千金膠囊聯合金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床效果觀察

孫燕茹 屈慧啟 王曉娟 田會欣 郄聰慧 樸香淑

(1 河北省保定市第二醫院婦產科，保定，071000； 2 河北省望都縣醫院婦產科，保定，072450； 3 河北省定興縣醫院婦產科，保定，072650； 4 河北省保定市清苑區人民醫院婦產科，保定，071100)

千金膠囊聯合金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床效果觀察

孫燕茹1屈慧啟2王曉娟3田會欣3郄聰慧2樸香淑4

(1 河北省保定市第二醫院婦產科，保定，071000； 2 河北省望都縣醫院婦產科，保定，072450； 3 河北省定興縣醫院婦產科，保定，072650； 4 河北省保定市清苑區人民醫院婦產科，保定，071100)

目的:分析千金膠囊聯合金剛藤膠囊治療慢性盆腔炎的臨床效果。方法:選取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二醫院收治的慢性盆腔炎患者96例，隨機分為對照組與觀察組，每組48例。其中對對照組患者給予千金膠囊口服，觀察組在對照組治療基礎上聯合金剛藤膠囊口服，比較2組患者的治療總有效率、各項臨床癥狀消失時間、血清細胞因子變化情況、不良反應情況等。結果:經過臨床治療后，觀察組與對照組的治療總有效率分別為95.83%與79.17%，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組患者盆腔腫塊消失時間、腹痛緩解時間、白帶恢復正常時間、下腹墜脹緩解時間比較對照組均明顯較短，差異有統計學意義(P<0.05)；治療前2組患者的血清細胞因子檢測水平無明顯差異，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后觀察組患者檢測水平比較對照組明顯較優，差異有統計學意義(P<0.05)，2組患者治療后均未出現較為明顯的不良反應現象。結論：對慢性盆腔炎患者采取千金膠囊聯合金剛藤膠囊進行治療的療效顯著，可明顯改善患者腹痛、下腹墜脹等臨床癥狀，改善血清細胞因子水平，藥物安全性高，值得在今后的臨床工作中實踐推廣。

慢性盆腔炎；金剛藤膠囊；千金膠囊；治療；效果

慢性盆腔炎指的是婦女內生殖器與其附近結締組織、盆腔腹膜出現的一類慢性炎性反應，可導致患者出現月經紊亂、白帶增多、腰腹疼痛、不孕等多種不良情況[1-2]，分析造成該類疾病的因素多種多樣，包括病理改變、免疫因素、病情遷移、衣原體感染、婦科手術后、性衛生不良等[3]。通常情況下在盆腔炎急性期若未采取積極有效的方法進行干預，將會導致疾病繼續發展，并往慢性長期性的方向發展，該類疾病非常容易復發，導致對患者的生殖健康造成嚴重的威脅，需及時進行臨床治療[4]。為此，本次研究選取我院2015年3月至2016年5月收治的慢性盆腔炎患者96例，分別采取2種不同的治療方案，分析其應用效果，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年3月至2016年5月河北省保定市第二醫院收治的慢性盆腔炎患者96例，所有患者均經過臨床常規診斷后顯示疾病被確診，均符合慢性盆腔炎疾病的判定標準；隨機分為對照組與觀察組，每組48例。對照組年齡20～49歲，平均年齡(36.23±3.45)歲，病程11個月至5.5年，平均病程(2.32±0.24)年，基礎疾病：26例內生殖器炎性反應，15例盆腔結締組織炎性反應，7例盆腔腹膜炎性反應；觀察組年齡21～50歲，平均年齡(36.45±3.28)歲，病程1～6年，平均病程(2.35±0.26)年，基礎疾病：28例內生殖器炎性反應，14例盆腔結締組織炎性反應，6例盆腔腹膜炎性反應。比較2組慢性盆腔炎患者的相關資料，差異無統計學意義(P>0.05)，具有良好的可比性。

1.2 診斷標準 嚴格依照《慢性盆腔炎臨床診斷標準》[5]對該類疾病患者進行分析判斷，并進行癥狀、體征、輔助性檢查等。婦科檢查顯示受檢者子宮后傾后屈、輸卵管條索狀增粗、子宮體活動受限、宮體壓痛等，進行輔助性檢查可知子宮和卵巢周圍邊界不清，且宮體包塊存在液性暗區、附件增厚等。

1.3 納入標準 符合上述診斷標準，所有患者均存在白帶增多、下腹部脹痛、腰酸等臨床癥狀，某些患者存在月經量過多、月經不干凈等臨床癥狀，經過超聲檢查后顯示患者子宮附件與卵巢邊界不是十分清晰，且附件增厚[6]；醫護人員同所有患者詳細講解了本次實驗的目的、方法、意義等，獲得所有患者的知情同意納入本次實驗。

1.4 排除標準 將嚴重肝腎功能障礙、腫瘤、血液病、藥物過敏者排除。

1.5 脫落與剔除標準 未按照醫生要求治療者，治療期間發生嚴重不良反應者。

1.6 治療方法 對照組患者單純采用婦科千金膠囊(株洲千金藥業股份有限公司生產；生產批號：Z20020024)口服，每次使用2粒，并在飯后服用，3次/d，連續治療30 d[7]。觀察組患者在對照組治療基礎上聯合金剛藤膠囊(湖北福人藥業股份有限公司生產；生產批號：Z19991031)口服，每日使用4粒，于飯后口服，治療3次/d，連續治療30 d[8]。且2組患者在治療期間均未采取其他抗炎性反應藥物治療，對患者肝腎功能、血常規等定期監測。

1.7 觀察指標 1)血清細胞因子：比較2組患者治療前與治療后血清細胞因子TNF-α、IL-1β、C反應蛋白、IL-10水平的差異。2)臨床癥狀消失時間：比較2組患者治療后盆腔腫塊消失時間、白帶復常時間、腹痛緩解時間、下腹墜脹緩解時間。3)不良反應：比較2組患者治療后的不良反應發生率。

1.8 療效判定標準 治療總有效率：比較2組患者連續用藥30 d后的臨床治療效果，分為顯效、有效、無效3項，治療總有效率為顯效率與有效率之和，依照中醫癥候積分[9-10]對2組治療效果進行判定。其中顯效表示癥狀積分超過90%，臨床癥狀基本消失，經過婦科相關檢查后顯示處于正常情況，進行超聲檢查后顯示無盆腔炎性反應包塊；有效表示癥狀積分在30%～90%之間，臨床癥狀明顯獲得改善，經過婦科檢查顯示處于正常情況，經過超聲檢查顯示盆腔包塊縮小、液性暗區縮小；無效表示癥狀積分在30%以下，臨床癥狀無改善，婦科、超聲檢查未出現改善情況甚至病情加重。

2 結果

2.1 治療總有效率 經過為期30 d的臨床治療后，觀察組與對照組的治療總有效率分別為95.83%與79.17%，說明觀察組臨床療效明顯優于對照組，比較組間數據，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床治療效果比較[例(%)]

注：與觀察組比較，*P<0.05

2.2 血清細胞因子變化情況 治療前2組患者的血清細胞因子檢測水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)，治療后2組患者血清細胞因子均獲得了一定程度的改善，其中以觀察組的改善程度更優，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后的血清細胞因子變化情況分析

注：與對照組比較，*P<0.05；與觀察組比較，△P<0.05

2.3 臨床癥狀消失時間 觀察組患者盆腔腫塊消失時間、腹痛緩解時間、白帶恢復正常時間、下腹墜脹緩解時間比較對照組均明顯較短，比較組間數據差異有統計學意義，P<0.05。見表3。

表3 2組患者臨床癥狀消失時間比較

注：與觀察組比較，*P<0.05

2.4 不良反應 2組患者經過臨床治療后均未出現較為明顯的不良反應情況，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

近些年來，隨著人們生活水平的提高與生活模式的改變[11]，導致慢性盆腔炎的發病率呈現逐年遞增的趨勢，屬于婦科疾病中較為常見的一類疾病，多半是由于出血、腹痛、盆腔包塊[12]等因素反復遷延引發，臨床治療難度較大，該類疾病患者主要伴有腰酸腹痛、白帶增多、出血、炎性包塊等臨床癥狀，疾病容易反復發作，且采取常規西藥治療方案多半會出現對抗生素不敏感的現象，治療效果受限[13-14]。因此，如何對該類疾病患者進行積極有效的臨床治療是醫務工作者關注的重點問題。

中醫理論認為，慢性盆腔炎屬于痛經、帶下等疾病的范疇，主要是由于臟腑失調、氣血失和、經絡受阻、情志不佳、肝氣郁結、機體虛弱、氣機不暢[15-16]等因素導致，主要臨床癥狀包括帶下、下腹墜脹、腰骶酸痛、不孕等。所以說，中醫建議采取具有活血化瘀、行氣止痛的藥物進行治療[17-18]。

其中千金膠囊主要藥物成分包括穿心蓮、千金拔等，其中千金拔可達到解毒祛瘀、祛風利濕的功效[19]，穿心蓮具有消腫涼血、清熱解毒的功效，雞血藤具有活血舒筋的功效，金英根具有固精澀腸的功效，兩面針具有活血散瘀、行氣止痛的功效，當歸具有調經止血、補血和血的功效，黨參具有生津益氣補中的功效，多種藥物聯合使用，可達到氣血同治、解毒祛瘀、行氣止痛的功效[20-21]。另外，現代藥理學研究顯示，千金膠囊具有抗炎性細胞因子的效用，可有效抑制外周血單核細胞與巨噬細胞分泌的TNF-α，使得外周血TNF-α水平降低，利于將炎性反應浸潤情況有效改善[22-23]。

金剛藤膠囊屬于一類純天然中藥制劑[24]，是由金剛藤根莖經過提取精制而成，藥物組方包括生物堿、皂苷、有機酸、氨基酸和糖類等多種生物活性物質，可達到清熱解毒、消腫止痛、活血化瘀、消炎抗菌、收斂止血、祛風祛濕[25-26]的功效。現代藥理學研究指出，金剛藤膠囊具有消炎抗菌的效果，可達到良好的強化免疫功能與促進性腺激素樣作用，將其用于婦科炎性反應疾病的臨床治療中可達到較為顯著的治療效果[27-28]。

另有關研究指出，對慢性盆腔炎患者來說，免疫病理損傷為主要的病理改變情況，經過多項動物實驗可知，該類疾病患者的子宮內膜上皮細胞存在變性壞死現象，且存在許多單核細胞與淋巴細胞浸潤現象，炎性細胞因子(TNF-α、IL-1β)、C反應蛋白表達等均出現明顯的增高情況，且抗炎性反應因子IL-10表達則出現降低情況[29]。炎性細胞因子中，TNF-α屬于一類促炎性反應因子與免疫調節因子[30]，屬于參與炎性反應的一類重要因子，在該類疾病患者的發生發展中具有十分重要的地位，可對人體內皮細胞進行有效刺激，進而出現黏附分子與中性粒細胞，將過氧化酶進行釋放，使得中性粒細胞與淋巴細胞均在內皮細胞上進行黏附，從而對血管內皮細胞炎性反應介質進行有效的誘導，導致出現局部炎性反應，引發人體子宮組織炎性損傷[31-32]。IL-1β屬于一類前炎性反應網鏈中的細胞因子，可通過TH1細胞產生。IL-10屬于一類抗炎細胞因子，在TH1/TH2細胞平衡正常情況下，細胞和體液免疫均可正常發揮，一旦平衡情況遭受到破壞，將會引發多種炎性反應疾病[33-34]。

本次研究對對照組患者單純采用婦科千金膠囊進行治療，觀察組在此基礎上聯合使用金剛藤膠囊口服治療，結果顯示，觀察組患者治療后的總有效率明顯高于對照組，觀察組與對照組的總有效率分別為95.83%與79.17%，比較組間數據差異有統計學意義。由此可進一步得知，對慢性盆腔炎患者采用婦科千金膠囊聯合金剛藤膠囊口服治療的臨床療效顯著，相比單純采用千金膠囊進行治療，其療效更加確切。比較2組患者臨床癥狀消失時間可知，觀察組患者盆腔腫塊消失時間、腹痛緩解時間、白帶恢復正常時間、下腹墜脹緩解時間相比對照組均明顯較短。由此可進一步說明，對慢性盆腔炎患者采用聯合治療方案的效果起效更快，可有效緩解患者的各項臨床癥狀，緩解患者身心痛苦。另外，比較2組患者血清細胞因子檢測水平可知，治療前2組患者的血清細胞因子檢測水平無明顯差異，經過為期30 d的臨床治療后，顯示2組患者血清細胞因子均獲得了一定程度的改善，其中以觀察組的改善程度更優，更一步說明了聯合治療方案可有效改善慢性盆腔炎患者的血清細胞因子檢測水平[35-36]。有關學者研究指出，低頻超聲聯合婦科千金片治療慢性盆腔炎模型大鼠的療效確切,能夠促進細胞免疫功能的恢復和生理功能的改善,有效降低了大鼠體內TNF-α水平,提高了IL-6及IL-2的水平，跟本次研究結果具有一定的相似性[37-38]。

綜上情況可知，對慢性盆腔炎患者采取千金膠囊聯合金剛藤膠囊進行治療的療效顯著，可明顯改善患者腹痛、下腹墜脹等臨床癥狀，改善血清細胞因子水平，藥物安全性高，值得在今后的臨床工作中實踐推廣。

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ObservationonClinicalEffectsofQianjinCapsuleCombinedwithJingangCapsuleinTreatingChronicPelvicInflammatoryDisease

Sun Yanru1, Qu Huiqi2, Wang Xiaojuan3, Tian Huixin3, Qie Conghui2, Piao Xiangshu4

(1DepartmentofObstetricsandGynecology,BaodingSecondHospital,Baoding071000,China; 2DepartmentofObstetricsandGynecology,WangduHospital,Baoding072450,China; 3DepartmentofObstetricsandGynecology,DingxingHospital,Baoding072650,China; 4BaodingQingyuanPeople′sHospital,Baoding071100,China)

Objective:To analyze the clinical effects of Qianjin Capsule combined with Jingang Capsule in the treatment of chronic pelvic inflammation disease.MethodsA total of 96 cases of chronic pelvic inflammatory disease who were treated in Baoding Second Hospital from March 2015 to May 2016 were selected and divided into the normal group and the experimental group, with 48 cases in each group. Patients in the conventional group were given Qianjin capsule orally, and the experimental group was added with Jingang Capsule orally. The total effective rate, the clinical symptoms disappeared time, the change of the serum levels of cytokines, adverse reactions, etc. of 2 groups were compared.ResultsAfter clinical treatment, the total effective rates of experimental group and normal group were 95.83% and 79.17% respectively (P<0.05). The pelvic lumps disappear time, abdominal pain relief time, the time of leucorrhea returning to normal, time of belly bulge relief of experimental group were significantly shorter compared with the normal group (P<0.05); The serum cytokine levels in patients of 2 groups before treatment had no significant difference (P>0.05). After treatment, the levels of experimental group were significantly better than the normal group (P<0.05). No evident adverse reactions occurred in both groups after treatment.ConclusionQianjin Capsule combined with Jingang Capsule in treating patients with chronic pelvic inflammatory disease had significant clinical efficacy, can significantly improve the patients clinical symptoms such as abdominal pain, distention and bulge, improve the serum levels of cytokines, with high drug safety, which is worthy of promotion in the future clinical work practice.

Chronic pelvic inflammation; Jingang Capsule; Qianjin Capsule; Treatment; Efficacy

R285.6；R711.33

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.12.022

河北省中醫藥管理局科研計劃項目(2017154)

孫燕茹(1974.04—),女，本科，主治醫師,研究方向:婦產科常見疾病的診治,E-mail： yanru1974@163.com

(2017-05-15收稿 責任編輯：張文婷)