痰熱清注射液治療呼吸系統疾病臨床應用新進展

趙寧波 王東興 杜學航

（上海凱寶藥業股份有限公司，上海 200030）

痰熱清注射液具有清熱解毒、抗菌抗病毒的功效，組方為黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等，方中黃芩解熱、利尿、抗菌、抗病毒、抗真菌、鎮靜和降壓；熊膽粉解熱止痙、鎮靜、消炎解毒、止痛；山羊角可鎮靜、退熱、明目、止血；金銀花抗菌、抗病毒、抗真菌、收斂、利尿；連翹抗菌、抗病毒、化痰、強心、利尿。五藥相伍，共奏抗菌、抗炎、抗病毒、抗驚厥、解熱、止咳、化痰之功效。

1 藥理作用

現代藥理學研究表明，痰熱清注射液可解熱、抗炎、化痰、鎮咳、平喘和解痙，同時還具有廣譜抗菌作用和抗呼吸道病毒作用，其對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌及乙型溶血性鏈球菌均具有一定抑制作用［1]；體外對金葡菌生物膜實驗研究表明，痰熱清不僅抑制金葡菌生物膜形成，且能殺滅金葡菌生物膜基質中嵌入的活細胞，痰熱清注射液和青霉素聯用后對懸浮金葡菌和金葡菌生物膜形成過程中具有協同增效作用［2]；其對內毒素致熱家兔和酵母致熱大鼠起到降溫作用，延長氨水和二氧化硫引咳小鼠咳嗽潛伏期，抑制戊四唑和硝酸士的寧所致小鼠驚厥；可改變痰中的黏性成份，使痰黏度下降，易于咯出，增加小鼠、家兔酚紅排出量和大鼠排痰量，抑制大鼠形成肉芽腫以及二甲苯所致小鼠耳腫脹［3]。此外，痰熱清注射液可提高機體免疫力［4]，有效調節慢性阻塞性肺疾病氣管炎癥過程的細胞因子釋放［5]，抑制機體產生中樞發熱介質cAMP和PGE2，并有效降低血中腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-1（IL-1）、白細胞介素-6（IL-6）等細胞因子含量，促進Th2細胞分化，提高抗炎因子IL-4水平［6]。痰熱清注射液中藥成分對流感病毒、皰疹病毒、SARS病毒、埃可病毒等均表現出直接滅活、抑制增殖、阻斷感染靶細胞和誘生干擾素的作用［7-8]。現代醫學實驗證明，金銀花和連翹等均可有效抑制真菌孢子和菌絲的生長［9]。

2 臨床應用進展

痰熱清注射液已經廣泛應用于臨床上多個病種，本文檢索CNKI數據庫中關鍵詞 “痰熱清注射液”，將疾病按病名歸納，同時整理臨床用藥指南中痰熱清注射液的適應證，為臨床用藥提供借鑒。

2.1 外感高熱 痰熱清注射液對外感高熱的療效和退熱、咽痛改善方面具有較好效果［10]。

2.2 流行性感冒-中毒性流感或流感危重癥 痰熱清注射液列入流行性感冒-中毒性流感或流感危重癥臨床用藥指南，癥見高熱、咳嗽、氣短喘促；或心悸、躁動不安、口唇紫暗。舌暗紅，苔黃膩或灰膩、脈滑數［11]。

2.3 急性化膿性扁桃體炎 李笑瑩、李玉嶺等應用痰熱清注射液超聲霧化吸入治療急性化膿性扁桃體炎，可縮短退熱平均天數，住院時間［12-13]，提高治療總有效率，且易于患兒接受，具有良好依從性［14]。

2.4 風熱感冒 李建生等將痰熱清注射液納入中華中醫藥/民族醫藥學會肺系病分會《普通感冒中醫診療指南（2015版）》，用于風熱感冒的治療，癥見發熱、惡風、咽干咽痛、舌紅、舌苔薄白干或苔薄黃，脈浮數［15]。

2.5 急性咽炎、會厭炎 應用痰熱清注射液治療急性咽炎、急性會厭炎亦具有較好療效［16-17]。

2.6 急性肺炎 采用痰熱清與西藥聯合治療急性肺炎，在退熱、減輕咳嗽、減少肺部濕啰音及改善X線表現方面優于對照組，療效顯著，可有效改善患者癥狀體征［18-20]。

2.7 慢性阻塞性肺炎 基礎治療上聯合痰熱清注射液可改善慢性阻塞性肺疾病的咳嗽、咯痰、痰黏度和發熱等癥狀［21]。

2.8 慢性支氣管炎 頭孢類抗生素加用痰熱清注射液治療老年慢性支氣管炎，具有顯效快，無明顯藥物不良反應，治療1年后隨訪持續效果好的優勢［22]，可通過改善患者IgA、IgG、IgM、TNF等指標，降低患者炎癥反應而發揮治療作用［23]。

2.9 支氣管哮喘 痰熱清注射液治療支氣管哮喘急性發作期效果肯定，可迅速改善臨床癥狀體征。縮短咳嗽、喘憋、哮鳴音消失時間［24-25]，聯合布地奈德霧化吸入治療支氣管哮喘效果良好。

2.10 皰疹性咽峽炎 干擾素霧化吸入聯合痰熱清注射液治療皰疹性咽峽炎，可加快退熱及皰疹消失時間［26-28]，提高療效，縮短病程。

2.11 痰熱壅肺證咳嗽 羅光偉等采用抗生素加用痰熱清注射液靜滴治療痰熱壅肺證咳嗽，結果治療組療效優于對照組，其在改善咳嗽癥狀方面亦優于對照組［29]。

2.12 肺膿腫 采用常規劑量頭孢孟靜滴基礎上給予痰熱清注射液治療肺膿腫，結果發熱、咯痰、實驗室檢查以X線胸片和外周血白細胞計數均明顯改善，優于對照組［30-31]。

2.13 老年肺氣腫并發感染 痰熱清注射液聯合頭孢類治療老年肺氣腫并發感染，可提高完全緩解率和縮短緩解時間［32-33]，其治療老年性肺氣腫伴感染安全、有效［32]。

2.14 社區獲得性肺炎 學者采用痰熱清注射液與抗生素聯合治療社區獲得性肺炎，結果可短期內控制感染，縮短療程［34-35]，收集痰熱清注射液治療CAP隨機對照試驗文獻，納入的文獻按不同治療策略進行分層，Jadad計分表評價納入文獻的質量，對納入的試驗作系統評價，評價痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎的療效和安全性，結果表明在抗生素及對癥治療基礎上給予痰熱清注射液治療CAP可提高臨床療效，并改善咳嗽咳痰癥狀，縮短發熱時間，促進胸片陰影的吸收和血象恢復，未見明顯不良反應［36]。

2.15 支原體肺炎 羅欽宏等通過計算機檢索Pubmed、Embase、CENTRAL、CBM、CNKI、VIP 和 萬 方等中英文數據庫，納入隨機對照文獻（RCT），由兩名評價員獨立選擇試驗和評價質量后，提取有效數據進行Meta分析，評價痰熱清注射液聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效和安全性，結果痰熱清注射液聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的總有效率、退熱時間、咳嗽消失時間、啰音消失時間、X線消失時間、治愈時間等指標與單用阿奇霉素治療均有統計學意義，痰熱清注射液聯合阿奇霉素治療小兒支原體肺炎的療效優于單用阿奇霉素［37]。胡小娟亦證實痰熱清注射液治療肺炎支原體肺炎，臨床癥狀消失時間、治療總有效率均優于對照組［38]。

2.16 呼吸機相關肺炎 王海榮在給予化痰、吸氧、營養支持等基礎治療基礎上加用痰熱清注射液，治療機械通氣并發VAP患者，結果治療后各項指標較治療前均改善，且均優于對照組，表明痰熱清注射液輔助治療VAP，可緩解患者臨床癥狀，有效控制VAP。徐彬采用抗生素治療基礎上加痰熱清注射液治療呼吸機相關性肺炎患者，結果抗感染以及化痰排痰等方面總有效率高于對照組，提示臨床上采用痰熱清聯合抗生素治療ICU內呼吸機相關性肺炎具有較好的臨床療效，該法可改善患預后，提高患者生活質量［39-40]。

2.17 肺部真菌感染 許曉峰等應用痰熱清注射液治療急性髓細胞白血病化療后并發肺部真菌感染患者，結果示其對急性白血病化療后粒細胞減少癥有較好療效，肺部真菌感染明顯減少，且痰熱清組即使發生肺部真菌感染也較易控制［41]。

2.18 阻塞性肺不張 戴曉艇等利用痰熱清注射液經纖支境下支氣管-肺部灌洗治療阻塞性肺不張，結果痰熱清組療效優于生理鹽水組［42]。

3 總 結

痰熱清注射液具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗驚厥、解熱、止咳、化痰的作用，2003年在中國非典疫情流行之時，獲得國家食品藥品監督管理局特批上市。上市之初用于呼吸系統的細菌或病毒感染、高熱驚厥、炎癥、痰多咳嗽等病癥，取得了很好效果。每當中國發生流行疫情時，總能看到痰熱清注射液的身影，被國家的有關部門列入了人禽流感、手足口病、甲型H1N1、甲型H7N9、埃博拉病毒、登革熱、MRES等官方用藥指南目錄，痰熱清注射液多途徑、多成分、多靶點的作用機制，對于沒有特效藥物的這些流行疾病，體現了中醫藥的整體特色優勢。經過14年的臨床驗證，痰熱清注射液不僅對呼吸系統疾病有效，對其他系統的炎癥或者細菌、病毒感染、不明原因發熱也有很好效果，其對機體的免疫調節機制也在防治疾病中起到關鍵的作用。痰熱清注射液的清熱、解毒、宣散之功，在治療熱毒壅盛的一些疾病如銀屑病、麻疹等方面也嶄露頭角。在抗生素濫用和耐藥菌不斷變異的今天，尋求新的抗菌制劑已刻不容緩，痰熱清注射液對細菌生物膜的相關研究表明，痰熱清注射液可以透過成熟細菌生物膜將其殺死，在和抗生素聯用時，可減少抗生素用量，大量的臨床文獻亦證明了痰熱清注射液和抗生素聯用，在治療細菌感染時，起到了協同增效、減少用量的作用。

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