中藥指紋圖譜技術在藥品質量控制中的應用

周立 毛午佳（通訊作者） 賈俊

（1貴陽職業技術學院 貴州 貴陽 550000）（2貴陽護理職業學院 貴州 貴陽 550000）

前言

中藥材由于種類較多且較雜，產地分布較廣，且同時受到種植環境、炮制方法及生產工藝等多個因素的影響，使得中藥的化學成分存在一定的差異，影響臨床用藥時的有效性及安全性，為此，如何選擇一種有效的中藥質量控制技術，一直以來都是中藥學關注的熱點與難點[1]。中藥的質量控制涉及到多個環節，雖然目前我國具有多種中藥質量控制技術，但因中藥特別是中成藥的有效成分較復雜，現階段大多檢驗技術還不能對中藥的每種成分進行有效鑒別，而中藥指紋圖譜技術的研究及應用，能有效地鑒別出中藥中的有效成分及數量，不但控制了中藥質量，且更有利于中藥的理論研究，提高新藥研發的有效率，成為中藥質量控制的核心技術[2]。本次研究，主要查閱近年來相關的中藥指紋圖譜資料，從中藥指紋圖譜技術的發展現狀進行閘述，并對中藥指紋圖譜技術在藥品質量控制中的應用進行整理、歸納，現總結如下。

1.中藥指紋圖譜技術的發展現狀

中藥指紋圖譜技術主要是通過相關技術取得中藥化學成分的特征圖譜，再利用計算機技術對所取得的圖譜進行分析、數據處理，簡化圖譜，最終得到一組專屬數據，以便對中藥的真偽進行判斷，進而有效控制中藥質量[3]。根據測定方式的不同將中藥指紋圖譜技術分為化學（成分）指紋圖譜（色譜法、光譜法）、生物指紋圖譜（DNA指紋圖譜法、蛋白質組學指紋圖譜）及代謝指紋圖譜（質譜法），其中化學（成分）指紋圖譜主要是通過各種儀器及檢驗方式對中藥中的化學成分種類及數量進行檢驗所獲得的指紋圖譜，而色譜法是化學領域中發展最為迅速，應用最為廣泛的一種圖譜技術，比較符合我國的國情；代謝指紋圖譜技術主要以質譜法為主，其靈敏度及選擇性較高，將其與分離技術相結合，可以有效降低離子抑制效應，是目前中藥指紋圖譜研究的熱點，可以更直接地反映出中藥的質量，將其與化學（成分）指紋圖譜技術聯用，可以有效地提高中藥測定的準確性，使得中藥指紋圖譜技術更具多維化，對中藥質量控制具有重要意義[4]。

2.中藥指紋圖譜技術在藥品質量控制中的應用

2.1 中藥指紋圖譜技術在藥材炮制工藝中的應用

藥材炮制是中藥制作的重要環節，不同的炮制工藝對藥物的外觀、藥性、作用及安全性均會造成一定的影響。以往傳統的中藥炮制工藝大多依賴于感官經驗，缺少一定的評價指標，對炮制前后中藥的有效成分缺少一定的分析，且對炮制時的參數設置缺少有效的解釋，為此如何優化中藥炮制工藝才能最大程度發揮出中藥的藥效是臨床關注的重點。隨著中藥指紋圖譜技術的應用，有效地優化了炮制工藝技術，控制中藥的炮制火侯，監控中藥炮制時輔料的質量，進而提高炮制質量。張麗[5]等通過BR-HPLC指紋圖譜技術對生姜榨汁、生姜煮汁及干姜煮汁三類不同輔料姜汁炮制方法給予分析比較，結果顯示，三種炮制方法所炮制的姜汁質量存在較大差異，且生姜榨汁更能保留生姜的指紋特征及有效成分。

2.2 中藥指紋圖譜技術在有效成分提取中的應用

以往傳統的中藥通常是由中藥復方配伍后加水煎服，服用時較為麻煩，且保存不便，很難控制藥品質量，對臨床療效造成一定的影響。臨床有研究認為[6]，將中藥中的主要成分提取出來并進一步生產，不但可以保證原本的藥效，且能夠有效降低用藥的副作用。有研究通過中藥指紋圖譜技術對人參提取物的化學物質進行全面的分析，成功地區分不同人參的提取物，且完善了人參提取物原料技術標準，保證人參提取物的質量。

2.3 中藥指紋圖譜技術在中成藥中的應用

中成藥的有效成分及藥理作用較復雜，發揮藥效的成分往往并不是一種，而是由多種化學成分相互配合作用而成，為此，若單純檢測中成藥中的一種或幾種成分是不科學的，特別是目前以次充好現象的普遍化，無法分辨哪些成分是后期添加的，很難保證中成藥的藥品質量。隨著中藥指紋圖譜技術的應用，中成藥的檢測質量得以控制，有效地提高了中成藥的藥品質量。有學者構建了苦杏仁的HPLC指紋圖譜技術，為苦杏仁的穩定生產提供實驗依據，另有學者采用HPLC-UV技術對丹參中的二種有效成分進行測定，并進行指紋圖譜實驗，進而獲得了操作性及重現性最佳的測定方法，并構建了不同成分的指紋圖譜，有效地控制了丹參的藥品質量[6]。

3.小結

綜上所述，中藥指紋圖譜技術的研究及應用使得中藥的整體質量得到有效控制，并規范了中藥生產的標準化，但目前我國中藥指紋圖譜技術依然處在初步研究階段，研究尚不全面，如何有效保證原料藥材質量的穩定性，優化生產工藝技術是中藥指紋圖譜技術研究的重要環節，此外，目前中藥指紋圖譜技術只能分析出中藥的有效有機物類成分，尚不能分析出中藥的微量元素成分，未來需進一步建立中藥的微量元素指紋圖譜技術，以期可以有效分析出中藥復方中的微量元素成分。總之，中藥指紋圖譜技術的研究是一項長期而又艱巨的任務，需要多方面共同努力，以便使其作用最大化。

[1]易倫朝，吳海，梁逸曾.色譜指紋圖譜與中藥質量控制[J].色譜，2008，26(02):166-171.

[2]張婭，王麗娜，高敏.中藥指紋圖譜的發展現狀及其在質量控制中的應用[J].云南中醫中藥雜志，2010，31(11):69-71.

[3]鄒穎，劉丹霞.指紋圖譜技術在中藥制劑研究中的應用[J].時珍國醫國藥，2007，18(12):3129-3131.

[4]李強，杜思邈，張忠亮，等.中藥指紋圖譜技術進展及未來發展方向展望[J].中草藥，2013，44(22):3095-3104.

[5]張麗，王智民，王維皓，等.作炮制輔料用姜汁的HPLC指紋圖譜比較[J].中國中藥雜志，2008，(09):1010-1013

[6]馮琦.中藥指紋圖譜在藥品質量控制中的應用[J].生物化工，2016，2(03):77-78.