加拿大某大型醫院醫學工程部門的發展現狀及可鑒之處

侍偉偉，仲輝

江蘇省蘇北人民醫院 醫學工程部，江蘇 揚州 225001

引言

隨著國家經濟、科技的快速發展，國際交流與合作的頻繁，國與國之間正在進行全方位、多渠道的合作，在醫療衛生領域更是如此。國家的一帶一路，中東歐國家醫院合作聯盟推動多領域合作，尤其是醫學工程技術領域，近三五年來，在臨床醫學工程協會、生物醫學工程協會等各種專業組織的共同努力與推動下，醫學工程技術領域進入飛速發展時期，加速與國際接軌，在醫療工程工作職責、技術規劃、制度流程、技能提升等方面進行了多方位的國際交流與合作[1]。本人作為醫學工程技術人員，在2016年8月通過了由中華醫學會臨床醫學工程學分會、衛生部醫院管理研究所和美國臨床工程學會聯合組織的國際臨床醫學工程師資格認證考試后，在美國臨床工程學會的創始人——Yadin David教授的推薦下，有幸于2017年3月前往著名的多倫多大學附屬兒童醫院Sickkids醫院進行為期七個月的進修學習，開啟了一場海外求學的生涯，從不同文化背景、不同人文環境、不同醫療環境等感受異域文化。本文以Sickkids醫院為例，重點講述對加拿大大型醫院醫學工程部門的發展現狀的認識。更好了解醫學工程領域國際發展形勢，進一步推動國內臨床工程師技術發展，促進臨床醫學工程學科建設。

1 加拿大某大型醫院醫學工程學科的發展現狀

加拿大屬于西方發達國家，多倫多大學附屬兒童醫院Sickkids醫院建于1875年，在職職工8766名，設有骨骼健康、腫瘤、醫學遺傳學、移植等九大中心。擁有11個醫學治療中心，255個亞專科項目、14個手術室。年住院病人1.6萬例、門急診病人30.5萬例，年手術量1.3萬，平均住院日6.5天，是加拿大最大的集治療、科研和教學為一體的兒童醫院，是全球最有影響力的兒童專科醫院之一。醫學工程學科經過多年的發展和積累，無論是在職能定位、規章制度、學科發展、人員梯隊建設等多方面，已經形成了一個比較完善的學科。

1.1 醫學工程人員準入從業資質

加拿大對醫學工程從業人員有健全的規章制度，以及相關的資格認證制度，醫學工程從業人員分為臨床工程師、醫學工程技師兩類。在加拿大，臨床工程師具有本科及以上的學歷，課程規劃涉及多方面，將醫學與工程學緊密結合，重心放在臨床工程原理分析、工程設計、研發能力培養上，旨在培養醫學工程領域綜合性人才；醫學工程技師只需專科學歷，課程設置偏向于醫療設備維修維護保養技能的培養，重點放在技術應用，動手能力方面[2]。這兩類職業方向并駕齊驅，每年分別有相應的協會組織各自的職業資格認證考試，進行資格認證。為臨床工程行業發展夯實了堅定基礎。兩類臨床工程職業劃分明確，各負其責，相得益彰。

1.2 工作重心放在設備質量安全及風險評估

在加拿大，醫院圍繞醫療安全開展工作，非常注重醫患安全。對設備安全使用方面投入巨大，醫學工程部門的工作職責除日常采購外，主要是保障醫療設備安全使用。科室承擔全院設備的購置、維修及保養等工作，尤其重視醫療設備質量安全及風險評估，制定標準化的設備質量控制流程，按照急救應急程度對設備的預防性維護保養分不同等級。在Sickkids醫院， 用多達84臺質控設備對院內醫療設備進行日常保養及質控和校準，記錄詳細數據等，是科室的重點工作。醫療設備無論是在維修后還是保養后，需要進行電氣安全檢測，根據電氣安全通用標準 IEC60601-1，借助FLUKE電氣安全設備，檢測設備電氣安全，保證醫患設備使用安全。預防性維護保養及電氣安全工作占科室一半以上的工作量，確保設備質量安全，降低醫療風險。

1.3 注重醫工技術人員的業務培訓和考核

醫學工程部門十分重視醫工員工及學生的培訓和考核，所有維修技師必須經過設備廠家規范化培訓后方可對相關設備進行維修保養，尤其是對急救、應急類設備進行維護保養操作時，在通過廠家的培訓考核后，才能進入設備維修模式，對設備進行技術參數評估、校對、調整。比如德爾格呼吸機、Maquet呼吸機、德爾格麻醉機等，醫學工程技師需要通過廠家的培訓考核，獲得廠家考核證書，才能對相應設備進行維修保養。在日常工作中，注重常用基礎醫療設備維修技能的提升，如生命體征監護儀、輸液泵、注射泵、新生兒暖箱等基礎設備。醫學工程技師理論基礎扎實，維修手冊信息全，配件資源豐富，定配件渠道便捷。大大提升了醫學工程技師的自行設備維修能力。減少了對廠家、供應商、第三方維保的依賴，節約了維修支出。發揮“醫工”優勢，提升“醫工”地位。在Sickkids醫院，除了注重本醫院的“醫工”技能，對實習生以及中國、巴西、墨西哥等海外進修生都有標準、嚴謹的帶教流程和考核制度，定期匯報總結并考核。通過不斷強化專業學習和培訓[3]，加強理論與實踐的結合，打造專業有素的應用型臨床工程技術隊伍[4]。

1.4 與臨床緊密結合，發揮醫工人員綜合性人才特色

醫學工程是一門多學科結合的邊緣學科，涉及醫學、工學、信息學等。發揮“醫”“工”結合的優勢，緊密結合臨床，為臨床診治服務提供最佳的醫療技術方案，保障了醫療服務質量。在加拿大，醫學工程部門除了日常的采供組和維修組以外，還有一些特色小組，如機械組。機械組負責機械工程，對醫療設備進行小創新、微改造。組員是機械工程專業，旨在運用人因工程理念，使得在用設備在臨床實際使用中更便捷、更合理，力求做到人機對話更友好，為臨床提供優質服務。賦予了醫學工程部門工作新內涵[5]，醫工參與到臨床科研項目，與臨床醫師共同進行醫療技術改造創新。發揮醫學工程特色，秉承為臨床一線服務的宗旨。提升醫院的核心競爭力[6]。

1.5 科室文化建設，注重人文關懷

在加拿大，醫學工程部門非常注重科室文化建設，以及團隊合作精神的培養。科室有文化墻，醫院有感謝墻（感謝有一定工作年資的職工辛勤付出），醫院重視職工職業防護安全，定期舉行專題會議探討存在的或潛在的影響職工安全的因素，在科室例會中進行常規討論。注重醫工的維修工作環境安全，所有故障設備在送達科室維修保養之前，都要通過清洗消毒中心清洗消毒程序。保證醫學工程技師的工作安全，降低工作人員病毒、細菌感染風險。科室例會固定有八項議題， 其中一項是“員工之間互相致謝”，醫學工程部的職責是保障醫院醫療技術安全、及時、有效的提供，是一支強有力的保障團隊，發揮團隊合作精神尤為重要，尤其是在醫療設備維修保養維護方面，醫工之間互幫互助，共同解決故障設備的“疑難雜癥”。例會中的“互相致謝”增強了科室凝聚力，提高了醫工的工作積極性，強化了團隊建設和管理[7]。

1.6 設備管理全面信息化，實現實時動態管理

在加拿大，信息化覆蓋面廣，實際應用廣泛。對于醫學工程部門而言，信息化程度高，從設備安裝驗收、設備電子臺賬、設備維修保養，到報廢手續辦理等設備全生命周期過程，早已全面啟用醫療設備管理信息系統。功能應用全面，已成為科學化、規范化管理的“有力抓手”，尤其在維修保養工單信息化方面[8]，每日形成的電子工單，通過儀表盤“Dashboard”圖表化、數據化界面展示，實時展示科室維修保養以及安裝驗收等各項工作的指標[9]。有利于設備管理者、醫院領導層對科室運營實時監管，進而積極有效管理[10]。

2 國內大型綜合醫院醫學工程部門發展現狀

2.1 以質量控制為工作重心，但內涵不深

國內醫學工程部門職能新定位，以質量控制為工作重心，但內涵不深。2010年1月，國家衛生部頒發了《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》，其明確指出，醫學工程部門負責本醫療機構醫療器械臨床使用安全管理和工程技術支持工作。在《醫療器械臨床使用安全管理規范》中等級醫院評審以及JCI的相關標準，定位醫院醫學工程學科的職能，即對醫療設備進行物資管理和質量控制，工作模式的調整從設備采購和維修轉型為基于質量風險評估的醫療設備全程質量控制管理，采用包括預防性維修保養（Preventive Maintenance，PM）、巡檢、醫療器械不良事件監測等多重技術手段，廣泛利用信息系統分析設備運行相關數據，多種管理工具和監管手段，確保醫療設備安全有效、規范操作。目前國內很多大型綜合性醫院已經認識到以質量風險評估為重心的轉型發展需要，但基礎不扎實，工作內涵不深。這些需要學習借鑒加拿大醫院醫學工程部的工作作風、先進做法。加拿大醫院醫學工程部門工作職能圍繞為臨床提供質量安全、性能穩定、符合醫院醫療技術發展的醫療裝備的一系列的醫療設備保障體系[11-12]。實現對醫學裝備的現代化管理。在實施如PM、電氣安全檢測、定期巡檢、不良時間上報等以設備質量安全為重心的一攬子常規工作項目時，不斷加深工作內涵，注重學科技術提升，扎根于醫工基本技能的鍛煉，形成了規范化、標準化、統一化的工作模式。在這樣的集體中，醫工不僅提高了自身技能，而且增強了歸屬感、責任心，提高了在醫院的地位，形成了“醫”“技”“工”三足鼎立盛世。

2.2 輕應用，需強化信息化監管的理念

國內醫學工程信息化管理重開發、輕應用，需強化信息化監管的理念。目前國內大型綜合性醫院基本都已全面啟用信息化管理，從HIS、RIS、人事財務后勤信息系統到醫療設備管理信息系統，信息化幾乎涉足世界所有行業，在集高精尖技術一體的醫療衛生行業更是不例外，各種醫療相關的管理信息系統應運而生。就醫學工程行業的信息系統而言，據不完全統計，90%的國內大型綜合性醫院醫學工程部門的醫療設備全生命周期科學管理的信息系統功能應用不全，各功能模塊應用有限，應用能力不足20%，除常規的設備臺賬出入庫信息化管理，其他如信息化采購流程、合同審批流程、維修保養管理等都沒有得到有效運用。在加拿大發達西方國家，早在多年前就進入信息化時代，在醫療保健行業更是如此，醫學工程部醫療設備信息化管理系統已經開發啟用20余年，尤其在醫療設備安裝驗收和維修保養環節的常規化應用方面值得學習借鑒。“預入庫”理念有助于及時有效地開啟醫療設備全生命周期信息化管理第一步。建立電子化醫療設備的基礎技術檔案與設備財務憑證、發票入庫系統無直接關聯，醫療設備進入醫療機構，根據簽訂的合同進行嚴格的安裝驗收后，開啟醫療設備基礎臺賬與技術檔案電子化記錄第一步。這種“預入庫”手段不僅可以及時、有效、準確地將設備臺賬信息錄入系統，而且有助于含多部件的貴重設備管理，如腔鏡系統、中央監護系統等，可按實際設備管理需求，對貴重設備可拆卸部件進行“一賬一物”標簽化管理。如按發票入庫，建設備臺賬，無法對其貴重部件進行管理，尤其在遇到一些部件更新、調撥、報廢等管理方面。“預入庫”理念脫離了設備發票金額的捆綁，有助于醫療設備高效的信息化管理。在維修保養環節上，維修保養工單的電子化、數據統計界面的圖表化，早已列入加拿大醫院醫學工程部的常規工作，清晰呈現了科室工作的各項指標，加速了醫學工程部門的有效管理。這些方面是我們國內同行需要借鑒的。

3 結語

近幾年，在醫學工程各學會機構的共同努力、支持配合下，搭建了不少國內外醫學工程領域交流平臺，醫學工程部門要抓住發展契機，加快工作重心轉移[13]。以發達國家醫學工程行業發展道路為鑒，夯實醫工技能，緊密結合臨床，與時俱進，了解醫療技術領域的行業發展動態，將自身打造成一支在醫院不可或缺的強有力的隊伍。