我院中藥注射液的使用管理規(guī)定與體會

鄭妙玲 孫曉珊 楊純梓

（揭陽市人民醫(yī)院 廣東 揭陽 522000）

中藥注射劑是基于中醫(yī)理論由我國研究出的新型注射劑,具有起效快、作用強(qiáng)的特點，在治療危重疾病急救、心腦血管疾病及惡性腫瘤等疾病中表現(xiàn)突出。近年來,隨著中藥注射劑在臨床應(yīng)用中越來越廣泛,不良反應(yīng)報道也越來越多,安全性問題越來越突出[1]。為提高中藥注射劑使用的安全性，減少其不良反應(yīng)的發(fā)生，我院制定了中藥注射劑的使用管理規(guī)定，對中藥注射劑相關(guān)的的各個環(huán)節(jié)實行安全把控。

1.中藥注射劑的購入、儲存、調(diào)劑管理

1.1 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負(fù)責(zé)審核本源擬購入中藥注射劑的品種、規(guī)格等。

1.2 藥學(xué)部對中藥注射劑各個環(huán)節(jié)，即采購、驗收、儲存、調(diào)劑加強(qiáng)管理。執(zhí)行嚴(yán)格的藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，建立完整的藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，保證藥品可追溯其來源，從源頭上杜絕不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院；嚴(yán)格遵循藥品說明書規(guī)定的藥品儲存條件儲存藥品；在調(diào)劑藥品時應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格審核。

1.3 醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會不定期組織專家分析本源中藥注射劑使用情況，評價本院所用中藥注射劑的臨床療效與安全性，決定淘汰其品種。

2.中藥注射劑的使用原則

2.1 中藥注射劑在選用時應(yīng)嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥，給藥途徑的選擇要合理。口服、肌肉注射、靜脈注射或滴注給藥的適宜性，通常來說是依次降低的.必須選用靜脈注射或滴注給藥的情況下，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測。

2.2 嚴(yán)格按中醫(yī)理論辯證施藥，臨床適應(yīng)癥要嚴(yán)格掌握，嚴(yán)禁超說明書用藥。

2.3 嚴(yán)格掌握用法用量及療程。依照藥品說明書所推薦的劑量、給藥速度、調(diào)配要求及療程合理使用中藥注射劑。

2.4 嚴(yán)禁混合配伍，聯(lián)合用藥要謹(jǐn)慎。中藥注射劑應(yīng)單獨使用，不得與其他藥品混合配伍使用。聯(lián)合用藥要謹(jǐn)慎考慮，如確需聯(lián)合用藥，應(yīng)多加斟酌與中藥注射劑用藥的間隔時間和可能出現(xiàn)的藥品相互作用等的問題。

2.5 用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無用藥過敏史，慎用于過敏體質(zhì)者。

2.6 對特殊人群（老人、兒童、肝腎功能異常患者等）和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，并在用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)測。

2.7 加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是剛開始的半小時。一旦發(fā)現(xiàn)異常，立即停止用藥，及時實施救治。

3.中藥注射劑異常情況的處理

3.1 醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全院的中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測及救治管理工作。發(fā)現(xiàn)可疑不良事件應(yīng)及時采取應(yīng)對措施、對出現(xiàn)損害的患者及時救治，并按照規(guī)定報告；妥善保管相關(guān)藥品、患者使用后的殘留藥液及輸液器等，以備檢驗。

3.2 臨床醫(yī)生、護(hù)士對臨床使用的中藥注射劑進(jìn)行嚴(yán)密觀察，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)立即停藥，及時實施救治，必要時上報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。

3.3 發(fā)現(xiàn)可疑的群體中藥注射劑不良反應(yīng)和使用異常時及時上報醫(yī)務(wù)科和藥學(xué)部，并及時停藥，積極救治。一旦確定為藥品不良反應(yīng)時，醫(yī)院及時上報上級衛(wèi)生行政主管部門。

4.安全使用管理體會

4.1 醫(yī)院必須進(jìn)一步加強(qiáng)對中藥注射試劑采購環(huán)節(jié)的管理，選擇正規(guī)廠商生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑，并且還應(yīng)該做好相應(yīng)的使用參數(shù)記錄與分析，確保所使用的每一劑藥品都能夠查到其來源。同時還需要落實對中藥注射劑實際的管理與保存，避免由于存放不當(dāng)而導(dǎo)致的藥性成分破壞，以此保障注射劑的質(zhì)量，提高其安全性。

4.2 醫(yī)院應(yīng)對中藥注射劑的使用加強(qiáng)管理。醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格遵循《中藥注射劑臨床應(yīng)用基本原則》合理使用中藥注射劑；藥師一方面應(yīng)加強(qiáng)學(xué)習(xí)中藥藥理知識，一方面應(yīng)組織到臨床科室參與查房，對中藥注射劑使用提出合理用藥建議，并對不合理用藥進(jìn)行監(jiān)測[2]；護(hù)士嚴(yán)格遵循《護(hù)士條例》,發(fā)現(xiàn)不合理用藥時應(yīng)堅持原則，不盲從醫(yī)囑。共同確保中藥注射劑的安全使用，避免不良反應(yīng)事件發(fā)生。

4.3 制定中藥注射劑不良反應(yīng)應(yīng)急處理預(yù)案,包括過敏性休克等嚴(yán)重不良反應(yīng)的應(yīng)急處理流程、不良反應(yīng)討論及記錄制度、建立中藥注射劑不良反應(yīng)上報制度[3]，要求醫(yī)護(hù)人員做到人人掌握。臨床醫(yī)生、護(hù)士對臨床使用的中藥注射劑進(jìn)行嚴(yán)密觀察，如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)立即停藥，及時實施救治，必要時上報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)院組織搶救。

4.4 定期對中藥注射劑進(jìn)行處方點評，總結(jié)匯報其不合理使用中藥注射劑處方并反饋臨床醫(yī)生。對于不合理使用中藥注射劑的處方進(jìn)行有效干預(yù)，并提出合理安全用藥建議。

4.5 醫(yī)院嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》做好對中藥注射劑不良反應(yīng)與藥害事件的監(jiān)測。

綜上所訴，中藥注射劑雖然在臨床應(yīng)用中存在安全風(fēng)險，也給部分病患帶來了一定的危害，但其在臨床治療中的療效是不可否認(rèn)的。對此，在中藥注射劑的使用管理中，必須加強(qiáng)對各相關(guān)環(huán)節(jié)的安全把控，在發(fā)揮出中藥治療效果的同時，促進(jìn)我國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的可持續(xù)發(fā)展。

[1]劉兆平,汪懷山.中藥注射劑安全性現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)[J].臨床藥物治療雜志,2009,7(02):18-22.

[2]林漢欽,范展霞,蔡秀娟,胡健敏.我院2014-2015年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].臨床合理用藥雜志,2016,9(12):85-86.

[3]張雪芳,張敏,李琛,蘇敏.綜合護(hù)理干預(yù)對預(yù)防中藥注射劑不良反應(yīng)的效果[J].河北中醫(yī),2010,32(04):586-587.