——趙莉華 戚 海 何路軍 陳 莉 王慶明 張英羅 時卉麗 張 靜
為落實《京津冀協同發展采供血工作框架協議》,京津冀三地采供血機構遵循合作互補、互惠共贏、協同發展的質量管理一體化發展原則,構建了區域內統一的血液質量控制與評價標準,建立了三地共享的質量審核專家庫,針對共性問題制定了統一的程序和規程[1],實現了三地采供血質量管理一體化。現就其前期工作、存在問題及改進建議探討如下。
京津冀三地采供血機構按照“一法兩規”要求均建立了質量管理體系,按照運行要求開展內審和管理評審,3家血液中心承擔所在區域的采供血質量控制與評價、人員培訓和技術指導,協助當地衛生行政部門開展血液安全督導和技術核查,但質量管理體系的適宜性、符合性和有效性仍存在差異。
京津兩地人才和技術優勢突出,經濟發達,技術裝備先進,血液采集、成分制備和實驗室檢測自動化與信息化程度高,學術水平和科研創新能力均優于河北。河北各地市血液管理發展不均衡,部分地市經濟欠發達,經費不足,技術和裝備滯后,流程規范化和標準化有待提高,血液安全風險控制有待加強。在實施京津冀協同發展之前,河北與京、津僅停留在對標學習、參觀考察、業務培訓交流和互動等層面,缺少深層次的合作與交流,未實現常態化互動交流和區域間聯動。
2015年,京津冀三地啟動內審員聯合培訓,覆蓋三地采供血機構和單采漿站質量管理人員和業務骨干,解決了基層單位內審員培訓不足、個別單位內審走過場、內審記錄不規范等問題,提高了內審員素質和能力,為京津冀三地采供血機構培養了質量審核人才,為質量管理一體化奠定了良好基礎。
2016年,河北省血液中心牽頭組織京津冀魯聯合內審。這是一次質量管理理念、思路和模式的深層次交流。通過京津魯專家帶隊審核,提高了內審員審核能力,規范了內審檢查表的編制和填寫,為建立京津冀質量互審機制、深化京津冀一體化管理進行了探索。
質量事件管理是質量管理體系建設的一個重要內容。其過程識別是否完整,流程設計是否合理,都影響著管理效果[2]。2015年,京津冀三地采供血機構的管理和業務骨干觀摩了北京的管理評審。借鑒先進經驗,河北省血液中心加大了管理評審力度,突出以差錯管理為核心,重在分析問題查找不足,成立以中心主任為組長的材料評審小組,對各部門報告進行審核,對報告內容進行系統評價,形成了不回避、不隱瞞、不遷就的積極應對差錯機制。
盡管京津冀三地聯合開展了一些工作,但僅處于初級階段,更多地體現為河北對京津兩地的質量管理、業務培訓合作上的需求,其他方面如科研合作、區域信息化建設等尚未深入展開。究其原因有4:
(1)聯動機制尚未建立[3]。京津冀三地尚未建立有效聯動機制,未明確相應組織機構和工作小組,缺乏統一規劃和深層次聯動。
(2)工作融合困難重重。由于京津冀三地采供血機構規模差距較大,經濟條件不一,人員素質不均衡,管理模式不同,不利于工作推動。如,采供血質量監控指標比對,質量管理體系文件模板建立,信息聯網等工作尚需加大協調力度。
(3)一體化管理不成熟。未建立統一的業務流程,未形成統一的程序和規程,質量管理體系和標準化審核指南不一致。
(4)科研和技術合作尚未展開。京津兩地在科研項目、經費來源和資源信息方面有優勢,河北整體科研實力和技術創新能力較弱,且未主動與京津兩地對接合作項目,科研成果層次和影響力較低。
3年來,京津冀協同發展取得了一定成果,協同發展新格局正在逐步形成。今后,需明確思路,制定方案,加快推進,分工協作,互聯互通,積極推進京津冀協同發展工程,實現京津冀采供血工作協調發展與一體化管理目標。
制定京津冀質量內審實施方案,成立內審領導小組和辦公室,明確人員構成、組織方式。從模式選擇、文件編寫以及自我完善機制建立與改進等方面,探討采供血機構質量管理體系構建[4],制定質量管理體系審核指南,統一檢查標準,統一檢查內容,統一結果判定,統一內審員培訓和考核。
2016年,北京組織了京津冀血液篩查實驗室質量同質化評價工作研討,啟動了京津冀實驗室質量監控指標比對機制,推動了京津冀實驗室一體化管理和結果互認。此項工作對提升實驗室管理水平有極大推動作用,可以加快建立區域間不適宜獻血人群的屏蔽制度,加強獻血高危人群管理,實現京津冀采供血信息資源共享。在總結實驗室質量監控指標比對經驗的基礎上,京津冀三地應積極探討開展采供血過程質量監控指標比對,實現三地協同發展和質量管理一體化。
設置關鍵控制點,對采供血過程進行有效控制和管理,針對不符合項采取預防和改進措施,確保血液安全,充分發揮質量管理最大功效[5]。血液供應打破行政區劃限制,優化急救供血流程,著力提升無償獻血招募與發動、獻血全過程服務以及血液應急保障能力[6]。三地共同編制采供血工作指南,聯合開展專項培訓,為建立統一的質量管理體系、規范的采供血業務流程、編制一致的程序和規程奠定基礎,使京津冀三地協同發展向深度和廣度拓展。
京津冀三地應結合血液管理和區域發展難點與熱點,謀劃研究方向。河北應主動對接京津兩地,加強與兩地科研方面的合作,通過參與和承擔重大項目提升科研和學術水平,培養和鍛煉一批中青年骨干。
利用計算機系統動態監督采供血過程,采集可靠全面的數據,協助管理人員追蹤和監視采供血質量管理體系運行情況,追蹤分析質量問題,為實施內審和管理評審提供依據,確保質量管理體系持續改進[7]。河北應進一步拓展全省血液報銷管理系統服務范圍,搭建京津冀獻血、用血信息數據交換平臺,在一省兩市范圍內實現用血異地報銷結算,為獻血者和用血者提供高效、及時的服務。
各級政府采取政策調控、資金支持、強化監督管理,是確保采供血事業快速發展的關鍵[8]。采取政府推進模式,增加人員編制和投入,提高采血服務質量;合理規劃集中檢測實驗室,積極采用先進檢測手段,確保臨床用血安全;完善質量管理體系[9],確保血液質量與安全。京津冀三地采供血機構應認真貫徹落實相關法律法規,以無償獻血為龍頭,以質量管理為基礎,推動無償獻血事業穩定、可持續發展。
[1] 北京市衛生和計劃生育委員會,天津市衛生和計劃生育委員會,河北省衛生和計劃生育委員會.京津冀協同發展采供血工作框架協議[Z].2014.
[2] 高東英.采供血機構質量事件的管理[J].中國衛生質量管理,2008,15(6):59-62.
[3] 王鳳紅,戚 海,宋俊貞.京津冀一體化形勢下河北省采供血機構現狀的SWOT分析及對策研究[J].臨床血液學雜志,2015(4):346-349.
[4] 劉國英,崔麗霞.采供血機構質量管理體系建設要點分析[J].中國衛生質量管理,2010,17(1):74-75.
[5] 任曉梅,袁學敏.采供血過程監控實踐與體會[J].中國衛生質量管理,2014,21(3):96-98.
[6] 孫 森,趙 林.青島地區采供血現狀及未來發展思路[J].中國衛生質量管理,2012,19(4):83-84.
[7] 趙莉華,張愛紅,常 纓,等.采供血機構質量管理中計算機系統的應用及研究[J].中國衛生質量管理,2005,12(4):59-60.
[8] 王俊平,王文新.強化質量監管 確保血液安全:陜西省采供血機構建設與發展[J].中國衛生質量管理,2011,18(2):3-8.
[9] 王兆福,溫 濤.促進采供血機構持續發展的相關建議[J].中國衛生質量管理,2012,19(2):4-6.