體外診斷——醫療行業沉默的捍衛者

吳穎

所謂體外診斷，是指通過檢測患者的血液及其他樣本（如尿液、組織細胞）所獲得的有關健康和疾病方面的客觀信息。這種檢測可以在實驗室里也可以在病床邊進行。體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。目前，全球醫療決策中有60%～70%是基于體外診斷信息而作出的，但僅占醫療支出的2%，所以我們稱體外診斷為醫療行業中“沉默的捍衛者”。羅氏診斷作為體外診斷領域的先驅者，在過去的幾年中實現了飛速發展。近日，《上海醫藥》對話了羅氏診斷中國總經理黃柏興（Wong Fatt-heng）先生，一睹體外診斷發展的“芳華”。

小診斷蘊含大乾坤

在人類認識世界、從事科學研究的時候，常常會遇到這樣的情況，有一些我們所要認識或控制的客體，由于種種條件的限制，其內部的結構一時不能夠（不允許或不容易）被我們直接觀測到，仿佛是一個既不透明又密閉的箱子，其復雜的結構和機理深藏其中，人們無法從外部直接打開來一探其個中奧秘，我們稱之為“黑箱”理論。傳統的中醫學說，人體就是這樣一個黑箱?，F代檢驗醫學發展至今，其中的體外診斷技術便是力求通過外部檢測的方式對人體這樣精妙的封閉系統進行精確的分析來判斷健康狀況。

單純地提到“體外診斷”這個詞，也許很多人會感到陌生，但如果提到生病就診時醫生要求你去抽血化驗，恐怕每個人都曾經歷。在抽血窗口留下一小管血后，采血窗口技術人員所做的工作，很大一部分就是“體外診斷”的范疇。技術人員借助儀器、試劑，從你的血液（或尿液等）標本分析出各種信息，幫助醫生做出準確的診斷。

20世紀以前，顯微鏡的發明催生了以微生物鏡檢為主的一些傳統檢驗手段；20世紀初，酶催化反應、抗體抗原反應的發現為生化和免疫診斷奠定了根基，行業逐步興起。體外診斷是一個比較復雜、檢測分類繁多、技術快速革新的行業。

近年來，全球體外診斷行業新技術、新模式不斷出現，以二代基因測序為代表的分子診斷技術；以及以大數據、互聯網+為代表的現代健康管理新技術、新模式為體外診斷行業打開了新的成長空間。隨著“精準醫療”概念提出，這一醫療模式正受到越來越多的關注。如今，這一理念開始對臨床疾病診斷方式、疾病的分類分型、臨床診療的規范和指南產生革命性的影響，體外診斷在臨床診療中將發揮越來越重要的作用?！绑w外診斷”已經是現代疾病診斷和健康管理中必不可少的工具。小診斷蘊含著大乾坤，小支出卻發揮了大作用。

行業先驅聚力大發展

作為體外診斷領域的先驅者，羅氏診斷致力于持續引進創新的診斷檢測，覆蓋一系列重點疾病領域，如腫瘤、心血管和代謝疾病、傳染性疾病、女性健康和重癥監護等。目前，羅氏診斷擁有業內最為全面的檢測菜單，貫穿疾病篩查、輔助診斷、預后評估、治療監測等疾病管理的各個環節，通過不斷提高檢測的醫療價值，讓更多中國患者獲益。

2000年，羅氏診斷產品（上海）有限公司剛成立時，在華業務約為1億元人民幣，當時，中國體外診斷行業剛剛起步。2006年，黃柏興先生就任總經理后，羅氏診斷中國迎來了在華發展的黃金時期。十多年來，從100多人發展到今天擁有2 000多名員工；業務覆蓋了70多個城市；營業額更是比最之初翻了一百多倍；羅氏診斷快速前進的每一步卻又保持它一如既往的扎實，正如黃總告訴我們的那樣：品質，是羅氏診斷被信任被歡迎的最大基石。

隨著醫改的進一步深入，政府加大對于區域檢驗中心、分級診療的扶植與推廣，羅氏診斷也將加大在這些新興領域的投入，惠及更多醫院與患者。集合了優質醫療資源的三級醫院，檢測標本量迅速增長。對此，羅氏診斷引進了非常先進的實驗室自動化解決方案，幫助客戶提高檢測效率，簡化工作流程。在洞悉二級醫院的市場增長機遇后，羅氏診斷也相應制定了更具針對性的市場戰略，比如確定適合二級市場的產品、組建二級市場專屬團隊，力求迅速滲透二級市場。

羅氏診斷的效率也體現在對客戶的快速反應上。在中國，羅氏診斷在業內首創了客戶關愛中心，為客戶提供系統的關愛服務，包括使用培訓、機器保養，試劑應用，檢測解讀等。旨在整合羅氏診斷中國客戶服務功能的基礎上，致力于通過與客戶的緊密聯系，更好地了解并預測中國客戶的需求，以實現量身定制最佳的個性化服務。目前客戶關愛團隊擁有龐大的工程師團隊，覆蓋全國70多座城市，使得公司能更高效地直接服務于終端客戶，更快地獲得客戶反饋，這也成為越來越多客戶選擇羅氏、信任羅氏的理由之一。黃柏興先生向我們強調，之所以叫“客戶關愛中心”，而非“服務中心”，是因為羅氏診斷期許的，并不是簡單地進行機器維修，解決設備故障，而是希望能對客戶有主動性的關愛，想其所想，解其所難。羅氏診斷將工程師、IT等不同工作內容的員工整合在一個團隊中，當客戶一旦有需求提出，團隊齊全的人員配備足以解決一系列的問題，大大地提高了工作效率，最大程度上地幫助客戶節約了時間成本。不僅如此，羅氏診斷還在不斷地探索和創造新的客戶關愛模式。黃柏興先生說，在未來，物聯網和互聯網的發展，給我們客戶關愛中心的工作開展提供了平臺。儀器燈壞了怎么更換？繁瑣的說明書看著無頭緒？可以打開羅氏診斷的微信公眾平臺，包含了各種簡單易操作的教學視頻，幫助客戶第一時間自行解決一些儀器的簡單小問題。

偉大的管理學家卡耐基大師曾經說過：“如果把我的工人帶走，把工廠留下，那么不久后工廠就會生滿雜草；如果把我的工廠帶走，把我的員工留下，那么不久后我們就會擁有一個更好的工廠”。一個企業的穩健發展必定離不開優秀的團隊努力。問到黃柏興先生這幾年羅氏診斷的贏勝之道，他說：“以為人本、簡潔高效”的企業文化成就了一個更加多元、包容，更具競爭力的羅氏診斷，也讓每一位羅氏診斷員工成為更好的自己。確實，羅氏診斷也用不凡的成績展示了他們的努力：連續八次蟬聯由第三方獨立調查機構CRF頒發的“中國杰出雇主”。

在我們對黃柏興先生的采訪中，他始終將“病患”一詞緊緊掛在嘴邊，他強調，一切的工作，一切的努力都是圍繞病患展開。大數據和人工智能如火如荼的發展，黃柏興先生也看好其在醫療行業的巨大前景。他說，對于未來的需要，我們應該利用好大數據，結合我們的檢驗報告，幫助醫生來做出更精準的診斷，為病患服務。結合大數據提供的飲食習慣、遺傳病史、檢驗數據等的一份“干貨”報告，會成為撬動精準醫療的那個杠桿支點。endprint

黃柏興先生介紹，多年來，羅氏診斷一直致力于醫院自動化解決方案的研究。這樣可以大大提高檢驗效率，一些特地來就醫的外地患者也許可以因此不必因等待檢驗結果而留宿。目前，這套自動化解決方案已經得到了國內眾多大型醫院的認可。該方案可以根據實驗室的實際情況，量身定制合適的流水線配置，通過軌道將樣品前處理系統與各工作站分析儀相連接，從樣本前處理到得出檢測報告的整個過程，都不需要手工操作，并通過實驗室IT解決方案將各個工作站以及所產生的數據連接和管理，實現整個檢驗過程的完全自動化，從而大大提高醫院檢驗科的檢測效率和結果的準確性，有效地緩解大型醫院的就醫壓力。

羅氏診斷不僅專注于中國醫療行業的發展，同時還積極投入中國社會公益事業，以實際行動回報社會，實現對中國的長期承諾。公司員工每年都參與集團總部發起的全球“羅氏兒童義走”活動，為中國及馬拉維的貧困兒童捐款，并在中國多處建立“羅氏診斷兒童文化中心”以幫助中國貧困兒童改善學習環境。每當有災難發生，黃柏興先生總是第一時間帶領公司員工為災區捐款，幫助他們早日重建家園。

作為中國體外診斷領域首個由企業贊助的羅氏診斷獎學金已覆蓋包括上海交通大學醫學院、復旦大學等18所國內一流院校，為體外診斷行業培養更多人才。

外國人的中國情

《周易》云：“君子以厚德載物”！短短七個字，卻包含了一種深沉而靜默的品質——厚道。厚道，是一股無形的力量，能讓人駕馭自我，馳騁似海；能海納百川，以德服人。在黃柏興先生的辦公桌上方，赫然書寫著“海納百川”四個字，他告訴我們，無論是面對客戶、員工還是合作伙伴，他始終秉承“厚道”的為人準則，這是深植他內心的“中國文化”。作為一名馬來西亞華僑，黃柏興先生從小耳濡目染，一直深懷著濃厚的“中國情結”。他總是說：“我不是老外，上海是我的故鄉”。

2000年羅氏診斷中國成立之初，把總部設立在上海外高橋保稅區內。黃柏興先生也是在那時來到了上海，并在這個城市工作生活至今。可以說，黃柏興見證了羅氏診斷在中國的整個發展歷程，也見證了中國體外診斷起步、成長和發展進程。與此同時，黃柏興先生在中國的多年耕耘也獲得了不斷的認可：繼2011年和2013年分別獲得上海市政府頒發白玉蘭紀念獎和白玉蘭榮譽獎后，2016年他不僅榮獲上海市政府頒發的“榮譽市民”稱號，還于北京人民大會堂，接受由國務院副總理頒發的“中國政府友誼獎”，這兩個獎項表彰了黃柏興先生在經濟、文化、技術、教育等諸多領域做出積極貢獻，分別是上海市政府以及中國政府授予在華外籍友人的最高榮譽。他也是目前唯一連續3年蟬聯白玉蘭獎的外國友人。

黃柏興先生說，這幾項殊榮也見證了他和他的團隊與上海的深厚情緣。談到上海的發展，他面露微笑地說，上海是一個非常具有學習能力的城市，給了他很多優質便捷的生活體驗。展望未來，中國仍將是羅氏診斷非常重要的市場，從中國患者的實際需求出發，推動中國健康事業的發展，為提高中國的醫療水平和人們的生活質量做出不懈努力。endprint