仿制藥品的研發、生產和流通使用是關乎國家衛生政策如何更好保障千家萬戶民眾健康的大事。促進仿制藥品在中國的發展不但有利于民眾使用性價比較高的藥品,更好管理醫療衛生費用的增長,也能促進中國藥品行業和國民經濟的整體發展。為了配合中國仿制藥品的發展,本刊特設“仿制藥品”專欄,就仿制藥品相關的問題進行學術探討,為仿制藥品政策在中國更好落實提供參考意見。
作為發展中國家,中國大多數的藥企目前還是以生產仿制藥品為主。仿制藥品在中國的生產及使用已有多年,但真正把仿制藥品的質量提到國家議事日程并開始落實執行是近兩年之事。中國仿制藥品的生產質量是個長期存在的根本問題,涉及很多方面的復雜原因。從國際經驗看,只有首先完全解決仿制藥品生產質量的問題,才有可能解決后續一系列的相關問題。首先,國家應有關于促進仿制藥品發展的政策導向,同時加強有效監管的力度,推進對仿制藥品生產流通質量的全程動態跟蹤。另外,應該考慮建立中國仿制藥品質量綜合評價的標準體系。最后,在大力推進仿制藥品生產使用的同時,還要繼續鼓勵醫藥技術的研發創新,朝向從制藥大國到強國的轉型發展。
本專欄的文章涵蓋國外仿制藥品(包括仿生物藥品)的經驗借鑒,對國內仿制藥品價格的評議,仿制藥品在中國發展的政策走向,國內制藥企業關于仿制藥品生產的經驗體會,以及仿制藥品在一致性評價方面的討論。這組文章只是一個開頭,希望能起一個“拋磚引玉”的作用,為仿制藥品在國內的更好發展創造一個有益的學術討論環境。