消毒供應(yīng)中心對外來醫(yī)療器械及植入物的規(guī)范化管理

張玉花 徐建芳 倪逸

（江蘇省常州市第二人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 江蘇 常州 213003）

外來醫(yī)療器械是指非本院采購而帶到手術(shù)室臨時使用的器械，是在普通手術(shù)器械的基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械。其種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，專業(yè)性強，流動性大，使用率高，處理時間短，致使相應(yīng)的管理問題也日漸凸現(xiàn)[1]。植入物是指放置于外科操作造成的腔隙或生理存在的體腔中且留存時間超過30天的可植入物品[2]。植入物手術(shù)要求植入物上微生物的附著量必須嚴格達到“無菌”條件，以免引起感染。我院消毒供應(yīng)中心自2015年以來對外來手術(shù)器械（包括植入物）進行科學(xué)規(guī)范管理，現(xiàn)報道如下。

1.資料和方法

1.1 一般資料

選取2015年6月—2018年6月我院處置的外來醫(yī)療器械（包括植入物）共25571件作為研究對象。

1.2 方法

將上述研究對象隨機分為觀察組與對照組，觀察組10136件,對照組15435件。觀察組對外來器械（包括植入物）統(tǒng)一實行包括回收、分類、清洗、包裝、滅菌、存儲、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行科學(xué)規(guī)范的流程化管理[3]：①外來器械和植入物一律經(jīng)消毒供應(yīng)中心檢查確認，不合格的器械及時返洗消毒檢測處理；對外來器械進行清點、種類、規(guī)格、數(shù)量完整性等，使用器械自身容器盛放，并放置廠家標識，消毒供應(yīng)中心護士與供應(yīng)商業(yè)務(wù)員核對確認；②清洗：按照要求分框分類清洗，依據(jù)器械的不同采取手工清洗及/或機器清洗，確保清洗消毒質(zhì)量。如有特殊器械按照其說明書要求執(zhí)行；③清洗質(zhì)量檢測；④核對使用清單以及廠家標識，注明器械名稱、規(guī)格、數(shù)量。各種器械包的大小必須符合滅菌設(shè)備的要求，按照規(guī)范放置包內(nèi)指示卡，包外粘貼化學(xué)指示膠帶、追溯條碼，雙人核對；⑤滅菌；⑥外來器械和植入物均進行生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放，取出返洗牌，器械按照公司名稱放入指定位置；清洗消毒后的器械須進行清洗質(zhì)量的檢測，發(fā)現(xiàn)清洗質(zhì)量不合格者返回重新清洗消毒。

對照組應(yīng)用常規(guī)的器械管理方法，對各器械進行清點、分類，不放置廠家標識；清洗質(zhì)量檢測標準同觀察組；依工作經(jīng)驗分辨不同廠家對器械進行包裝。

上述兩組器械均用放大鏡目測及ATP生物熒光監(jiān)測法檢測清洗質(zhì)量。放大鏡目測器械表面外觀潔凈光亮度，有無血跡、污垢，有無殘留物，器械關(guān)節(jié)處和齒槽處有無銹跡腐蝕斑。ATP生物熒光監(jiān)測法[4]：使用天隆手持式Biolum-TM ATP熒光檢測儀。用采樣棉簽拭子伸入器械或植入物的不同部位中涂擦5次進行取樣。以相對光單位值（RLUs）≤45為清洗合格標準。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

所得數(shù)據(jù)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行處理，將上述兩組的結(jié)果數(shù)據(jù)作χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

兩組清洗質(zhì)量比較，對照組（合格14200件，合格率91.9%）清洗合格率低于觀察組（合格9734件，合格率96.0%），二者差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3.討論

外來醫(yī)療器械在醫(yī)院間流動，針對不同外來器械（包括植入物）的特點和使用方法，進行專業(yè)培訓(xùn)，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用及使用方法等，配備書面清洗操作指引，請器械商進行相關(guān)的培訓(xùn)及現(xiàn)場指導(dǎo)，講解基本使用步驟及具體注意事項。消毒供應(yīng)中心針對性地建立外來手術(shù)器械（包括植入物）的管理制度，規(guī)范優(yōu)化工作流程，對接收、清洗、消毒、包裝、滅菌和發(fā)放等環(huán)節(jié)實行重點管理，注重細節(jié)管理，落實質(zhì)量控制措施。

絕大多數(shù)器械由原來的依賴清洗機機洗改為手工加機洗的綜合清洗辦法。規(guī)范清洗流程，拆開器械所有軸節(jié)包括螺釘、髓內(nèi)釘，再用流動水沖洗。酶溶液為RuHoF公司專用清洗酶，按1:270比例配置（水溫30℃～40℃），將拆分后的器械置于其中，用注射器將酶溶液注入腔鏡器械管腔內(nèi)以排除空氣栓，浸泡10min，再用專用內(nèi)鏡毛刷刷洗管腔內(nèi)及齒槽關(guān)節(jié)等部位，每件器械最少刷洗3遍。結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械用不同專用刷子流水下刷洗，管腔器械用水槍反復(fù)沖洗，最后用專用箱盛放入清洗機。

外來器械（包括植入物）在消毒供應(yīng)中心整個處理工程中體現(xiàn)質(zhì)量追溯，采用條形碼和手工記錄相結(jié)合的方式，實現(xiàn)可追蹤，有據(jù)可查，保證外來醫(yī)療器械及植入物的質(zhì)量。在使用過程中涉及環(huán)節(jié)比較多，臨床科室、器械供應(yīng)商及消毒供應(yīng)中心應(yīng)密切配合及銜接。

通過對外來手術(shù)器械（包括植入物）應(yīng)用規(guī)范化管理，可提高清洗、滅菌質(zhì)量，降低醫(yī)院相關(guān)感染的發(fā)生率。