中藥分析新思路及其質量控制

劉瑩

（寶雞天健醫藥有限公司 陜西 寶雞 721000）

前言

隨著近代以來西方醫學的大量涌入與沖擊，以及醫學現代化主張的提出，中醫與中藥受到了巨大的挑戰，中醫的療效與科學性受到了質疑，甚至被披上了“偽科學”的外衣。隨著中醫與中藥在治療方面的效果逐漸體現，近年來中醫與中藥開始呈現復蘇現象，越來越多的專家學者開始追求中醫的現代化發展，對于中藥的現代化分析與質量控制，也成為中醫現代化研究的主要方向。

1.色譜指紋圖譜技術的中藥分析思路

1.1 對硫磺熏制白芷的分析

中草藥中，某些藥材中含有大量的糖分與淀粉，呈現為肉質文理，這種藥材常常需要以硫磺熏制來減少干燥時間成本的投入，并起到防蟲和漂白的作用，但利用這種藥材處理辦法也會導致一些問題的產生，利用液相色譜指紋圖譜技術進行分析，發現白芷這種藥材利用硫磺熏制之后，其中的某些成分與硫磺中的二氧化硫產生化學反應，導致其中的呋喃香豆素等活性化合物減少，如氧化前胡素、異歐前胡素這種不穩定香豆素等，呋喃香豆素的損失甚至會達到60%以上，也會對這種藥材的液相色譜指紋圖譜產生影響。事實上，白芷藥材中的呋喃香豆素會起到保護肝臟、減少疼痛感、抵抗微生物等中藥作用，在以硫磺進行藥材熏制的時候導致呋喃香豆素的損失，會對白芷藥材的藥性造成不好的影響，因而是否應當繼續采用這種方式處理藥材，是值得商榷的。

1.2 對淫羊藿種屬的分析

《中國藥典》中收錄的淫羊藿種屬藥材包括朝鮮淫羊藿、箭葉淫羊藿、巫山淫羊藿、短角淫羊藿與柔毛淫羊藿五種，全草供藥用，能夠治療陽痿早泄、腰酸背痛、四肢麻木、半身不遂等病癥。在我國，應用的大多屬于柔毛淫羊藿與短角淫羊藿。淫羊藿種屬的藥材中，含有淫羊藿苷、揮發油、蠟醇、植物淄醇、鞣質與維生素等物質，其活性標志物為異戊烯苯丙類黃酮皂苷甙，能夠起到一定的調節免疫力作用，刺激成骨細胞的產生，并且能夠刺激性激素，因而采用液相色譜指紋圖譜分析，可以采用具有較高含量異戊烯苯丙類黃酮皂苷甙的原材料，以之作為質量控制的標準與模板。

《中華藥典》中所記錄的五種淫羊藿，對其進行液相色譜指紋分析之后發現，其中保留時間在37～50分鐘內所產生的7個色譜峰中，2號、3號、4號與6號峰，分別含有淫羊藿定A、朝藿定B、淫羊藿定C與淫羊藿甙，其活性化合物的性對濃度比值，也就成為其圖譜的主要特征。如果淫羊藿定C為最高峰，則為巫山淫羊藿；如果淫羊藿甙為最高峰，則為朝鮮淫羊藿；如果朝藿定B與淫羊藿甙相同，則為短角淫羊藿；如果淫羊藿定C與淫羊藿甙相同且較強，則為柔毛淫羊藿或者箭葉淫羊藿，其中若淫羊藿定C高于淫羊藿甙，則為箭葉淫羊藿；如果淫羊藿甙高于淫羊藿定C，則為柔毛淫羊藿。可以看出，這五種淫羊藿材料具有不同的圖譜特征，通過液相色譜指紋圖譜能夠有效區分不同種類的淫羊藿[1]。

2.中藥質量控制思路

2.1 色譜指紋圖譜技術應用于含訶子屬中藥質量控制

含訶子屬藥材中包括單體鞣花酸、訶子鞣酸、訶子林鞣酸等有效成分，通常會將其中的單體鞣花酸作為質量控制定量檢測指標物質，但是單一檢測標準的運用會導致質量控制的不完全性。另外，由于訶子屬中藥果實提取的不恰當或者多聚糖苷脂水解都有可能增加單體鞣花酸的濃度，因此可以運用色譜指紋圖譜技術進行含訶子屬中藥的質量控制，采用尚未成熟的訶子屬果實，按照三個環節進行質量控制：第一，保留1號到5號的色譜峰，其中3號峰為單體鞣花酸；第二，保留第6到第11號色譜峰；第三，保留第12號、13號、14號和15號色譜峰，其中訶子鞣酸為第13號色譜峰，第15號色譜峰為訶子林鞣酸。在每個環節的單體鞣花酸色譜峰，都有較大的差異與特點，便于識別，可以以之作為色譜特征指紋。將實驗應用的訶子屬藥材的液相色譜指紋圖譜與所提取物質的液相色譜指紋圖譜進行比較，發現二者之間有明顯差異，在3號峰階段，單體鞣花酸的色譜峰有明顯升高，在第13與第15號峰階段，單體鞣花酸則大大降低，這是使提取物質與原材料液相色譜指紋圖譜相差異的重要因素，而導致這種情況的原因大約在于，由于提取原材料中的某些物質，而導致這些物質的活性成分產生分解現象，對提取技術進行調整，即可以形成提取物質與原材料相近的液相色譜指紋圖譜，這種技術一定程度上可以用于中藥的質量控制。

2.2 其他中藥控制方法

其一，類化學中藥質量控制方法，是采用理化或色譜等鑒定方法明確中藥形狀與物質含量等因素的方式，與西藥質量鑒定與控制技術相類似，上述色譜指紋圖譜技術就是類化學中藥質量控制方法；其二，大質量觀的質量控制方法，是一種闡述藥效與藥量之間關系的控制方法，有學者認為中藥是一種生物藥材，不同于化學藥材，這是利用大質量觀進行質量控制的基本原因之一，具有一定的借鑒與參考意義；其三，組分結構質量控制方法，主要從微觀層面進行藥物組分結構的研究與分析，能夠更加細致地了解藥材療效之間的差異性，進一步實現用藥安全，但需要充分明確藥物物質基礎的前提下，才能夠起到最佳的控制效果[2]。

3.結語

中藥分析技術的不斷發展推動了中醫現代化的進步，在中藥分析領域中也有了越來越多的技術嘗試，其中色譜指紋圖譜技術的應用在中藥分析與中藥質量控制方面都有較好的效果，但現階段，中藥分析與質量控制的技術應用還不夠成熟，還需要進一步的嘗試與探索。

[1]梁逸曾，易倫朝，黃熙等.中藥分析新思路及其質量控制[J].分析測試學報，2014，33(2):119-126.

[2]張建軍.基于“組分構成”理論的中藥質量控制新思路[J].亞太傳統醫藥，2014，37(9):58-59.