參芪五味子顆粒治療慢性失眠癥的有效性及安全性分析

張 麗 周成文

（遼寧省莊河市中心醫(yī)院中藥局，遼寧 莊河 116400）

在臨床上，失眠癥屬于一種常見的多發(fā)疾病，也是睡眠數(shù)量、質(zhì)量難以達到正常需求的一種主觀上的體驗[1]。近些年來，社會節(jié)奏日益加快，人們工作及生活中面臨的壓力也日漸升高，越來越多的人出現(xiàn)失眠癥狀。對于失眠癥患者而言，其癥狀主要表現(xiàn)為入睡困難，睡眠淺表，白天思睡且感到困乏，晚上多夢易醒。目前，臨床以患者失眠時間的長短為依據(jù)，可將失眠癥分為短暫性（即失眠持續(xù)時間不足3周）與慢性（即失眠持續(xù)時間達到3周以上）兩種。其中，慢性失眠癥的發(fā)病率比較高，且病程長，患者通常需要服用多種鎮(zhèn)靜安眠藥，不但效果不夠理想，而且很有可能會形成藥物依賴[2]。因此，探尋出一種更加安全、有效的治療慢性失眠癥的方法，就具有重要意義。基于此，本文以我院2017年3月至2018年3月收治的102例慢性失眠癥患者為例，就其應(yīng)用參芪五味子顆粒治療的效果展開探討。具體操作報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取102例于2017年3月至2018年3月來我院接受治療的慢性失眠癥患者為研究對象，采取隨機雙盲法將其分為對照組與觀察組，每組各有51例。對照組中，男女分別有27例與24例；年齡為26～73歲，平均（38.7±4.6）歲；病程為3個月～9年，平均（3.7±1.1）年。觀察組中，男女分別有28例與23例；年齡為25～74歲，平均（39.2±4.8）歲；病程為2個月～9年，平均（3.8±1.3）年。所有患者經(jīng)臨床檢查，均符合慢性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時排除存在嚴(yán)重肝腎功能障礙、有長期抗精神類疾病藥物服用史、精神疾病史，以及因器質(zhì)性疾病或外界環(huán)境而導(dǎo)致的失眠等患者。在基本資料方面，兩組患者差異不大，有比較的價值。

1.2 治療方法：待患者入院以后，首先指導(dǎo)其展開放松訓(xùn)練，并幫助他們養(yǎng)成良好的作息習(xí)慣。在此基礎(chǔ)上給予對照組患者常規(guī)西藥治療，也即讓患者每次口服1～2 mg的艾司唑侖片（由廣東臺城制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號為國藥準(zhǔn)字H44021098），每天用藥3次。觀察組患者則應(yīng)用參芪五味子顆粒（由康縣獨一味生物制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字號為Z20060268），每次口服3粒，每天用藥3次。所有患者均接受為期2個月的藥物治療。

1.3 觀察指標(biāo)：對兩組患者的治療總有效率及頭暈乏力、困倦、輕度頭痛等不良反應(yīng)發(fā)生情況進行觀察與記錄。其中，采用PSQI（匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)）對患者的治療有效性進行評價。具體分析，PSQI一共包括19個自評條目以及5個他評條目，總分為21分，患者得分越高則表明其睡眠質(zhì)量越差，當(dāng)PSQI評分不足4分時，為治愈；評分在4～7分內(nèi)為有效；評分在7分以上為無效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：本實驗所得的所有數(shù)據(jù)均應(yīng)用SPSS21.0軟件展開統(tǒng)計學(xué)處理與分析，計數(shù)與計量方面的數(shù)據(jù)分別應(yīng)用百分比與平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)方面的意義。

2 結(jié) 果

2.1 對比兩組患者的治療有效性：經(jīng)統(tǒng)計，觀察組中51例患者中，治愈32例，有效17例，無效2例，治療總有效率為96.1%（49/51）；對照組中51例患者中，治愈30例，有效18例，無效3例，治療總有效率為94.1%（48/51），兩組數(shù)據(jù)差異不明顯，無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 對比兩組患者的治療安全性：觀察組中，頭暈乏力1例，困倦2例，患者不良反應(yīng)發(fā)生率為5.9%（3/51）；對照組中，頭暈乏力2例，困倦2例，輕度頭痛3例，停藥后發(fā)生反跳性失眠6例，不良反應(yīng)發(fā)生率為25.5%（13/51）。分析數(shù)據(jù)可知，觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），表明參芪五味子顆粒的安全性更高。

3 討 論

作為臨床常見的一種慢性疾病，慢性失眠癥一般由長期熬夜等因素引起，其特征表現(xiàn)為患者即使在充分的睡眠環(huán)境下，也無法順利入睡，且維持睡眠困難等，會使得患者出現(xiàn)身心疲乏、困倦、情緒及生活節(jié)奏紊亂等情況，嚴(yán)重時還會導(dǎo)致頭暈頭痛、心悸以及卒中等癥狀的發(fā)生，對患者的身心健康及生活質(zhì)量造成非常不利的影響[3]。

目前，臨床在治療慢性失眠癥患者時，主要目的便是改善其睡眠質(zhì)量，在增加其有效睡眠時間的基礎(chǔ)上，將因失眠而引起的各種軀體疾病有效消除會降低，從而充分促進患者生活質(zhì)量的提高。在臨床常規(guī)西醫(yī)治療中，還未探尋出針對性的治療失眠癥的藥物，通常向患者應(yīng)用具有催眠及鎮(zhèn)靜等作用的藥物，如本實驗中應(yīng)用到的艾司唑侖，以及其他的替馬西泮、氟西泮等，雖然可在一定程度上將患者的失眠癥狀改善，但存在較多的不良反應(yīng)，并且長期用藥后，患者還會出現(xiàn)依賴性，當(dāng)停止用藥后，很有可能出現(xiàn)反跳性失眠的情況。

在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，失眠癥屬于“目不瞑”、“不寐”、“不得臥”等范疇，認(rèn)為主要是由于患者心神不寧、憂思過甚以及情志不暢等原因，使得脾胃失調(diào)，肝失疏泄，陰虛火旺，心神失養(yǎng)，從而引起心悸、失眠以及思維混亂等癥狀；或是由于肝郁化火、外受驚恐等擾亂心神，而出現(xiàn)不眠癥狀。因此，在對慢性失眠癥患者展開中醫(yī)治療時，應(yīng)遵循益氣健脾、安神寧心的原則[4]。

作為一種中成藥制劑，參芪五味子顆粒的主要成分除了黨參及黃芪以外，還包括酸棗仁、南五味子等。其中，黨參能夠健脾益肺，補中益氣；黃芪具有養(yǎng)血補血，益氣固表的功效；酸棗仁能夠?qū)幮难a肝，安神鎮(zhèn)靜；南五味子則可發(fā)揮出寧心補腎、生津益氣的作用。此外，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，黨參具有興奮神經(jīng)中樞，促進機體抵抗力增強的作用；黃芪則可有效調(diào)節(jié)機體的血壓水平，在抗自由基損傷，抗衰老，保護心臟的同時，可有效促進機體免疫力的增強；南五味子對肝臟細胞可產(chǎn)生良好的保護作用，可有效治療支氣管炎以及神經(jīng)衰弱等癥狀；酸棗仁則可發(fā)揮出催眠、鎮(zhèn)靜以及心血管保護的作用。提取上述中藥材中的有效成分制成的參芪五味子顆粒，便具有改善機體功能，促進機體免疫力增強，緩解失眠癥狀等功效。此外，經(jīng)動物實驗研究發(fā)現(xiàn)，參芪五味子顆粒可將小鼠的睡眠時間有效延長，促進小鼠腦內(nèi)相關(guān)神經(jīng)遞質(zhì)（包括甲腎上腺素、去5-羥色胺等）水平的提高，從而實現(xiàn)小鼠睡眠質(zhì)量的有效提升[5]。

本實驗結(jié)果顯示，應(yīng)用參芪五味子顆粒進行治療的觀察組患者，其治療總有效率與接收常規(guī)西藥治療的對照組差異不明顯（P＞0.05），但不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），表明參芪五味子顆粒雖然與艾司唑侖這種西藥有著相當(dāng)?shù)男Ч浒踩愿撸档门R床推廣及應(yīng)用。

綜上所述，通過應(yīng)用參芪五味子顆粒對慢性失眠癥患者進行治療，可有效改善其臨床癥狀，且不良反應(yīng)少，相比于常規(guī)西藥更加安全可靠，具有重要的應(yīng)用價值。