消毒供應中心對外來醫療器械及植入物的規范化管理

張玉花 徐建芳 倪逸

（江蘇省常州市第二人民醫院消毒供應中心 江蘇 常州 213003）

外來醫療器械是指非本院采購而帶到手術室臨時使用的器械，是在普通手術器械的基礎上增加的局部專項操作器械。其種類繁多、結構復雜，專業性強，流動性大，使用率高，處理時間短，致使相應的管理問題也日漸凸現[1]。植入物是指放置于外科操作造成的腔隙或生理存在的體腔中且留存時間超過30天的可植入物品[2]。植入物手術要求植入物上微生物的附著量必須嚴格達到“無菌”條件，以免引起感染。我院消毒供應中心自2015年以來對外來手術器械（包括植入物）進行科學規范管理，現報道如下。

1.資料和方法

1.1 一般資料

選取2015年6月—2018年6月我院處置的外來醫療器械（包括植入物）共25571件作為研究對象。

1.2 方法

將上述研究對象隨機分為觀察組與對照組，觀察組10136件,對照組15435件。觀察組對外來器械（包括植入物）統一實行包括回收、分類、清洗、包裝、滅菌、存儲、發放等環節進行科學規范的流程化管理[3]：①外來器械和植入物一律經消毒供應中心檢查確認，不合格的器械及時返洗消毒檢測處理；對外來器械進行清點、種類、規格、數量完整性等，使用器械自身容器盛放，并放置廠家標識，消毒供應中心護士與供應商業務員核對確認；②清洗：按照要求分框分類清洗，依據器械的不同采取手工清洗及/或機器清洗，確保清洗消毒質量。如有特殊器械按照其說明書要求執行；③清洗質量檢測；④核對使用清單以及廠家標識，注明器械名稱、規格、數量。各種器械包的大小必須符合滅菌設備的要求，按照規范放置包內指示卡，包外粘貼化學指示膠帶、追溯條碼，雙人核對；⑤滅菌；⑥外來器械和植入物均進行生物監測合格后方可發放，取出返洗牌，器械按照公司名稱放入指定位置；清洗消毒后的器械須進行清洗質量的檢測，發現清洗質量不合格者返回重新清洗消毒。

對照組應用常規的器械管理方法，對各器械進行清點、分類，不放置廠家標識；清洗質量檢測標準同觀察組；依工作經驗分辨不同廠家對器械進行包裝。

上述兩組器械均用放大鏡目測及ATP生物熒光監測法檢測清洗質量。放大鏡目測器械表面外觀潔凈光亮度，有無血跡、污垢，有無殘留物，器械關節處和齒槽處有無銹跡腐蝕斑。ATP生物熒光監測法[4]：使用天隆手持式Biolum-TM ATP熒光檢測儀。用采樣棉簽拭子伸入器械或植入物的不同部位中涂擦5次進行取樣。以相對光單位值（RLUs）≤45為清洗合格標準。

1.3 統計學處理

所得數據用SPSS17.0統計學軟件進行處理，將上述兩組的結果數據作χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2.結果

兩組清洗質量比較，對照組（合格14200件，合格率91.9%）清洗合格率低于觀察組（合格9734件，合格率96.0%），二者差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3.討論

外來醫療器械在醫院間流動，針對不同外來器械（包括植入物）的特點和使用方法，進行專業培訓，全面掌握器械及工具的結構、原理、作用及使用方法等，配備書面清洗操作指引，請器械商進行相關的培訓及現場指導，講解基本使用步驟及具體注意事項。消毒供應中心針對性地建立外來手術器械（包括植入物）的管理制度，規范優化工作流程，對接收、清洗、消毒、包裝、滅菌和發放等環節實行重點管理，注重細節管理，落實質量控制措施。

絕大多數器械由原來的依賴清洗機機洗改為手工加機洗的綜合清洗辦法。規范清洗流程，拆開器械所有軸節包括螺釘、髓內釘，再用流動水沖洗。酶溶液為RuHoF公司專用清洗酶，按1:270比例配置（水溫30℃～40℃），將拆分后的器械置于其中，用注射器將酶溶液注入腔鏡器械管腔內以排除空氣栓，浸泡10min，再用專用內鏡毛刷刷洗管腔內及齒槽關節等部位，每件器械最少刷洗3遍。結構復雜的器械用不同專用刷子流水下刷洗，管腔器械用水槍反復沖洗，最后用專用箱盛放入清洗機。

外來器械（包括植入物）在消毒供應中心整個處理工程中體現質量追溯，采用條形碼和手工記錄相結合的方式，實現可追蹤，有據可查，保證外來醫療器械及植入物的質量。在使用過程中涉及環節比較多，臨床科室、器械供應商及消毒供應中心應密切配合及銜接。

通過對外來手術器械（包括植入物）應用規范化管理，可提高清洗、滅菌質量，降低醫院相關感染的發生率。