補(bǔ)腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕的療效觀察

★ 何靜敏 丁楠 刁軍成（.江西中醫(yī)藥大學(xué)05級(jí)碩士研究生 南昌 330004；.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌 330006）

不孕癥是全世界關(guān)注的人類自身生殖健康問題，其總的發(fā)病率為10%～15%。排卵障礙性不孕又是常見的女性不孕癥種類之一，西醫(yī)治療排卵障礙的方法為藥物促排卵，但易出現(xiàn)“高排低孕”的現(xiàn)象，往往療效并不理想。中醫(yī)治療不孕癥有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和獨(dú)特的優(yōu)勢，吾師刁軍成教授運(yùn)用補(bǔ)腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕，取得了良好的臨床療效，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 60例患者均為2016年3月—2017年5月就診于江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院婦科門診的腎虛型排卵障礙性不孕的患者，隨機(jī)分為觀察組和對照組各30例。觀察組30例，其中原發(fā)性22例，繼發(fā)性8例，年齡22～35歲，平均28.86歲。病程最短2年，最長11年，平均5.54年。觀察組30例，其中原發(fā)性20例，繼發(fā)性10例，年齡21～35歲，平均29.06歲。病程最短3年，最長12年，平均5.82年。經(jīng)統(tǒng)計(jì)兩組資料具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學(xué)》［1］，符合排卵障礙性不孕的診斷。②中醫(yī)腎虛型的診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第二輯）［2］：婚久不孕，月經(jīng)不調(diào)或停閉，經(jīng)量或多或少，色黯；頭暈耳鳴，腰膝酸軟，精神疲倦，小便清長，夜尿多，舌淡苔薄，脈沉細(xì)尺弱。③年齡20～40歲。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并有其它器質(zhì)性病變導(dǎo)致的不孕，配偶不育等情況。②伴有全身性疾病如心腦血管疾病、肝腎功能不全患者。③不能配合和理解本研究的患者。

2 方法

2.1 治療方法 觀察組在每個(gè)月經(jīng)周期出血第5天開始服用補(bǔ)腎促卵泡顆粒（藥物選用全成分中藥顆粒劑，廣東一方制藥有限公司），處方為：當(dāng)歸 10g， 赤芍 10g，白芍 10g，炒山藥 15g，熟地 10g，牡丹皮15g，紅芪10g，茯苓10g，續(xù)斷15g，菟絲子15g，鹿角粉6g，五靈脂10g，山茱萸10g，紅花10g，丹參15g，川芎10g。藥材全部由我院顆粒劑藥房提供。用100mL溫開水沖服，每日一劑，分上下午溫服；連續(xù)服藥10天，治療3個(gè)月經(jīng)周期。對照組每個(gè)月經(jīng)周期出血第5天開始服用西藥克羅米芬膠囊（廠家：上海衡山藥業(yè)有限公司；批號(hào)：國藥準(zhǔn)字H31021107；規(guī)格：每粒50mg×20粒）治療每次50mg，一天一次，連續(xù)用藥5天，治療3個(gè)月經(jīng)周期。妊娠患者則提前終止。

2.2 觀測指標(biāo)

2.2.1 最大卵泡直徑和子宮內(nèi)膜厚度 從月經(jīng)周期第9天開始B超監(jiān)測卵泡直徑和治療前后月經(jīng)前7天的子宮內(nèi)膜厚度。

2.2.2 臨床效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（第二輯）制定［2］。治愈：卵泡發(fā)育成熟并排卵，月經(jīng)周期恢復(fù)正常，臨床妊娠；顯效：治療后主卵泡直徑≥17mm，月經(jīng)周期接近正常；有效：治療后主卵泡直徑增加5mm以上，閉經(jīng)者月經(jīng)有來潮；無效：治療后主卵泡直徑小于5mm，月經(jīng)無改變。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用配對t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組治療后臨床療效統(tǒng)計(jì)分析 兩組在治療結(jié)束后，觀察組的總有效率為86.7%，高于對照組的66.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n=30） 例（%）

3.2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度和最大卵泡直徑統(tǒng)計(jì)分析 ①兩組間治療前子宮內(nèi)膜厚度比較；②兩組間治療前最大卵泡直徑比較；③兩組內(nèi)治療前后子宮內(nèi)膜厚度比較；④兩組內(nèi)治療前后最大卵泡直徑比較；⑤兩組間治療后子宮內(nèi)膜厚度比較；⑥兩組間治療后最大卵泡直徑比較。經(jīng)統(tǒng)計(jì)計(jì)算，上述①②差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），③④⑤⑥差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度和最大卵泡直徑（，n=30） mm

表2 兩組治療前后子宮內(nèi)膜厚度和最大卵泡直徑（，n=30） mm

注：治療前兩組比較，P＞0.05;本組治療前后比較，*P＜0.05，**P＜0.05；治療后兩組比較，*P＜0.05。

子宮內(nèi)膜厚度 最大卵泡直徑治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 6.37±1.42 9.02±1.49* 14.03±3.32 19.95±0.99*對照組 6.40±1.23 7.98±1.32** 14.53±2.60 16.05±1.97**組別

4 討論

排卵障礙性不孕占不孕癥的1/4左右，而在排卵障礙性不孕的證型當(dāng)中，超過了一半屬于腎虛型［3］。吾師刁軍成教授認(rèn)為，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，女性面臨的生活壓力越來越大，再加上生存環(huán)境的污染，容易打破人體自身的內(nèi)分泌和代謝的平衡，從而影響女性的生殖健康。西醫(yī)治療排卵障礙性不孕的方法為藥物促排卵，克羅米芬為首選。越來越多的報(bào)道表明，促排卵西藥的受孕率并不理想，容易出現(xiàn)“高排低孕”［4］、卵巢過度刺激等問題，并且女性體內(nèi)雌激素的分泌被抑制，使宮內(nèi)受孕環(huán)境下降，從而不易受孕或容易流產(chǎn)［5］。中醫(yī)認(rèn)為人體是一個(gè)有機(jī)的整體，在治療不孕癥當(dāng)中注重整體觀念和辨證論治。《素問·上古天真論》提出了腎氣盛，天葵至，任通沖盛，月事以時(shí)下，故有子的受孕機(jī)理。腎藏精，精化氣，腎精所化之氣為腎氣。腎中精氣的盛衰主宰人體的生殖。腎氣虛則沖任虛衰不能攝精成孕；腎陽虛則生化失期，有礙子宮發(fā)育不能攝精成孕；腎陰虧虛則天葵乏源，沖任血海空虛均不能攝精成孕，發(fā)為不孕癥。故治療腎虛型不孕的治療重點(diǎn)是補(bǔ)腎益氣，填精養(yǎng)血，調(diào)理沖任、胞宮氣血，使經(jīng)調(diào)病除，則胎孕可成。吾師刁軍成教授運(yùn)用補(bǔ)腎促卵泡顆粒治療腎虛型排卵障礙性不孕取得了滿意的效果。方中菟絲子、鹿角粉、熟地、續(xù)斷填精益髓，溫養(yǎng)腎氣，調(diào)補(bǔ)沖任，山茱萸滋補(bǔ)肝腎，當(dāng)歸、白芍補(bǔ)血養(yǎng)肝調(diào)經(jīng)，山藥、紅芪、茯苓健脾益氣，紅花、赤芍、五靈脂、丹皮、川芎、丹參等行氣活血調(diào)經(jīng)，使補(bǔ)而不滯。本方諸藥合用，既能溫補(bǔ)先天腎氣，滋腎養(yǎng)血，又能培補(bǔ)后天脾胃以生氣血，再配伍行氣活血調(diào)經(jīng)中藥，使補(bǔ)而不滯，精血充足，沖任得養(yǎng)，胎孕可成。

綜上所述，補(bǔ)腎促卵泡顆粒是治療腎虛型排卵障礙性不孕的一種安全性好、經(jīng)濟(jì)廉價(jià)、療效顯著的治療方法。觀察組患者的臨床療效、最大卵泡直徑、子宮內(nèi)膜厚度等方面明顯優(yōu)于對照組。同時(shí)補(bǔ)腎促卵泡顆粒避免了西藥的副作用，并且改善了身體狀態(tài)和宮內(nèi)受孕環(huán)境，值得我們臨床推廣。

［1］豐有吉，沈鏗.婦產(chǎn)科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社, 2005:394.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].第二輯.北京：衛(wèi)生部出版社, 1995:276-280.

［3］王惠琴,陳乃光,程懷瑾.補(bǔ)腎活血治療無排卵性不孕的進(jìn)展[J].陜西中醫(yī), 1997, 18(6):285-286.

［4］章漢旺,李莉,李清,等.來曲唑和克羅米酚對小鼠著床期子宮內(nèi)膜容受性的影響[J].生殖與避孕, 2007, 27(4):251-254.

［5］王志梅,周曉娜,岳勝難,等.張良英教授助孕Ⅰ號(hào)方治療排卵障礙性不孕癥療效觀察[J].云南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2014, 37(5):91-93.