AgilisNxT可調彎導引鞘管在心房顫動射頻消融治療中的應用研究

邱赟 陳震 陶宇 尹秋林

【摘 要】目的：研究Agilis NxT導引鞘管對于房顫射頻消融治療的影響。方法：選取2016年1月至12月擬行房顫射頻消融術的患者60例。隨機均分成Agilis NxT鞘組（觀察組）和Swarts鞘組（對照組）。比較兩組手術時間、透視時間、手術成功率、6個月手術復發率、并發癥出現率。結果：對照組與觀察組：手術時間（s）246.2±50.6Vs175.3±58.7（P<0.05）；放射時間（s）42.7±13.6Vs28.3±8.2（P<0.05）；手術成功率：73%/93%（P<0.05）；術后6個月復發率27%/7%（P<0.05）；并發癥出現率：0/0。結論：Agilis NxT導引鞘管有助于提高房顫射頻消融術的成功率、降低復發率、縮短手術時間、減少透視時間。

【關鍵詞】Swarts鞘；AgilisNxT鞘；房顫；導管消融

【中圖分類號】R541.7 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2018）20-0-01

心房顫動是最常見的心律失常之一，其導致心衰、卒中風險增加及心血管疾病病死率升高[1]。導管消融術已成為房顫的重要治療手段。但手術時間長、X線透視時間長，成功率低、復發率高，尤其是持續性房顫，其復發率高達60%[2]。因此本研究旨在觀察Agilis NxT導引鞘對于房顫射頻消融治療的影響。

1 對象與方法

1.1 對象 2016年1月至2016年12月已確診為“陣發性房顫”且有行房顫射頻消融術指征的患者60例，術前停用所有的抗心律失常藥物5個半衰期。排除標準：①年齡<18歲，>80歲；②LA內徑≥50mm；③左房或左心耳形成血栓；④有抗凝藥物的禁忌征；⑤存在器質性心臟病；⑥肝腎功能及肺功能不全；⑦既往有房顫射頻消融病史。

1.2 方法

1.2.1 手術方式 患者隨機分成Swarts鞘組（對照組）及Agilis NxT鞘組（觀察組），術者相同，手術設備（數字X線減影機、64導電生理多導儀、Carto3系統等）相同，均采用環肺靜脈隔離術，如隔離完成后未恢復竇性心律則電復律。放電時冷鹽水灌注速度17ml/min，放電間歇期速度2ml/min，預設消融能量30-40w，預設溫度上限43℃。每一點有效放電至30s，或局部雙極心內膜電圖振幅降低0.05mv。

1.2.2 肺靜脈電隔離成功標準 環狀電極置于肺靜脈口（消融環內）未標測到肺靜脈電位；在肺靜脈內起搏，不能奪獲心房。

1.2.3 術后處理 予華法林及胺碘酮3月，華法林劑量據凝血酶原時間國際標準化比值（維持于2-3）調整。

1.2.4 術后6個月復發定義 術后6月動態心電圖證實存在30s以上的房顫或房撲。

1.3 統計學方法 利用SPSS19.0軟件，對連續變量因素采用均數±標準差（），并采用t檢驗；對非連續變量因素進行卡方檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組研究對象一般臨床資料比較 兩組研究對象一般臨床資料比較無統計學差異（P>0.05）（見表-1）

2.2 手術相關情況比較

2.2.1 消融終點 Swarts鞘組中3例在消融過程中出現房顫，環肺靜脈隔離完成后仍未恢復竇性心律，電復律轉復為竇性心律。Agilis鞘組中4例在消融過程中出現房顫，1例出現房撲，環肺靜脈隔離完成后未恢復竇律，電復律轉為竇律。

2.2.2 手術相關時間比較 Swarts鞘組與Agilis NxT鞘組：手術時間和透視時間比較有統計學意義（P<0.05）（見表-2）。

2.2.3 術后6個月隨訪情況 Swarts鞘組8例復發，22例維持竇律，Agilis NxT鞘組2例復發，28例維持竇律，兩組一次消融成功率73%/93%，復發率27%/7%。以手術復發情況分析，兩組一次手術成功率比較有統計學意義（c2=7.123，P=0.008）。

2.2.4 并發癥 兩組均未發生血管穿刺、心包壓塞、腦卒中等并發癥。

3 討論

近年研究認為導管消融治療房顫的有效率優于藥物治療，且不良反應低于后者[2]，但手術成功率低，復發率仍高。如何解決這一問題近年來成為研究者關注的熱點。

房顫的復發分為早期復發（<3月）和晚期復發（>3月），早期復發有可能增加晚期復發的發生率[3]，其可能機制為早期復發事件的干擾，有可能阻斷了消融后心房組織的重構過程，進而導致解剖重構不完全、心房基質的異常增加了晚期復發的發生風險。chemma等[4]研究認為早期復發主要是由于消融部位肺靜脈心房電傳導的恢復所致。環肺靜脈隔離是否完全及消融時透壁程度肺靜脈心房電傳導恢復相關[5]。而患者的肺靜脈解剖結構的復雜性與環肺靜脈的隔離效果成負相關，消融導管的穩定性、可操控性、消融時的貼靠性與其成正相關。當肺靜脈解剖結構復雜時，消融導管在傳統不可控的鞘幫助下常有部位不能到達或即使到達了也很難穩定從而很難保證足夠有效的消融時間，致消融透壁程度欠佳。Agilis NxT為可控導管鞘，在手術過程中，它能增加支撐力及可控性，從而提高消融導管消融時的穩定性及貼考性，從而保證到達每一個消融部位及每一個消融部位消融時足夠的透壁程度，從而使肺靜脈心房電傳導不易恢復。

本研究對60例行房顫射頻消融術的陣發性房顫患者進行分析，發現用可操控的導引鞘（Agilis）與傳統導引鞘（Swarts鞘）相比，可提高房顫導管消融術的成功率，減少復發率，且能有效縮短手術時間，減少透視時間。但本研究研究的是術后6個月的隨訪數據，此時房顫的復發除肺靜脈心房電傳導恢復外的其他因素（如非靜脈起源的局灶、左房直徑、心房纖維化程度等）亦有影響，而持續性房顫未納入本研究范圍，且該研究樣本量少，須進一步研究。

參考文獻

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