納米骨Y型板在頸椎單開門椎管擴大成形術中的應用效果

朱文清　鄒娜　姬廣林　羅琦

【摘要】 目的：探討納米骨Y型板在頸椎單開門椎管擴大成形術中的初步臨床療效。方法：選取2013年12月-2014年12月本院收治的多節段脊髓型頸椎病患者16例作為研究對象，患者均采用頸椎單開門手術，使用納米骨Y型板作為內固定。記錄術中出血量及手術時間，術后對患者進行隨訪，比較手術前后的JOA、VSA評分。結果：患者手術均順利進行，術中出血250～700 mL，平均（365.2±86.3）mL，手術時間65～150 min，平均（98.0±14.3）min，術后傷口均達到一期愈合；術后平均隨訪（11.8±2.3）個月，隨訪時復查MRI和X線片顯示，患者均不存在“再關門”現象，且未出現斷板、斷釘及螺釘松動現象，內固定位置良好患者術后JOA、VAS評分均較術前改善明顯，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：納米骨Y型板在頸椎單開門內固定術的初步運用中無明顯并發癥，療效滿意。

【關鍵詞】 納米骨； Y型板； 頸椎單開門

Application Effect of Nano-bone Y-shape Plate in Cervical Single Open-door Laminoplasty/ZHU Wenqing，ZOU Na，JI Guanglin，et al.//Medical Innovation of China，2017，14（35）：037-040

【Abstract】 Objective：To investigate the preliminary clinical efficacy of nano-bone Y-shape plate fixation in cervical single open-door laminoplasty.Method：A total of 16 patients with multi-segmental cervical spondylotic myelopathy treated in our hospital from December 2013 to December 2014 were selected as the research objects，they were treated with cervical single open-door laminoplasty，with the nano-bone Y-shape plate as internal fixation.The intraoperative blood loss and operation time were recorded，after the operation，the patients were followed up，and the JOA and VSA scores were compared before and after operation.Result：They were performed successfully，the intraoperative bleeding was 250-700 ml，average（365.2±86.3）mL，and the operation time was 65-150 min，average（98.0±14.3）min，after the operation，the wound reached the first stage of healing.The average follow-up of（11.8±2.3）months after operation，at the time of follow-up，MRI and X-ray showed that there was no“again closing” phenomenon in the patients，and there was no broken plate，broken nail and screw loosening，and the internal fixation was in good position.After operation，the JOA and VAS scores of the patients were better than those of before operation，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：The preliminary application of nano-bone Y-shape plate in the internal fixation of cervical single open-door laminoplasty has no obvious complications and satisfactory efficacy.

【Key words】 Nano-bone； Y-shape plate； Cervical single open-door

First-authors address：First Affiliated Hospital of Gannan Medical University，Ganzhou 341000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.35.010

頸后路單開門術是一種基于“弓弦”效用的頸后路減壓技術[1-2]，其通過后移脊髓達到間接減壓前方和直接減壓后方的效果，是目前治療頸椎疾患的重要手術方式[3]，但是由于存在“軸性癥狀”“再關門”等并發癥而導致術后效果不佳仍然常有報道。因此，如何采用改良頸后路單開門術治療多節段脊髓型頸椎病成為熱點問題。本研究選取2013年12月-2014年12月本院收治的多節段脊髓型頸椎病患者16例作為研究對象，采用納米骨Y型板內固定改良單開門椎管擴大成形術治療，現報道如下。endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月-2014年12月本院收治的多節段脊髓型頸椎病患者16例作為研究對象。納入標準：年齡18～60歲，性別不限；MRI顯示脊髓呈多節段嵌夾狀受壓，X線片下可見合并發育性或退變性頸椎管狹窄；患者愿意配合治療。排除標準：關節功能嚴重障礙者；頸椎前凸消失、后凸畸形者；妊娠及哺乳期婦女。其中男12例，女4例；年齡40～71歲，平均（51.6±8.5）歲；多節段（≥3個節段）脊髓型頸椎病13例，外傷3例，且均為無骨折脫位頸脊髓損傷；患者均采用頸椎單開門手術，使用納米骨Y型板作為內固定。本研究經院倫理委員會批準，患者及家屬均對本研究了解并簽署知情同意書。

1.2 方法

1.2.1 術前準備 術前患者均行頸椎MRI、頸椎正側位CT及X線片，手術指征明確。術前1 d剃頭，清除術區毛發。

1.2.2 手術方法 全麻下氣管插管，囑患者取俯臥位，固定頭架，適度前屈和抬高頭側軀干。于頸后正中行縱形切口，剝離骨膜下頸椎旁肌于兩側小關節，于小關節內側緣與其中一側交界處開口，內層皮質骨保留并V形處理骨槽截面形成“門軸”；在對應側節段椎板小關節內側緣行椎板全層切斷，切斷開門節段椎板下和開門節段上下位椎板間黃韌帶，減壓效果檢查通過椎板撬起使椎管充分顯露實現，選取合適長度的納米骨Y型板在椎板一側用一枚螺釘固定，夾住另側且頂起門軸側椎板而成叉狀，維持開門狀態，沖洗術區以生理鹽水沖洗并引流，最后對手術切口進行逐層縫合。

1.2.3 術后處理 術后密切監測患者生命體征，拔除引流管1～2 d后，再對頸椎行正側位X線片及MRI檢查，術后保護戴頸圍1個月，再行頸椎功能訓練和項背肌等長收縮訓練。

1.3 觀察指標及評價標準 記錄術中出血量及手術時間；采用日本矯形外科協會（Japanese Orthopedic Association，JOA）17分法評價脊髓功能[4]，分數越低，表明功能障礙越明顯；采用疼痛視覺模擬評分（visual analog scale，VAS）評價頸椎軸性癥狀，具體如下：將一條長為10 cm的標有10個刻度的標尺背向患者放置，標尺兩端分別為0分端和10分端，其中0分表示癥狀最輕，10分表示癥狀最嚴重，讓患者在標尺上標出能代表頸椎軸性癥狀的相應位置。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 術后一般情況 患者手術均順利進行，術中出血250～700 mL，平均（365.2±86.3）mL，手術時間65～150 min，平均（98.0±14.3）min，術后傷口均達到一期愈合。

2.2 影像學隨訪：術后隨訪7～18個月，平均（11.8±2.3）個月，隨訪時復查MRI和X線片顯示，患者均不存在“再關門”現象，未出現斷板、斷釘及螺釘松動現象，內固定位置良好，脊髓無明顯受壓，典型病例圖，見圖1～4。

3 討論

3.1 納米骨材料優勢 納米羥基磷灰石（n-HA）是人體骨組織的主要無機成分，是由磷灰石晶體與聚酰胺組成的復合生物活性材料，目前已廣泛運用于臨床。納米骨Y型板以聚酰胺66（PA66）和n-HA為主要成分，其中PA66含羧基、酰胺鍵及羥基，可促進組織細胞生長，進而加速骨創傷修復，n-HA在納米人工骨材料中含量超過65%，近似于人體骨中磷灰石含量，其生物活性和生物相容性好，與機體的親和力強，有助于骨骼修復，且無過敏及溶血等不良反應。n-HA以納米級均勻分散于聚酰胺基體，PA66和n-HA以化學鍵形式連接，相比于人體骨，該材料具有彈性模量、抗壓強度、抗彎強度及密度均類似于人體皮質骨的優點，且成骨能力好。文獻[5]研究報道：n-HA/PA66植入生物體內后8周，就能出線植入物和生物體內骨組織連接，12周檢測時兩者之間緊密已無間隙且沒有出現一例排異反應，表明該種仿生納米復合材料具有良好的生物相容性和生物活性，再生能力強。有研究指出，通過用n-HA/PA66材料制成螺釘測試其生物力學強度，結果顯示其彎曲強度300 MPa和彈性模量為20 GPa，與人體骨皮質相似（人體骨皮質彎曲強度為120～210 MPa，彈性模量為9～18 GPa）[6-7]。n-HA具有很好的組織相容性，有助于減小應力遮擋，韌性良好，屬于現階段很好的硬組織重建、替代及修復仿生復合材料體系[8-9]。

3.2 人工納米骨Y型板在頸后路單開門的運用 目前對單節段或2個節段脊髓型頸椎病的治療手段已經達成共識，但對于3個及以上節段的多節段脊髓型頸椎病的治療尚存在爭議。現階段椎管擴大成形術在治療多階段頸椎病上已得到國內外專家的認可[10]，術后“再關門”則一直是椎管成形術常見的并發癥。通過CT研究發現，“再關門”最常見于C5和C6，并常常引發相應的神經癥狀，導致手術失敗，因此如何選用合適的固定材料保持門軸開放一直困擾脊柱外科醫生[11-13]。

絲線懸吊法是最為經典的后路方法，但由于頸后肌肉是維持頸椎靜態穩定的重要因素，絲線懸吊可對周圍韌帶和關節囊產生損害和刺激，引起頸后肌肉群受力不平衡，同時可能醫源性損傷頸神經背支，因此容易出現頸軸性癥狀，而絲線與固定螺釘不可避免的產生摩擦，是絲線斷裂導致門軸關閉的重要原因。近年來微型鈦板在臨床上運用廣泛，由于其操作簡單，易塑性，得到廣大臨床醫生的青睞。研究發現，金屬內固定物雖然提供了良好的初始穩定，但高彈性模量的金屬植入物可能導致“應力屏蔽”效應，容易出現骨質疏松[14]。對比不同固定方式發現，在不植骨情況下，術后6個月微型鋼板組中鉸鏈側融合率僅為70.5%，是各組中最低的[15]。Park等[16]研究發現，盡管微型鈦板能夠獲得很好的初始穩定，但隨訪發現只有62%的病例能在4個月內一期愈合，不愈合患者極易出現軸性癥狀。endprint

既往研究表明，微型鈦板側塊螺釘穿透進入關節突、關節面可能會導致術后軸性癥狀，而且軸性癥狀的風險增加伴隨著穿透關節的風險增加[17-19]。因此微型鋼板較多的并發癥和自身材料特點并非頸后路最佳內固定方式。相比于常規單開門植骨，人工納米骨Y型板具有如下優點：同節段固定減少頸椎屈曲、旋轉剪力對穩定的影響；椎板端絲線固定提供足夠穩定，操作簡便；側塊螺釘提供即刻堅強穩定；改釘體懸吊為“Y”形臂支撐，更有利于控制再關門。由此可知，人工納米骨Y型板最大的保留并重建頸椎后方的結構，有利于早期的功能鍛煉，減少因頸肌肉、神經刺激引起軸性癥狀的發生，合適的彈性模量和組織相容性可以減少頸椎曲度的丟失，防止術后再關門，提高后路手術對于頸椎病手術治療效果[20]。本研究結果顯示，患者手術均順利進行，術后傷口均達到一期愈合。術后隨訪時復查MRI和X線片，患者均不存在“再關門”現象，未出現斷板、斷釘及螺釘松動現象，內固定位置良好，脊髓無明顯受壓。患者術后JOA、VAS評分均較術前改善明顯，比較差異均有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述，人工納米骨具有良好的結構支撐性和穩定性，能夠很好地預防“再關門”等并發癥的發生，通過近期隨訪本研究認為納米人工骨Y型板作為支撐材料運用于頸椎單開門椎管擴大成形術是可行的，且效果良好。

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（收稿日期：2017-10-30） （本文編輯：董悅）endprint