標準化工作對制藥裝備行業(yè)發(fā)展的促進作用

劉祥

摘 要： 標準化生產是融合了生產時間和管理技術的一種規(guī)范化綜合程序，對規(guī)范市場商品和市場秩序有著重要作用。本文結合標準化工作的內涵和要求，論述了標準化對制藥裝備行業(yè)發(fā)展產生的積極影響。

關鍵詞： 標準化工作；制藥裝備；行業(yè)發(fā)展

中國制藥裝備行業(yè)經過長期發(fā)展取得了巨大成效，但在產品質量和技藝水平方面與西方發(fā)達國家仍舊存在不小差距。標準化生產是規(guī)范市場秩序的重要手段，是推動制藥裝備產業(yè)的不斷進步，推動企業(yè)管理水平，提升企業(yè)核心競爭力的有力手段，因此在市場競爭逐漸加劇的情況下，我國制藥裝備行業(yè)應當大力推動標準化工作，促使行業(yè)發(fā)展朝著體系化、規(guī)范化的方向進步。

一、標準化生產能推動制藥裝備行業(yè)產品開發(fā)和技術進步

（一）產品開發(fā)

標準化生產不僅僅指一種生產模式，更是一種生產思維，指的是在生產過程中嚴格貫徹執(zhí)行標準，并對執(zhí)行的具體情況進行監(jiān)督和管理，其源自標準化思想，標準化是推動社會經濟發(fā)展的基礎，可以規(guī)范生產行為，引領經濟發(fā)展。而制藥裝備行業(yè)，集制藥工藝、制藥化工、制造技術和管理經營等泛學科于一體，對制藥裝備行業(yè)推行標準化生產，能將所有相關專業(yè)和技術都納入到整體設計中，通過先進的設備進行研發(fā)和發(fā)展，而這個過程也是各個學科中高新技術進行融合、轉化和應用的過程。因此標準化工作能有效推動制藥裝備行業(yè)的產品開發(fā)，實現技術進步、功能優(yōu)化、降低成本的作用[1]。

（二）技術進步

當前我國制藥裝備行業(yè)中對標準化工作缺乏足夠的重視，但是隨著國際經濟一體化的發(fā)展，標準在世界范圍內尤其是市場競爭方面有著廣泛的延伸，標準化成為影響市場競爭的一個有力因素。競爭激勵的制藥裝備行業(yè)中，標準化生產一定程度上代表了產品和技術的先進性、科學性，尤其是涉及到產品相關的技術方面， 國外高標準要求下的產品性能和質量水平促使國外制藥裝備具有較強的市場競爭力，而我國相對發(fā)達國家存在一定差距，市場競爭的壓力導致我國不少企業(yè)增大對標準化和創(chuàng)新能力的投入，通過引進高端產品，開發(fā)自主知識產權產品，在相關的制藥裝備方面，如滅菌器、輸液劑生產、抗生素生產方面都達到一定的標準化生產線，從而接近或者達到國外產品標準要求[2]。因此標準化的推動、市場競爭壓力都在一定程度上推動了行業(yè)的技術進步，促使企業(yè)在生產技術方面要求越來越精細化、科學化和規(guī)范化。

二、標準化生產推動了制藥裝備行業(yè)的管理水平

任何一個行業(yè)的發(fā)展，企業(yè)的運用都離不開管理。管理不僅是技術層面的，更是思想層面的。標準化思想應用到管理層面，主要指的是通過切實科學的運作管理理念推動企業(yè)在從事一線生產、科技創(chuàng)新、技術研發(fā)和運營管理等方面執(zhí)行一定的標準化程序，在技術層面遵循共同約定的技術規(guī)定，在管理層面，遵循一定的行業(yè)標準和行為準則，標準化工作理念推動企業(yè)管理建立大局意識，服從行業(yè)標準，有組織地參與、修訂和貫徹各個經營和管理環(huán)節(jié)的標準活動進程，從而推動企業(yè)的產品生產、管理以及企業(yè)運營都有規(guī)可循。

三、標準化工作推動制藥裝備行業(yè)的良性競爭

（一）國際市場

當前隨著我國對外開放程度的不斷深化，國際貿易逐步擴大，我國企業(yè)面臨的不僅僅是國內競爭，更包括國外競爭。而國際之間，關于專利、技術和關稅等方面的貿易壁壘越來越多，面對這種局勢，通過開展標準化工作，在企業(yè)的科技成果、生產實踐和管理理念等方面搭建一個國際化的開放的競爭平臺。

我國制藥裝備企業(yè)也在積極地利用標準展開競爭，打破以關稅為代表的貿易壁壘，因此在國際競爭激烈化的背景下，在競爭方式和內涵上都發(fā)生了改變。

（二）國內市場

近幾年隨著我國制藥行業(yè)的發(fā)展，制藥裝備企業(yè)的競爭也逐步邁向白熱化，但競爭是多方面的，不僅僅比的是企業(yè)的產品、質量，更包括企業(yè)文化、理念和服務等軟實力。在多樣化競爭的趨勢下，標準化工作相當于給制藥裝備企業(yè)設定了標準驗證，通過一定的程序對制藥裝備企業(yè)的產品做出優(yōu)劣評價，而標準是面向整體市場的，是帶有一定的權威性和認可性的，因此只有達到了這一標準才算受到市場的認可，在某種程度上杜絕了部分質量低下、以次充好的藥品進入市場，對優(yōu)化市場競爭環(huán)境，構建優(yōu)勝劣汰的淘汰機制提到了積極作用。

可以說標準化提升了市場的準入門檻，也在某種程度上推動了市場競爭的規(guī)范化。

（三）競爭機制

我國市場競爭機制的演變和發(fā)達國家相比有自身特點，行政權利和人為因素能起到宏觀調控的作用。但是市場的競爭最終還是由市場決定的，而市場本身具有優(yōu)勝劣汰的自然淘汰規(guī)律。標準化工作能促使企業(yè)及其產品投入到大環(huán)境中自然地參與到競爭中去，而這個過程起到決定作用的是標準化的執(zhí)行程序，人為和行政因素起到的作用很小，市場衡量產品主要依據的是標準，市場競爭也是建立在標準程序之上的。因此企業(yè)不僅僅是標準的執(zhí)行者，更是推動者、構建者。當前我國制藥裝備企業(yè)積極地參與到行業(yè)標準制定中，由一個或者多個企業(yè)爭取某項標準起草權利，而且標準不僅僅是關于藥品質量方面，更多地出現在貿易流通、合同簽訂以及法律仲裁等環(huán)節(jié)[3]，這反應了標準正在積極地進入到市場競爭的方方面面，成為市場競爭的主要手段之一，這對于促進我國制藥裝備行業(yè)的市場化進程，推動良性健康的競爭機制有著積極作用。

總之，當前市場競爭環(huán)境下，標準代表著產品質量、技術水平，也代表了一個企業(yè)的核心競爭力，標準也是市場競爭的準入制度之一，在經濟一體化的大背景下，我國制藥裝備行業(yè)推行標準化工作，將藥品制備、專利研發(fā)、生產程序、貿易流通等方面納入到標準化程序中，在公共公正的市場競爭機制下，為企業(yè)提供開放性競爭渠道，推動企業(yè)的技術進步、產品開發(fā)、經營管理等方方面面，以標準化工作的先進性、規(guī)范性和權威性推動我國制藥裝備行業(yè)的整體進步，提升制藥裝備企業(yè)的核心競爭力。

參考文獻

[1] 孫懷遠，廖躍華.示準化促進制藥裝備行業(yè)發(fā)展[J].機電信息，2012，（2）：55-59.

[2] 董春亮.新階段標準化工作的新特點[J].機電信息，2013，（8）：55-58.

[3] 孫懷遠，廖躍華，楊麗英等.論標準化對我國制藥裝備產業(yè)發(fā)展的意義[J].科技與管理，2011，13（2）：78-81.