前列化濁丸聯合左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎療效觀察

陳膺仲， 宮小勇， 雷 毅， 鄭 偉

(1.陜西中醫藥大學， 陜西 咸陽 712046 2.陜西中醫藥大學第二附屬醫院泌尿外科， 陜西 咸陽 712000)

前列化濁丸聯合左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎療效觀察

陳膺仲1， 宮小勇2， 雷 毅2， 鄭 偉2

(1.陜西中醫藥大學， 陜西 咸陽7120462.陜西中醫藥大學第二附屬醫院泌尿外科， 陜西 咸陽712000)

目的觀察并評價前列化濁丸聯合左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎的效果。方法選取2015年7月至2017年2月104例ⅢA型前列腺炎患者隨機分為對照組和實驗組，每組52例，對照組接受常規治療，即內服左氧氟沙星,0.2g/1次,3次/d，及給予前列腺按摩治療，1次/周；實驗組：給予臨床常規治療的同時口服我院自制的前列化濁丸，6g/1次，2次/d。連續治療5周后觀察兩組患者的療效，并對比分析兩組患者的NIH-CPSI評分(疼痛不適評分、排尿癥狀評分、生活質量評分)、前列腺液中白細胞(EPS-WBC)、最大尿流率的改變情況。結果兩組患者經過5周的治療后NIH-CPSI評分結果均較治療前顯著降低，兩組結果比較差異有統計學意義﹙P<0.05﹚；實驗組的總體顯效率及總體有效率均較對照組明顯升高，其差異有統計學意義﹙P<0.05﹚；治療后實驗組及對照組患者的EPS-WBC計數均較治療前明顯降低，兩組結果差異有統計學意義﹙P<0.05﹚，兩組患者治療后最大尿流率較治療前顯著升高﹙P<0.05﹚。結論前列化濁丸聯合左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎能明顯改善患者的盆腔、會陰疼痛，尿頻、尿不盡，性功能障礙等癥狀，緩解患者的精神抑郁、焦慮狀態。

ⅢA型前列腺炎； 自制前列化濁丸； 左氧氟沙星； NIH-CPSI評分

前列腺炎是泌尿外科常見的影響男性健康的疾病之一，基于人群的調查估計，中國前列腺炎的發病率約8.4%[1]。其共分為4型[2]，Ⅰ型為急性細菌性前列腺炎；Ⅱ型為慢性細菌性前列腺炎；Ⅲ型為慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS)；Ⅳ型為無癥狀性前列腺炎；臨床上最常見的是Ⅲ型前列腺炎患者，Ⅲ型前列腺炎又根據前列腺液中白細胞數目(EPS-WBC)分為ⅢA型(EPS-WBC數目明顯高于正常值)和ⅢB型(EPS-WBC數目在正常值之內)，其中又以ⅢA型前列腺炎較常見[3]。ⅢA型前列腺炎發病機制尚不清楚，臨床癥狀多樣，患者常體現為骨盆會陰區域疼痛不適、排尿不適、性功能障礙及全身癥狀等；某些病患遷延不愈甚至并發焦慮、沮喪、煩躁、抑郁等神經精神癥狀，嚴重影響病患的身心健康[4]；臨床上此類患者治療難度大，并且易于反復，單一療法效果較差[5]，中醫藥對治療此類患者具有一定效果。我院聯合應用自制前列化濁丸與左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎，療效顯著,現報導如下。

1 資料與方法

1.1臨床資料:選取從2015年7月至2017年2月期間經我院(陜西中醫藥大學第二附屬醫院)泌尿外科門診診斷為ⅢA型前列腺炎的病人104例，作為研究對象，年齡最小的患者為17歲，最大的為55歲，按照隨機數字法隨機將患者分為兩組。對照組患者平均年齡(32.58±6.05)，實驗組患者平均年齡(34.17±7.03)歲；所有患者病程：0.3～5年，對照組患者平均病程(1.16±0.46)年，實驗組患者平均病程(1.14±0.38)年。對照組與實驗組之間年齡、病程差異性均無統計學意義﹙P≥0.05﹚，具有可比性。兩組患者年齡及病程比較見表1。所有患者均簽訂知情同意書。

表1 兩組患者年齡及病程比較

1.2診斷標準:參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[6]。西醫診斷：①臨床癥狀：患者表現出下尿路癥狀：尿頻、尿急、尿痛和尿道灼熱等癥狀；會陰部，盆腔區域墜脹疼痛不適；②直腸指診：前列腺位置有觸痛感；③EPS檢查可見白細胞>10個/HP，卵磷脂小體數量減少或消失，細菌培養陰性；④患者可能出現性功能異常、射精不適、精神抑郁、恐慌等。中醫診斷：主癥：尿頻尿急、灼熱澀痛；會陰部墜脹疼痛不適，尿后滴瀝；尿黃尿熱。次癥：小便黃濁，陰囊潮濕；排尿無力，排尿刺痛，淋漓不暢；畏寒肢冷，腰膝酸軟；失眠多夢，遺精早泄。舌脈：苔黃膩、舌淡紅、脈滑實或弦數。

1.3納入標準:①所有研究對象均簽署知情同意書；②患病時間≥3個月；③患者年齡為17歲～55歲；④患者EPS檢查白細胞>10個/HP；⑤EPS培養示細菌、支原體、衣原體陰性；⑥尿常規檢查正常；⑦患者有下尿路癥狀：尿頻、尿急、尿痛和尿道灼熱等；會陰部，盆腔區域墜脹疼痛不適等，以上這些臨床癥狀為ⅢA型前列腺炎患者的典型癥狀。⑧符合中醫診斷標準者。

1.4排除標準:①精神疾病患者；②2個月內有泌尿系統感染疾病患者，如膀胱炎、尿道炎；③對本實驗藥物過敏者；④患有尿道狹窄、膀胱過度綜合征、泌尿系統腫瘤、結石、結核及良性前列腺增生者；⑤患有能引起會陰部，盆腔區域墜脹疼痛不適的疾病，如急性附睪炎、精索疾病等；⑥嚴重的心、肝、腎功能不全者；⑦未簽訂本實驗研究知情同意書者。⑧2個月以內使用其他藥物治療ⅢA型前列腺炎者。

1.5治療方法:對照組52例患者接受常規治療，即口服左氧氟沙星膠囊(石藥集團中諾藥業有限公司生產，規格：0.1g×10粒),0.2g/1次,3次/d，及給以前列腺按摩治療，1次/周；實驗組：給予臨床常規治療的同時口服我院(陜西中醫藥大學第二附屬醫院)自制的前列化濁丸(組方：丹參6g，桃仁6g，川楝子6g，赤芍10g，王不留行6g，敗醬草10g，蒲公英20g，紅花6g，乳香6g，澤蘭6g；藥品批準文號：陜藥制字Z20150029；規格：每瓶裝36g，每20丸約重3g)，6g/1次，2次/d。兩組患者在接受治療期間均禁止煙酒、辛辣刺激食品；避免憋尿、勞累、久坐；適度規律性生活。經連續治療5周后評價兩組病患的療效。

1.6觀察的指標:①觀察NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分(含疼痛不適評分、排尿癥狀評分、生活質量評分)，參照NIP-CPSI評分標準[7],分別對兩組患者進行治療前后評分，NIP-CPSI評分越低則表示臨床治療效果越好[8]，NIP-CPSI可以評估目前癥狀的嚴重程度，也可以判定某種治療是否改善患者的不適癥狀或者總體生活質量[9]；②檢測兩組患者治療前后EPS-WBC數目；③測量兩組患者治療前后的最大尿流率。

1.7療效判定:臨床療效的判定分為4個等級[10,11]：痊愈：連續治療5周后臨床癥狀消失，NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分較治療前減少超過90%,EPS-WBC計數<10個/HP；顯效：連續治療5周后臨床癥狀明顯緩解，NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分較治療前下降60%～89%，EPS-WBC數目降低≥25%；有效：連續治療5周后臨床癥狀有所好轉，NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分較治療前降低30%～59%，EPS-WBC數目降低或不變；無效：連續治療5周后臨床癥狀沒有減輕或加重，NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分較治療前減少不到30%，EPS-WBC數目沒有下降或不變。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數。

1.8藥物不良反應的觀察:觀察治療過程中呈現的不適癥狀，如：消化道癥狀、心悸、頭暈、頭痛、驚厥等等，并對這些服藥后出現的不適癥狀進行比較及分析。

2 結 果

2.1兩組患者臨床療效比較:實驗組總有效率(94.23%)顯著高于對照組的總有效率(76.92%)，兩組患者的總有效率差異有統計學意義(χ2=6.294，P<0.05)。見表2。

表2 臨床療效比較

2.2NIP-CPSI(美國國立衛生研究院CP/CPPS癥狀指數)評分，總分比較。治療前，兩組患者NIP-CPSI評分對比差異無統計學意義(P>0.05)，連續治療5周后，實驗組的各項評分下降值較對照組更大，兩組患者NIP-CPSI評分下降值對比差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前、后NIP-CPSI評分情況

注：與治療前比較：*P<0.05；與實驗組比較：#P<0.05

表4 兩組患者治療前后EPS-WBC計數比較

注：EPS-WBC：前列腺液中白細胞；與同組治療前比較：*P<0.05；與對照組治療后比較：▲P<0.05

2.3兩組患者治療前后EPS-WBC計數比較:治療前，兩組患者EPS-WBC對比無統計學意義(P>0.05)，連續治療5周后，實驗組治療后EPS-WBC下降較對照組更明顯，兩組治療后EPS-WBC比較差異有統計學意義(P<0.05)，見表4。

2.4兩組患者治療前后最大尿流率(Qmax)比較:治療前，兩組患者最大尿流率(Qmax)對比無統計學意義(P>0.05)，連續治療5周后，實驗組治療后最大尿流率(Qmax)升高較對照組更明顯，兩組治療后最大尿流率(Qmax)對比差異有統計學意義(P<0.05)，見表5。

2.5藥物不良反應的發生情況:治療期間,實驗組有2例輕度腹瀉，1例乏力。對照組有1例輕度頭暈。以上情況,經過改變服藥時間(改為飯后用藥)后均自行緩解或消失。

表5 最大尿流率

注：兩組患者治療前后最大尿流率(Qmax)比較：P<0.05。與對照組治療后比較：▲P<0.05

3 討 論

關于ⅢA型前列腺炎的確切病因，病理生理和機制仍然不清楚，Yan Wang等人的研究認為，化學因素，熬夜，悲傷、焦慮、抑郁情緒和缺乏自我健康的認知等均會影響慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS)[12]。Keda Zhang等人則認為，CP/CPPS是由于心理因素與神經、免疫、內分泌系統的功能障礙而互相作用引起的[13]。目前臨床上對ⅢA型前列腺炎多采取經驗性治療，包括抗生素、抗炎藥物、α-受體阻滯劑及植物制劑等，通常與心理和物理治療相聯合[14]，但臨床療效不一。盡管臨床上治療ⅢA型前列腺炎的方式很多，但是臨床療效不隨人愿,欠缺規范的治療策略。經過臨床醫生長期的實踐證明，中醫結合西治療療CP/CPPS具有很好的效果[15]。

ⅢA型前列腺炎在中醫學上屬于“精濁”、“淋證”等范疇。中醫對ⅢA型前列腺炎的發病病機及病因的理解：中醫認為其發病病機主要是精室瘀阻，濕熱下注及精室的藏泄失宜；而常見的病因有，施泄過度，精室虧虛，位處下焦，易感濕熱；攝生不當，易留瘀滯[16]。中醫認為本病病機的演變往往以濕熱下注開始，以實證為主；經久不愈，頻繁復發，中期多轉變為濕熱瘀阻，此時則呈虛實夾雜。總的來說，濕、熱、瘀、滯 、虛并存于慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS)。

遵從中醫辨證論治原則,中醫學主張采用行氣活血，化瘀止痛；清熱利濕，導濁通淋等方法治療慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS)。本研究中,實驗組在采用左氧氟沙星治療的基礎上聯用我院自制中藥合劑,本制劑組成成分包含：丹參6g、桃仁6g、赤芍10g、王不留行6g、川楝子6g、敗醬草10g、蒲公英20g、紅花6g、乳香6g、澤蘭6g。其中丹參、紅花、赤芍、王不留行、乳香、澤蘭、桃仁具有活血化瘀功效；川楝子具有行氣止痛效用，乳香除了活血化瘀之外也有此效果；敗醬草、蒲公英具有清熱排毒、利尿散結等功效；澤蘭、王不留行除了具備活血化瘀功效外另有利尿通淋功效。本院自制的前列化濁丸組方完全依照行氣活血，化瘀止痛；清熱利濕，導濁通淋等方法原則。

綜上所述,我院聯用自制前列化濁丸與左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎,經過臨床觀察,療效較顯著,明顯改善病患各種疼痛不適、排尿異常及性功能障礙癥狀,緩解病患抑郁、焦慮、煩躁等神經精神癥狀，而且明顯降低了病患EPS-WBC，并提升了病患最大尿流率，同時提高了病患總體生活質量及幫助相關功能的恢復。研究結果表明，我院自制前列化濁丸與左氧氟沙星治療ⅢA型前列腺炎，效果明顯，副作用較少，適合臨床用藥參考。但ⅢA型前列腺炎發病機制尚未十分明確，并且前列化濁丸為一種中藥合劑，具體是該中藥合劑里的哪種中草藥成分起到了關鍵的治療作用還需進一步的研究闡明。

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ObservationontheTherapeuticEffectofQianLieHuaZhuoPillsCombinedwithLevofloxacininTreatingⅢAProstatitis

CHENYingzhong,etal

(ShaanxiUniversityofChineseMedicine,ShaanxiXianyang712046,China)

Objective: To observe and evaluate the efficacy of the Qian Lie Hua Zhuo Pills combined with Levofloxacin in the treatment of type ⅢA prostatitis.MethodsOne hundred and four patients with type ⅢA prostatitis admitted in our hospital from July 2015 to February 2017, were randomly divided into control group and experimental group. There were Fifty-two cases in each group. The control group

routine treatment, oral Levofloxacin, 0.2 gram/ Time, once daily，and given prostate massage therapy, 1 times / week; experimental group: to give clinical routine treatment while oral Self-made Qian Lie Hua Zhuo Pills, 6gram/ time, two times daily. After 5 weeks of continuous treatment, the curative effect of the two groups was observed and compared the NIH-CPSI score (Pain score, Urinary symptom score, Life quality score), white blood cell (EPS-WBC) in the prostatic fluid, Maximum urinary flow rate changes.ResultsThe NIH-CPSI scores of the two groups were significantly lower than before treatment (P < 0.05). The overall significant efficiency rate and overall effective rate of the two groups were statistically significant (P < 0.05). The EPS-WBC counts in the experimental group and the control group were significantly lower than before treatment and the difference was statistically significant (P < 0.05). The maximum urinary flow rate of the two groups was significantly higher than that before treatment (P < 0.05).ConclusionThe Qian Lie Hua Zhuo Pills combined with Levofloxacin in the treatment of type ⅢA prostatitis can obviously improve the symptoms of pelvic cavity, perineal pain, urinary frequency, urinary incontinence, sexual dysfunction and so on, alleviate the patients' mental depression and anxiety.

Type ⅢA prostatitis; Self-made Qian Lie Hua Zhuo Pills; Levofloxacin; NIH-CPSI score

1006-6233(2017)12-2083-05

陜西省教育廳科學研究項目計劃，(編號12jk0762)

宮小勇

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.12.045