臨床給藥功能性消化不良患者的不良反應發生情況分析

鄧開勇

（川北醫學院附屬醫院藥劑科 四川 南充 637000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）曾名非潰瘍性消化不良，是胃腸科常見疾病之一。據國外研究數據統計[1]，FD發病率為30%，發病人群多為長時間、大量服藥患者。FD臨床癥狀表現明顯，主要以上腹墜痛，上腹脹飽為主，個別患者出現惡心、食欲不振等癥狀。現階段對FD無有效檢查措施，也無法準確闡釋發病原因。我國FD發病率雖無國外發病率高，但發病率呈逐年上升趨勢。有數據表明[2]2015年我國FD發病率已接近25%。隨著醫藥科學的發展，促動力藥物、抑酸藥物大量出現；雖然藥物治療效果突出，但不良反應較多，嚴重影響FD患者身心健康。本文回顧分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例臨床給藥FD患者，總結用藥給藥FD不良反應，回溯其根源，現將研究結果及資料匯報如。

1.資料與方法

1.1 一般資料

顧分析我院于2015年12月—2016年12月接治的400例臨床給藥FD患者臨床資料，嚴格按照本次研究的納入與排除標準篩選后，最終有300例FD患者滿足本次研究要求。

納入標準：

（1）所有入選患者均滿足《循證消化病學》[3]中關于功能性腸胃疾病診斷標準；

（2）無其他臟器病變患者；

（3）單一用藥患者。

排除標準：

（1）循環類系統疾病患者；

（2）對促動力藥物過敏患者；

（3）合并嚴重精神疾病患者。

300例FD患者中男性200例，女性100例，年齡31～42歲，平均年齡（35.21±2.40）歲，病程3～8個月，平均病程（5.84±1.84）個月。

1.2 治療方法

300例FD患者均給予相同種類藥物治療，80例患者服用伊托必利（生產企業：修正藥業集團長春高新制藥有限公司，國藥準字號H20061281），100例患者服用甲氧氯普胺（生產企業：江蘇鵬鷂藥業有限公司，國藥準字H14020782），60例患者服用多潘立酮（生產企業：西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10910003），60例患者服用莫沙必利（生產企業：成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20031110）；所有患者治療期間藥物用量均為標準用量，且單一用藥，嚴禁聯合用藥，所有患者每天口服3次藥品，連續治療30天。

1.3 觀察指標

觀察不同用藥患者臨床療效及不良反應。臨床療效參考《腸胃動力學基礎與西醫臨床學》[4]中關于胃動力藥物治療FD臨床標準：顯效，患者用藥后FD臨床表現如食欲不振、上腹脹痛等癥狀顯著改善；有效，FD 患者臨床癥狀改善較好，但腹部脹痛明顯；無效，患者臨床癥狀沒有改善，早飽、嘔吐等癥狀反應強烈。治療總有效率=（顯效+有效）÷總人數×100%。

1.4 調查內容

為確保研究結果精準性，本次調查內容如下：患者基本資料、生活行為、用藥數量及藥品名稱，統計不良反應、過往疾病等。

1.5 統計學處理

用EpiData3.1軟件初步校正數據，進行SPSS 21.0軟件做統計學處理；“n(%)”形式錄入計數資料，并以χ2檢驗；“±s”形式錄入符合正態分布的計量資料，結果用t檢驗；檢驗水準：P＜0.05表示數據比較結果差異有統計學意義。將單因素分析中具體統計學意義因素作為自變量，治療效果作為因變量，進行Logistic分析，統計OR值及95%CI數據，檢驗標準以α=0.05為準。

2.結果

2.1 不同藥物治療結果比較

300例FD患者均按時完成治療，不同治療藥物治療有效率分別為：伊托必利93.75%、甲氧氯普胺90.00%、多潘立酮91.67%、莫沙必利91.67%。4種藥物治療總有效率無差異（P＞0.05），詳細內容見表1。

表1 不同藥物治療結果比較[n(%)]

2.2 不良反應發生情況比較

經觀察發現，300例FD患者中共出現32例不良事件，其中過敏變態反應最多；詳細內容見表2。我們將可能影響不良反應的單因素納入研究中，經分析發現不良反應與既往消化性潰瘍史、不良生活習慣、既往幽門螺桿菌感染相關性較大（P＜0.05），詳細內容見表3。

表2 FD患者用藥導致不良反應分布情況（n）

表3 32例FD患者用藥導致不良反應的單因素分析[n(%)]

2.3 32例FD患者用藥導致不良反應多因素Logistic分析

我們把年齡、既往消化性潰瘍史、不良飲食習慣、既往幽門螺桿菌感染4個單因素納入因素Logistic分析中，結果顯年齡、消化性潰瘍史、不良生活習慣、既往幽門螺桿菌感染為影響不良反應的主要獨立危險因素（P＜0.05），詳細內容見表4。

表4 32例FD患者用藥導致不良反應多因素Logistic分析

3.討論

FD源于多種病理基礎，其發病原因與多種因素有關；又因FD具有高度潛藏性，且受外界影響較大，故臨床現有檢查手段均不能準確診斷FD[5]。為提高臨床治療效果，及時挽救患者生命健康，急需準確、權威研究數據輔助臨床診治。有研究結果表明[6]，FD發病與不良生活習慣，如吸煙飲酒有關；且不良生活習慣導致FD發病人數占總人數2.5%左右。因而研究者建議FD患者要戒煙限酒，改變不良生活習慣，以利于減少FD病癥。本文調查發現大部分FD患者均出現消化不良、腹部脹痛等癥狀，故本次研究用藥為促進胃動力藥物；本次研究發現不同例數的研究者分別接受伊托必利、甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利治療；其結果顯示四種藥物治療效果分別為93.75%、90.00%、91.67%、91.67%，經比較發現作為相同類型藥物，臨床治療效果無差異，不具統計學意義。

不言而喻，長期服用西藥均會產生不同程度、不同數量的不良反應[7-8]。本文所選4種藥物均為促動力藥物，300例FD患者在長期用藥治療后共出現32例不良反應，其中以過敏變態反應、肝臟損傷為主，不良事件總發生率為10.67%。在統計不良反應次數與類型后，本文對不良反應產生單因素進行分析，經研究發現既往消化性潰瘍史、不良生活習慣、既往幽門螺桿菌感染與FD不良反應產生具有明顯相關性。將相關因素帶入Logistic分析中發現4種相關單因素也是其獨立危險因素；這是因為年齡增長加之不良生活習慣，導致患者自身抵抗FD能力降低，同時機體循環系統對藥物的代謝能力降低，進而引發肝性藥物中毒，損傷肝臟。又因患者的既往消化性潰瘍史、既往幽門螺桿菌感染提高了機體對FD敏感性，故能誘導不良反應產生。

綜上所述，FD不良反應與齡、既往消化性潰瘍史、不良生活習慣等因素相關；在預防或治療FD時要慎選藥物，采取有效預防措施，減少不良事件產生。

[1]Zhang Guoshan，Xie Shen，Hu Wei，Liu Yuer，Liu Mailan，Liu Mi，Chang Xiaorong. Effects of Electroacupuncture on Interstitial Cells of Cajal (ICC) Ultrastructure and Connexin 43 Protein Expression in the Gastrointestinal Tract of Functional Dyspepsia (FD) Rats.[J]. Medical science monitor : international medical journal of experimental and clinical research，2016，22（6）:12-19.

[2]李東一.莫沙必利聯合黛力新治療功能性消化不良的臨床療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016，9(18):74-75.

[3]何興祥.循證消化病學[M].清華大學出版社，2008.

[4]李紅芳，汪龍德.腸胃動力學基礎與西醫臨床學[M].蘭州大學出版社，2015.

[5]王紅.多潘立酮聯合阿米替林治療功能性消化不良(FD)臨床效果及不良反應情況分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2017，4(3):563-563.

[6]朱宏海.西沙比利聯合復方消化酶膠囊治療功能性消化不良療效觀察[J].中國處方藥，2015，13(10):102-103.

[7]殷煥歡.莫沙必利與多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效比較[J].養生保健指南，2016，29(36):52-52.

[8]高艷紅.阿米替林聯合多潘立酮治療功能性消化不良的臨床療效分析[J].臨床醫藥文獻電子雜志，2016，3(22):4507-4507.