中成藥華佗再造丸治療中風的臨床療效分析

鐘志俊

中成藥華佗再造丸治療中風的臨床療效分析

鐘志俊

目的觀察中成藥華佗再造丸治療中風的臨床療效，分析其臨床應用價值，為后期臨床治療提供參考。方法選取廣東省佛山市南海區第八人民醫院2016年11月至2017年8月收治的40例中風患者為研究對象，根據入院后病床單雙號隨機分為對照組與研究組，每組20例。對照組患者給予常規西醫治療，研究組患者在對照組基礎上采用中成藥華佗再造丸進行治療，比較兩組患者經治療后的臨床療效。結果治療后，研究組患者治療總有效率為95.0%，明顯高于對照組的65.0%，組間數據比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分明顯高于對照組，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分顯著低于對照組，組間數據比較差異均有統計學意義（均P＜0.05）。結論應用中成藥華佗再造丸治療中風患者的臨床療效顯著，能有效改善患者癱瘓狀態，緩解肌張力，提升運動及神經功能，提高患者生命質量，降低致殘率、致死率。

華佗再造丸；中風；臨床療效；日常生活能力；運動功能；神經功能

中風屬于大腦血液循環障礙性疾病，具有發病率高、進展快、預后差等臨床特點，致殘率與致死率較高[1]。中風主要臨床表現為意識突然消失、昏迷、口舌歪斜、肢體活動受限等。中風患者在經過臨床治療后身體功能逐漸恢復，但因其肢體活動受限會出現痙攣現象，對肢體功能恢復影響較大[2]，如果沒有及時對其糾正，輕則會影響患者肢體功能恢復，重則會導致肢體功能喪失甚至癱瘓。本研究就中成藥華佗再造丸治療中風患者的臨床療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年11月至2017年8月廣東省佛山市南海區第八人民醫院收治的40例中風患者作為研究對象，根據入院后病床單雙號隨機分為對照組與研究組，每組20例。研究組患者中，男13例，女7例；年齡48～72歲，平均（66.3±2.8）歲；發病至入院就診時間1～86 d，平均（56±5）d；原發疾病：9例腦梗死，11例腦出血。對照組患者中，男14例，女6例；年齡45～76歲，平均（65.8±2.5）歲；發病至入院就診時間1～90 d，平均（55±5）d；原發疾病：10例腦梗死，10例腦出血。兩組患者基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準納入標準：研究對象的選取參照國家中醫藥管理局腦病急癥協作組制定的《中風病診斷與療效評定標準（試行）》中的中風病的診斷及療效判定標準[3]；所有患者均經磁共振成像（MRI）、CT等檢查確診為不同程度腦梗死或腦出血。排除標準：①短暫性腦缺血；②妊娠、哺乳期女性，以及同時參加其他臨床研究的患者；③嚴重心臟疾病、肝腎功能受損；④消化道出血、惡性腫瘤；⑤既往有中風史。

1.3 治療方法兩組患者在入院后均接受基礎治療，包括控制血壓、血脂、血糖。對照組根據患者情況進行綜合評判實際情況給予西藥治療：低分子左旋糖酐（500 ml）靜脈滴注；腺嘌呤核苷三磷酸（40 mg）+輔酶A（100 U）混合于15%葡萄糖溶液（250 ml）中靜脈滴注；腦活素（10 ml）混合于15%葡萄糖溶液（250 ml）中靜脈滴注；均1次/d，連續治療14 d為1個療程，共治療2個療程。第1個療程治療結束后停藥3～5 d觀察，再開展第2個療程。研究組患者在對照組基礎上給予中成藥華佗再造丸（廣州白云山奇星藥業有限公司，批準文號：國藥準字Z44020748））治療，8 g/次，3次/d；以20 d為1個療程，治療2個療程。

1.4 觀察指標

1.4.1 療效判定標準根據《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分（NDS）與療效判定標準》進行療效評定[4]：治愈：NDS評分降低90.0%～100.0%，殘疾程度為0級，可進行日常生活及工作；顯效：NDS評分降低45.0%～89.0%，殘疾程度為1～3級，日常生活基本可自理；有效：NDS評分降低20.0%～44.0%，能獨立行走，需要照顧；無效：NDS評分降低20.0%以下，患者臨床癥狀無改善甚至惡化、病死。總有效率（%）=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4.2 治療前后日常生活能力與運動功能評定根據Barthel[5]、Fugl Meyer[6]評定法分別對患者日常生活能力及運動功能進行評價。

1.4.3 治療前后神經功能缺損情況使用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）[7]評定患者的神經功能，評定內容主要包括意識水平、凝視、視野、面癱、上下肢運動項目，評分越高，神經缺陷程度越嚴重。

1.5 統計學分析數據的收集與處理采用SPSS 13.0統計軟件進行分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效比較經過治療后，研究組患者臨床療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較兩組患者治療前Barthel、Fugl Meyer評分比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分均明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后Barthel、Fugl Meyer評分比較(分,±s)

組別 例數治療前治療后 治療前治療后Barthel評分 Fugl Meyer評分對照組2035±1856±17 32±8 52±17研究組2035±1868±17 32±8 63±13 t值 0.03462.2558 0.2372 2.3638 P值 0.97260.0299 0.8138 0.0233

2.3 治療前后NIHSS評分比較治療前，兩組患者NIHSS評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組患者NIHSS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后NIHSS評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后NIHSS評分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后 t值 P值對照組 20 20±5 13±3 5.17100.0000研究組 20 19±4 10±4 6.96960.0000 t值 0.3902 2.7840 P值 0.6986 0.0083

3 結論

中風發病機制是多種影響因素共同作用的結果，主要是因為多種影響因素作用于大腦內部動脈，導致動脈出現狹窄、破裂、閉塞等情況，對腦部血液循環造成阻礙，臨床上主要表現為一過性或永久性大腦功能性障礙[8]。中風癥狀復雜，起病急，進展迅猛，其特征與風的善行數變相似，因而被稱為中風。祖國醫學認為中風屬正氣虧虛，加之勞倦內傷、情志不暢、飲食不調，引發血氣逆亂，痰、火、風、瘀內生不祛，而致血溢脈外或腦脈痹阻，主要表現為半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜等；其急性期后的康復重點是肢體功能的恢復；后遺癥期及恢復期濕邪已去，痰瘀未祛，且老年患者機體正氣虧虛，常表現為肢體乏力、厥冷、癱瘓，為患肢陽氣失通達之征象。因此，中醫治療該病癥的主要原則為活血通絡，酸甘化陰，兼顧痰、火、風、瘀[9]。

華佗再造丸屬于中成藥，具有活血化瘀、通絡化痰、行氣止痛的功效，常用于痰瘀阻絡型中風恢復期及后遺癥[10]。華佗再造丸內含冰片、吳茱萸、川芎等十多味中藥材，均為中藥提取藥，如川芎具有祛風止痛、活血化瘀功效，尤其對于瘀血阻滯等病癥效果顯著；吳茱萸可溫中、理氣、止痛。現代藥理研究證實，吳茱萸對中樞神經及心血管系統具有不同作用[11]。華佗再造丸顯著的藥品優勢：①藥物有效成分穩定，且屬于在植物內提取的小分子物質，與化學類藥物相比更易穿過血-腦屏障，快速且直接到達病灶，發揮藥性作用；②無動物藥材與化學藥品的毒性、破血作用等，可避免腦出血及藥物不良反應發生，保證了臨床用藥的安全性。

本研究通過對40例中風患者進行研究，研究組患者臨床總有效率明顯高于對照組，證實華佗再造丸治療中風療效顯著。現代醫學相關藥理研究證明，華佗再造丸具有[12]：①增加顱內血流量，可選擇性增強頸總動脈及頸內動脈血流量；②具有顯著抗血栓、抗血凝作用，還能顯著改善血液流變學；③有利于患者腦出血后的血腫病灶盡快清除及修復，可明顯改善患者臨床偏癱癥狀；④可改善心臟功能，增加心臟血流量、心臟指數、脈搏指數、脈搏心輸出量等，能明顯提升心臟做功效率；⑤提高離體心臟內冠狀動脈血流量；⑥增強機體免疫能力；⑦降低機體耗氧量；⑧縮小大腦梗死范圍；⑨可改善腦梗死神經功能障礙；⑩可明顯降低腦梗死患者血漿內皮素水平，提高血清超氧化物歧化酶水平。

本研究結果顯示，治療后研究組患者Barthel、Fugl Meyer評分明顯高于對照組，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）評分顯著低于對照組。提示臨床治療中風在常規治療基礎上加用華佗再造丸的療效明顯，可顯著緩解肢體癱瘓狀態，改善患者運動功能，同時能夠促進患者受損神經功能的恢復，提高患者生命質量。但本研究隨訪時間較短，樣本數量少，華佗再造丸治療中風的長期療效可在后期臨床中進一步研究。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.016

廣東省佛山市南海區第八人民醫院，廣東佛山 528223

鐘志俊（1972.1-），本科學歷，中藥師