復方傷痛膠囊促進骨折愈合臨床療效觀察

張振聰，毛德榮，張麗麗

（山東省齊河縣人民醫院骨外科，山東 德州 251100）

臨床骨科疾病中骨折十分常見，即在某類疾病影響下或遭受外力作用對骨的連續性及完整性產生影響，被破壞后致使骨功能障礙、疼痛及腫脹等。目前臨床多采用手術或保守療法治療骨折，復位后固定，并指導開展康復鍛煉。但骨折復位后骨折愈合時間較長，過程復雜，加快骨折愈合速度可減少疾病對機體的影響，并促進患肢功能恢復，有利于患者盡快恢復正常工作與生活。祖國醫學提出骨折愈合過程為瘀去、新生及骨合，因此中醫骨折目前十分關注應用活血化瘀藥物加快骨折愈合速度。復方傷痛膠囊來自李東垣自創的復元活血湯，其組成包括8味中藥，如當歸、柴胡及大黃等，主治急性胸痹挫傷之瘀滯證，具有止痛行氣、祛瘀活血之效，近年來逐漸用于促進骨折愈合，研究證實效果較好[1-3]。為探討復方傷痛膠囊促進骨折愈合的作用，現選取本院骨科2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 本次研究對象來源于本院2016年2月～2017年2月收治的骨折患者84例，回顧性分析其臨床資料，均有明確的外傷史，局部瘀斑、腫脹及疼痛，活動異常，局部畸形，有骨擦感或骨擦音，均經臨床體格與X線檢查確診為骨折患者；均接受手法或手術復位處理；無重要臟器或其他部位嚴重損傷；排除病理性骨折、陳舊性骨折、哺乳期或妊娠期婦女等。按照治療方式分組，各42例，對照組中男25例，女17例，年齡19～58歲，平均年齡（31.8±7.5）歲；骨折類型：10例橈骨骨折，5例鎖骨骨折，10例肱骨骨折，11例脛骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。觀察組中男27例，女15例，年齡18～56歲，平均年齡（30.4±6.4）歲；骨折類型：9例橈骨骨折，4例鎖骨骨折，11例肱骨骨折，12例脛骨骨折，4例肋骨骨折，2例其他。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組接受常規治療，結合患者骨折類型與部位采用手法或手術復位，與石膏或小夾板配合行外固定處理。復位骨折后常規給予止痛藥物、消腫藥物，口服傷科接骨片（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準字Z21021461，規格：60片/瓶），4片/次，3次/d，療程為30 d，持續3個療程。觀察組基于對照組加用復方傷痛膠囊（甘肅省西峰制藥有限責任公司，國藥準字Z20073045，規格0.3 g×12粒×2板/盒），3粒/次，3次/d，療程為30 d，持續3個療程。

1.3 觀察指標 觀察兩組骨折愈合情況，并統計兩組骨折愈合時間，持續觀察2周，骨折無變形現象，自觀察起第1天便為骨折愈合起點，按照如下標準評定骨折愈合效果：骨折解剖良好對位，愈合完全，功能基本恢復判定為痊愈；骨折解剖復位超過2/3，骨折愈合稍稍緩慢判定為有效；骨折愈合但存在畸形現象，或功能障礙明顯判定為無效[4]。兩組患者均拍攝X線片，對骨痂生長狀況予以評定，將骨痂密度評分計算出來。于入院第1天拍攝1次X線片，而后每間隔1周拍攝1次，對骨痂生長及骨折斷端狀況予以觀察，量化評定，若無骨痂、斷端取向不清晰計0分；骨痂有較淡密度，斷端明顯模糊計1分；骨痂有較深密度，斷端邊緣基本消失計2分；骨折密度等同于非骨折者，斷端邊緣消失計3分[6]。

1.4 統計學方法 本研究數據均用SPSS 20.0統計軟件處理，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率為100.0%，對照組為97.6%，比較差異無統計學意義，見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n）Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups(n)

2.2 兩組VAS評分及骨折愈合時間比較 觀察組骨折愈合時間明顯短于對照組，第28 d骨痂密度評分低于對照組，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組骨痂密度評分及骨折愈合時間比較（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

表2 兩組骨痂密度評分及骨折愈合時間比較（）Table 2 Comparison of callus density score and fracture healing time in two groups()

P值＞0.05＜0.05＜0.05項目骨痂密度（分）第7 d第28 d骨折愈合時間（d）對照組（n=42）0.20±0.06 0.85±0.16 61.5±10.6觀察組（n=42）0.28±0.09 1.20±0.25 40.2±7.3 t值0.207 4.152 7.264

3 討論

骨折為臨床發生率較高的創傷性疾病，可在任何年齡段發生，因骨遭受外力作用后其完整性、連續性被破壞，表現為功能障礙、局部腫脹及疼痛等。骨折發生后骨膜、骨髓及周邊組織血管會破裂出血，損傷致使軟組織缺血壞死細胞將大量炎性因子釋放出來后擴張毛細血管，導致血漿滲出，形成血腫，外滲組織液也會形成水腫，導致皮膚張力增加，骨折部位疼痛劇烈，嚴重影響關節功能[7-9]。目前臨床主要采用手法或手術復位骨折并固定，在復位期間可能誘發骨折區血液循環障礙，特別是股骨頸骨折及脛骨下1/3處骨折，骨折自身會損傷局部組織，再加之手術固定損傷骨折區域致使骨折部位血腫、水腫或阻礙血液循環等，易導致骨折延遲愈合，更有甚者發生骨壞死，嚴重損傷患者肢體功能，降低其生活質量。

現代研究提出骨折愈合是高度有序且復雜的病理生理過程，主要為骨折斷端間組織修復，需多種細胞因子協同細胞發揮作用。骨折愈合實質為骨折完全性修復及骨細胞再生，局部骨生長因子調控整個過程，也起決定性作用，決定骨折修復質量與速度。研究稱鈣鹽沉積在骨折愈合期間為關鍵突出步驟，骨基質鈣化后才能完成骨組織修復，新骨組織強度則密切關聯于基質鈣化程度。在骨折愈合期間骨痂是必需材料，骨折愈合快慢并非由骨痂范圍與體積大小決定，骨痂質量才體現骨折成熟度[10]。在骨移植材料中骨痂十分理想，可促進骨缺損修復，促進骨折愈合的主要因素為軟骨痂鈣化吸收是否及時。

中藥治療骨折歷史悠久，已經總結出寶貴經驗。在促進骨折愈合期間中藥可調控骨生長因子，將血液循環改善，加快骨折部位膠原合成及骨基質鈣鹽沉積，將成骨細胞活性與微量元素含量提升，增強骨痂治療，并加快分泌生長激素速度，臨床已經充分肯定中藥治療骨折中的作用。《洞天奧旨》提出跌打損傷主因為內部淤血不散，需活血區域，祛瘀續折，故而中醫治療骨折的基礎在于活血化瘀。中醫提出骨折愈合是瘀去、新生及骨合，因此提出在固定可靠、功能鍛煉合理的情況下可用藥物加快骨折愈合速度，而不是等到不愈合或愈合延遲時再對應處理，治療基本原則則為活血化瘀、止痛消腫及接骨續筋[11]。

復方傷痛膠囊源于復元活血湯，此為傷科第一方，基于現代研究成果制成，主要成分為大黃、桃仁、柴胡、甘草、延胡索、當歸、紅花及天花粉。方中柴胡可理氣疏肝，暢通氣血；大黃可止血涼血，解毒瀉火，化瘀活血，退黃利濕及通便瀉下，二者共為君藥，協同升降，活血散瘀。延胡索、桃仁及紅花均溫和行氣，散辛活血，通達病因血所，治療全身疼痛，為臣藥；當歸可活血養血，天花粉可瀉火清熱、排膿消腫，均為佐藥；甘草為使藥，止痛緩急，并調和諸藥。全方共奏通絡疏肝、化瘀活血之效，且現代藥理學研究表明本方還可將微動靜脈擴張，改善微循環后發揮鎮痛、抗炎之效，還可加快分泌各類促骨因子與骨痂生長速度，促進鈣鹽沉積，提升骨痂質量，進而促進肢體功能恢復[12-14]。本組結果還表明觀察組總有效率為100.0%，對照組為97.6%，比較差異無統計學意義；觀察組第28天骨痂密度評分明顯高于對照組，比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。學者開展對照實驗，對照組行手法復位配合石膏外固定治療，觀察組加用復方傷痛膠囊，結果觀察組骨折愈合時間為（40.50±4.26）d，明顯短于對照組（58.0±7.96）d（P＜0.05）。本組觀察組骨折愈合時間為（40.2±7.3）d，明顯短于對照組（61.5±10.6）d，比較差異具有統計學意義（P＜0.05），與該結論相符[15-17]。

綜上所述，復方傷痛膠囊提升骨痂質量，加快微量元素沉積，促進新骨生成后加快骨折愈合速度，進而改善患者生活質量，值得推廣。

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