我國抗艾藥物實現零的突破

長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。前不久，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。

這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球原創知識產權，該藥的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。那么，這將給艾滋病毒感染者的治療帶來哪些改變？

艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，尚無自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長，對于已使用了多年藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性。國家藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中表示，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。以前的藥一天要用兩次，而且局部的不良反應比較重。這次的藥有了很大的改觀，作用療效時間非常長，一周只需要打一次。而且從已有的數據看，療效和安全性也都很好，該藥可以為艾滋病治療提供一個新的手段。

此次被批準上市的艾博韋泰長效注射劑不是仿制藥，而是我國自主研發，擁有獨立知識產權的原研藥品。這是第一個中國人擁有獨立知識產權的一類新藥，也是全世界第一個長效的融合抑制劑。

2017年12月，原國家食品藥品監管總局發布并實施《關于鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見》，指出防治艾滋病藥品注冊申請可列入優先審評審批范圍。為了提升該藥的審評質量和速度，國家藥監局藥審中心按照國際慣例為企業制定了Ⅲ期臨床評價標準，并對如何開展臨床實驗等都給予了指導。國家藥監局藥品審評中心首席審評員王濤表示，在鼓勵國內創新藥進行臨床研發的同時，對于國際上發達國家已經上市的藥物，我國也會盡快地把它們引進中國，來解決我國的用藥需求。