超低密度聚乙烯輸液器優勢分析

岳錦花

摘要：超低密度輸液器是威高集團研發的專利產品。一上市就因為其安全性、較低的藥物吸附性受到推崇。本文從材料安全、醇溶出物、實際臨床應用幾方面與普通輸液器比較分析其優勢。

關鍵詞：超低密度聚乙烯輸液器；醇溶出物；藥物吸附

傳統的輸液器在使用過程中發現增塑劑易從材料中遷移出來、對某些藥物的吸附作用以及對環境的污染等弊端促使開發者尋找新的材料來替代。超低密度輸液器是2006年威高集團與長春應用材料研究所共同研發的專利產品。我們從以下幾方面分析其優勢。

1.兩種輸液器材質分析

1.1國內一次性普通輸液器所用原料是聚氯乙烯（PVC），為了改善其性能需要加添加劑增塑劑及熱穩定劑。在樹脂中加入30%～40%的增塑劑即鄰苯二甲酸二辛脂DEHP等是為了使輸液器具有一定的柔軟性和回彈性，加入一定量的熱穩定劑（硬脂酸鋅、硬脂酸鈣等）是為了改善PVC樹脂加工過程中的熱穩定性，但是這些添加成分在一定條件下會遷移出來進入藥物溶液中，再隨藥物進入患者身體，會給患者的身體健康帶來潛在的危害。而增塑劑DEHP證實是一種致癌物，還傷害男性生殖系統。聚氯乙烯本體材料也存在氯乙烯單體，也是致癌物質，需要嚴格控制其單體含量。

1.2超低密度輸液器主要原料是乙烯與丁烯或己烯等α-烯烴的共聚物（TPE），不需要添加增塑劑和任何金屬離子的穩定劑。所以就不存在添加劑遷移出來的問題。

2.溶出物比較[1]

平時普通輸液器溶出物測定一般都是用蠕動泵連3套輸液器純化水37±1℃水浴浸提，增塑劑DEHP在水中溶解度小，所以水浸出液紫外吸收較小。考慮到DEHP在醇中溶解度高，所以參照傳統型血袋標準中聚氯乙烯血袋醇溶出物的做法—用密度在0.9373～0.9378g/ml的乙醇水溶液浸泡相應面積的輸液器碎片在37±1℃水浴1h所得溶出液以紫外分光光度法測吸收光譜得圖如下：

圖1是配制的增塑劑醇溶液的吸收圖譜，圖2是聚氯乙烯輸液器醇溶出物溶液。掃描圖譜中可看出二者都在272nm有最大吸收，而超低密度聚乙烯輸液器吸收度很小幾乎無吸收。那我們如果輸液時，輸液溶劑是水或藥品水溶性的用普通輸液器不會導致增塑劑和穩定劑有大的遷移濃度，但是如果輸液溶劑或藥品是醇類或脂溶性的那將導致有大量的增塑劑溶出進入人體，直接危害人體健康。所以有些醇溶性或脂溶性藥物是必須禁用普通輸液器的。

3.臨床應用的比較

3.1 PVC輸液管可對一些藥物產生吸附作用

經過臨床發現PVC輸液管影響某些藥物的藥效，分析到PVC輸液管可能對某些藥物產生吸附作用，很多研究者開始展開試驗分析PVC輸液管對哪些藥物有吸附作用。張恩娟等[2]通過模擬臨床輸液過程，對硝酸甘油、硝酸異山梨醇、單硝酸異山梨醇3種常用藥物進行了含量變化研究，結果顯示用聚氯乙烯輸液管的藥物濃度下降明顯，而用聚乙烯輸液器基本不影響管內藥物濃度，并且也證實吸附原因主要是輸液器的吸附作用所致。當然其吸附作用對藥物有選擇性。

3.2超低密度聚乙烯輸液器與普通輸液器的輸液時間比較

更換液體時間有顯著差異[3]。顧正偉等通過實驗對比發現普通輸液器更換液體時間（34.68±3.54）s，而TPE輸液器更換液體時間為（8.07±1.23）s，可以看出有顯著差異。TPE輸液器優點實現了排氣的自動化省去了手動排氣的時間，在自動排氣的同時，護士可以做其他事，另外普通輸液器更換液體時易出現滴空現象，空氣進入輸液管護士需要排空氣泡，使得輸液系統污染風險增加。還有TPE輸液器的濾過膜孔徑5μm，而普通輸液器一般15μm左右，所以TPE輸液器使得不溶性微粒導致的不良輸液反應的幾率大大減低。可保證輸液安全和治療的而臨床效果。

3.3對護士身體的影響

護士每天都要接觸輸液器，這樣皮膚長期接觸含增塑劑的輸液器可引起多發性神經炎和感覺遲鈍、麻木等癥狀。

小結：由于傳統輸液器使用完后難以降解，焚燒污染環境。國外已有國家開始禁用PVC輸液器，我國也在90年代淘汰了PVC大輸液袋，但PVC材質的輸液器仍占據了主導地位。由于PVC輸液器在價格上占優勢，所以決定了它的主導地位。國外發展趨勢有兩方面一是采用熱塑性材料作為原料，類似我國TPE。另一種是PVC為原料采用其他的低毒性的增塑劑偏苯三酸三辛酯（TOTM）、乙酸二辛脂（DOA）。綜上所述TPE輸液器比傳統PVC輸液器有無可比擬的優勢，但還應該根據實際經濟情況分析，可以用普通輸液器的地方仍然使用。而對醇溶性、脂溶性及能被吸附的藥物禁止使用PVC輸液器。

[參考文獻]

[1]呂汝舉，劉冰、張冬梅、李大魁；超低密度聚乙烯輸液器與聚氯乙烯輸液器的溶出物比較[J].中國藥業，2005，14 （2）：54.

[2]張恩娟，陳琳，黃林青；PVC與TPE輸液器對3種藥物的吸附研究[J].中國藥房，2007，18（7）：508.

[3]顧正偉；超低密度聚乙烯輸液器與普通輸液器輸液時間比較[J].吉林醫學，2013，10，34（30）：6397.

（作者單位：威海職業學院，山東 威海 264210）endprint