特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的計(jì)量溯源管理

周蓓

（廣東省特種設(shè)備檢測(cè)研究院佛山檢測(cè)院，廣東 佛山 528000）

為了解特種設(shè)備在安裝和使用過(guò)程中是否符合標(biāo)準(zhǔn)和檢規(guī)要求，需要對(duì)某些項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)量取得數(shù)據(jù)，并從各種測(cè)量數(shù)據(jù)中得出結(jié)論，任何一個(gè)數(shù)據(jù)都要保證其準(zhǔn)確性，都要進(jìn)行反復(fù)測(cè)量獲得，需要使用的儀器設(shè)備要準(zhǔn)確測(cè)量。要保證儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性，就需要儀器設(shè)備計(jì)量合格，而且要在檢定的有效期內(nèi)，特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)用的設(shè)備儀器計(jì)量溯源管理工作也越來(lái)越重要。計(jì)量溯源的目的是使檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的數(shù)量與使用狀態(tài)滿足檢驗(yàn)人員在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)要求，保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性、可比性。

1 檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的使用范圍

所有用于檢測(cè)、試驗(yàn)、數(shù)據(jù)處理、抽樣用的儀器、設(shè)備、量具、器具及檢測(cè)耗材的使用、核查與維護(hù)保養(yǎng)、修理、停用、報(bào)廢，設(shè)備儀器的標(biāo)識(shí)和檔案管理；新購(gòu)置的、在用的、租借的用于定量測(cè)量用的儀器、設(shè)備、量具、測(cè)量用的參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)等的量值溯源及測(cè)量結(jié)果的溯源。要對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備計(jì)量進(jìn)行溯源管理，首先要健全儀器設(shè)備的控制和管理程序，要做到以下幾點(diǎn)。

檢驗(yàn)儀器的相關(guān)部門(mén)各司其職責(zé)。

檢驗(yàn)部門(mén)：對(duì)實(shí)施設(shè)備儀器的期間核查及設(shè)備自校準(zhǔn)：每個(gè)檢驗(yàn)室要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)參加編寫(xiě)設(shè)備儀器使用、維護(hù)、檢查的操作規(guī)程、期間核查及自校準(zhǔn)規(guī)程；對(duì)校準(zhǔn)的設(shè)備儀器是否滿足使用要求進(jìn)行確認(rèn)。擁有專(zhuān)用儀器設(shè)備或固定實(shí)驗(yàn)室的使用負(fù)責(zé)部門(mén)儀器設(shè)備的管理，并設(shè)部門(mén)設(shè)備管理員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行日常管理，建立日常使用維護(hù)管理檔案。

設(shè)備管理部門(mén)：通常一般檢測(cè)儀器設(shè)備的管理由設(shè)備管理部門(mén)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。科研項(xiàng)目采購(gòu)的儀器設(shè)備由科研管理部門(mén)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理；管理、維護(hù)在用儀器、設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以保證其有效性；提出設(shè)備儀器的報(bào)廢申請(qǐng)意見(jiàn)；設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人要進(jìn)行儀器設(shè)備的審核溯源計(jì)劃與期間核查計(jì)劃。審核設(shè)備儀器停用申請(qǐng)、設(shè)備儀器替換申請(qǐng)、設(shè)備儀器重新啟用申請(qǐng)。對(duì)儀器設(shè)備需要維修的由院長(zhǎng)批準(zhǔn)維修，維修完要進(jìn)行計(jì)量檢定。需報(bào)廢的儀器設(shè)備需要院長(zhǎng)批準(zhǔn)設(shè)備儀器報(bào)廢。

技術(shù)負(fù)責(zé)人：技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)設(shè)備年度溯源計(jì)劃，批準(zhǔn)設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)程和證書(shū)及期間核查規(guī)程，審批設(shè)備使用授權(quán)、設(shè)備儀器停用申請(qǐng)、設(shè)備儀器重新啟用申請(qǐng)。

設(shè)備責(zé)任師：各個(gè)檢驗(yàn)室的設(shè)備責(zé)任師也要對(duì)本室的一般檢測(cè)儀器設(shè)備負(fù)責(zé)組織設(shè)備儀器的溯源，編制溯源計(jì)劃；制訂期間核查計(jì)劃、組織期間核查；組織設(shè)備自校準(zhǔn)；組織審核期間核查記錄、設(shè)備自校準(zhǔn)記錄；組織編寫(xiě)設(shè)備儀器使用、維護(hù)、檢查(包括期間核查)的操作規(guī)程及自校準(zhǔn)規(guī)程；組織對(duì)設(shè)備儀器實(shí)施維護(hù)。

科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：科研項(xiàng)目采購(gòu)使用的儀器設(shè)備由科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織設(shè)備儀器的溯源，編制溯源計(jì)劃；制訂期間核查計(jì)劃、組織期間核查；組織設(shè)備自校準(zhǔn)；組織審核期間核查記錄、設(shè)備自校準(zhǔn)記錄；組織編寫(xiě)設(shè)備儀器使用、維護(hù)、檢查(包括期間核查)的操作規(guī)程及自校準(zhǔn)規(guī)程；組織對(duì)設(shè)備儀器實(shí)施維護(hù)。

質(zhì)量監(jiān)督員：質(zhì)量監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)設(shè)備儀器存在缺陷時(shí)，應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)組織對(duì)可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行追溯。

檢測(cè)人員/操作人員：檢測(cè)人員或操作人員要按照設(shè)備儀器的使用、維護(hù)要求熟練地操作；日常維護(hù)/保養(yǎng)設(shè)備儀器，填寫(xiě)《設(shè)備儀器維護(hù)/保養(yǎng)記錄表》，確保標(biāo)識(shí)的完整性；參加設(shè)備儀器的期間核查與自校準(zhǔn)；做好設(shè)備儀器使用時(shí)出現(xiàn)的故障記錄并報(bào)送設(shè)備管理員。

設(shè)備管理員(含設(shè)備專(zhuān)門(mén)管理員)：設(shè)備管理員應(yīng)建立和管理設(shè)備儀器電子檔案和紙質(zhì)檔案；負(fù)責(zé)設(shè)備儀器使用標(biāo)志與標(biāo)識(shí)管理；負(fù)責(zé)儀器的故障處理、維修事務(wù)；負(fù)責(zé)設(shè)備領(lǐng)用/返還管理、溯源工作；負(fù)責(zé)編制《設(shè)備儀器維護(hù)/保養(yǎng)記錄表》。

2 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備的溯源

制定儀器設(shè)備溯源計(jì)劃：設(shè)備責(zé)任工程師或科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)各檢驗(yàn)部門(mén)提出的計(jì)量認(rèn)可能力要求或項(xiàng)目要求，依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》中的量值溯源圖編制在用設(shè)備儀器、量具、量器以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源的總體計(jì)劃，組織使用部門(mén)及設(shè)備管理員或項(xiàng)目組編制年度設(shè)備儀器、量具量值溯源計(jì)劃表，設(shè)備管理部門(mén)審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。溯源證書(shū)歸于設(shè)備儀器檔案管理或單獨(dú)管理。對(duì)于國(guó)家非強(qiáng)制檢定的設(shè)備儀器，可以進(jìn)行自校準(zhǔn)。校準(zhǔn)人員按照自校準(zhǔn)規(guī)程方法進(jìn)行校準(zhǔn)，填寫(xiě)《設(shè)備自校準(zhǔn)記錄》，設(shè)備責(zé)任工程師審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

儀器設(shè)備溯源結(jié)果的確認(rèn)：各檢驗(yàn)室或設(shè)備責(zé)任工程師應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)與溯源后設(shè)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值溯源結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以保證校準(zhǔn)與溯源后的設(shè)備儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能夠滿足使用要求。如設(shè)備經(jīng)溯源后產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，應(yīng)將其備份，并將原有的修正因子及其備份（包括計(jì)算機(jī)軟件中的備份）進(jìn)行更新，確保設(shè)備修正因子的現(xiàn)行有效，而且保證設(shè)備使用者能方便得到。設(shè)備儀器如經(jīng)檢定達(dá)不到使用要求的應(yīng)由設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行維修，維修不了的要報(bào)廢或封存待處理。

滿足下列條件之一的設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查：（1）大型、重要、精密或檢測(cè)數(shù)據(jù)關(guān)鍵和重要的設(shè)備儀器；數(shù)據(jù)容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備儀器。（2）設(shè)備儀器使用說(shuō)明對(duì)期間核查有特殊要求的。（3）設(shè)備責(zé)任工程師或科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織使用部門(mén)及設(shè)備管理員或科研組編寫(xiě)《年度期間核查計(jì)劃》。（4）使用部門(mén)或項(xiàng)目組應(yīng)編寫(xiě)期間核查規(guī)程，設(shè)備責(zé)任工程師或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。（5）按照計(jì)劃設(shè)備管理員發(fā)出《期間核查通知單》，設(shè)備使用部門(mén)進(jìn)行期間核查。核查人員填寫(xiě)《期間核查記錄表》，設(shè)備責(zé)任工程師審核。（6）期間核查時(shí)如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障問(wèn)題，可進(jìn)行維修，維修不了的要報(bào)廢或封存待處理。（7）設(shè)備在每次使用前，操作人員根據(jù)需要參照期間核查方法進(jìn)行檢查。

儀器設(shè)備維護(hù)、故障處理及溯源核查：（1）設(shè)備儀器保養(yǎng)人（設(shè)備管理員、檢測(cè)人員或操作員）應(yīng)對(duì)設(shè)備儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)/保養(yǎng)，并填寫(xiě)《設(shè)備儀器維護(hù)/保養(yǎng)記錄表》。對(duì)于使用過(guò)程中出現(xiàn)故障的設(shè)備，設(shè)備操作員應(yīng)將設(shè)備交回設(shè)備室，由設(shè)備管理員粘貼紅色標(biāo)識(shí)防止誤用，并將故障設(shè)備儀器實(shí)施隔離存放。當(dāng)設(shè)備儀器經(jīng)檢定或在維護(hù)中確認(rèn)達(dá)不到使用要求時(shí)，設(shè)備管理員應(yīng)向設(shè)備管理部門(mén)匯報(bào)。設(shè)備管理部門(mén)組織人員評(píng)價(jià)，作維修、停用、報(bào)廢或限制使用。對(duì)需要維修的設(shè)備，由設(shè)備管理員或設(shè)備操作員填寫(xiě)《設(shè)備儀器維修（維護(hù)）申請(qǐng)單》，提出維修申請(qǐng)，設(shè)備管理部門(mén)審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)，設(shè)備管理員具體實(shí)施維修事務(wù)。對(duì)于停用設(shè)備，應(yīng)該使用人員或設(shè)備管理員填寫(xiě)《設(shè)備儀器停用申請(qǐng)表》，先后由使用部門(mén)、設(shè)備管理部門(mén)審核，設(shè)備管理部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，設(shè)備管理員具體實(shí)施設(shè)備停用事務(wù)。如果是停用設(shè)備，應(yīng)該由設(shè)備管理員張貼紅色標(biāo)識(shí)。如果可作限制使用，由設(shè)備管理員張貼黃色標(biāo)識(shí)和限制使用說(shuō)明。（2）質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)組織檢驗(yàn)室對(duì)故障情況下可能造成檢測(cè)結(jié)果的影響進(jìn)行追溯核查。當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)由于設(shè)備問(wèn)題已經(jīng)給檢測(cè)結(jié)果造成了影響時(shí)，由相應(yīng)檢驗(yàn)部門(mén)以書(shū)面形式通知到所有保存檢驗(yàn)/檢測(cè)報(bào)告和使用檢驗(yàn)/檢測(cè)結(jié)果的客戶。對(duì)修復(fù)后的設(shè)備儀器及時(shí)安排檢定和校準(zhǔn)后，才能重新投入使用。（3）在確認(rèn)設(shè)備儀器無(wú)法修復(fù)后，設(shè)備管理部門(mén)填寫(xiě)《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，申請(qǐng)報(bào)廢，財(cái)務(wù)部門(mén)簽署意見(jiàn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，院長(zhǎng)批準(zhǔn)其報(bào)廢。