中藥口服聯合浴足治療COPD穩定期肺腎氣虛證患者臨床療效觀察

★ 熊浪 楊三春（達州市中西醫結合醫院呼吸內科 四川 達州 635000）

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases， COPD），是一種常見的以持續呼吸系統癥狀和氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，通常與有毒顆粒或氣體的顯著暴露引起的氣道和（或）肺泡異常有關。目前多以西醫治療為主，但對于部分患者而言，單純的西藥治療并不能達到理想的效果。穩定期的治療目的為穩定病情，減少患者急性發作次數，其療效直接關系到患者的生活質量［1］，中醫中藥輔助治療 COPD 取得較好的臨床效果，受到臨床工作者廣泛關注，中醫外治法在COPD的治療中具有獨特療效［2］。本研究通過中藥口服與中藥浴足兩者結合，治療穩定期COPD證屬肺腎氣虛患者，取得了較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月—2017年1月就診于呼吸內科的COPD穩定期證屬肺腎氣虛患者60例，按就診的先后順序將患者隨機分為對照組30例，男性18例，女12例，年齡45～75歲，平均（64±4.35）歲；病程4～24年，平均（11±2.41）年；觀察組30例，男性19例，女11例，年齡46～71歲，平均（61±3.41）歲，病程 4～26年，平均（13±3.14）年。兩組患者在性別、年齡及病程方面無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 ①西醫診斷標準 參照2013 版慢性阻塞性肺疾病全球倡議組織（global initiative for chronic obstructive lung disease，GOLD）發布的《慢性阻塞性肺疾病診斷治療與預防的全球策略》中穩定期COPD的診斷標準。②中醫證侯診斷標準參考2012年出版的《國家中醫藥管理局·第2批24個專業105個病種中醫診療方案》的分型標準及《慢性阻塞性肺疾病中醫證侯診斷標準（2011版）》［4］中肺腎氣虛的證侯診斷標準。表現氣短喘息、腰膝酸軟、神疲乏力、惡風自汗，舌淡苔白、脈沉細或弱。

1.3 納入標準 ①符合以上西醫及中醫證侯診斷標準。②年齡45～75歲之間。③接受本研究治療方法，并簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 ①不符合納入標準的患者；②合并肝腎、心血管系統及內分泌系統等原發性疾病；③合并下肢皮膚潰瘍、蜂窩組織炎、外傷等不宜足療者；④合并腫瘤、艾滋病、精神病患者；⑤不接受足浴治療者。

1.5 方法 兩組均給予西醫常規治療，包括止咳化痰、平喘等藥物口服，吸入用糖皮質激素等。觀察組在此基礎上予補腎納氣中藥口服，方用六味地黃丸加味：熟地黃15g，山藥15g，山茱萸20g，澤瀉 15g，茯苓 15g，丹皮 10g，黃芪 25g、杏仁15g、蘇子15g、白果10g桑白皮15g。日一劑，水煎服，3次/日，連續一月為一個療程。同時予此方浴足治療，將此方交由我院制劑室統一研磨制成細粉，即170g/包，溶于1500mL溫熱水中，待水溫降至40℃時開始浴足，每次30min，一日一次，連續一月為一個療程。為保證浴足過程中恒溫40℃左右，在足浴桶或足浴盆等容器中事先鋪好塑料膜，細粉溶于水后置于塑料膜內，每隔5～10min后，在塑料膜外適當添加沸水升高藥水溫度，這樣不至于因為添加沸水而降低中藥濃度。

1.6 觀察指標 ①觀察兩組患者治療前后肺功能指標（FEV1、FVC、FEV1/FVC）的變化情況；②于治療前、治療后1月、3月及6月記錄患者Brog指數，并進行對比。③觀察兩組隨訪期間急性加重次數。

1.7 統計學處理 試驗數據采用SPSS 24統計軟件分析，計量資料以均數±標準差（）表示，組間對比選用兩獨立樣本t檢驗，兩組患者不同時點Brog指數比較采用重復測量的方差分析法；本研究P＜0.05為差異有統計意義。

2 結果

2.1 兩組患者肺功能比較 分析顯示治療前兩組患者FEV1、FVC、FEV1/FVC均無顯著差異（P＞0.05）；治療后FEV1、FVC、FEV1/FVC均較治療前顯著升高（P＜0.05）；觀察組各指標升高更為明顯（P＜0.05），見表 1。

表1 患者肺功能比較（n=30）

2.2 兩組Brog指數對比 統計結果提示患者不同治療方式對患者Borg指數的影響見表2，兩種治療方式不同時間之間有顯著差異（F=512.050，P=0.000）；在對照組和觀察組均如此，對照組（F=115.324，P=0.000）， 結 合 組（F=464.962，P=0.000）。西藥組和結合組Borg指數在治療前最高，在治療后1月最低，然后隨時間的增加Borg指數呈上升趨勢。觀察組Borg指數顯著低于觀察組；從各時點來看除治療前兩組之間Borg指數無差異外（t=-1.114，P=0.270），其余各時間點均以觀察組Borg指數更低（P＜0.001）。

2.3 兩組急性發作次數比較 兩組隨訪期內患者急性發作次數比較：統計患者在整個治療周期及隨訪期內出現咳嗽、咯痰、氣短等臨床表現加重需要靜脈用藥治療或住院治療的次數。結果觀察組平均為（0.97±0.14）次，對照組為（1.94±0.62）次，觀察組明顯少于對照組，P＜0.05。

2.4 兩組急性發作次數比較 兩組隨訪期內患者急性發作次數比較：統計患者在整個治療周期及隨訪期內出現咳嗽、咯痰、氣短等臨床表現加重需要靜脈用藥治療或住院治療的次數。結果觀察組平均為（0.97±0.14）次，對照組為（1.94±0.62）次，觀察組明顯少于對照組，P＜0.05。

表2 不同治療方式對患者Borg指數的影響

3 討論

慢阻肺穩定期的管理目標為：①減輕當前癥狀：包括緩解癥狀、改善運動耐量和改善健康狀況；②降低未來風險：包括防止疾病進展、防止和治療急性加重及減少病死率。現代醫學治療COPD多予止咳化痰、平喘等藥物口服，吸入用糖皮質激素等，收到一定的臨床療效，可在一定程度上起到緩解患者病情的作用，但對患者的肺功能改善以及生活質量的提高尚不明顯［4］，中醫學將慢性阻塞性肺疾病歸屬于中醫學“肺脹”“喘證”“痰飲”等范疇。屬本虛標實之證，本虛為肺、脾、腎三臟虧虛，標實為痰瘀互結［5］。COPD與人體五臟的盛衰均有關聯，但與肺、脾、腎三臟關系尤其密切［6］。COPD患者初期以肺氣虛為主，大多患者病程長，反復發作，耗損肺氣，進而久病及腎，腎不納氣，疾病纏綿不愈則以肺腎兩虛為主，故臨床以肺腎氣虛證多見。有研究指出［7］，中藥藥液在溫熱條件下，易于擴散，可透過皮膚吸收進入機體，產生藥透效應，可舒活經絡，由表及里的治療疾病。

本研究選取臨床多見的COPD穩定期證屬肺腎氣虛患者為研究對象，予中藥口服聯合浴足治療。方用補腎納氣方，選用六味地黃丸為基本方，加以補肺益氣、納氣平喘之中藥。方中熟地滋腎填精，為主藥；輔以山藥補脾固精，山茱萸養肝澀精，為三補。又用澤瀉清瀉腎火，并防熟地黃之滋膩；茯苓淡滲脾濕，以助山藥之健運，丹皮清泄肝火，并制山茱萸之溫，共為經使藥，謂之三瀉。六藥合用，補中有瀉，寓瀉于補，相輔相成。加以黃芪補氣固表，杏仁祛痰止咳兼平喘，蘇子白果納氣平喘，桑白皮瀉肺、平喘。

肺功能檢查是COPD患者診斷的金標準，而且是患者病情評估必不可少的指標。FVC及FEV1是肺功能檢測最常用的指標，前者可反映較大氣道阻力，是COPD輔助診斷與療效考核的良好指標［8］。本研究選用肺功能為評價指標，結果表明經過中藥口服聯合浴足治療后，肺功能指標明顯改善。重復測量方法是對一個觀察單位在不同時間節點重復進行多次觀測，以減小誤差項，提高檢驗效能［9］。本研究通過重復測量的方法對患者Borg指數遠期療效行了探討，分析發現兩組Borg指數在治療前最高，在治療后1月最低，然后隨時間的增加Borg指數呈上升趨勢。可能與患者經治療后各項指標明顯好轉，活動耐力增加，在后期服藥及治療中依從性下降有關，具體原因還需要更大樣本、更長觀察期的研究來證實。

本研究表明通過補腎納氣中藥口服聯合浴足治療后，患者肺功能較治療前明顯改善，且療效優于對照組。隨訪期中，觀察組急性發作次數較對照組明顯減少。綜上所述，補腎納氣中藥口服聯合浴足治療治療穩定期慢性阻塞性肺疾病肺腎氣虛證療效顯著，值得臨床推廣。

［1］付東升.金水寶膠囊合六君子湯治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病穩定期患者療效觀察[J].現代中西醫結合雜志, 2017, 26(13):1 454-1 456.

［2］樂一萍, 孫燕妮.中醫防治慢性阻塞性肺疾病的機制研究進展[J]．環球中醫藥, 2013, 6(3):226-229.

［3］中華中醫藥學會內科分會肺系病專業委員會.慢性阻塞性肺疾病中醫診療指南（2011版）[J].中醫雜志, 2012, 53(1):80-84.

［4］譚繼玲,劉蘭芳．噻托溴銨聯合沙美特羅/福莫特羅對老年穩定期COPD患者肺功能的影響[J].中國藥房, 2014, 25(8):708-711.

［5］黃依蘭. 中醫藥治療COPD研究進展[J]. 大眾科技, 2015,15(6):106-107.

［6］汪丙柱,吳凌燕,陳琳,等.中醫辨證分型對COPD穩定期患者肺功能及hs-CRP、TNF-α的影響[J].中華中醫藥學刊, 2015,33(2):450-452.

［7］王俊峰，郭靜，敖素華，等.中藥足浴與藥灸治療慢性阻塞性肺疾病穩定期的療效觀察[J].瀘州醫學院學報, 2012, 35(3):263-265，296．［8］李玉群，梁賢球，何晟，等.穩定期COPD患者營養狀況與血清脂聯素、肺功能、CAT評的關系[J].安徽醫科大學學報, 2014, 49(7):969-972.

［9］ 張文彤,董偉. SPSS統計分析高級教程[M].北京:高等教育出版社,2013:53-60.