西藥制藥工程中制藥原理的探究

高中華

近年來，隨著國民健康意識與法律意識的提升，越來越多的醫(yī)學工作人員開始重視西藥制藥工程中制藥原理的研究，以期在引進新技術的同時融入制藥原理以快速﹑穩(wěn)定﹑安全的方式研制新藥物，科學把控制藥流程，推動西藥制藥工程穩(wěn)步有序向前運轉[1-2]。本文旨在分析西藥制藥工程中的制藥原理以期為制藥行業(yè)的良性運轉提供參考，現(xiàn)研究資料如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機選取2016年1月—2017年6月我國34家西藥制藥工程企業(yè)，科學分析制藥原理，以制藥原理管理實施為界分為研究組（實施后）和對照組（實施前），所有入選企業(yè)均同意參與研究，選取同期企業(yè)68例工作人員作為考核對象(每個企業(yè)抽取2例)，其中男38例，女30例；年齡29～54歲，平均（41.2±3.1）歲；工齡4～28年，平均（14.5±2.4）年。

1.2 制藥原理

西藥制藥工程指具有一定醫(yī)療效果的物質產品，即利用化學手段借助大型器械將原料加工成藥物，以最大程度發(fā)揮藥效，進而幫助患兒防治疾病。

制藥原理實施前相關企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)治療原理，未全面統(tǒng)籌制藥工作開展全過程，工作人員按相關規(guī)定及理論開展制藥工作。

制藥原理實施后，醫(yī)藥行業(yè)緊跟時代步伐完善生產理念，更新設備，實現(xiàn)技術突破，科學統(tǒng)籌制藥過程（提取﹑分離﹑干燥﹑合成﹑制劑﹑滅菌），根據(jù)企業(yè)發(fā)展方向設計目標﹑任務﹑程序，全面管控制藥工藝總流程，細化工作內容同時完善獎懲機制，制定管理制度，實現(xiàn)單元制管控，以提高制藥效率及質量；科學劃分藥物種類，引進計算機，運用信息化設備科學控制，實現(xiàn)規(guī)范化生產；引進生物制藥技術，根據(jù)藥物制作原理選擇適宜制藥方法—發(fā)酵工程制藥﹑基因功能制藥﹑酶工程制藥及細胞功能制藥，利用生物體和生物過程生產藥物，科學把握藥物優(yōu)缺點，嚴控制藥過程，評估藥物活性﹑純度﹑穩(wěn)定性﹑抑制性及安全性，藥物生產完成后做好鑒定及質量評估工作，確保成藥符合要求；定期組織工作人員進行專業(yè)培訓和素質教育，重視培養(yǎng)其寫作能力，以提高工作效率及工作質量；所有制藥過程均需負責人簽字確認，藥材﹑設備購進由專人負責；組建監(jiān)管團隊，定時檢查機械設備，根據(jù)藥物規(guī)格﹑藥效選擇適宜設備，嚴格清洗消毒，定時保修維護，規(guī)避污染和差錯失誤的同時實現(xiàn)無菌操作；與其他企業(yè)交流合作，吸收彼此制藥工作的優(yōu)點就實際制藥情況進行完善。34家制藥企業(yè)于2016年9月就制藥原理進行推廣應用，評估制藥原理應用價值。

1.3 觀察指標

由監(jiān)管團隊評估制藥原理實施前后企業(yè)制藥工作質量（藥物質量﹑工作效率﹑原材料浪費及環(huán)境污染）每項10分，分值越高證明工作質量越佳；實施前后組織工作人員就制藥知識進行考核（理論與實踐）每項50分，分值越高證明成績越佳。

1.4 統(tǒng)計學處理

本文涉及所有數(shù)據(jù)均使用統(tǒng)計學軟件SPSS 20.0進行處理，用（±s）表示計量資料，用t檢驗分析組間差異，P＜0.05，即差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

制藥原理實施后企業(yè)員工工作質量評分為（31.4±3.3）分，優(yōu)于實施前的（15.6±3.4）分，數(shù)據(jù)對比差異有統(tǒng)計學意義（t=29.451，P=0.000）；實施前員工知識考核成績?yōu)椋?7.4±5.8）分，低于實施后的（87.5±6.2）分，差異有統(tǒng)計學意義（t=20.909，P=0.000）。

3 討論

西藥指相較于祖國傳統(tǒng)中藥而言的現(xiàn)代醫(yī)學用藥物，作為有機化學藥品﹑無機化學藥品及生物制品是借助化學合成方法制成或從天然物中提煉所得藥物，因療效確切﹑見效快﹑使用方便﹑價格低廉備受民眾歡迎，隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，科學技術的完善，醫(yī)藥行業(yè)引進更多先進技術以期更好的為患者提供醫(yī)藥，滿足其醫(yī)療需求[3-5]。近年來隨著國民健康意識及法律意識的提升，政府及醫(yī)院愈發(fā)重視藥物質量管控，以保障其臨床醫(yī)療的安全性，西藥制藥作為我國制藥業(yè)重要組成部分，當前尚在發(fā)展階段，其制藥質量直接影響民眾生命安全，因我國西藥制藥條件不甚理想，為提高成藥質量，各大制藥企業(yè)加大制藥原理的研究，貫穿醫(yī)藥制作全過程，通過管控藥材﹑設備采購，制藥技術，企業(yè)運行體制及監(jiān)測機關幾個方面管理制藥工程發(fā)展全過程，重視員工專業(yè)培訓和素質教育，以減少人為失誤，確保藥物功效及其安全性[6-8]。本次研究結果顯示，制藥原理管理實施后企業(yè)工作質量評分優(yōu)于實施前，且員工專業(yè)考核成績優(yōu)于實施前，數(shù)據(jù)對比有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），西藥制藥是將生物通過化學反應的方式生產藥品，如何快速高效運行，嚴控制藥各個環(huán)節(jié)，統(tǒng)籌生產流程，進而生產安全高效藥物成為民眾熱議焦點，根據(jù)現(xiàn)階段國家發(fā)展形勢，立足國內制藥工程企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀加大制藥原理研究，科學管控藥材采購﹑設備更新﹑生產工藝﹑制藥流程各個環(huán)節(jié)，加大人員再培訓力度（專業(yè)知識和素質教育），組建監(jiān)管團隊及專業(yè)工作團隊，完善獎懲機制，嚴格按規(guī)定無菌操作，保證藥物安全性，便于民眾放心使用，充分發(fā)揮其防治疾病的功效，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)穩(wěn)步向前邁進。增加國內制藥工程企業(yè)工作人員交流機會，積極引進國外先進生產技術，正確把控西藥制藥工程改革大方向，進而推動制藥工程順利運轉，為民眾提供更多優(yōu)質藥物，滿足其醫(yī)療需求，促進醫(yī)療行業(yè)有序運轉。

[1] 史永恒，劉繼平，張曉雙． 制藥工程專業(yè)藥理學試卷分析與教學反思 [J]． 中國繼續(xù)醫(yī)學教育，2017，9（16）：32-34．

[2] 田宇光． 西藥制藥工程原理及設備研究[J]． 中國現(xiàn)代藥物應用，2014，8（8）：256-257．

[3] 趙黎． 西藥制藥工程中制藥原理的探究[J]． 科學與財富，2016，8（4）：329．

[4] 曹紫威． 淺談生物技術在西藥制藥工程中的應用[J]． 民營科技，2017，23（10）：83．

[5] 彭成軍，王虎傳，李傳潤，等． 地方中醫(yī)藥院校制藥工程原理實驗室建設探索 [J]． 廣東化工，2017，44（5）：180-181．

[6] 李紅艷． 西藥制藥工程中制藥原理的探究[J]． 科技與企業(yè)，2014，23（4）：308．

[7] 白雪彬． 論述西藥制藥工程原理及設備研究[J]． 科技與企業(yè)，2014，23（3）：278．

[8] 曹華玲． 西藥制藥工程原理及設備研究探討[J]． 科技信息，2014，31（15）：231．