糖痛洗劑聯合電磁療法對早期糖尿病足的療效觀察

王竹風+汪寶軍+李玉秀

[摘要] 目的 探討糖痛洗劑聯合電磁療法對早期糖尿病足患者的療效。 方法 選取2014年10月～2016年10月在中國中醫科學院廣安門醫院南區內分泌科就診的93例早期糖尿病足患者，隨機分為治療組（48例）和對照組（45例）。兩組均嚴格控制血糖、血壓、血脂。治療組在具有電磁療法作用的足浴器內加用中藥糖痛洗劑水溶液，每日足浴20 min，對照組在具有電磁療法作用的足浴器內每日溫水足浴20 min，兩組均連續足浴6個月。觀察糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反應蛋白（CRP）、血脂[三酰甘油（TG）、膽固醇（CHO）]、全血黏度的變化。 結果 治療3、6個月后，治療組有效率均顯著高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。治療3、6個月后，兩組HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均較治療前顯著下降（P < 0.05），且治療組治療后明顯低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。 結論 糖痛洗劑聯合電磁療法對早期糖尿病足有積極的治療作用，且安全有效。

[關鍵詞] 糖痛洗劑；早期糖尿病足；C反應蛋白；全血黏度；電磁療法

[中圖分類號] R259 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）12（c）-0145-04

[Abstract] Objective To investigate the curative effect of Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy for early diabetic foot. Methods Ninety-three patients with early diabetic foot treated in Department of Endocrinology， South Branch， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences from October 2014 to October 2016 were selected and randomly divided into treatment group （48 cases） and control group （45 cases）. Both groups strictly controlled blood glucose， blood pressure and blood fat. The treatment group was added with Tangtong Lotion in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The control group was given warm water in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The continuous lavipeditum in both groups lasted for 6 months. The changes of glycosylated hemoglobin （HbA1c）， fasting blood glucose （FPG）， C-reactive protein （CRP）， blood fat [triacylglycerol （TG）， cholesterol （CHO）] and total blood viscosity were observed. Results After treatment for 3， 6 months， the effective rates in the treatment group were all higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment for 3， 6 months， the levels of HbA1c， FPG， CRP， TG， CHO， total blood viscosity in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， which of treatment group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy has positive therapeutic effect on early diabetic foot， which is safe and effective.

[Key words] Tangtong Lotion； Early diabetic foot； C-reactive protein； Total blood viscosity； Electromagnetic therapy

糖尿病足部病變的發生是不可逆的，是截肢、致殘的主要原因[1]，也是臨床治療的難題。糖尿病的炎癥狀態與正常人群存在一定差別，同時糖尿病的神經病變和血管病變均與炎癥因子異常及血黏度有關，而神經病變和血管病變均與早期糖尿病足密切聯系[2-3]。為防治早期糖尿病足，本研究采用經驗方中藥糖痛洗劑泡足聯合電磁療法治療早期糖尿病足，并觀察其療效，現將結果報道如下：endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取中國中醫科學院廣安門醫院南區（以下簡稱“我院”）內分泌科2014年10月～2016年10月符合早期糖尿病足診斷標準的門診患者93例。按簡單隨機法將患者分為兩組。治療組48例，女28例，男20例；年齡47～77歲，平均（61.0±9.3）歲；糖尿病病程5～24年，平均（12.4±6.5）年；糖尿病足病程4個月～10年，平均（6.4±1.2）年。對照組45例，女25例，男20例；年齡40～75歲，平均（55.4±7.6）歲；糖尿病病程5～24年，平均（12.1±7.3）年；糖尿病足病程4個月～11年，平均（6.6±1.1）年。兩組性別、年齡、病程比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經我院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

納入標準：符合WHO 1999年制定的糖尿病足診斷標準，屬早期糖尿病足者，為Wagner分級法0級，表現為無開放性病灶，皮膚完整，皮膚涼，呈紫褐色，肢端供血不足，伴有刺痛、灼痛、麻木，或有感覺遲鈍或喪失。

排除標準：嚴重心腦肝腎疾病；嚴重神經系統疾病；孕期、哺乳期婦女；精神異常者；不能堅持配合治療者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予基礎治療：飲食控制；口服降糖藥或胰島素嚴格控制血糖；適當的運動；積極治療其他基礎疾病，嚴格控制血壓、血脂、抗凝；營養神經。兩組均在具有電磁療法作用的足浴器內足浴，水液2000 mL，水溫維持在40℃，水面在踝關節20 cm以上（覆蓋足三里穴），每天2次，每次泡足20 min。治療組采用我院內分泌科經驗方糖痛洗劑中藥水煎劑泡足。糖痛洗劑藥物組成如下：川椒6 g、透骨草30 g、桂枝10 g、生艾葉9 g、蘇木9 g、木瓜9 g、紅花10 g、白芷10 g、赤芍12 g、草烏3 g、川芎10 g、白芥子9 g、生麻黃10 g。將糖痛洗劑藥物加水2000 mL，同時浸泡20 min，藥物煎至1000 mL，治療時將糖痛洗劑水煎劑放入足浴桶內，加溫水稀釋至2000 mL。對照組足浴器內加溫水。4周為1個療程[4]，連續治療6個月，每2個療程之間休息2 d。

1.4 觀察指標

在治療前和治療后3、6個月分別檢測糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反應蛋白（CRP）、全血黏度、血脂[三酰甘油（TG）、膽固醇（CHO）]。治療過程中觀察患者的不良反應發生情況。

1.5 療效判定標準

糖尿病神經病變積分（MDNS）評定采用尼莫地平法：（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。按照程度評估臨床療效。顯效：癥狀、體征明顯好轉，MDNS積分減少≥70%；有效：癥狀、體征好轉，MDNS積分減少≥30%；無效：未達到以上標準者。有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.6 統計學方法

采用SPSS 18.5統計軟件分析所得數據，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。計數資料比較采用χ2檢驗。同組內多個時間點間比較使用重復測量方差分析。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療3、6個月后臨床療效比較

經過3、6個月的治療后，兩組糖尿病足均有改善，治療組有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后生化指標的變化比較

治療前，兩組各項指標比較差異均無統計學意義（P > 0.05）。治療3、6個月后，兩組HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均較治療前顯著下降，差異有統計學意義（P < 0.05），且治療組治療后明顯低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 不良反應

治療組有1例患者出現了足部皮膚瘙癢，2例患者出現皮膚干裂，無其他不良發應發生。對照組無明顯不良發應發生。

3 討論

糖尿病的炎癥狀態與正常人群存在一定差別，容易出現糖尿病足，很多炎癥因子參與其中[5-7]。纖維蛋白原、CRP與足潰瘍感染嚴重性的關系近期已有報道[8]，并且在非感染性急性疾病時都能使CRP升高，如急性心肌梗死、糖尿病等[9]。糖尿病足患者血漿CRP水平的變化，與預防老年糖尿病足的關系十分密切[10]。臨床中監測炎癥介質有助于評估2型糖尿病風險，希望挖掘一些新的預防和治療疾病的方法[11]。CRP直接作用于血管內皮細胞，并促進早期動脈粥樣硬化的發生，進而導致糖尿病足的出現[7]。患者血液流變學改變可以加重糖尿病患者的微循環異常，長時間會促使糖尿病足的發生[12]。故有效地改善血液高黏狀態，對臨床中防治糖尿病足十分重要。

《黃帝內經》中《靈樞·癰疽篇》對足部壞疽進行了具體的描述，“發于足趾，名脫癰。其狀赤死不治，不赤黑，不死不衰，急斬之否則死矣。”《劉涓子鬼遺方》首先提出“脫疽”的病名，并且一直沿用至今。對于病因病機，歷代醫家皆提出與瘀血有關，素體陰虛，血液黏滯，血脈不通或陰虛內熱，燔灼津液，或氣虛推動無力，血流不暢等原因皆可導致瘀血。清代名醫吳師機云：“外治之藥，亦即內治之藥，外治之理即內治之理，所謂者法耳。醫理藥性無二，而法則神奇變幻，層見迭出不窮。”中藥足浴療法，足浴桶底能在交流電的作用下，產生一定頻率的生物磁場，同時磁療常常促進疼痛物質分解降低，從而導致致痛物質的含量降低，提高痛閾，緩解患者疼痛；磁場還可以改善人體的血液循環，加速體內血液流動，使致痛物質從局部移走，從而起到止痛的作用[11]。

中藥足浴療法改善全身血液循環，調節自主神經，除藥物通過皮膚吸收發揮藥效外，降低血液黏滯度，有利于早期糖尿病足的預防[12]，同時有利于新陳代謝[13]。張蘭蓉等[14]認為糖尿病足與瘀血阻絡有密切關系。本方組成：“活血化瘀，祛寒通絡”的方法。桂枝、川椒、生艾葉、草烏溫陽散寒，殺蟲止癢；蘇木、紅花、赤芍、川芎活血化瘀行，滯為君藥。生麻黃、白芥子、透骨草、木瓜、白芷祛風通絡。桂枝以溫經散寒，促進局部血液循環。透骨草通經活絡，具有良好的透皮作用。諸藥合用，改善體內血液循環，糾正神經組織的微血管缺血缺氧的狀態，達到早期預防神經病變[15-16]。endprint

中藥外用聯合物理療法為臨床所常用，本研究表明，糖痛洗劑的治療是有效的，效果也會隨著治療時間的延長而增強。在臨床中，中藥湯劑調節整體，多靶點、多環節發揮作用，并具有結合個體進行辨證論治的優勢。治療3、6個月后，治療組FPG、HbA1c均較治療前有所好轉，組間比較也有顯著差異，治療組在降糖方面優于對照組。考慮原因如下，糖痛洗劑促進患者周圍組織對體內葡萄糖的利用或抑制糖異生作用增強，抑制腸道對葡萄糖的吸收，可能調節患者體內自身胰島素的合成與分泌，改善胰島素抵抗，降低血糖。本研究結果顯示，治療組中血清CHO和TG的降低作用優于對照組（P < 0.05），提示該方能改善血脂代謝，可以延緩糖尿病性血管病變的進展。現代醫學發現[17-18]，異常的血液流變學能加重糖尿病微循環障礙，促使糖尿病足的發生發展，故有效地控制血液高黏狀態對防治糖尿病足有十分重要意義。CRP在2型糖尿病合并周圍神經病變的發生發展中起著重要作用，而周圍神經病變是糖尿病足的主要致病因素[19-21]。研究顯示，治療組較對照組CRP水平明顯改善，差異有統計學意義（P < 0.05）。在動脈粥樣硬化斑塊過程中，CRP、補體復合物以及泡沫細胞等均沉積在人體動脈血管壁內，加重動脈粥樣硬化的發生，而同時動脈硬化是糖尿病性周圍神經病變的病因之一。神經炎性反應在糖尿病創面愈合過程中亦起到一定作用[22]。糖尿病足難以愈合與創面愈合過程中參與的免疫細胞及細胞因子異常有關[22-25]。

糖痛洗劑是我院內分泌科臨床應用10多年的協定經驗處方，經過了多次優化，組方合理，突出了中醫特色。糖痛洗劑功用以活血祛瘀、溫經通絡止痛等為主，在治療糖尿病及其并發癥方面已取得滿意的療效，對早期糖尿病足的治療有明顯的作用，可阻斷早期糖尿病足向壞疽方向發展，從而減少患者的痛苦及致殘率，提高生存質量。預防糖尿病足的發生遠比治療糖尿病足更為重要[26]。治未病是中醫的特色，因此，積極應用糖痛洗劑防治早期糖尿病足的發生發展具有重要的臨床意義，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2017-09-07 本文編輯：張瑜杰）endprint