艾迪注射液聯合紫杉醇與鉑類治療中老年中晚期非小細胞肺癌的療效評價

劉太鋒, 陳香梅, 秦曉冰

(江蘇省徐州市第一人民醫院腫瘤內科， 江蘇 徐州 221000)

艾迪注射液聯合紫杉醇與鉑類治療中老年中晚期非小細胞肺癌的療效評價

劉太鋒, 陳香梅, 秦曉冰

(江蘇省徐州市第一人民醫院腫瘤內科， 江蘇 徐州221000)

目的評價艾迪注射液聯合紫杉醇與鉑類治療中老年中晚期非小細胞肺癌的臨床療效。方法將60例中晚期非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組和對照組，其中對照組在第 1，8天給予紫杉醇，在第1天給予順鉑，觀察組則在對照組的基礎上給予靜脈滴注艾迪注射液。以每21天1周期，每例患者至少完成2周期化療。觀察并比較兩組臨床療效及其對患者生活質量的影響。結果治療后兩組患者臨床療效對比，差異不具有統計學意義(Z=-1.202，P>0.05)，但觀察組有效率較對照組有一定程度的升高。觀察組患者生活質量改善率明顯高于對照組患者，差異具有統計學意義(χ2=4.022，P<0.05)。觀察組與對照組在過敏反應、脫發、神經毒性反應的比較中，差異無統計學意義(P>0.05)，但兩組患者消化道不良反應發生率組間對比差異具有統計學意義(χ2=1.663，P<0.05)。結論艾迪注射液聯合紫杉醇與鉑類治療可以緩解老年中晚期非小細胞肺癌患者臨床癥狀，提高生活質量，減輕化療引起的藥物不良反應。

非小細胞肺癌； 艾迪注射液； 紫杉醇

肺癌是臨床最常見的惡性腫瘤之一，近幾年來在我國城市其發病率呈上升趨勢，其中非小細胞肺癌(NSCLC)大概占所有肺癌的80%，且大約有75%的患者就診時已處于中晚期，失去了最佳手術治療的時機，所以化療是臨床治療的主要方式[1]。而首選一線化療方案即紫杉醇聯合鉑類藥物[2]。艾迪注射液可用于多種惡性腫瘤的治療，能減輕化療時發生的不良反應。順鉑作為治療多種實體瘤的一線用藥，具有抗癌廣譜、無交叉耐藥、療效確切等特點。而紫杉醇是如今已發現的最優秀的天然抗癌藥物，在臨床上已經廣泛用于肺癌的治療。因此本研究探討艾迪注射液聯合紫杉醇和鉑類方案化療對非小細胞肺癌的臨床療效及其對患者生活質量的影響，現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料:回顧性分析2015年2月至2017年3月在我院就診并經病理檢查確診為中晚期非小細胞肺癌的中老年患者60例，Karnofasky評分均大于60分，肝腎功能良好，心電圖無明顯異常，治療前無化療禁忌證，預計生存期大于3個月。排除Ⅱ度或Ⅲ度骨髓抑制者以及對鉑類過敏者。根據隨機數字法，采用簡單隨機分組方法將受試者隨機分為觀察組和對照組，其中觀察組有30例，男20例，女10例，年齡42～76歲，平均年齡(62.13±4.42)歲，臨床分期：Ⅲ a期12例，Ⅲ b期14例，Ⅳ期4例。對照組30例，男19例，女11例，年齡43～74歲，平均年齡(63.22±5.41)歲，臨床分期：Ⅲ a期11例，Ⅲ b期15例，Ⅳ期4例。兩組性別、年齡、臨床分期等一般資料差異均無統計學意義( P>0.05) 。

1.2方法:對照組的化療方案：靜脈滴注紫杉醇(揚子江藥業集團有限公司)175 mg/m2，總量分第1、8天應用，第1天靜脈滴注順鉑(江蘇恒瑞股份有限公司)75mg/m2。觀察組的化療方案：在對照組基礎上在第1～7天靜脈滴注艾迪注射液(貴州益佰股份有限公司生產)50mL/d。兩組均在化療期間靜脈滴注5-羥色胺(5-HT3)受體拮抗藥預防消化道反應；應用紫杉醇前常規行抗過敏預處理以及止吐處理，即在治療前12h、6h分別口服地塞米松10mg，肌內注射鹽酸異丙嗪25mg，靜脈滴注西咪替丁200mg。靜脈滴注紫杉醇30mg加入0.9%NaCl100mL中，靜脈滴注30min，若沒有出現過敏反應，就把余量紫杉醇靜脈滴注3h，在給予時密切關注患者心臟電活動，一旦發生過敏反應及時停止化療，并采取抗過敏治療。每21d為1周期，每位患者至少治療2個周期。

1.3觀察指標:治療結束后，觀察并比較兩組患者的的臨床療效、生活質量改善情況及不良反應。治療結束后，影像學檢查并測量實體瘤大小，參照世界衛生組織(WHO) 實體瘤綜合判定標準[3]分為完全緩解(CR)；部分緩解(PR)；穩定(SD)；進展(PD)?？傆行?RR)=(CR例數 + PR例數)/總例數×100%。用Karnofsky評分評價生活質量。治療后較治療前增加>10分者為提高，增加或減少≤10分者為穩定，評分減少>10分者為降低。生活質量總改善率=提高+穩定。根據WHO藥物不良反應評價標準，主要包括消化道反應、白細胞、血紅蛋白以及血小板指標的變化情況。

1.4統計學方法:本實驗數據采用SPSS22.0 軟件包處理。計數資料用n(%)描述，臨床療效及生活質量改善情況比較采用秩和檢驗，總有效率、生活質量改善率及不良反應發生率等指標的組間比較采用獨立樣本χ2檢驗，P<0.05 有統計學意義。

2 結 果

2.1臨床療效:總體上看，兩組患者臨床療效比較，差異不具有統計學意義(Z=-1.202,P>0.05)。單從總有效率看，觀察組患者有效率RR為19例(63.33%)，對照組患者有效率RR為15例(50%)，觀察組有效率較對照組高，但差異不具有統計學意義(χ2=1.086，P>0.124) ，見表1。

表1 兩組患者的臨床療效比較

2.2生活質量改善情況:總體上看，觀察組患者生活質量改善要好于對照組患者，組間差異有統計學意義(Z=-1.854,P<0.05)。從改善率看，觀察組患者改善率顯著高于對照組患者，差異具有統計學意義(χ2=4.022，P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者的生活質量比較n(%)

2.3安全性評價:觀察組消化道反應發生率為30.00%(9/30例)，對照組胃腸道藥物不良反應發生率為50.0%(15/30例)，兩組比較差異具有統計學意義(χ2=1.663，P<0.05)。觀察組過敏反應發生率為6.67%(2/30例)，脫發發生率為60.00%(18/30例)，分別高于對照組的3.33%(1/30例)和46.67%(14/30例)，觀察組神經毒性發生率為20.00%(6/30例)，低于對照組的神經毒性發生率26.67%(8/30例)。組間對比差異均不具有統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應情況比較n(%)

3 討 論

如今肺癌是全球癌癥死因的第一位，非小細胞肺癌涵蓋鱗癌、腺癌、大細胞癌，和小細胞癌比較其癌細胞生長分裂相對慢，擴散轉移比較晚[4,5]。針對中晚期肺癌患者往往無法手術治療，治療目的是緩解患者癥狀，延長生存期，改善生活質量，而含鉑的化療方案是其首選的治療措施，但臨床部分中晚期非小細胞肺癌患者難以完全接受其不良反應，例如過敏反應、胃腸道反應等，以至于無法順利實施化療，最終失去治療機會[6]。紫杉醇別名紅豆杉醇，是抗癌活性的二萜生物堿類化合物，經臨床實踐證明，其具有良好的抗腫瘤作用，但是其相關毒副作用會對患者的生活質量以及化療耐受性產生一定影響[7]。相關研究顯示，選擇中醫藥治療一定程度上可以減輕化療藥物引起的副作用，和與化療藥共同使用時能夠起到增效減毒的作用，而且中藥內所提取的有效成分能夠抑制腫瘤的生長，因此在臨床實踐受到關注[8]。艾迪注射液是從中藥成分(斑蝥、人參、黃芪、刺五加)中提取精制而成，其中斑蝥素是抗癌有效成分，黃芪，又名綿芪，具有增強機體免疫功能，能夠延緩細胞衰老的進程。刺五加具有"補中益精、堅筋骨、強志意"的作用，人參被視為百草之王，可補脾益肺、生津、安神，相關學者發現人參聯合化療的方案來治療非小細胞肺癌患者能夠提高患者的生活質量，降低不良反應發生率，而且具有增強化療療效的作用。這幾種藥物共奏清熱解毒，消瘀散結，兼顧祛邪與扶正，可對腫瘤實施多靶點治療，是具有雙相調節作用的廣譜抗癌中藥注射劑，可用于原發性肝癌，直腸癌，惡性淋巴瘤，肺癌，婦科惡性腫瘤的治療[9]。有學者研究證實，艾迪注射液具有抑制腫瘤細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，減輕放療所致的胃腸道反應、肝功能異常，并明顯提高自然殺傷細胞活性，增強機體免疫功能，保護骨髓功能等作用[10]。蘇衛等[11]以中晚期非小細胞肺癌患者64例作為研究對象，并隨機分為艾迪加化療組和化療組，經過兩個周期的化療后，結果顯示艾迪加化療組和化療組的有效率相當，差異無統計學意義(P>0.05)。但是艾迪加化療組臨床癥狀改善率為78.13%，明顯高于化療組的53.13%。艾迪加化療組患者治療后生活質量總提高率為90.63%，顯著高于化療組的40.63%。提示艾迪注射液與化療聯合應用治療能夠明顯改善患者的臨床癥狀，提高生活質量。另外，艾迪加化療組不良反應中，白細胞下降率為12.5%，明顯低于化療組的43.75%，提示艾迪加化療組可提高對化療的耐受性，一定程度上提高了對患者治療的依從性。

本研究用艾迪注射液聯合紫杉醇加鉑類方案化療，其中鉑類抗腫瘤藥物選擇的是順鉑，屬于鉑類周期非特異性抗癌藥，臨床常用于治療甲狀腺癌、食道癌、卵巢癌、肺癌、前列腺癌、淋巴瘤等[12]。本研究中觀察組(艾迪注射液聯合紫杉醇與鉑類治療)和對照組(紫杉醇與鉑類治療)的實驗結果顯示，兩組患者臨床療效比較，差異不具有統計學意義(P>0.05)治療后觀察組有效率RR為63.33%(19/30)，對照組的有效率RR 50%(15/30)，觀察組有效率較對照組有所改善，但組間對比差異不具有統計學意義(P>0.05)，提示艾迪注射液同化療藥物在一定程度上有協同作用；生活質量改善率觀察組為83.33% ，高于對照組的60% ，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。觀察組過敏反應、脫發、神經毒性反應的比較，兩組差異無統計學意義(P>0.05)。但觀察組的消化道反應明顯低于對照組，組間對比差異具有統計學意義(P<0.05)，提示艾迪注射液在確保老年中晚期非小細胞肺癌治療效果的情況下，在提高患者生活質量、增強對化療的耐受性有明確的輔助作用，值得臨床推廣應用。

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ClinicalEfficacyanditsQualityofLifeofAidiInjectionCombinedwithTaxolandPlatinum-basedDrugintheTreatmentofElderlyPatientswithMiddle-lateStageNon-smallCellLungCancer

LIUTaifeng,CHENXiangmei,QINXiaobing

(TheXuzhouFirstPeople'sHospital,JiangsuXuzhou221000,China)

Objective: To evaluate the clinical effect and its influence on the quality of life of Aidi injection combined with chemotherapy of taxol and Platinum-based drug in the treatment of elderly patients with middle-late stage non-small cell lung cancer.Methods60 patients with advanced non-small cell lung cancer patients were randomly divided into observation group and control group, the control group in first, 8 days with paclitaxel, given cis-platinum complexes on the first day, the observation group were given intravenous injection Addie on the basis of the control group. With 1 cycles per 21 d, each patient completed at least 2 cycles of chemotherapy. The clinical efficacy of two groups and their influence on the quality of life of patients were observed and compared.ResultsComparison of the clinical efficacy of the two groups after treatment, the difference was not statistically significant (Z=-1.202, P>0.05), but the effective rate of the observation group was higher than that of the control group. The observation group patients to improve the quality of life was significantly higher than that of control group, the difference was statistically significant (χ2=4.022, P<0.05). There was no significant difference between the observation group and the control group in allergic reaction, alopecia and neurotoxicity (P>0.05), but there was significant difference between the two groups in incidence of adverse reactions of digestive tract (χ2= 1.663, P <0.05).ConclusionAidi injection combined with chemotherapy of taxol and Platinum-based drug in the treatment,it can alleviate the clinical symptoms of elderly patients with advanced non-small cell lung cancer, improve the quality of life, and alleviate the adverse drug reactions caused by chemotherapy.

Non-small cell lung cancer; Aidi injection; Taxol

1006-6233(2017)12-1981-04

徐州市科技計劃項目，(編號XZZD1330)

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.12.013