左乙拉西坦添加治療青年難治性部分性癲癇患者的臨床療效

呂云峰

左乙拉西坦添加治療青年難治性部分性癲癇患者的臨床療效

呂云峰

目的探討左乙拉西坦（LEV）添加治療青年難治性部分性癲癇患者的臨床療效及對其認知功能的影響。方法選取東北國際醫院收治的26例青年難治性部分性癲癇患者為研究對象，隨機分為LEV組（觀察組，14例）與吡拉西坦聯合LEV組（對照組，12例）。治療后，觀察與比較兩組治療總有效率；另用蒙特利爾認知評估量表（MOCA）對兩組治療第12周時、第24周時認知功能情況進行系統化評價。結果持續治療12周后，觀察組總有效率（78.6%）相比對照組（33.3%）顯著較高（P＜0.05），認知功能改善幅度較對照組明顯高（P＜0.05）。治療24周時，兩組認知功能相比治療前，均得到明顯改善（P＜0.05）。結論針對青年難治性部分性癲癇患者，采用LEV添加治療，可有效改善患者的認知功能，臨床應用價值高。

青年；難治性部分性癲癇；左乙拉西坦；認知功能；效果

隨著各種抗癲癇藥物的成功研制，癲癇的治療目標發生了改變，已經不再僅局限于緩解癥狀與控制發作，而是開始更多地注重患者健康狀況的全面性改善。經多方臨床研究證實，左乙拉西坦（LEV）作為一種抗癲癇的添加治療藥物，在治療、控制難治性部分性癲癇方面，有著突出的治療效果[1-2]，但多數針對中年以上人群，對于青年患者研究較少[3]。本研究就LEV添加治療青年難治性部分性癲癇患者的臨床療效及對其認知功能的影響進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取東北國際醫院于2015年3月至2017年3月收治的26例癲癇患者為研究對象，患者年齡18～35歲，經臨床診斷，均為難治性部分性癲癇，均與國際抗癲癇聯盟（ILAE）所制定的分類標準相符[4]，在回顧性基線期內（8周）部分性發作次數≥8次，患者及其監護人對本研究均知情；排除藥物濫用史、酒精成癮史、妊娠期及哺乳期、腦部器質性病變、肝腎等功能異常。將患者隨機分為兩組，對照組12例患者中，男9例，女3例，平均年齡（25±7）歲，平均病程（7±3）年，平均發作頻率（1.7±0.7）次/年；觀察組14例患者中，男10例，女4例，平均年齡（25±7）歲，平均病程（7±3）年，平均發作頻率（1.7±0.6）次/年。兩組患者性別、年齡、病程及發作頻率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

1.2.1 對照組患者采用吡拉西坦（廣東康奇力藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字H44023966）治療，口服，0.8～1.6 g/次，3次/d，4周為1個療程，持續3個療程；然后用LEV（UCB Pharma S.A.，比利時，批準文號：H20140643）治療，500 mg/次，3次/d，持續12周。

1.2.2 觀察組指派專人分發LEV，隨訪時分別記錄藥物的分發、回收量（未用藥），另評價患者依從性。①回顧性基線期：詢問患者既往病史，回顧并詳細記錄患者8周內的抗癲癇藥物使用情況、癲癇發作頻率與類型；②逐漸加藥期：初始劑量控制每次250 mg，3次/d，整個加量期為4周；③劑量維持期：當LEV劑量已達目標要求后（500 mg/次，3次/d），固定服用劑量，持續12周；④開放性治療期：LEV用藥劑量維持在每次500 mg，3次/d，持續觀察，時間為8周。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效評價于開放性治療期與劑量維持期，用藥治療50%有效率，即治療結束后，相對回顧性基線期，部分性發作頻率下降幅度≥50%的患者比例。將患者入組前（8周內）的平均發作頻率作為基線，用開放性治療期、劑量維持期內的平均發作頻率與之比較。療效評定[5]：無效：發作頻率減少幅度＜50%；有效：發作頻率減少幅度為50%～100%；控制：臨床無發作（100%）。總有效率（%）=（控制例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3.2 認知功能評價運用蒙特利爾認知評估量表（MOCA）[6]，分別評價患者在基線時、治療第12周時、第24周時的認知功能情況，內容為延遲記憶、語言、抽象及注意等，總分30分，分值越高，表明患者認知功能越好。

1.4 統計學分析采用SPSS 21.0統計軟件處理研究所得數據，以±s表示計量資料，行t檢驗，百分比表示計數資料，采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 不同治療階段有效率比較治療12周時，觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療24周時，兩組患者治療的總有效率差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組患者不同治療階段有效率比較[例(%)]

2.2 認知功能比較治療12周時，觀察組患者延遲記憶、注意及MOCA總分改善明顯，相比對照組明顯較高，差異均有統計學意義（均P＜0.05）；治療24周時，兩組患者延遲記憶、語言、抽象、注意評分及MOCA總分組間比較差異均無統計學意義（均P＞0.05）。見表2。

3 討論

癲癇即因大腦皮質神經細胞出現異常情況及過度放電所引起，目前，尚未明確其具體病因。對于傳統抗癲癇治療而言，多用藥物控制其相關癥狀，但常規藥物難以有效緩解癥狀，這便是難治性癲癇。有報道指出，LEV不僅能有效提升癲癇患者的生命質量，而且還能改善其認知功能[7]。但目前有關青年患者的治療研究卻不多，而青年癲癇患者正處于就業、求學的重要時期，因此，本研究將對象設為青年患者，運用MOCA量表評價LEV對改善其認知功能所起到的作用。

LEV作為一種新型抗癲癇添加藥物，其治療效果已經得到臨床多方證實。經開放性治療臨床試驗以及多項安慰劑對照得知，成年難治性部分性癲癇患者采用LEV添加治療，療效顯著，并且有著良好的耐受性與安全性[8-9]。LEV之所以能夠改善癲癇患者生命質量與認知功能，究其原因，主要有如下方面：①采用LEV治療，癲癇發作頻率得以減少，而患者認知功能的改善，通常情況下，與癲癇發作控制效果與程度之間存在緊密關聯，并且通過改善患者的認知功能，對其生命質量的提升還具有促進作用。②LEV對于認知功能所具有的改善效能，可能與其自身的化學結構有一定關聯，LEV實為吡咯烷酮衍生物所生成的鏡像異構體，其在基本化學結構方面，與吡拉西坦相類似。有報道指出，LEV對癲癇患者的認知功能具有提升作用，如語言流利度、注意力、執行力等，原因可能是LEV對語言中樞、注意力等方面代謝產生影響[10-12]。

由本研究可知，在治療第12周時，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，延遲記憶、注意及MOCA總分改善幅度也高于對照組，另外，伴隨LEV治療時間的持續推進，其治療效果仍存在。青年難治性部分性癲癇患者采用LEV施治，能夠減少發作頻率，有著較好的耐受性與安全性，特別是延遲記憶與注意，這對于各方面仍處于完善及趨向成熟的青年患者而言，尤為重要。

表2 兩組患者不同治療階段MOCA評分比較(分,±s)

表2 兩組患者不同治療階段MOCA評分比較(分,±s)

注：與對照組同時期比較，*P＜0.05

組別 例數 基線 12周時 24周時 基線 12周時 24周時注意語言對照組 12 5.4±0.8 5.28±0.82 5.8±0.4 3.00±0.13 3.00±0.08 3.00±0.22觀察組 14 5.3±0.7 5.93±0.24* 5.6±0.5 2.87±0.33 2.93±0.24 2.93±0.24組別 例數 基線 12周時 24周時 基線 12周時 24周時 基線 12周時 24周時抽象 延遲記憶 MOCA總分對照組 12 1.92±0.26 1.91±0.46 1.92±0.264.4±0.54.56±0.504.92±0.2628.5±1.0 28.2±1.4 29.4±0.6觀察組 14 1.93±0.24 1.93±0.24 1.93±0.244.2±0.85.00±0.00*4.80±0.5328.3±1.4 29.6±0.7*29.2±1.0

綜上所述，針對青年難治性部分性癲癇患者，采用LEV添加治療，可有效改善患者的認知功能。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.12.017

東北國際醫院，遼寧沈陽 110000