血液成分制備過程中血漿報廢原因分析及對策

徐勝春 高芳(通訊作者)

（揚州市中心血站 江蘇 揚州 225007）

隨著我國醫療水平的不斷發展，各類大手術的開展，臨床血液用量呈逐年上升趨勢[1]。新漿和病毒滅活血漿是各血站向臨床提供的主要血漿類產品。雖然采供血機構努力通過各種不同渠道增加血液的招募和采集，政府在政策上也不斷提供更多支持，但每年血液的采集和供應仍然有限，并有不少血漿制品報廢，為了節約寶貴的血液資源，盡量減少血漿報廢已成為血站質量控制的重要內容，現對本血站2017年全年血液成分制備過程中制備成的血漿報廢原因進行回顧性調查與分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2017年1—12月全年成分共制備57331袋血漿相關制品，包括但不限于新鮮冰凍血漿、普通冰凍血漿、病毒滅活冰凍血漿等，其中有1267袋血漿制品經科室負責人和質量技術科審核后進行報廢。所采用一次性使用去白細胞濾器血袋T-200、T-400為上海輸血技術有限公司；一次性使用去白細胞塑料血袋T-300為山東威高股份有限公司。

1.2 設備

德國LMB成分分離機、大容量低溫離心機（herae-us6000i，德國賀利氏公司）、自動配平儀、無菌接駁機（德國費森尤斯公司）、多美達速凍機（深圳達科為公司）、病毒滅活柜（上海輸血技術、山東中寶康）、一次性使用病毒滅活輸血過濾器材T-200、T-400為上海輸血技術有限公司生產；T-300為山東威高股份有限公司生產。

1.3 方法

成分制備科工作人員發現血漿異常時，須向科長進行申請報廢，經科長同意后，用計算機血液管理信息系統向質量技術科進行申請報廢并注明報廢原因；同時工作人員將其填寫入《成分科工作記錄》中，每天記錄報廢血漿的種類、袋數及原因，并由審核人進行簽名。每月對成分制備過程活動數據進行統計分析，對當月血漿的報廢情況與去年同期以及上月進行比較，詳細分析報廢的原因并提出改進措施，報廢產品最終交付給質量技術科處理，成分科與質量技術科共同探討報廢原因，并改進工作中的薄弱環節，以此來對工作進行質量控制有效減少不合格血液的產生。

1.4 報廢標準

血液產品報廢判斷標準根據《全血及成分血質量要求》（GB18469-2012）的相關規定來執行。溶血血漿和脂肪血血漿判定均采用目測法，溶血血漿依照本站血漿溶血比色板對照進行判定，工作人員發現血漿顏色有溶血現象時，應將此袋血漿與比色板進行對比，如果顏色深于血紅蛋白含量為0.20g/L的血漿顏色，則判定為溶血血漿；脂肪血判定標準是將肉眼發現的脂肪血漿放置于脂肪漿色板上進行觀察，如透過血漿不能看到下面的色板圖案，判定為此袋血漿為脂肪血漿。

2.結果

2017年成分制備過程中血漿報廢情況及原因見表1。

從表1可以看出成分制備過程中血漿的各種報廢原因，各種原因按照比例從大到小依次為：脂肪血>溶血>顏色異常>滲漏。其中脂肪血漿最多，數量993袋，占比高達78.37%。

3.討論

3.1 血液成分制備過程中血漿報廢原因

血漿的報廢主要是由于脂血和溶血導致；新鮮冰凍血漿的報廢主要由于取放時工作人員粗心導致血袋摔落冰凍產品破袋或融化過程中發生滲漏；病毒滅活血漿的報廢，主要發生在過濾亞甲藍時，由于耗材質量問題，發生滲漏導致報廢。其中脂肪血漿所占比例最大。原因主要如下：獻血者對無償獻血知識不了解，獻血前進食了高油、高脂肪含量的食物，屬于宣傳不到位造成的[1]；或者自身患有脂質代謝疾病，尤其是中年獻血者，即使空腹，也可能產生脂肪血；采血人員未嚴格目視檢查離心后的標本；特別是在血液供應緊缺時，工作人員會放松對脂肪血的控制[2]。溶血原因主要是，血液采集時血流不暢或紅細胞與保養液未充分混勻，產生小凝塊，在血液白細胞濾除時產生過濾不暢時，工作人員違反操作規程用手擠壓血袋；冷鏈管理不到位，采集后的血液放置室溫中時間過長，或血液未及時取回成分科進行制備等，對紅細胞膜或多或少造成一定的損壞，導致溶血[3]。顏色異常多為服用藥物，保健品及部分特殊食品等導致。滲漏貫穿整個制備過程，離心、熱合、血漿病毒滅活時均會導致滲漏，會由于血袋、濾器、血漿病毒滅活耗材本身的質量問題引起血液滲漏；熱合時血袋上有凝集的冷凝水，會影響熱合效果；熱合后過早斷離也會發生滲漏；血漿經低溫冰凍后血袋脆性增加，在制備血漿的各種操作過程中稍有碰撞會導致血漿袋破裂。

3.2 血漿報廢預防措施

3.2.1 無償獻血招募工作應對措施 采供血機構在對群眾進行獻血者招募時，應做好無償獻血知識的宣貫工作，特別是在宣貫過程中，加強對獻血前飲食方面知識的強調，對飲食進行合理指導。讓進行獻血者意識到參加無償獻血不僅僅就是捐獻出自己的血液，還要知曉要捐獻更符合要求更健康的血液。

3.2.2 采血工作的預防應對措施 （1）采血人員加強對獻血者在獻血前飲食方面的征詢，如果獻血者前一餐吃的是高脂肪食品，應建議其暫緩獻血；（2）在對獻血者初篩化驗時應重視對標本離心后的脂肪血進行嚴格判定；（3）加強對采血工作人員專業技能培訓，提高一針穿刺成功率，采血時盡量選擇粗大的彈性好的血管，保持血流順暢，將保養液與血液充分混勻；（4）加強對獻血者的心理疏導 加強對獻血者的獻血前、獻血中的心理護理（特別是首次獻血者），消除獻其緊張恐懼的情緒，保證輕松愉快的氛圍，順利采集血液，避免因心理緊張導致血流不暢從而引起凝塊產生。

3.2.3 加強血液的冷鏈管理 眾所周知，溫度是保存血液的關鍵因素，溫度過高或過低都容易導致血液發生溶血甚至有細菌滋生，因此要切實加強采供血機構的血液冷鏈管理，嚴格控制溫度，確保血液的質量安全。采供血機構在血液采集后的各個環節應盡可能縮短其在儲血冰箱以外的暴露時間，同時確保每個環節血液溫度的保持。在血液運輸過程中，特別是長距離運輸過程中，加強冷鏈的監控與監管，同時要減少血液在運輸過程產生的顛簸，以盡可能減少血液發生溶血等情況的發生。

3.2.4 成分制備工作的預防應對措施 成分制備工作人員應嚴格按照成分制備操作規程進行操作，并注重制備環節的各個關鍵控制點。（1）離心時正確擺放血袋，理順管路；配平最好使用清潔血袋碎片或離心機配套套杯，禁止使用硬物進行平衡；對已經投入常規使用的離心程序，應定期檢查核對，防止非授權人員修改。（2）工作人員嚴格按熱合機使用操作規程操作，加強工作人員崗前培訓。在熱合機旁可以放置專用毛巾，擦拭冷凝水，保持熱合區域干燥；按血液制品要求將導管分段熱合并輕輕擠壓封口的兩側，檢查有無血液制品滲漏；進行血液制品導管熱合時，應自遠離血袋端口開始熱合，避免因管內壓過大而導致導管破裂或滲漏；如有血液污染熱合頭，及時清洗，保持清潔干燥，加強熱合機的維護保養工作，確保正常使用。（3）加強物料管理，質量技術科負責對采購的關鍵物料進行質量抽檢和放行，成分科工作人員在使用過程中發現不合格物料要及時匯報質量技術科，進行調查和分析，制定處理措施；物料的生產商和供應商應具有國家法律、法規所規定的相應資質，總務科必須對生產商和供應商資質進行審核。

3.2.5 加強成分制備過程中信息化建設 隨著采供血業務的發展，現在采供血機構要求要求越來越高，為了保證每袋血液的溯源性，實現“人、機、料、法、環”的全過程跟蹤，越來越多的采供血機構對成分制備過程中進行信息化建設。通過信息化建設，可以跟蹤每袋血液的制備過程和在每一個環節的制備時間，可以嚴格把控血液制備的全過程。如果在血液成分制備過程中發生了血漿報廢，可以對此袋血液進行溯源，查找報廢的具體原因。若是血漿報廢因為成分制備過程導致的，分析相關原因并找出對策，這可有效地減少因制備過程導致的血漿報廢。

綜合上述，血漿報廢是成分制備過程中血液報廢最主要的因素。因此工作人員要嚴格按血站“一法兩規”及各項操作規程操作，加強關鍵控制點的質量控制，進行成分制備過程的信息化建設，減少血漿報廢，為臨床提供更多的血液產品。