達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療慢性髓性白血病的效果對比

王亞敏

（蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院太倉市第一人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215400）

達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療慢性髓性白血病的效果對比

王亞敏

（蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院太倉市第一人民醫(yī)院，江蘇 蘇州 215400）

目的：對比用達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療慢性髓性白血病的效果。方法：選取蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院太倉市第一人民醫(yī)院在2015年4月至2016年4月期間收治的20例慢性髓性白血病患者作為本文的研究對象。隨機(jī)將這20例患者分為伊馬替尼組（n=10）和達(dá)沙替尼組（n=10）。采用達(dá)沙替尼對達(dá)沙替尼組患者進(jìn)行治療，采用伊馬替尼對伊馬替尼組患者進(jìn)行治療，然后比較兩組患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率和不良反應(yīng)的發(fā)生率。結(jié)果：接受治療后，達(dá)沙替尼組患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率高于伊馬替尼組患者，其不良反應(yīng)的發(fā)生率低于伊馬替尼組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：與用伊馬替尼治療慢性髓性白血病相比，用達(dá)沙替尼治療該病的效果更好，能提高患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率，且其不良反應(yīng)較少，用藥較為安全。

達(dá)沙替尼；伊馬替尼；慢性髓性白血病；完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)；不良反應(yīng)

慢性髓性白血病是指由于骨髓造血干細(xì)胞發(fā)生克隆性增殖而引發(fā)的一種惡性腫瘤。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，該病的發(fā)病率約為l/10萬。該病患者在患病初期可出現(xiàn)貧血、脾區(qū)不適、乏力、體重減輕和低熱等臨床表現(xiàn)，且上述表現(xiàn)可持續(xù)3～4年。隨著病情的發(fā)展，該病患者可出現(xiàn)全身骨痛、脾臟增大、白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高、骨髓或外周血中原始細(xì)胞增多等臨床表現(xiàn)[1]。該病可嚴(yán)重威脅患者的生命安全。在本研究中，筆者主要比較用達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療慢性髓性白血病的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文選取的20例患者均為蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院太倉市第一人民醫(yī)院在2015年4月至2016年4月期間收治的慢性髓性白血病患者。這20例患者的病情均經(jīng)相關(guān)檢查得到確診，且這20例患者均自愿參與本研究。其中，排除對達(dá)沙替尼和伊馬替尼過敏、治療中斷及臨床資料不全的患者。隨機(jī)將這20例患者分為伊馬替尼組（n=10）和達(dá)沙替尼組（n=10）。在伊馬替尼組患者中，女性患者有4例，男性患者有6例；其年齡在21～66歲之間，平均年齡為（41.15±10.21）歲。在達(dá)沙替尼組患者中，女性患者有3例，男性患者有7例；其年齡在20～65歲之間，平均年齡為（40.25±10.13）歲。兩組患者的一般資料相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

采用達(dá)沙替尼對達(dá)沙替尼組患者進(jìn)行治療。達(dá)沙替尼（由正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20133272）的用法是：口服，100 mg/次，1次/d，連續(xù)治療1年[2]。采用伊馬替尼對伊馬替尼組患者進(jìn)行治療。伊馬替尼（由Novartis Pharma Schweiz AG公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20100263）的用法是：口服，400 mg/次，1次/d，連續(xù)治療1年。

1.3 觀察指標(biāo)

治療1年后，統(tǒng)計(jì)并比較兩組患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率。患者出現(xiàn)完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)即表示其費(fèi)城染色體呈陰性（慢性髓性白血病患者的費(fèi)城染色體均呈陽性，其費(fèi)城染色體轉(zhuǎn)陰表示其病情明顯好轉(zhuǎn)）。統(tǒng)計(jì)并比較兩組患者在治療期間發(fā)生不良反應(yīng)的情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

用SPSS19.0軟件對本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料用%表示，用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用t檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療1年后，在伊馬替尼組患者中，有3例患者發(fā)生完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)，其完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率為30%（3/10）。在達(dá)沙替尼組患者中，有9例患者發(fā)生完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)，其完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率為90%（9/10）。達(dá)沙替尼組患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率高于伊馬替尼組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.5000，P＜0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

在接受治療期間，達(dá)沙替尼組患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低于伊馬替尼組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

3 討論

慢性髓性白血病是臨床上較為少見的一種疾病。目前，臨床上主要對該病患者進(jìn)行藥物治療[3]。伊馬替尼是臨床上治療慢性髓性白血病的常用藥。該藥是一種小分子的蛋白激酶抑制劑，具有抑制BCR-ABL酪氨酸激酶發(fā)生細(xì)胞增殖的作用[4-5]。但臨床實(shí)踐證實(shí)，該藥可導(dǎo)致患者出現(xiàn)多種不良反應(yīng)（如血小板減少、貧血、中性粒細(xì)胞減少和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高等）。達(dá)沙替尼是第2代的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑。臨床研究表明，達(dá)沙替尼不僅能夠抑制BCRABL酪氨酸激酶發(fā)生細(xì)胞增殖，同時(shí)還能對多種激酶的活性產(chǎn)生抑制作用，治療慢性髓性白血病的效果更好。另外，該藥所導(dǎo)致的不良反應(yīng)較少，用藥的安全性較高[6]。

本研究的結(jié)果證實(shí)，與用伊馬替尼治療慢性髓性白血病相比，用達(dá)沙替尼治療該病的效果更好，能提高患者完全細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)的發(fā)生率，且其不良反應(yīng)較少，用藥較為安全。

[1] 周勵(lì),王建祥,黃曉軍,等.達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療初發(fā)慢性髓性白血病的療效及安全性初步比較[J].中華血液學(xué)雜志,2013,34(2):93-97.

[2] 孔軍,陳楠,付海霞,等.國產(chǎn)達(dá)沙替尼治療慢性髓性白血病慢性期患者的藥代動力學(xué)研究[J].中華血液學(xué)雜志,2016,37(11):957-960.

[3] 江倩,秦亞溱,賴悅云,等.BCR-ABL突變檢測指導(dǎo)下的達(dá)沙替尼治療伊馬替尼耐藥的慢性髓性白血病療效分析[J].中華血液學(xué)雜志,2016(1):7-13.

[4] 盧遠(yuǎn)強(qiáng).比較達(dá)沙替尼和伊馬替尼一線治療初發(fā)慢性髓性白血病慢性期患者的療效[J].臨床研究,2016,24(11):31-32.

[5] 劉文霞.達(dá)沙替尼與伊馬替尼治療慢性髓性白血病的比照觀察[J].中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育,2015(3):223.

[6] 朱琳.中國慢性髓性白血病伊馬替尼耐藥或不耐受患者采用達(dá)沙替尼治療的臨床療效及安全性研究[J].中國實(shí)用醫(yī)藥,2016,11(13):31-32.

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2095-7629-（2017）20-0082-02