化肝煎加減治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的臨床研究

徐 蕾，李 達

（吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林 吉林 132012）

化肝煎加減治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的臨床研究

徐 蕾，李 達

（吉林省吉林中西醫結合醫院，吉林 吉林 132012）

目的 探討中藥化肝煎加減治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的臨床療效。方法 選取我院診治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，隨機將其分為對照組（鹽酸二甲雙胍片0.85一日2次口服）和觀察組（化肝煎加減），療程12周，觀察治療前后臨床癥狀、體征；檢測治療前后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C并進行比較。結果 化肝煎組治療后復查肝臟超聲檢查顯效及有效共31例，有效率77.5%，鹽酸二甲雙胍片29例，有效率72.5%，兩組療效無差異。化肝煎組治療后影像脂肪肝、ALT、AST、FPG、TG、LDL-C較治療前明顯降低（P＜0.05），結論 化肝煎加減能明顯改善T2DM 伴非酒精性脂肪肝患者肝臟病變，降血脂、血糖，具有良好的應用前景。

化肝煎；非酒精性脂肪性肝病，2型糖尿病，胰島素抵抗

2型糖尿病（T2DM）和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）均為常見病，胰島素抵抗（IR）是（NAFLD） 發病的核心環節，可引起糖、脂代謝紊亂、肝內脂質沉積及氧化應激等病變，治療較困難。中醫藥在治療T2DM合并NAFLD方面具有明顯的優勢[1]，結合西醫治療方法，必將在本病的治療中發揮更重要的作用。因此，本研究通過觀察化肝煎加減對T2DM 合并NAFLD的影響，以明確其在治療T2DM合并NAFLD中的地位和作用。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

一般資料2016年4月～2017年7月期間，我院診治的80例2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者，隨機將其分為對照組（鹽酸二甲雙胍片0.85一日2次）和觀察組（治療組化肝煎加減），每組各40例。所有患者符合1999年糖尿病的診斷標準，糖化血紅蛋白＜7.0%，同時符合2010年《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[2]，均確診為非酒精性脂肪肝，中醫辨證肝胃郁熱證[3]，40例對照組患者中，男性患者24例，女性患者16例，年齡35～60歲；40例觀察組患者中，男性患者25例，女性患者15例，年齡34～65歲，對照組和觀察組的年齡、性別、體重指數、患病癥狀、臨床檢查指標等信息均無明顯差異，無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組患者均給于在飲食控制、適當運動、胰島素降糖治療的基礎上，分別給予化肝煎加減。

（觀察組）及鹽酸二甲雙胍片（對照組）治療，療程12周。化肝煎加減陳皮10 g，青皮15 g，牡丹皮10 g，白芍15 g，貝母10 g，梔子15 g，知母10 g，黃連5 g，黃柏10 g，中藥煎劑，濃煎200 mL，分2次口服；鹽酸二甲雙胍片0.85 g/2次/d（中美上海施貴寶制藥有限公司，H20023370）。

1.3 觀察指標

觀察治療前后臨床癥狀、體征；參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定判斷療效。檢測治療前后影像脂肪肝，肝臟脂肪含量通過基于肝臟超聲圖像的肝腎回聲比值和肝臟衰減系數的超聲定量脂肪肝方法進行測量判斷療效，顯效：超聲形態學轉為正常；有效：超聲顯示遠場回聲衰減好轉；無效：未達到上述有效標準，檢測ALT、AST、FPG，TG、LDL-C并進行比較。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以“±s”表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%），例（n）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床癥狀、體征比較

兩組均能有效改善脅痛、腹脹、納差、疲乏嗜睡、舌質，肝腫大等臨床癥狀及體征。

2.2 肝臟彩超比較化肝煎組治療后復查肝臟超聲顯效及有效共31例，有效率 77.5%，鹽酸二甲雙胍組有效共29例，有效率72.5%，2組療效經統計學分析無明顯差異，見表1。

表1 兩組治療前后肝臟彩超檢查結果的變化 [n（%）]

2.3 生化指標的比較

化肝煎加減組治療后ALT，AST，FPG、TG，LDL-L水平均較治療前明顯降低，（P＜0.05）；鹽酸二甲雙胍組亦顯示出相同的結果（P＜0.05）；兩組各指標治療前后的差值均無明顯差異，見表2。

表2 兩組患者治療前后肝臟相關生化指標的變化（ ±s，n=30）

表2 兩組患者治療前后肝臟相關生化指標的變化（ ±s，n=30）

注：與治療前相比，△P＜0.05。

指標觀察組對照組治療前治療后治療前治療后ALT56.2±22.326.2±11.4△57.1±21.624.6±11.7△AST28.2±0.922.5±1.6△27.3±2.021.3±1.8△TG3.10±0.792.31±0.70△2.97±0.912.02±1.67△LDL-C4.79±0.932.16±0.68△4.63±1.152.51±0.79△FPG8.12±1.356.16±1.35△8.22±1.446.05±1.46△

2.4 不良反應

治療不良反應化肝煎組40例患者1例出現皮疹，鹽酸二甲雙胍組40例患者4例出現惡心、腹瀉等胃腸道癥狀，用藥3-7天后上述不良反應均好轉。

3 討 論

2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病均系常見病，且T2DM是NAFLD發生、發展的重要危險因素。目前在內分泌學、肝臟病學領域，NAFLD與2型糖尿病的關系已成為重要的研究方向。胰島素抵抗是2型糖尿病的主要發病機制，且胰島素抵抗與肝臟脂肪含量的相關性獨立于全身脂肪和內臟脂肪含量而存在。

現代醫學對2型糖尿病合并NAFLD尚無特效藥物，中醫藥是治療方法之一。二甲雙胍可增加胰島素敏感性，促進骨骼肌及肝臟對葡萄糖的攝取及利用，抑制TNFα減少肝內脂肪蓄積，降低FFA、TG及TC水平，起到控制血糖、治療脂肪肝的作用，本研究選擇鹽酸二甲雙胍作為對照組，選用化肝煎加減黃連、黃柏觀察組，黃連、黃柏含黃連素，近年來大量研究發現黃連素成分鹽酸小檗堿其有降血糖、降血脂、抗血小板等藥理作用。謝小銘等認為黃連素能明顯改善新診斷T2DM伴非酒精性脂肪肝患者肝臟病變，有效降低血液流變學相關指標，具有良好的應用前景。上海中山醫院高鑫課題研究組進行鹽酸毗格列酮及鹽酸小聚堿治療伴糖代謝異常的非酒精性脂肪性肝病患者隨機對照臨床試驗最終研究結果，鹽酸小檗堿在改善血脂譜、降低體重、腰圍和血壓方面優于鹽酸吡格列酮組。NAFLD的病機特點肝失疏泄，氣滯成疲，治療原則疏肝和胃，因此本次研究在中醫辨證肝胃郁熱證的患者應用化肝煎加減黃連、黃柏治療T2DM合并NAFLD患者，獲得了很好的療效，治療后患者的血糖、血脂、肝酶及脂肪肝明顯好轉，本次研究中，化肝煎加減組對于改善T2DM合并NALFD有明顯的療效，與鹽酸二甲雙胍療效相當。

綜上所述，中藥化肝煎加減有其療效確切、副作用少、價格低廉等優勢，有希望成為治療T2DM合并NALFD的新途徑，為臨床上尋找新的有效的中醫治療非酒精性脂肪性肝病手段進行了初步探索，但該研究在癥候選擇、超聲評價脂肪肝定量存在不足，需進一步研究。

[1] 胡義楊.中醫藥治療非酒精性脂肪性肝病的優勢與展[J].世界中醫藥,2015,10(2):149-152.

[2] 中華醫學會肝病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組.非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)[J].中華肝臟病雜志,2010.18(3):163-166.

R587.1

B

ISSN.2095-6681.2017.31.81.02

徐 蕾（1982年～），女，吉林吉林人，漢族，主治醫師，碩士，研究方向：內分泌疾病的治療。

李 豆