合療效評分，兩者總有效率相當，但是痊顯率活血止痛膏優(yōu)于扶他林組（P＜0.05）。兩者疼痛、壓痛、腫脹、瘀斑方面差異無統(tǒng)計學意義。活血止痛膏治療踝關節(jié)軟組織閉合性急性損傷療效顯著，不良反應少，價格相對低廉。

［1］Hiller CE，Refshauge KM，Herbert RD，et al.Intrinsic predictors of lateral ankle sprain in adolescent dancers：a prospective cohort study［J］.Clin J Sport Med，2008，18（1）：44-4B.

［2］王和鳴.中醫(yī)骨傷科學［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2013：256.

［3］國家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：349-352.

［4］裘法祖.外科學［M］.第5版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1999：590.

［5］孫樹椿，孫之鎬.中醫(yī)筋傷學［M］.第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2000：10-16.

［6］董林，張磊，魏國俊，等.骨刺消巴布劑治療急性軟組織損傷臨床觀察［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，2008，15（11）：69-70.

［7］李景元.手法結合針刺及中藥外用治療陳舊性踝關節(jié)扭傷164例臨床觀察［J］.中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志，2013，19（4）：480-481.

［8］成羿，董學亮，王佩.活血止痛膏對兔骨骼肌急性鈍挫傷后IIb型MHC、I型及III型膠原mRNA表達的影響［J］浙江中西醫(yī)結合雜志，2012，22（10）：765-768.

浙江省中醫(yī)藥科技計劃項目（No.2015ZA155）

杭州市中醫(yī)院骨傷科（杭州310007）

董學亮，E-mail：yongxidong2222@163.com

（收稿：2017-04-21修回：2017-07-17）