對應用西藥所致不良反應與不合理用藥相關性的分析

孫 興

(江蘇省泰州市第三人民醫院藥劑科，江蘇 泰州 225300）

對應用西藥所致不良反應與不合理用藥相關性的分析

孫 興

(江蘇省泰州市第三人民醫院藥劑科，江蘇 泰州 225300）

目的：分析應用西藥所致不良反應與不合理用藥的相關性，以便為提高臨床用藥的安全性、降低西藥不良反應的發生率提供參考依據。方法：選取2013年1月至2017年1月期間江蘇省泰州市第三人民醫院各科室上報的316次西藥不良反應事件作為研究對象。對這316次不良反應事件中由不合理使用西藥引起的不良反應事件進行統計，然后分析由不合理使用西藥引起的不良反應所累及的部位、嚴重程度、不合理用藥的具體情況和相關的藥物。結果：在這316次應用西藥所致不良反應事件中，有71次不良反應事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。這71次由不合理用藥引起的不良反應所累及的部位主要為皮膚和附件（占33.08%）、中樞神經系統（占15.49%）、消化系統（占12.68%）；其嚴重程度以1級（占66.19%）和2級（占28.17%）為主；導致這71次不良反應事件發生的主要原因包括用藥次數過多或過少（占19.72%）、溶媒使用不合理（占18.31%）、藥物間存在配伍禁忌（占15.49%）；導致這71次不良反應事件的藥物主要為抗生素（占29.58%）、治療心腦血管疾病的藥物（占14.08%）、抗腫瘤藥物（占11.27%）。結論：不合理用藥是引起西藥不良反應的重要原因。由不合理使用西藥引起的不良反應所累及的主要部位為皮膚及附件、中樞神經系統、消化系統，其多為1級不良反應和2級不良反應，其原因多為用藥次數過多或過少、溶媒使用不合理和藥物間存在配伍禁忌，其涉及的藥物多為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。臨床上應加強對西藥使用的監管，以減少由不合理使用西藥引起的不良反應，提高患者用藥的安全性。

西藥；不良反應；不合理用藥；相關性

西藥是指由天然藥物提制或化學方法合成的現代醫學使用的藥物。此類藥物具有種類多、數量大、應用范圍廣的特點，是現階段臨床上防治疾病的主導藥物。藥物不良反應是指患者在用藥后出現的與所用藥物藥性有關的有害反應。該反應是影響患者用藥安全性的主要因素。據調查數據顯示，僅在2014年，我國就發生了約52萬次的藥物不良反應事件，其中由使用西藥引起的不良反應事件占82.9%，由使用中藥引起的不良反應事件占17.1%[1]。由此可見，有效地減少因應用西藥引起的不良反應事件對提高我國臨床用藥的安全性具有重要的意義。有研究發現，不合理用藥是為患者使用西藥時其發生不良反應的重要原因。在本次研究中，我們主要探討西藥不良反應與不合理用藥的相關性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年1月至2017年1月期間江蘇省泰州市第三人民醫院各科室上報的316次西藥不良反應事件作為研究對象。這316次西藥不良反應事件的報告均信息完整。

1.2 方法

根據《處方管理辦法》、《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理規定》中規定的內容，對這316次不良反應事件中由不合理使用西藥引起的不良反應事件進行統計，然后分析由不合理用西藥引起的不良反應所累及的部位、嚴重程度、不合理用藥的具體情況和相關的藥物。

1.3 藥品不良反應嚴重程度的分級

使用藥品不良反應嚴重程度分級標準（標準D）[2]中規定的內容對本次研究中西藥不良反應的嚴重程度進行分級：1級不良反應?；颊叽嬖谳p微的不良反應，在停藥后其出現的不良反應即可消失，無需進行對癥治療。2級不良反應。患者存在中等程度的不良反應，需要進行對癥治療，但無需住院或延長住院的時間。3級不良反應?；颊叽嬖谳^嚴重的不良反應，需要進行對癥治療，而且需要住院或延長住院的時間，但在治療后不會留下永久性的系統損害。4級不良反應?；颊叽嬖趪乐氐牟涣挤磻枰≡哼M行對癥治療或延長住院的時間，而且在治療后會留下了永久性的系統損害。5級不良反應?；颊甙l生的不良反應可危及其生命安全。6級?；颊咴诎l生不良反應后死亡。

1.4 統計學方法

使用SPSS19.0統計學軟件對本次研究中的數據進行統計學分析，計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 這316次不良反應事件中由不合理使用西藥引起的不良反應事件所占的比例

在這316次西藥不良反應事件中，有71次不良反應事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。

2.2 這71次由不合理用藥引起的不良反應所累及的部位這71次由不合理用藥引起的不良反應所累及的部位主要為皮膚和附件（占33.08%）、中樞神經系統（占15.49%）、消化系統（占12.68%）。詳情見表1。

2.3 這71次由不合理用藥引起的不良反應的嚴重程度

這71次由不合理用藥引起的不良反應其嚴重程度以1級不良反應（占66.19%）和2級不良反應（占28.17%）為主。詳情見表2。

表1 這71次由不合理用藥引起的不良反應所累及的部位

表2 這71次由不合理用藥引起的不良反應事件的嚴重程度

2.4 導致這71次不良反應事件發生的主要原因

導致這71次不良反應事件發生的主要原因包括用藥次數過多或過少（占19.72%）、溶媒使用不合理（占18.31%）、藥物間存在配伍禁忌（占15.49%）。詳情見表3。

表3 導致這71次不良反應事件發生的主要原因

2.5 導致這71次不良反應事件的藥物

導致這71次不良反應事件的藥物主要為抗生素（占29.58%）、治療心腦血管疾病的藥物（占14.08%）、抗腫瘤藥物（占11.27%）。詳情見表4。

表4 導致這71次不良反應事件的藥物

3 討論

西藥是現階段臨床上防治疾病的主導藥物。不過，有研究發現，患者在使用西藥的過程中，受藥理因素、機體因素和給藥方法等因素的影響，容易出現不良反應[3]。這會影響其使用西藥的效果和身體健康，甚至可危及其生命安全。

一項調查結果顯示，有12%～32%的西藥不良反應與用藥不合理有關[4]。在本次研究的316次西藥不良反應事件中，有71次不良反應事件是由不合理用藥引起的，占22.47%。這說明，不合理用藥是引起西藥不良反應的重要原因。本次研究發現，這71次由不合理用藥引起的不良反應其嚴重程度以1級和2級為主。這說明，大多數由西藥引起的不良反應并不嚴重。此外，本次研究的結果還發現，導致這71次不良反應事件發生的主要原因包括用藥次數過多或過少、溶媒使用不合理、藥物間存在配伍禁忌，導致這71次不良反應事件的藥物主要為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。其中，用藥次數過多或過少在抗生素的使用中十分常見?？股乜煞譃闈舛纫蕾囆涂股睾蜁r間依賴型抗生素兩種。不同類型的抗生素其單次的使用量、使用的頻率和兩次使用的時間間隔均存在明顯的差異。如果隨意增加或減少抗生素的使用量，就很容易引起不良反應[5]。使用溶媒是保證藥物藥效和提高藥物穩定性的常用方法。不過，臨床常用的溶媒種類繁多，其理化性質差異較大。因此一旦使用溶媒不合理，就會導致藥物發生沉淀、失效，從而引起不良反應[6-7]。

綜上所述，不合理用藥是引起西藥不良反應的重要原因。由不合理用藥引起的西藥不良反應所累及的主要部位為皮膚及附件、中樞神經系統、消化系統，其嚴重程度多為1級和2級，其原因多為用藥次數過多或過少、溶媒使用不合理和藥物間存在配伍禁忌，其藥物多為抗生素、治療心腦血管疾病的藥物、抗腫瘤藥物。臨床上應加強對西藥使用的監管，提高西藥的科學使用率，以減少由不合理使用西藥引起的不良反應，提高患者用藥的安全性。

[1] 張英.西藥用藥不良反應與臨床不合理用藥情況的回顧分析[J].醫學信息,2015,8(16):203-203.

[2] 孫寬.西藥不良反應報告中不合理用藥情況分析[J].中國保健營養,2015,25(13):258-259.

[3] 陳繼佳.淺析多種西藥合用的不良反應及促進西藥臨床合理用藥[J].大家健康（中旬版）,2014,7(3):147-147.

[4] 丁吉.某院門診西藥處方不合理用藥的分析[J].中國醫藥指南,2014,10(17):188-188,189.

[5] 南成花.對多種西藥聯合應用引起的不良反應分析[J].當代醫藥論叢,2014,9(15):154-155.

[6] 李海峰.西藥聯合中藥應用致不良反應的情況分析[J].健康必讀（中旬刊）,2013,12(1):235-235.

[7] 唐霞.西藥處方中用藥不合理問題情況與對策研究[J].世界最新醫學信息文摘（連續型電子期刊）,2015,10(16):165-166.

R969.2

B

2095-7629-（2017）20-0143-03

孫興，女，漢族，1971年3月出生，江蘇泰州人，主管藥師，研究方向：藥學